Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu ćwiczeń aerobowych i podstawowych na pierwotne bolesne miesiączkowanie u dziewcząt w szkołach średnich (Dysmenorrhea)

19 lipca 2024 zaktualizowane przez: AYCAN ÇAKMAK REYHAN, Istanbul Bilgi University

Badanie wpływu ćwiczeń aerobowych i stabilizacji tułowia na pierwotne bolesne miesiączkowanie u uczennic szkół średnich

Bolesne miesiączkowanie, wywodzące się ze starożytnej Grecji, oznacza „trudny miesięczny przepływ” i odnosi się do bolesnych skurczów podczas menstruacji, które są częstą przyczyną bólu miednicy. Ból, często w podbrzuszu, wynika z ciśnienia w macicy przekraczającego 60 mmHg. Objawy obejmują ból nadłonowy, promieniujący dyskomfort, nudności, biegunkę i ból głowy, co wpływa na jakość życia. Na etiologię składają się takie czynniki, jak wiek wystąpienia pierwszej miesiączki, obfite krwawienie, styl życia i stan zdrowia.

Bolesne miesiączkowanie dzieli się na pierwotne (bez patologii) i wtórne (spowodowane takimi schorzeniami jak endometrioza). Częstość występowania tej choroby jest wysoka w okresie dojrzewania i wpływa na życie codzienne, szkołę i zdrowie. Celem badań jest ocena wpływu ćwiczeń aerobowych i tułowia na ból i jakość życia dorastających kobiet (14–18 lat). Uczestnicy są losowo przydzielani do grup badawczych i kontrolnych, w celu zbadania potencjalnych korzyści dla zdrowia, dobrego samopoczucia i wyników w nauce.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Bolesne miesiączkowanie, które u kobiet rozpoczyna się około 1-2 lata po rozpoczęciu miesiączki, trwa do 40. roku życia, chociaż objawy są bardziej widoczne u dorastających studentek w wieku 18-25 lat. Ból związany z bolesnym miesiączkowaniem, który pojawia się sporadycznie w postaci skurczów i kurczów, zwykle mieści się w środku najwyższej wartości natężenia. Podkreśla się także, że bolesne miesiączkowanie ma istotne konsekwencje ekonomiczne. Donoszono, że całkowite koszty opieki zdrowotnej pacjentek z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem są wyższe niż koszty opieki zdrowotnej kobiet bez bolesnego miesiączkowania. W Japonii całkowite koszty opieki zdrowotnej pacjentek z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem były 2,2 razy wyższe niż koszty opieki zdrowotnej kobiet bez bolesnego miesiączkowania po uwzględnieniu charakterystyki wyjściowej. Chociaż bolesne miesiączkowanie nie jest stanem zagrażającym życiu, może powodować znaczne obciążenie dla poszczególnych osób i społeczności, znacząco wpływając na jakość życia i dobrostan. Zarówno ćwiczenia aerobowe, jak i podstawowe zmniejszają nasilenie bolesnego miesiączkowania, szczególnie w młodym wieku. Udowodniono, że ćwiczenia tułowia są skuteczną niefarmakologiczną metodą łagodzenia bólu i są bezpłatną praktyką łagodzącą ból. Ćwiczenia aerobowe to ćwiczenia zwiększające wydolność krążeniowo-oddechową poprzez aktywację układu krążenia i oddechowego poprzez rytmiczne i dynamiczne skurcze dużych grup mięśni. W tym badaniu zostanie opracowany program szybkiego marszu, będący rodzajem ćwiczeń aerobowych, dla dorastających uczennic i oceniony zostanie jego wpływ na pierwotne bolesne miesiączkowanie. Badania na ten temat wykazały, że ćwiczenia aerobowe mają wpływ na niektóre objawy menstruacyjne u dorastających uczennic szkół średnich oraz że bolesne miesiączkowanie i obfite krwawienia miesiączkowe można kontrolować lub im zapobiegać poprzez regularne i ciągłe wykonywanie tych ćwiczeń. Po drugie, stwierdzono również, że ćwiczenia aerobowe pozytywnie wpływają na efektywność przetwarzania informacji, uwagę, pamięć i kontrolę poznawczą nastolatków. Chociaż istnieją ograniczone dowody, uważa się, że aktywność fizyczna może mieć pozytywny wpływ na poprawę wyników w nauce, zdolności poznawczych i funkcji umysłowych u dzieci. Donoszono również, że ćwiczenia aerobowe chronią przed ryzykiem chorób (otyłość u dzieci, astma itp.), utrzymując niskie tętno i kontrolę masy ciała oraz poprawiając zdrowie układu sercowo-naczyniowego. Regularne ćwiczenia aerobowe, szczególnie u młodzieży; Prowadzi do zmian hormonalnych poprzez zwiększenie funkcjonalnej zdolności do pracy, poziomu codziennej aktywności i jakości życia osób z chorobami systemowymi oraz zmniejszenie stresu psychicznego. Do tych zmian hormonalnych należy między innymi fakt, że ćwiczenia aerobowe zwiększają wydzielanie endorfin. Zwiększone wydzielanie endorfin powoduje podniesienie progu bólu. Z tego powodu w badaniu wykorzystamy ćwiczenia aerobowe i podstawowe, zmniejszając ból związany z bolesnym miesiączkowaniem; Ma na celu podniesienie jakości życia młodzieży w wieku licealnym poprzez wydłużenie czasu uczęszczania na zajęcia, beznarkotykową kontrolę bólu, chęć do nauki, socjalizację i pomyślność na egzaminach oraz poprawę zdrowia młodzieży dzięki zastosowaniu w fizjoterapii . Rdzeń można zdefiniować jako tułów lub obszar zapewniający połączenie między nogami i ramionami. Region ten, nazywany centralnym obszarem ciała, to punkt, w którym stabilizuje się mięśnie brzucha, mięśni przykręgosłupowych i pośladkowych, na które składają się mięśnie, nerwy, szkielet i inne tkanki łączne tworzące kręgosłup, miednicę, jamę brzuszną. i górnych struktur, ma kluczowe znaczenie dla optymalnej wydajności i jest również definiowany jako obszar lędźwiowo-miedniczny. Podstawowe ćwiczenia to; Są to ćwiczenia obejmujące ćwiczenia trenujące mięśnie kontrolujące i stabilizujące ruchy okolicy brzucha, lędźwiowego i pośladkowego. Ćwiczenia podstawowe to ćwiczenia, które pomagają zwiększyć równowagę i siłę mięśni. Ćwiczenia te odgrywają aktywną rolę w zapewnieniu prawidłowego ruchu mięśni. Wzmocnienie okolicy tułowia jest ważne nie tylko dla wyników sportowych, ale także dla utrzymania prawidłowej postawy ciała. Ćwiczenia te mają na celu kontrolę równowagi, poprawę funkcji kończyn górnych, zapewnienie prawidłowej postawy, zwiększenie stabilizacji oraz zminimalizowanie bólów w okolicy miednicy i brzucha. Powodem, dla którego badacze wybrali ten temat, jest fakt, że chociaż w literaturze istnieją badania oceniające wpływ ćwiczeń tułowia i ćwiczeń aerobowych oddzielnie na bolesne miesiączkowanie, nie ma badań dotyczących wpływu tych dwóch ćwiczeń na bolesne miesiączkowanie w połączeniu z programem łączonym. Ponadto, ponieważ negatywne skutki bólów menstruacyjnych u młodych ludzi w wieku licealnym są postrzegane jako normalny problem, powoduje to wzrost liczby przypadków pierwotnego bolesnego miesiączkowania, wzrost stosowania suplementów farmakologicznych i negatywny wpływ na psychologiczną i społeczną jakość życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk
        • Istanbul Bilgi University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Być nieródką (nie rodzić) i być w wieku od 14 do 18 lat.
  • Zgłoś się do udziału.
  • Nie prowadź aktywnego życia seksualnego.
  • Mieć regularny cykl menstruacyjny.
  • Zgłoś intensywność bólu wynoszącą 5 lub więcej w skali wizualno-analogowej (VAS).
  • Mieć wskaźnik masy ciała (BMI) pomiędzy 19 a 24,9.
  • Nie choruje na zespół policystycznych jajników ani nie przeszła żadnej operacji chirurgicznej związanej z chorobami kobiecymi.
  • Nie angażuj się w regularne ćwiczenia.
  • Nie ma żadnych chorób przewlekłych, ogólnoustrojowych, neurologicznych ani endokrynologicznych.

Kryteria wyłączenia:

  • Weź udział w telerehabilitacji i dzienniku ćwiczeń krócej niż 3 dni.
  • Użyj wkładki wewnątrzmacicznej.
  • Czy przyjmowałeś suplementy farmakologiczne w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub w okresie objętym badaniem (z powodów takich jak grypa, COVID itp.).
  • Posiadać przeszkodę fizyczną ograniczającą aktywność fizyczną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa ćwiczeń aerobowych
Grupa ćwiczeń aerobowych Przez 3 miesiące uczestnicy będą wykonywać łącznie 150 minut ćwiczeń tygodniowo, albo 30 minut przez 5 dni w tygodniu, albo 50 minut przez 3 dni w tygodniu.
Interwencja ćwiczeń aerobowych i stabilizacyjnych
Aktywny komparator: Grupa ćwiczeń stabilizacyjnych rdzenia
Grupa ćwiczeń stabilizacyjnych Core na 3 miesiące, 2 serie ćwiczeń po 10 powtórzeń w każdej serii.
Interwencja ćwiczeń aerobowych i stabilizacyjnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: wartości początkowej i 12 tygodni
VAS jest powszechnym narzędziem do oceny subiektywnych doświadczeń, takich jak ból lub intensywność nastroju. Składa się z 10-centymetrowej linii z wyraźnymi punktami końcowymi, reprezentującymi ekstremalne doznania. Uczestnicy zaznaczają punkt na linii odpowiadający ich percepcji, np. „Brak bólu” do „Najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”. Odległość od „No Pain” stanowi miarę ilościową. Łatwy w administrowaniu i dostosowywaniu, VAS jest szeroko stosowany w warunkach klinicznych i badawczych w leczeniu różnych stanów subiektywnych poza bólem i nie wymaga specjalistycznego szkolenia. „W tej skali „0” oznacza najlepsze, a „10” najgorsze
wartości początkowej i 12 tygodni
Funkcjonalna i emocjonalna funkcjonalna i emocjonalna miara bolesnego miesiączkowania (FEMD)
Ramy czasowe: wartości początkowej i 12 tygodni
„FEMD” oznacza funkcjonalną i emocjonalną miarę bolesnego miesiączkowania. Bolesne miesiączkowanie odnosi się do bolesnych miesiączek, powszechnie znanych jako skurcze menstruacyjne. FEMD to narzędzie lub skala stosowana do oceny zarówno funkcjonalnego, jak i emocjonalnego wpływu bolesnego miesiączkowania na poszczególne osoby. Aspekt funkcjonalny FEMD zazwyczaj ocenia nasilenie objawów fizycznych związanych z bolesnym miesiączkowaniem, takie jak intensywność bólu, czas jego trwania, wszelkie powiązane objawy, takie jak nudności lub wymioty, oraz wpływ tych objawów na codzienną aktywność lub funkcjonowanie. Skala składa się z 14 pozycji i 2 podskal. Każdy element jest oceniany w skali od 1 do 5: (1) zupełnie nie podobny do mojego stanu, (2) niewiele podobny do mojego stanu, (3) raczej podobny i trochę niepodobny do mojego stanu, (4) bardzo podobny do mojego stanu, (5) Bardzo podobny do mojego stanu. Nie ma elementów odwrotnych. Wraz ze wzrostem wyników w tej skali wzrasta również poziom funkcjonalnego i emocjonalnego wpływu bolesnego miesiączkowania na poszczególne osoby”.
wartości początkowej i 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótki formularz SF-36 36 Ankieta zdrowotna
Ramy czasowe: wartości początkowej i 12 tygodni
Kwestionariusz Zdrowia S-F36 jest szeroko stosowanym kwestionariuszem służącym do oceny jakości życia związanej ze stanem zdrowia. Mierzy 8 koncepcji zdrowia: funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia ról wynikające z problemów ze zdrowiem fizycznym, ból ciała, ogólne postrzeganie zdrowia, witalność, funkcjonowanie społeczne, ograniczenia ról i zdrowie psychiczne. Pojęcia te można pogrupować w dwa wymiary: zdrowie fizyczne i zdrowie psychiczne. Punktacja opiera się na odpowiedziach na każde pytanie w każdej podskali, zazwyczaj w zakresie od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na lepiej postrzegane funkcjonowanie fizyczne
wartości początkowej i 12 tygodni
Formularz monitorowania bolesnego miesiączkowania
Ramy czasowe: wartości początkowej i 12 tygodni
Formularz monitorowania bolesnego miesiączkowania zazwyczaj obejmuje różne aspekty związane z bólem menstruacyjnym i towarzyszącymi mu objawami. Oto przykład formularza monitorowania bolesnego miesiączkowania.
wartości początkowej i 12 tygodni
Skrócona skala wpływu bolesnego miesiączkowania
Ramy czasowe: wartości początkowej i 12 tygodni
„Skala Wpływu Bólu Miesiączkowania” to narzędzie służące do oceny objawów funkcjonalnych i emocjonalnych związanych z bolesnym miesiączkowaniem (bólem menstruacyjnym). Skala ta ocenia ograniczenia poszczególnych osób w codziennych czynnościach życiowych oraz cierpienie emocjonalne, jakiego doświadczają z powodu bólu menstruacyjnego. Skala ta służy jako ważne narzędzie w określaniu wpływu bólu menstruacyjnego na jakość życia danej osoby oraz w opracowywaniu odpowiednich strategii leczenia. Skala nie zawiera pozycji odwrotnych. Jest to pięciopunktowa skala Likerta, oceniana w następujący sposób: zdecydowanie się nie zgadzam (1), nie zgadzam się (2), neutralnie (3), zgadzam się (4), zdecydowanie się zgadzam (5). Pierwsze 8 pozycji należy do podskali poznawczo-emocjonalnej, natomiast ostatnie 5 pozycji należy do podskali fizjologicznej.
wartości początkowej i 12 tygodni
Kwestionariusz objawów menstruacyjnych
Ramy czasowe: wartości początkowej i 12 tygodni
MAS to narzędzie służące do oceny nastawienia poszczególnych osób do miesiączki. Mierzy przekonania, uczucia i zachowania związane z miesiączką. Skala zazwyczaj składa się z szeregu stwierdzeń lub pozycji, na które poszczególne osoby odpowiadają w oparciu o swoją zgodę lub sprzeciw. Ze względu na trudności w dostosowaniu oryginalnego formularza oceny 7-punktowej skali Likerta do języka tureckiego, turecka wersja skali została przekonwertowana do 5-punktowej formy oceny od 1 do 5 (1. Zdecydowanie się nie zgadzam, 2. Nie zgadzam się, 3. Neutralnie, 4. Zgadzam się, 5. Zdecydowanie się zgadzam). Wyższe średnie wyniki uzyskane z pozycji, podgrup lub całej skali wskazują na „pozytywne” nastawienie do miesiączki.
wartości początkowej i 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Aycan Cakmak Reyhan, PhD, Istanbul Bilgi University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • İstanbulBilgiiiU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj