- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06404814
Eficácia da estimulação elétrica funcional versus técnica de Spencer em pacientes com capsulite adesiva
5 de maio de 2024 atualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Este estudo tem como foco a reabilitação de pacientes com ombro congelado por meio de uma técnica manual denominada "Spencer MET". O objetivo desta abordagem é reduzir a dor e melhorar a ADM e a qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
Ao comparar a eficácia da estimulação elétrica funcional versus a técnica de Spencer em pacientes com capsuilite adesiva, é possível determinar qual abordagem de tratamento produzirá melhores resultados, a fim de reduzir os efeitos prejudiciais do processo da doença. Os METs de Spencer consistem em uma série de sete etapas realizadas para diminuir a dor e a rigidez na região do ombro.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão
- Johar pain relief center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com ombro congelado diabético
- Pacientes com ombro congelado após acidente vascular cerebral
- Indivíduos com rigidez no ombro por pelo menos 3 meses
- Indivíduos com ombro congelado bilateral/unilateral
- Indivíduos com ombro congelado idiopático
Critério de exclusão:
- Fratura óssea nas últimas 12 semanas
- Pacientes com articulações hipermóveis
- Indivíduos com patologia do manguito rotador
- Ombro deslocado
- Indivíduos que fizeram artroplastia de ombro
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS)
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(TENS) é um método de alívio da dor que envolve o uso de uma corrente elétrica suave
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Experimental: Técnica de Energia Muscular (METs)
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Na técnica de Spencer, são sete etapas: extensão do ombro com flexão do cotovelo, flexão do ombro com extensão do cotovelo, circundução com compressão, circundução com distração, abdução do ombro e rotação interna com flexão do cotovelo, adução do ombro e rotação externa com o cotovelo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica (VAS):
Prazo: 12 meses
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É uma ferramenta amplamente utilizada para medir a intensidade da dor e desconforto. A EVA é efetivamente utilizada em ensaios clínicos randomizados para medidas de resultados, consistindo em uma linha reta de 10 cm de 0 a 10,0 representa "Sem dor" e 10 representa "Pior dor".
Os pacientes podem marcar a gravidade da dor.
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12 meses
|
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Goniômetro
Prazo: 12 meses
|
Goniômetro é um instrumento usado para medir a amplitude de movimento de uma articulação.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
8 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MSRSW/Batch-Fall22/707
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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