- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06404814
Efficacia della stimolazione elettrica funzionale rispetto alla tecnica Spencer in pazienti con capsulite adesiva
5 maggio 2024 aggiornato da: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Questo studio si concentra sulla riabilitazione di pazienti con spalla congelata attraverso una tecnica manuale chiamata "Spencer MET". Lo scopo di questo approccio è ridurre il dolore e migliorare il ROM e la qualità della vita.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
Confrontando l'efficacia della stimolazione elettrica funzionale rispetto alla tecnica Spencer nei pazienti con capsuilite adesiva si intende determinare quale approccio terapeutico produrrà risultati migliori al fine di ridurre gli effetti dannosi del processo patologico. I MET di Spencer consistono in una serie di sette passaggi eseguiti al fine di diminuire il dolore e la rigidità nella regione della spalla.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
32
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Johar Pain Relief Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con spalla congelata diabetica
- Pazienti con spalla congelata dopo un ictus
- Soggetti con spalla rigida da almeno 3 mesi
- Soggetti con spalla congelata bilaterale/unilaterale
- Soggetti con spalla congelata idiopatica
Criteri di esclusione:
- Frattura ossea nelle ultime 12 settimane
- Pazienti con articolazioni ipermobili
- Soggetti con patologia della cuffia dei rotatori
- Spalla lussata
- Soggetti sottoposti ad artroplastica della spalla
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: Stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS)
|
(TENS) è un metodo per alleviare il dolore che prevede l'uso di una lieve corrente elettrica
|
Sperimentale: Tecnica di energia muscolare (MET)
|
Nella tecnica di Spencer, ci sono sette passaggi come segue: estensione della spalla con flessione del gomito, flessione della spalla con estensione del gomito, circonduzione con compressione, circonduzione con distrazione, abduzione della spalla e rotazione interna con flessione del gomito, adduzione della spalla e rotazione esterna con gomito
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Scala analogica visiva (VAS):
Lasso di tempo: 12 mesi
|
È uno strumento ampiamente utilizzato per misurare l'intensità del dolore e del disagio. La VAS è utilizzata efficacemente in studi randomizzati e controllati per le misure dei risultati, composta da una linea retta di 10 cm da 0 a 10,0 rappresenta "Nessun dolore" e 10 rappresenta "Il dolore peggiore".
I pazienti possono contrassegnare la gravità del dolore.
|
12 mesi
|
Goniometro
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Il goniometro è uno strumento utilizzato per misurare l'ampiezza di movimento di un'articolazione.
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
8 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MSRSW/Batch-Fall22/707
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .