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Esaminando l'impatto degli esercizi aerobici e di base sulla dismenorrea primaria nelle ragazze delle scuole superiori (Dysmenorrhea)

19 luglio 2024 aggiornato da: AYCAN ÇAKMAK REYHAN, Istanbul Bilgi University

Indagine sugli effetti degli esercizi aerobici e di stabilizzazione del core sulla dismenorrea primaria nelle studentesse delle scuole superiori

Dismenorrea, derivato dal greco antico, si traduce in "flusso mensile difficile" e si riferisce a crampi dolorosi durante le mestruazioni, una causa comune di dolore pelvico. Il dolore, spesso nel basso addome, è causato da una pressione uterina superiore a 60 mmHg. I sintomi includono dolore sovrapubico, disagio irradiato, nausea, diarrea e mal di testa, con un impatto sulla qualità della vita. L'eziologia coinvolge fattori come l'età al menarca, il flusso abbondante, lo stile di vita e le condizioni mediche.

La dismenorrea è classificata come primaria (senza patologia sottostante) o secondaria (dovuta a condizioni come l'endometriosi). La sua prevalenza è elevata nell’adolescenza e colpisce la vita quotidiana, la scuola e la salute. La ricerca mira a valutare come gli esercizi aerobici e di base influenzano il dolore e la qualità della vita nelle donne adolescenti (14-18 anni). I partecipanti vengono assegnati in modo casuale a gruppi di studio e di controllo, esplorando i potenziali benefici per la salute, il benessere e il rendimento scolastico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La dismenorrea, che inizia circa 1-2 anni dopo l'inizio delle mestruazioni nelle donne, continua fino ai 40 anni, anche se mostra i suoi effetti maggiormente nelle studentesse adolescenti di età compresa tra 18 e 25 anni. Il dolore della dismenorrea, che si manifesta in modo intermittente sotto forma di contrazioni e crampi, si trova solitamente a metà del valore di intensità più alto. Si sottolinea inoltre che la dismenorrea ha importanti conseguenze economiche. È stato riportato che i costi sanitari totali delle pazienti con dismenorrea primaria sono maggiori dei costi sanitari delle donne senza dismenorrea. In Giappone, i costi sanitari totali delle pazienti con dismenorrea primaria sono risultati 2,2 volte maggiori rispetto ai costi sanitari delle donne senza dismenorrea dopo aggiustamento per le caratteristiche basali. Sebbene la dismenorrea non sia una condizione pericolosa per la vita, può causare un onere significativo agli individui e alle comunità, influenzando notevolmente la qualità della vita e il benessere. Sia gli esercizi aerobici che quelli di base riducono la gravità della dismenorrea, soprattutto in giovane età. È stato dimostrato che gli esercizi core sono un metodo efficace non farmacologico per ridurre il dolore e sono una pratica di riduzione del dolore gratuita. Gli esercizi aerobici sono esercizi che aumentano la capacità di resistenza cardiopolmonare attivando i sistemi circolatorio e respiratorio attraverso la contrazione ritmica e dinamica di grandi gruppi muscolari. In questo studio verrà creato un programma di camminata veloce, che è un tipo di esercizio aerobico, per gli studenti adolescenti e verranno valutati i suoi effetti sulla dismenorrea primaria. Studi su questo argomento hanno concluso che l'esercizio aerobico ha un effetto su alcuni sintomi mestruali delle studentesse adolescenti delle scuole superiori e che la dismenorrea e il sanguinamento mestruale abbondante possono essere controllati o prevenuti eseguendo questi esercizi in modo regolare e continuo. In secondo luogo, è stato anche scoperto che gli esercizi aerobici sono positivamente correlati all’efficienza dell’elaborazione delle informazioni, all’attenzione, alla memoria e al controllo cognitivo degli adolescenti. Sebbene le prove siano limitate, si ritiene che l’attività fisica possa avere un effetto positivo sul miglioramento del rendimento scolastico, delle capacità cognitive e delle funzioni mentali nei bambini. È stato inoltre riportato che gli esercizi aerobici hanno un effetto protettivo contro il rischio di malattie (obesità infantile, asma, ecc.) mantenendo basso il battito cardiaco e il controllo del peso e migliorando la salute cardiovascolare. Esercizi aerobici regolari, soprattutto negli adolescenti; Porta a cambiamenti ormonali aumentando la capacità lavorativa funzionale, il livello di attività quotidiana e la qualità della vita in individui con malattie sistematiche e riducendo lo stress psicologico. Questi cambiamenti ormonali includono il fatto che gli esercizi aerobici aumentano il rilascio di endorfine. L’aumento del rilascio di endorfine provoca un aumento della soglia del dolore. Per questo motivo, riducendo il dolore della dismenorrea con gli esercizi aerobici e core che verranno utilizzati nello studio; Ha lo scopo di aumentare la qualità della vita degli adolescenti in età scolare aumentando la durata della frequenza delle lezioni, il controllo del dolore senza farmaci, il desiderio di studiare, la socializzazione e il successo degli esami e di migliorare la salute degli adolescenti con applicazioni nel campo della fisioterapia . Il nucleo può essere definito come il tronco o la regione che fornisce la connessione tra le gambe e le braccia. Questa regione, definita regione centrale del corpo, è il punto in cui avviene la stabilizzazione dei muscoli addominali, paraspinali e glutei, costituiti da muscoli, nervi, scheletro e altri tessuti connettivi che formano la colonna vertebrale, il bacino, la cavità addominale. e le strutture superiori, è fondamentale per prestazioni ottimali ed è anche definita come regione lombopelvica. Gli esercizi fondamentali sono; Si tratta di esercizi che comprendono esercizi per allenare i muscoli che controllano e stabilizzano i movimenti della regione addominale, lombare e glutea. Gli esercizi per il core sono esercizi che aiutano ad aumentare l’equilibrio e la forza muscolare. Questi esercizi svolgono un ruolo attivo nel garantire che i muscoli si muovano correttamente. Rafforzare la zona centrale è importante non solo per le prestazioni sportive ma anche per mantenere una corretta postura del corpo. Questi esercizi mirano a controllare l'equilibrio, migliorare le funzioni degli arti superiori, garantire una postura corretta, aumentare la stabilizzazione e ridurre al minimo il dolore nelle aree pelviche e addominali. Il motivo per cui i ricercatori hanno scelto questo argomento è che, sebbene esistano studi in letteratura che valutano separatamente gli effetti degli esercizi core e aerobici sulla dismenorrea, non esistono studi sugli effetti di questi due esercizi sulla dismenorrea con un programma combinato. Inoltre, poiché gli effetti negativi del dolore mestruale sulle giovani in età scolare sono visti come un problema normale, ciò provoca un aumento del numero di casi di dismenorrea primaria, un aumento dell’uso di integratori farmacologici e un impatto negativo sulla salute la qualità psicologica e sociale della vita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino
        • Istanbul Bilgi University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere nullipare (non aver partorito) e avere un'età compresa tra 14 e 18 anni.
  • Volontario per partecipare.
  • Non avere una vita sessuale attiva.
  • Avere un ciclo mestruale regolare.
  • Riportare un'intensità del dolore pari o superiore a 5 sulla scala analogica visiva (VAS).
  • Avere un indice di massa corporea (BMI) compreso tra 19 e 24,9.
  • Non avere la sindrome dell'ovaio policistico né aver subito alcun intervento chirurgico correlato a malattie femminili.
  • Non impegnarsi in attività fisica regolare.
  • Non avere malattie croniche, sistemiche, neurologiche o endocrinologiche.

