Przewlekły ból u pacjentów poddawanych hemodializie (DolERC)

Szacuje się, że częstość występowania przewlekłej choroby nerek (CKD) w stadiach od 1 do 5 wynosi od 13,4% do 10,6%. Dane te wskazują, że przewlekłą chorobę nerek uznaje się za główny problem zdrowotny na świecie, wiążący się z wysokimi kosztami opieki zdrowotnej. Częstość występowania tej choroby wzrasta wraz z wiekiem – 40% pacjentów z PChN stanowią osoby powyżej 65. roku życia. Istnieją różnice między płciami, przy czym mężczyźni są bardziej dotknięci, chociaż kobiety wykazują większą słabość i nasilenie. Populacja ta często charakteryzuje się częstym występowaniem innych schorzeń, takich jak cukrzyca, nadciśnienie i choroby układu krążenia, a także niedożywieniem, siedzącym trybem życia, niską jakością życia związaną ze stanem zdrowia, niską zdolnością funkcjonalną, słabością, wysokim poziomem zależności oraz, jak niedawno wykazano,: ból. Wszystkie te czynniki wiążą się ze zwiększonym ryzykiem zgonu, przekraczającym 15% rocznie. Choroby układu krążenia są główną przyczyną zgonów pacjentów z zaawansowaną PChN i istotnym czynnikiem ryzyka choroby tętnic obwodowych i amputacji kończyn dolnych.

Przewlekły ból stanowi znaczne obciążenie osobiste i ekonomiczne, dotykając ponad 30% ludzi na całym świecie. W przeciwieństwie do bólu ostrego, który pełni funkcję ochronną, ból przewlekły można lepiej rozpatrywać jako chorobę samą w sobie, mającą zarówno konsekwencje fizyczne, jak i psychiczne. Według Międzynarodowego Stowarzyszenia ds. Badanie Bólu (IASP). Perspektywa ta traktuje ból nie tylko jako doświadczenie czysto nocyceptywne, ale także jako doświadczenie osobiste, obejmujące zarówno komponenty biologiczne, jak i emocjonalno-psychologiczne.

Ból jest jednym z najczęstszych objawów u pacjentów ze schyłkową przewlekłą chorobą nerek, często pozostaje nierozpoznany lub niewłaściwie leczony. Barierami w prawidłowym leczeniu bólu są ograniczona świadomość problemu, niewystarczająca edukacja medyczna i powszechne błędne przekonania na temat nieuchronności bólu u osób starszych i pacjentów z HD. Ponad 50% pacjentów poddawanych hemodializie cierpi z powodu bólu, a 75% z nich jest leczonych nieskutecznie ze względu na brak świadomości personelu medycznego na temat tego objawu. Dlatego też leczenie bólu w tej populacji jest zadaniem złożonym i wymagającym. Do najczęściej występujących zespołów bólowych u pacjentów poddawanych hemodializie zalicza się schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego, neuropatie metaboliczne i typowy ból podczas nakłucia śróddializacyjnego.

Wykazano, że u pacjentów z przewlekłym bólem wynikającym z chorób układu mięśniowo-szkieletowego występuje wysoki poziom katastrofizmu, lęk przed ruchem, lęk, depresja, zaburzenia snu i podwyższony poziom kortyzolu w ślinie z powodu stresu spowodowanego przewlekłym bólem i występowaniem zaburzeń mięśniowo-szkieletowych jako potencjalnych przyczyn bólu u pacjentów z PChN.

Często obserwuje się zmiany hormonalne na osi podwzgórze-przysadka mózgowa (HPA), którym towarzyszy pogorszenie czynności nerek. Tradycyjnie zmiany te uważano za konsekwencję niewydolności nerek. Jednakże najnowsze dowody sugerują udział takich zaburzeń hormonalnych w genezie PChN. Oś HPA kontroluje reakcje na stres poprzez mechanizm ujemnego sprzężenia zwrotnego. Jeśli przewlekły ból zostanie uznany za czynnik stresogenny, wyzwalana jest wzajemna reakcja, w wyniku której nasilony ból aktywuje mechanizmy fizjologiczne reagujące na stres, takie jak podwyższony poziom kortyzolu, zwiększając w ten sposób odczuwany ból. Przewlekły ból powoduje chroniczny wzrost kortyzolu i innych ośrodkowych mediatorów osi HPA. Kortyzol jest jednym z fizjologicznych wskaźników stosowanych do ilościowego określenia stresu, przy czym poziom kortyzolu w ślinie odzwierciedla aktywność osi HPA i jest mierzalny nieinwazyjnie na podstawie próbek śliny przy użyciu metod ELISA. Obecnie ocenę stresu fizjologicznego można łatwo przeprowadzić poprzez pomiar poziomu kortyzolu w próbkach śliny.

Istnieje luka w literaturze na ten temat, gdyż nie badano, czy u pacjentów z zaawansowaną przewlekłą chorobą nerek poddawanych hemodializie objawy przewlekłego bólu charakteryzują się tymi samymi cechami bólu przewlekłego, co inne patologie, takie jak schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego.

Metodologia Rodzaj badania: Przeprowadzone zostanie przekrojowe badanie obserwacyjne. Ponieważ nie ma wcześniejszych badań, zostanie przeprowadzone badanie z n:20 i na podstawie tych danych zostanie wykonane obliczenie liczebności próby. Nie zostanie przeprowadzona randomizacja ani zaślepienie badania i nie jest planowana żadna interwencja.

Zmienne

W badaniu zostaną wykorzystane następujące zmienne pomiarowe:

Biomarkery:

• Kortyzol w ślinie: Ocena stresu fizjologicznego będzie przeprowadzana po prostu poprzez pomiar poziomu kortyzolu w próbce śliny, a następnie analizowana metodą ELISA.

Do pomiaru zmiennych stanu zdrowia zostaną wykorzystane następujące kwestionariusze:

• Jakość snu: Wykorzystana zostanie zatwierdzona hiszpańska wersja Indeksu Jakości Snu Pittsburgha.
• Stres: Wykorzystana zostanie zwalidowana hiszpańska wersja Kwestionariusza Postrzeganego Stresu.
• Samokontrola choroby: Zastosowany zostanie kwestionariusz własnej skuteczności.

Do pomiaru zmiennych związanych z bólem przewlekłym wykorzystany zostanie następujący kwestionariusz i pomiar zmiennych fizycznych:

• Skala Natężenia Bólu Przewlekłego: Zastosowana zostanie zatwierdzona hiszpańska wersja Skali Nasilenia Bólu Przewlekłego.
• Próg bólu uciskowego (PPT): Zmienna ta służy do oceny, czy u pacjenta występują objawy zgodne z uczuleniem ośrodkowym. Za pomocą algometru zostanie zastosowany nacisk w dwóch obustronnych punktach, drugim żebrze i kolanie. Każdy mierzony pacjent zostanie poinstruowany, aby powiedzieć „stop”, gdy uczucie ucisku stanie się pierwszym odczuciem bólu. Każdy pomiar zostanie powtórzony trzykrotnie z 10-sekundową przerwą pomiędzy pomiarami.

Do pomiaru zmiennych związanych z bólem głowy zostanie wykorzystany następujący kwestionariusz:

• HIT-6: Wykorzystana zostanie zwalidowana hiszpańska wersja kwestionariusza Headache Impact Test-6.

Do pomiaru zmiennych behawioralnych zostaną wykorzystane następujące kwestionariusze:

• Katastrofizacja: Zastosowana zostanie zatwierdzona hiszpańska wersja Skali Katastrofizacji Bólu.
• Lęk i depresja: Wykorzystana zostanie zatwierdzona hiszpańska wersja Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS).