Poprawa wskaźnika powodzenia radioterapii klatki piersiowej poprzez dozymetrię specyficznej podbudowy serca: znaczenie ma lokalizacja. (LOKALIZACJA MA ZNACZENIE) (LM)

Kohorta pacjentów z miejscowo zaawansowanym rakiem płuc leczonych RT zostanie włączona do Fondazione IRCCS Istituto dei Tumori. U wszystkich pacjentów rejestrowane będą choroby współistniejące i czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego. Podstruktury serca zostaną automatycznie wymodelowane u każdego pacjenta, aby zapewnić szczegółowe informacje na temat rozkładu dawki.

Zaplanujemy obszerny zestaw badań kardiologicznych przed, po zakończeniu RT i 8 miesięcy po leczeniu (w celu oceny przebudowy serca i powrotu do zdrowia pacjentów). Będzie obejmować elektrokardiogram, echo serca, spirometrię, biomarkery krążącej krwi (testy troponiny i peptydu natriuretycznego) oraz ocenę wapnia w sercu z CT. Dodatkowo dołączymy zestaw zabiegów z wykorzystaniem ultrasonografu naczyniowego. Urządzenie to umożliwi nam badanie subklinicznych wskaźników uszkodzenia narządów naczyniowych, w tym rozciągnięcia tętnicy szyjnej i grubości błony środkowej (deskryptor stanu zapalnego tętnicy szyjnej), poprzez jednoczesną i automatyczną procedurę na podstawie surowych danych obrazowych. Gwarantuje to wyodrębnienie wysoce powtarzalnych i niezależnych od operatora cech. Wreszcie w ramach projektu zapewnione zostaną pacjentom inteligentne zegarki, których zadaniem będzie uzyskiwanie podłużnych informacji na temat tętna, oddechów na minutę, poziomu stresu, pulsoksymetru i czasu regeneracji po dostosowanych ćwiczeniach.

Celem badania jest powiązanie najbardziej „radiowrażliwych” parametrów funkcjonalnych lub biomarkerów (tj. tych, które są bardziej podatne na zmiany po RT) z dawką dostarczoną do HS. Najpierw przeanalizujemy zmiany parametrów u pacjentów z dawkami większymi i niższymi od ograniczeń zidentyfikowanych w literaturze. Po drugie, sprawdzimy, czy model zależności dawki może w sposób ciągły opisywać zmiany parametrów o statystycznie istotnych różnicach. Głównym celem będzie zrozumienie reakcji na dawkę dla parametrów morfologicznych i funkcjonalnych, które ulegają chronicznym zmianom, tj. przy bardziej obniżonych wartościach w pomiarze rocznym.

Szacujemy, że do tego badania w ciągu 3 lat zostanie włączonych 150 pacjentów z rakiem płuc.

Informacje na temat OS i MACE zostaną zarejestrowane podczas standardu klinicznego FU.

Spodziewamy się, że dwa lata po zakończeniu RT osiągniemy wskaźnik FU na poziomie 90%. Rejestracja MACE w czasie FU umożliwi nam dokonanie pierwszego bezpośredniego porównania konkurencyjnej części Zadania 1.3.