- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06404814
Účinnost funkční elektrické stimulace versus Spencerova technika u pacientů s adhezivní kapsulitidou
5. května 2024 aktualizováno: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Tato studie se zaměřuje na rehabilitaci pacientů se zmrzlým ramenem pomocí manuální techniky zvané „Spencer MET“. Účelem tohoto přístupu je snížit bolest a zlepšit ROM a kvalitu života.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Porovnáním účinnosti funkční elektrické stimulace oproti Spencerově technice u pacientů s adhezivní kapsulitidou je určeno, který léčebný přístup přinese lepší výsledky, aby se snížily škodlivé účinky procesu onemocnění. Spencer MET sestávají ze série sedmi kroků podniknutých za účelem snížení bolesti a ztuhlosti v regionu sholder.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán
- Johar Pain Relief Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diabetickým zmrzlým ramenem
- Pacienti se zmrzlým ramenem po mrtvici
- Subjekty se ztuhlým ramenem po dobu alespoň 3 měsíců
- Subjekty s bilaterálním/unilaterálním zmrzlým ramenem
- Subjekty s idiopatickým zmrzlým ramenem
Kritéria vyloučení:
- Zlomenina kosti během posledních 12 týdnů
- Pacienti s hypermobilními klouby
- Subjekty s patologií rotátorové manžety
- Vykloubené rameno
- Subjekty, které měly artroplastiku ramene
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS)
|
(TENS) je metoda úlevy od bolesti zahrnující použití mírného elektrického proudu
|
Experimentální: Technika svalové energie (MET)
|
n Spencerova technika má sedm následujících kroků: extenze ramene spolu s flexí v lokti, flexe ramene s extenzí lokte, cirkumdukce s kompresí, cirkumdukce s distrakce, abdukce ramene a vnitřní rotace s flexí v lokti, addukce ramene a zevní rotace s loktem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vizuální analogová škála (VAS):
Časové okno: 12 měsíců
|
Je to nástroj široce používaný k měření intenzity bolesti a nepohodlí. VAS efektivně používaný v randomizovaných kontrolovaných studiích pro měření výsledků, skládající se z 10 cm přímky od 0 do 10,0 představuje „žádná bolest“ a 10 představuje „nejhorší bolest“.
Pacienti mohou označit svou závažnost bolesti.
|
12 měsíců
|
Goniometr
Časové okno: 12 měsíců
|
Goniometr je přístroj používaný k měření rozsahu pohybu kloubu.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
8. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MSRSW/Batch-Fall22/707
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS)
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBioWave CorporationDokončeno