Dolore cronico nei pazienti in emodialisi (DolERC)

La malattia renale cronica (IRC) ha una prevalenza stimata che varia dal 13,4% al 10,6% negli stadi da 1 a 5. Questi dati indicano che la malattia renale cronica è riconosciuta come un grave problema sanitario globale, con elevati costi sanitari. La sua incidenza aumenta con l'età, con individui di età superiore a 65 anni che costituiscono il 40% dei pazienti con insufficienza renale cronica. Esistono differenze di genere, con i maschi che sono più colpiti, anche se le femmine mostrano maggiore fragilità e gravità. Questa popolazione presenta spesso un'elevata comorbilità con altre condizioni come diabete, ipertensione e malattie cardiovascolari, insieme a malnutrizione, stili di vita sedentari, scarsa qualità della vita correlata alla salute, bassa capacità funzionale, fragilità, alti livelli di dipendenza e, recentemente evidenziato, Dolore. Tutti questi fattori sono associati ad un aumento del rischio di mortalità, superiore al 15% annuo. Le malattie cardiovascolari sono la principale causa di morte nei pazienti con insufficienza renale cronica avanzata e un fattore di rischio significativo per la malattia arteriosa periferica e l’amputazione degli arti inferiori.

Il dolore cronico impone un onere personale ed economico significativo, colpendo oltre il 30% delle persone in tutto il mondo. A differenza del dolore acuto, che svolge una funzione protettiva, il dolore cronico può essere meglio considerato come una malattia stessa, con implicazioni sia fisiche che psicologiche. C'è stata una crescente accettazione del modello biopsicosociale nel rivolgersi ai pazienti con dolore cronico, intendendo il dolore come "un'esperienza sensoriale ed emotiva spiacevole associata a danno tissutale reale o potenziale, o descritta in termini di tale danno", secondo l'Associazione Internazionale per lo Studio del Dolore (IASP). Questa prospettiva considera il dolore non solo come un’esperienza puramente nocicettiva ma anche come un’esperienza personale che coinvolge sia componenti biologiche che emozionali/psicologiche.

Il dolore è uno dei sintomi più comuni tra i pazienti con insufficienza renale cronica allo stadio terminale, spesso non riconosciuto o gestito in modo inadeguato. Gli ostacoli ad un’adeguata gestione del dolore includono una consapevolezza limitata del problema, un’educazione medica inadeguata e idee sbagliate comuni sull’inevitabilità del dolore negli anziani e nei pazienti con MH. Oltre il 50% dei pazienti in emodialisi soffre di dolore e il 75% di loro riceve un trattamento inefficace a causa della mancanza di consapevolezza di questo sintomo da parte degli operatori sanitari. Pertanto, la gestione del dolore in questa popolazione è un compito complesso e impegnativo. Le sindromi dolorose più diffuse nei pazienti in emodialisi comprendono disturbi muscoloscheletrici, neuropatie metaboliche e il tipico dolore da puntura intradialitica.

È stato dimostrato che i pazienti con dolore cronico dovuto a disturbi muscoloscheletrici mostrano alti livelli di catastrofizzazione, paura del movimento, ansia, depressione, disturbi del sonno e livelli elevati di cortisolo salivare a causa dello stress causato dal dolore cronico e della prevalenza di disturbi muscoloscheletrici come potenziali cause del dolore nei pazienti con insufficienza renale cronica.

Si osservano frequentemente alterazioni ormonali a livello dell'asse ipotalamo-ipofisi (HPA) con peggioramento della funzionalità renale. Tradizionalmente, queste alterazioni sono state intese come una conseguenza dell’insufficienza renale. Tuttavia, prove recenti suggeriscono il coinvolgimento di tali disturbi ormonali nella genesi della malattia renale cronica. L’asse HPA controlla le risposte allo stress attraverso un meccanismo di feedback negativo. Se il dolore cronico è considerato un fattore di stress, si innesca una risposta reciproca, con un aumento del dolore che attiva meccanismi fisiologici di risposta allo stress, come livelli elevati di cortisolo, aumentando così il dolore percepito. Il dolore cronico induce un aumento cronico del cortisolo e di altri mediatori centrali dell’asse HPA. Il cortisolo è uno degli indici fisiologici utilizzati per quantificare lo stress, con i livelli di cortisolo salivare che riflettono l'attività dell'asse HPA e quantificabili in modo non invasivo attraverso campioni di saliva utilizzando metodi ELISA. Attualmente, la valutazione dello stress fisiologico può essere facilmente eseguita misurando i livelli di cortisolo nei campioni di saliva.

Esiste una lacuna nella letteratura riguardo questo argomento in quanto non è stato studiato se i pazienti con insufficienza renale cronica in stadio avanzato sottoposti a emodialisi presentino le stesse caratteristiche di dolore cronico di altre patologie, come i disturbi muscoloscheletrici.

Metodologia Tipo di studio: verrà condotto uno studio osservazionale trasversale. Poiché non esistono studi precedenti, verrà condotto uno studio con n: 20 e, sulla base di questi dati, verrà eseguito il calcolo della dimensione del campione. La randomizzazione e l'accecamento non verranno eseguiti e non è previsto alcun intervento.

Variabili

In questo studio verranno utilizzate le seguenti variabili di misurazione:

Biomarcatori:

• Cortisolo salivare: la valutazione dello stress fisiologico verrà eseguita semplicemente misurando i livelli di cortisolo in un campione di saliva e successivamente analizzato utilizzando il metodo ELISA.

I seguenti questionari verranno utilizzati per misurare le variabili relative allo stato di salute:

• Qualità del sonno: verrà utilizzata la versione spagnola convalidata del Pittsburgh Sleep Quality Index.
• Stress: verrà utilizzata la versione spagnola convalidata del questionario sullo stress percepito.
• Autogestione della malattia: verrà utilizzato il questionario di autoefficacia.

Il seguente questionario e la misurazione delle variabili fisiche verranno utilizzati per misurare le variabili correlate al dolore cronico:

• Scala di gravità del dolore cronico: verrà utilizzata la versione spagnola convalidata della scala di gravità del dolore cronico.
• Soglie di pressione del dolore (PPT): questa variabile viene utilizzata per valutare se il paziente presenta sintomi compatibili con la sensibilizzazione centrale. La pressione verrà applicata con un algometro in due punti bilaterali, la seconda costola e il ginocchio. Ad ogni soggetto misurato verrà chiesto di dire "stop" quando la sensazione di pressione diventa la prima sensazione di dolore. Ciascuna misurazione verrà ripetuta tre volte con 10 secondi di riposo tra di loro.

Il seguente questionario verrà utilizzato per misurare le variabili correlate al mal di testa:

• HIT-6: verrà utilizzata la versione spagnola convalidata del questionario Headache Impact Test-6.

I seguenti questionari verranno utilizzati per misurare le variabili comportamentali:

• Catastrofizzante: verrà utilizzata la versione spagnola convalidata della scala catastrofica del dolore.
• Ansia e depressione: verrà utilizzata la versione spagnola convalidata della scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS).