Повышение уровня успеха торакальной лучевой терапии посредством специфической дозиметрии сердечной субструктуры: расположение имеет значение. (МЕСТОПОЛОЖЕНИЕ ВАЖНО) (LM)

Группа пациентов с местно-распространенным раком легких, получающих лучевую терапию, будет зачислена в Fondazione IRCCS Istituto dei Tumori. У всех пациентов будут зарегистрированы сопутствующие заболевания и сердечно-сосудистые факторы риска. Подструктуры сердца будут автоматически контурироваться у каждого пациента, чтобы предоставить подробную информацию о распределении дозы.

Мы запланируем обширный набор кардиологических тестов до, в конце лучевой терапии и через 8 месяцев после лечения (для оценки ремоделирования сердца и восстановления PT). Он будет включать в себя электрокардиограмму, эхокардиограмму, спирометрию, определение биомаркеров крови (тесты на тропонин и натриуретический пептид) и оценку уровня кальция в сердце по данным КТ. Кроме того, мы включим комплекс мероприятий с использованием аппарата УЗИ сосудов. Эта машина позволит нам исследовать субклинические показатели поражения сосудистых органов, включая растяжение сонных артерий и толщину интимы-медиа (дескриптор воспалительного состояния сонных артерий), посредством одновременной и автоматической процедуры на основе необработанных данных визуализации. Это гарантирует извлечение высоковоспроизводимых и независимых от оператора функций. Наконец, проект предоставит пациентам умные часы с целью получения продольной информации о частоте сердечных сокращений, дыхании в минуту, уровне стресса, пульсе Ox и времени восстановления после индивидуальных упражнений.

Цель исследования — связать наиболее «радиочувствительные» функциональные параметры или биомаркеры (т.е. те, которые более склонны к изменению после лучевой терапии) с дозой, доставленной в ГС. Сначала мы проанализируем изменения параметров у пациентов с дозами выше и ниже установленных ограничений из литературы. Во-вторых, мы проверим, может ли модель зависимости дозы непрерывно описывать изменения параметров со статистически значимыми различиями. Основное внимание будет уделено пониманию реакции на дозу для морфологических и функциональных параметров, которые изменяются хронически, т.е. с более скомпрометированными значениями при измерении через 1 год.

Мы предполагаем, что для этого исследования в течение 3 лет примут участие 150 пациентов с раком легких.

Информация об ОС и MACE будет зарегистрирована в ходе клинического стандарта FU.

Мы ожидаем, что уровень FU на уровне 90% будет достигнут через два года после завершения RT. Регистрация MACE во время FU позволит нам провести первое прямое сравнение конкурирующей части Задачи 1.3.