Criteri di esclusione:

  • Partecipare alla teleriabilitazione e al diario degli esercizi per meno di 3 giorni.
  • Usa un dispositivo intrauterino.
  • Aver assunto integratori farmacologici negli ultimi 3 mesi o durante il periodo di monitoraggio dello studio (per motivi quali influenza, COVID, ecc.).
  • Avere qualsiasi impedimento fisico che limiti l’attività fisica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di esercizi aerobici
Gruppo di esercizi aerobici Per 3 mesi, i partecipanti si impegneranno in un totale di 150 minuti di esercizio a settimana, 30 minuti per 5 giorni a settimana o 50 minuti per 3 giorni a settimana.
Intervento di esercizi aerobici e di stabilizzazione del core
Comparatore attivo: Gruppo di esercizi per la stabilizzazione del core
Gruppo di esercizi di stabilizzazione del core per 3 mesi, 2 serie di esercizi, ciascuno comprendente 10 ripetizioni per serie.
Intervento di esercizi aerobici e di stabilizzazione del core

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: basale e 12 settimane
La VAS è uno strumento comune per valutare esperienze soggettive come il dolore o l'intensità dell'umore. Consiste in una linea di 10 centimetri con estremità chiare che rappresentano sensazioni estreme. I partecipanti segnano un punto sulla linea corrispondente alla loro percezione, da "Nessun dolore" a "Peggior dolore immaginabile". La distanza da "No Pain" fornisce una misura quantitativa. Facile da somministrare e adattabile, la VAS è ampiamente utilizzata in contesti clinici e di ricerca per vari stati soggettivi oltre al dolore, e non richiede formazione specializzata. "In questa scala, '0' corrisponde al migliore e '10' al peggiore
basale e 12 settimane
Misura funzionale ed emotiva della dismenorrea (FEMD)
Lasso di tempo: basale e 12 settimane
"FEMD" sta per Misura Funzionale ed Emozionale della Dismenorrea. La dismenorrea si riferisce a mestruazioni dolorose, comunemente note come crampi mestruali. La FEMD è uno strumento o una scala utilizzata per valutare gli impatti sia funzionali che emotivi della dismenorrea sugli individui. L’aspetto funzionale del FEMD valuta tipicamente la gravità dei sintomi fisici associati alla dismenorrea, come l’intensità del dolore, la sua durata, eventuali sintomi associati come nausea o vomito e il modo in cui questi sintomi influenzano le attività o il funzionamento quotidiano. La scala è composta da 14 item e 2 sottoscale. Ad ogni item viene assegnato un punteggio su una scala da 1 a 5: (1) Per niente simile alla mia condizione, (2) Non molto simile alla mia condizione, (3) Abbastanza simile e un po’ diverso dalla mia condizione, (4) Molto simile alla mia condizione, (5) Molto simile alla mia condizione. Non sono presenti elementi inversi. All’aumentare dei punteggi su questa scala, aumentano anche i livelli di impatto funzionale ed emotivo della dismenorrea”.
basale e 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
SF-36 Modulo breve 36 Indagine sulla salute
Lasso di tempo: basale e 12 settimane
L’S-F36 Health Survey è un questionario ampiamente utilizzato per valutare la qualità della vita correlata alla salute. Misura 8 concetti di salute: funzionamento fisico, limitazioni di ruolo dovute a problemi di salute fisica, dolore fisico, percezioni di salute generale, vitalità, funzionamento sociale, limitazioni di ruolo e salute mentale. Questi concetti sono raggruppati in due dimensioni: salute fisica e salute mentale. Il punteggio si basa sulle risposte a ciascuna domanda in ciascuna sottoscala, in genere compreso tra 0 e 100. Punteggi più alti indicano un migliore funzionamento fisico percepito
basale e 12 settimane
Un modulo per il monitoraggio della dismenorrea
Lasso di tempo: basale e 12 settimane
Una scheda di monitoraggio della dismenorrea comprende tipicamente vari aspetti legati al dolore mestruale e ai sintomi associati. Ecco un esempio di modulo di monitoraggio della dismenorrea.
basale e 12 settimane
Dismenorrea Impact Scale forma breve
Lasso di tempo: basale e 12 settimane
La “Dismenorrhea Impact Scale” è uno strumento utilizzato per valutare i sintomi funzionali ed emotivi associati alla dismenorrea (dolore mestruale). Questa scala valuta le limitazioni degli individui nelle attività della vita quotidiana e il disagio emotivo che sperimentano a causa del dolore mestruale. Questa scala funge da strumento importante per determinare l'impatto del dolore mestruale sulla qualità della vita degli individui e per sviluppare strategie di trattamento adeguate. La scala non contiene elementi inversi. Si tratta di una scala Likert a cinque punti, così valutata: Fortemente in disaccordo (1), In disaccordo (2), Neutrale (3), D'accordo (4), Fortemente d'accordo (5). I primi 8 item appartengono alla sottoscala cognitiva/emotiva, mentre gli ultimi 5 rientrano nella sottoscala fisiologica.
basale e 12 settimane
Questionario sui sintomi mestruali
Lasso di tempo: basale e 12 settimane
MAS è uno strumento utilizzato per valutare l'atteggiamento degli individui nei confronti delle mestruazioni. Misura credenze, sentimenti e comportamenti legati alle mestruazioni. La scala consiste tipicamente in una serie di affermazioni o item, a cui gli individui rispondono in base al loro accordo o disaccordo. A causa della difficoltà nell'adattare il modulo di valutazione originale della scala Likert a 7 punti in turco, la versione turca della scala è stata convertita ad una scheda di valutazione in 5 punti da 1 a 5 (1. Fortemente in disaccordo, 2. In disaccordo, 3. Neutrale, 4. D'accordo, 5. Completamente d'accordo). Punteggi medi più alti ottenuti da elementi, sottogruppi o dall'intera scala indicano un atteggiamento "positivo" nei confronti delle mestruazioni.
basale e 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Aycan Cakmak Reyhan, PhD, Istanbul Bilgi University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • İstanbulBilgiiiU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Intervento sugli esercizi

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