Ocena preferencji pacjentów w zakresie stosowania mikrosfery gosereliny w porównaniu z implantem gosereliny u pacjentów z rakiem prostaty

Kryteria przyjęcia:

1. Mężczyźni w wieku powyżej 18 lat
2. Histologicznie potwierdzony gruczolakorak prostaty
3. Nadaje się do leczenia ADT
4. ECOG≤2
5. Wcześniejsze leczenie bez agonistów GnRH
6. Oczekiwane przeżycie > 1 rok
7. Dobra zgodność

8. Prawidłowa funkcja narządów lub szpiku kostnego, o czym świadczy:

   • Hemoglobina >/= 10 g/dL
   • Bezwzględna liczba neutrofilów >/=1,5 x 109/l,
   • Liczba płytek krwi >/=100 x 109/L,
   • AST/SGOT i/lub ALT/SGPT </=1,5 x GGN;
   • Bilirubina całkowita </=1,5 x GGN,
   • Kreatynina w surowicy </=1,5 x GGN. Jeżeli kreatynina będzie wynosić 1,0–1,5 x GGN, klirens kreatyniny zostanie obliczony według wzoru CKD-EPI i należy wykluczyć pacjentów z klirensem kreatyniny <60 ml/min

Kryteria wyłączenia:

1. Dopuszczalne było wcześniejsze leczenie lekiem Zoladex, LY01005 lub innymi agonistami GnRH, podczas gdy agoniści GnRH przez < 6 miesięcy i przerwanie leczenia na dłużej niż 6 miesięcy
2. Zdiagnozowany lub podejrzewany hormonooporny rak prostaty, wycięcie przysadki, adrenalektomia lub zmiany w przysadce mózgowej
3. Zdarzenia sercowo-naczyniowe w wywiadzie, niekontrolowane nadciśnienie, choroba żołądkowo-jelitowa zakłócająca wchłanianie leku, aktywne wirusowe zapalenie wątroby lub zakażenie ludzkim niedoborem odporności (HIV) w ciągu ostatnich 6 miesięcy
4. Wszelkie schorzenia, które zdaniem badaczy powodują, że pacjent nie kwalifikuje się do udziału w badaniu