Badanie oceniające AMG 193 w skojarzeniu z innymi terapiami u uczestników z zaawansowanym rakiem przewodu pokarmowego, dróg żółciowych lub trzustki z delecją homozygotycznej fosforylazy metylotioadenozyny (MTAP) (MTAPESTRY 103)
29 maja 2026 zaktualizowane przez: Amgen
Badanie fazy 1b oceniające bezpieczeństwo, tolerancję, farmakokinetykę i skuteczność AMG 193 w skojarzeniu z innymi terapiami u pacjentów z zaawansowanym rakiem przewodu pokarmowego, dróg żółciowych lub trzustki z homozygotyczną delecją MTAP
Celem badania jest określenie maksymalnej dawki tolerowanej (MTD) lub zalecanej dawki skojarzonej współpracującego z MTA inhibitora PRMT5 AMG 193 podawanego w skojarzeniu z innymi terapiami u dorosłych pacjentów z przerzutami lub miejscowo zaawansowaną delecją fosforylazy metylotioadenozyny (MTAP) w przewodzie pokarmowym, drogach żółciowych, lub nowotwory trzustki.
Celem badania jest także określenie profilu bezpieczeństwa AMG 193 podawanego w skojarzeniu z innymi terapiami u dorosłych pacjentów z przerzutowym lub miejscowo zaawansowanym rakiem przewodu pokarmowego, dróg żółciowych lub trzustki z delecją MTAP.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
- Chris OBrien Lifehouse
-
St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
- GenesisCare -North Shore Oncology
-
-
South Australia
-
Woodville South, South Australia, Australia, 5011
- The Queen Elizabeth Hospital
-
-
Victoria
-
Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
- Austin Health, Austin Hospital
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3000
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
St Albans, Victoria, Australia, 3021
- Epworth Healthcare
-
-
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Universite Catholique de Louvain Cliniques Universitaires Saint Luc
-
Edegem, Belgia, 2650
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
-
Leuven, Belgia, 3000
- Universitair Ziekenhuis Leuven - Campus Gasthuisberg
-
-
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Chiny, 350028
- Mengchao Hepatobiliary Hospital of Fujian Medical University
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510030
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Chiny, 150000
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Chiny, 450052
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430022
- Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Chiny, 130021
- The First Bethune Hospital of Jilin University
-
-
-
-
-
Herlev, Dania, 2730
- Herlev og Gentofte Hospital
-
-
-
-
-
Bordeaux, Francja, 33000
- Institut Bergonie
-
Dijon, Francja, 21000
- Centre Georges François Leclerc
-
Marseille, Francja, 13009
- Institut Paoli Calmettes
-
Villejuif, Francja, 94805
- Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Athens, Grecja, 11528
- Alexandra Hospital
-
Thessaloniki, Grecja, 57001
- European Interbalkan Medical Center
-
Thessaloniki, Grecja, 56429
- General Hospital Of Thessaloniki Papageorgiou
-
-
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28009
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
-
Andalusia
-
Seville, Andalusia, Hiszpania, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Hiszpania, 08035
- Hospital Universitari Vall D Hebron
-
-
-
-
-
Nijmegen, Holandia, 6525 GA
- Radboud Universitair Medisch Centrum
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Queen Mary Hospital, The University of Hong Kong
-
Shatin, New Territories, Hongkong
- Prince of Wales Hospital, Chinese University of Hong Kong
-
-
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japonia, 464-8681
- Aichi Cancer Center
-
-
Chiba
-
Kashiwa-shi, Chiba, Japonia, 277-8577
- National Cancer Center Hospital East
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japonia, 241-8515
- Kanagawa Prefectural Hospital Organization Kanagawa Cancer Center
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku, Tokyo, Japonia, 104-0045
- National Cancer Center Hospital
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 5G2
- Arthur J E Child Comprehensive Cancer Centre
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1Z5
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1J 1Z4
- CHU de Quebec Hopital de l Enfant Jesus
-
-
-
-
-
Essen, Niemcy, 45147
- Universitaetsklinikum Essen
-
Heidelberg, Niemcy, 69120
- Universitaetsklinikum Heidelberg
-
Würzburg, Niemcy, 97078
- Universitaetsklinikum Wuerzburg
-
-
-
-
California
-
Bakersfield, California, Stany Zjednoczone, 93309
- Comprehensive Blood and Cancer Center
-
Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
- City of Hope National Medical Center
-
Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
- City of Hope Orange County Lennar Foundation Cancer Center
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
- University Of California San Diego Moores Cancer Center
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- Translational Research in Oncology US Inc, Trio Central Pharmacy
-
Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
- University of California Los Angeles
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80012
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06106
- Hartford Hospital
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
- Yale University
-
Norwalk, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06856
- Norwalk Hospital
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- University of Chicago
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Indiana University
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
- Norton Cancer Institute
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Washington University
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
- University of Nebraska
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89169
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke University
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
- United States Oncology Regulatory Affairs Corporate Office
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Oncology Consultants Cancer Center
-
Irving, Texas, Stany Zjednoczone, 75063
- US Oncology Research Investigational Products Center
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22903
- University of Virginia Cancer Center
-
Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
- Virginia Cancer Specialists PC
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98106
- Fred Hutchinson Cancer Center
-
Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
- NorthWest Medical Specialties, PLLC
-
Vancouver, Washington, Stany Zjednoczone, 98684
- Northwest Cancer Specialists - Vancouver
-
-
-
-
-
Tainan, Tajwan, 70403
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Tajwan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Tajwan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
-
-
-
Milan, Włochy, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
Milan, Włochy, 20162
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
Rozzano MI, Włochy, 20089
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas
-
Verona, Włochy, 37134
- Centro Ricerche Cliniche Di Verona Societa responsabilita limitata
-
-
-
-
-
Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B15 2TH
- Queen Elizabeth Hospital Birmingham
-
London, Zjednoczone Królestwo, W1G 6AD
- Sarah Cannon Research Institute UK
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Podprotokół A
Włączenie:
- Wiek ≥ 18 lat (lub ≥ wiek prawny obowiązujący w kraju, jeśli jest starszy niż 18 lat).
- Histologicznie lub cytologicznie potwierdzona diagnoza przerzutowego i/lub nieoperacyjnego (miejscowo zaawansowanego) raka dróg żółciowych (rak dróg żółciowych wewnątrz lub zewnątrzwątrobowych lub rak pęcherzyka żółciowego).
- Musi być dostępna tkanka nowotworowa (próbka utrwalona w formalinie i zatopiona w parafinie [FFPE]) lub blok archiwalny. Uczestnicy nieposiadający dostępnej archiwalnej tkanki nowotworowej mogą zostać dopuszczeni do udziału w badaniu po poddaniu się biopsji guza przed podaniem dawki AMG 193.
- Homozygotyczna delecja MTAP.
- Choroba mierzalna zgodnie z definicją RECIST v1.1.
- Odpowiednia czynność narządów zgodnie z definicją w protokole
Wykluczenie:
- Poważna operacja w ciągu 28 dni od pierwszej dawki AMG 193.
- Wcześniejsze leczenie inhibitorem MAT2A lub inhibitorem PRMT5.
- Radioterapia w ciągu 28 dni od pierwszej dawki.
- Kryteria wykluczenia ze strony układu sercowo-naczyniowego i płucnego określone w protokole.
- Choroby przewodu pokarmowego powodujące niemożność przyjmowania leków doustnych, zespół złego wchłaniania, konieczność żywienia dożylnego, żywienie przez zgłębnik żołądkowy/jelitowy, niekontrolowana choroba zapalna przewodu pokarmowego (np. choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego).
- Historia przeszczepiania narządów litych.
Podprotokół B
Włączenie:
- Wiek ≥ 18 lat (lub ≥ wiek prawny obowiązujący w kraju, jeśli jest starszy niż 18 lat).
- Histologicznie lub cytologicznie potwierdzone rozpoznanie przerzutowego i/lub nieoperacyjnego (miejscowo zaawansowanego) gruczolakoraka trzustki.
- Musi być dostępna tkanka nowotworowa (próbka FFPE) lub blok archiwalny. Uczestnicy, którzy nie mają dostępnej archiwalnej tkanki nowotworowej, mogą zostać dopuszczeni do udziału w badaniu po poddaniu się biopsji guza przed podaniem dawki.
- Homozygotyczna delecja MTAP.
- Choroba mierzalna zgodnie z definicją RECIST v1.1.
- Odpowiednia czynność narządów zgodnie z definicją w protokole
Wykluczenie:
- Wcześniejsze leczenie inhibitorem MAT2A lub inhibitorem PRMT5.
- Radioterapia w ciągu 28 dni od pierwszej dawki.
- Poważna operacja w ciągu 28 dni od pierwszej dawki AMG 193.
- Kryteria wykluczenia ze strony układu sercowo-naczyniowego i płucnego określone w protokole.
- Choroby przewodu pokarmowego powodujące niemożność przyjmowania leków doustnych, zespół złego wchłaniania, konieczność żywienia dożylnego, żywienie przez zgłębnik żołądkowy/jelitowy, niekontrolowana choroba zapalna przewodu pokarmowego (np. choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego).
- Historia przeszczepiania narządów litych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Podprotokół B: Grupa A raka przewodowego trzustki (PDAC)
Część 1: Uczestnicy z MTAP-deleted PDAC otrzymają dawki Anvumetostatu doustnie w połączeniu z gemcytabiną i nab-paklitakselem dożylnie. Część 2: Uczestnicy z MTAP-deleted PDAC otrzymają zalecaną dawkę Anvumetostatu w połączeniu z gemcytabiną i nab-paklitakselem. |
Administrowany IV
Administrowany IV
Podawane Doustnie
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Podprotokół B: Ramię B PDAC
Część 1: Uczestnicy z MTAP-deleted PDAC będą otrzymywać dawki Anvumetostatu doustnie w połączeniu z mFOLFIRINOX (irynotekan, fluorouracyl, wapniowy leuroworyn, oksaliplatyna) dożylnie. Część 2: Uczestnicy z MTAP-deleted PDAC będą otrzymywać zalecaną dawkę Anvumetostatu w połączeniu z mFOLFIRINOX. |
Zmodyfikowany FOLFIRINOX składa się z irynotekanu, 5-FU, LV i oksaliplatyny podawanej dożylnie
Podawane Doustnie
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Podprotokół C: Eksploracja Dawki
Część 1: Uczestnicy z MTAP-deleted PDAC otrzymają doustne dawki Anvumetostatu i RMC-6236.
|
Podawane ustnie
Podawane Doustnie
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Subprotokół C: Rozszerzenie dawki
Część 2: Uczestnicy z MTAP-deleted PDAC otrzymają doustne dawki Anvumetostatu i RMC-6236.
|
Podawane ustnie
Podawane Doustnie
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników doświadczających toksyczności ograniczającej dawkę (DLT)
Ramy czasowe: Do 28 dni
|
Do 28 dni
|
|
|
Liczba uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane pojawiające się w trakcie leczenia (TEAE)
Ramy czasowe: Do około 2 lat
|
Wszelkie klinicznie istotne zmiany parametrów życiowych, elektrokardiogramu lub parametrów laboratoryjnych będą rejestrowane jako TEAE.
|
Do około 2 lat
|
|
Liczba uczestników, u których wystąpiły poważne zdarzenia niepożądane (SAE)
Ramy czasowe: Do około 2 lat
|
Do około 2 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Obiektywna odpowiedź (OR) według kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST v1.1)
Ramy czasowe: Do około 2 lat
|
Do około 2 lat
|
|
Kontrola chorób (DC) zgodnie z RECIST v1.1
Ramy czasowe: Do około 2 lat
|
Do około 2 lat
|
|
Czas trwania odpowiedzi (DOR) zgodnie z RECIST wersja 1.1
Ramy czasowe: Do około 2 lat
|
Do około 2 lat
|
|
Czas odpowiedzi (TTR) zgodnie z RECIST v1.1
Ramy czasowe: Do około 2 lat
|
Do około 2 lat
|
|
Całkowite przeżycie (OS) według RECIST v1.1
Ramy czasowe: Do około 2 lat
|
Do około 2 lat
|
|
Przeżycie wolne od progresji (PFS) zgodnie z RECIST wersja 1.1
Ramy czasowe: Do około 2 lat
|
Do około 2 lat
|
|
CMAX RMC-6236
Ramy czasowe: Do 1 dnia cyklu 5 (jeden cykl = 21 dni)
|
Do 1 dnia cyklu 5 (jeden cykl = 21 dni)
|
|
Tmax z RMC-6236
Ramy czasowe: Do 1 dnia cyklu 5 (jeden cykl = 21 dni)
|
Do 1 dnia cyklu 5 (jeden cykl = 21 dni)
|
|
AUC RMC-6236
Ramy czasowe: Do 1 dnia cyklu 5 (jeden cykl = 21 dni)
|
Do 1 dnia cyklu 5 (jeden cykl = 21 dni)
|
|
Maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) anwumetostatu
Ramy czasowe: Do dnia 1 cyklu 5 (jeden cykl = 21 lub 28 dni)
|
Do dnia 1 cyklu 5 (jeden cykl = 21 lub 28 dni)
|
|
Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu (tmax) dla Anvumetostatu
Ramy czasowe: Do dnia 1 cyklu 5 (jeden cykl = 21 lub 28 dni)
|
Do dnia 1 cyklu 5 (jeden cykl = 21 lub 28 dni)
|
|
Obszar pod krzywą stężenia w osoczu w funkcji czasu (AUC) Anvumetostatu
Ramy czasowe: Do dnia 1 cyklu 5 (jeden cykl = 21 lub 28 dni)
|
Do dnia 1 cyklu 5 (jeden cykl = 21 lub 28 dni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: MD, Amgen
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 października 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 listopada 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu hormonalnego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby Układu Pokarmowego
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Choroby trzustki
- Nowotwory
- Nowotwory trzustki
- Związki heterocykliczne, 1-ring
- Związki heterocykliczne
- Deoksycytydyna
- Cytydyna
- Nukleozydy pirymidynowe
- Pirymidyn
- Gemcytabina
- 130-nm Paklitaksel związany z albuminą
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20230223
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zdezidentyfikowane indywidualne dane pacjenta w przypadku zmiennych niezbędnych do rozwiązania konkretnego pytania badawczego w zatwierdzonym wniosku o udostępnienie danych.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Wnioski o udostępnienie danych odnoszące się do tego badania będą rozpatrywane począwszy od 18 miesięcy po zakończeniu badania i albo 1) produkt i wskazanie uzyskają pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zarówno w USA, jak i w Europie lub 2) prace nad produktem i/lub wskazaniem zostaną przerwane i dane nie będą przekazywane organom regulacyjnym.
Nie ma ostatecznej daty kwalifikowalności do złożenia wniosku o udostępnienie danych na potrzeby tego badania.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Wykwalifikowani badacze mogą złożyć wniosek zawierający cele badawcze, produkty Amgen i badania/badania Amgen w zakresie, interesujące punkty końcowe/wyniki, plan analizy statystycznej, wymagania dotyczące danych, plan publikacji i kwalifikacje badacza(ów).
Ogólnie rzecz biorąc, firma Amgen nie przyjmuje zewnętrznych próśb o udostępnienie danych poszczególnych pacjentów w celu ponownej oceny kwestii związanych z bezpieczeństwem i skutecznością uwzględnionych już na etykiecie produktu.
Wnioski rozpatrywane są przez komitet składający się z wewnętrznych doradców.
W przypadku niezatwierdzenia niezależny panel ds. udostępniania danych przeprowadzi arbitraż i podejmie ostateczną decyzję.
Po zatwierdzeniu informacje niezbędne do rozwiązania problemu badawczego zostaną przekazane zgodnie z warunkami umowy o udostępnianiu danych.
Może to obejmować zanonimizowane dane poszczególnych pacjentów i/lub dostępne dokumenty uzupełniające zawierające fragmenty kodu analitycznego, jeśli jest to przewidziane w specyfikacjach analizy.
Dalsze szczegóły są dostępne pod adresem URL poniżej.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .