- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06404814
Skuteczność funkcjonalnej stymulacji elektrycznej w porównaniu z techniką Spencera u pacjentów z adhezyjnym zapaleniem torebki
5 maja 2024 zaktualizowane przez: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Niniejsze badanie koncentruje się na rehabilitacji pacjentów z zamrożonym barkiem za pomocą techniki manualnej zwanej „Spencer MET”. Celem tego podejścia jest zmniejszenie bólu oraz poprawa ROM i jakości życia.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
Porównanie skuteczności funkcjonalnej stymulacji elektrycznej z techniką Spencera u pacjentów z zlepnym zapaleniem torebek ma na celu określenie, które podejście terapeutyczne przyniesie lepsze wyniki i zmniejszy szkodliwe skutki procesu chorobowego. MET Spencera składa się z serii siedmiu etapów podejmowanych w celu zmniejszyć ból i sztywność w regionie barków.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Johar pain relief center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z cukrzycowym zamrożonym ramieniem
- Pacjenci z zamrożonym ramieniem po udarze
- Pacjenci posiadający sztywne ramię przez co najmniej 3 miesiące
- Pacjenci z obustronnym/jednostronnym zamrożonym barkiem
- Pacjenci z idiopatycznym zamrożonym barkiem
Kryteria wyłączenia:
- Złamanie kości w ciągu ostatnich 12 tygodni
- Pacjenci z hipermobilnymi stawami
- Pacjenci z patologią stożka rotatorów
- Zwichnięte ramię
- Pacjenci, którzy mieli endoprotezoplastykę barku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS)
|
(TENS) to metoda uśmierzania bólu polegająca na wykorzystaniu łagodnego prądu elektrycznego
|
|
Eksperymentalny: Technika Energii Mięśniowej (MET)
|
n Technika Spencera składa się z siedmiu etapów: wyprost barku wraz ze zgięciem łokcia, zgięcie barku z wyprostem łokcia, okrążenie z uciskiem, okrążenie z dystrakcją, odwiedzenie barku i rotacja wewnętrzna ze zgięciem łokcia, przywiedzenie barku i rotacja zewnętrzna łokciem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS):
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Jest to narzędzie szeroko stosowane do pomiaru intensywności bólu i dyskomfortu. VAS skutecznie stosowany w randomizowanych, kontrolowanych badaniach do pomiaru wyników, składający się z 10 cm linii prostej od 0 do 10,0 oznacza „Brak bólu” i 10 oznacza „Najgorszy ból”.
Pacjenci mogą zaznaczyć stopień nasilenia bólu.
|
12 miesięcy
|
|
Goniometr
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Goniometr to przyrząd służący do pomiaru zakresu ruchu stawu.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MSRSW/Batch-Fall22/707
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .