- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06404814
A funkcionális elektromos stimuláció hatékonysága a Spencer-technikával szemben adhezív kapszulitiszben szenvedő betegeknél
2024. május 5. frissítette: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Ez a tanulmány a befagyott vállú betegek rehabilitációjára összpontosít a "Spencer MET" nevű manuális technikával. Ennek a megközelítésnek a célja a fájdalom csökkentése, valamint a ROM és az életminőség javítása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Részletes leírás
A funkcionális elektromos stimuláció és a Spencer-technika hatékonyságának összehasonlítása adhezív capsuilitisben szenvedő betegeknél annak meghatározása, hogy melyik kezelési megközelítés hoz jobb eredményeket a betegség folyamatának káros hatásainak csökkentése érdekében. A Spencer MET-ek hét lépésből álló sorozatból állnak, amelyek célja, hogy csökkenti a fájdalmat és a merevséget a sholder régióban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
32
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán
- Johar pain relief center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Diabéteszes fagyos vállú betegek
- A stroke után lefagyott vállú betegek
- Olyan személyek, akiknek legalább 3 hónapja merev válla van
- Kétoldali/egyoldali fagyott vállú alanyok
- Idiopátiás fagyos vállú alanyok
Kizárási kritériumok:
- Csonttörés az elmúlt 12 héten belül
- Hipermobil ízületekben szenvedő betegek
- Rotator mandzsetta patológiájú alanyok
- Kificamodott váll
- Alanyok, akiknél vállízületi műtétet végeztek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Transzkután elektromos idegstimuláció (TENS)
|
(TENS) egy fájdalomcsillapítási módszer, amely enyhe elektromos áram használatával jár
|
|
Kísérleti: Muscle Energt Techinique (MET)
|
n Spencer technikája hét lépésből áll: vállnyújtás könyökhajlítással, vállhajlítás könyöknyújtással, körülzárás kompresszióval, körülzárás figyelemelvonással, váll abdukció és belső forgatás könyökhajlítással, váll addukció és külső forgatás könyökkel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála (VAS):
Időkeret: 12 hónap
|
Ezt az eszközt széles körben használják a fájdalom és a kényelmetlenség intenzitásának mérésére. A VAS-t hatékonyan alkalmazzák a véletlen besorolásos kontrollos vizsgálatokban a kimenetel mérésére. A 0-tól 10-ig tartó 10 cm-es egyenes vonalból áll, a „nincs fájdalom”, a 10 pedig a „legrosszabb fájdalmat”.
A betegek megjelölhetik a fájdalom súlyosságát.
|
12 hónap
|
|
Goniométer
Időkeret: 12 hónap
|
A goniométer az ízület mozgási tartományának mérésére szolgáló eszköz.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. május 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 5.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 5.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MSRSW/Batch-Fall22/707
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .