- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06404814
Effectiviteit van functionele elektrische stimulatie versus Spencer-techniek bij patiënten met adhesieve capsulitis
5 mei 2024 bijgewerkt door: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Deze studie richt zich op de revalidatie van patiënten met een frozen shoulder door middel van een manuele techniek genaamd "Spencer MET". Het doel van deze aanpak is het verminderen van de pijn en het verbeteren van de bewegingsvrijheid en de kwaliteit van leven.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Door de effectiviteit van functionele elektrische stimulatie te vergelijken met de Spencer-techniek bij patiënten met adhesieve capsuilitis kan worden bepaald welke behandelaanpak betere resultaten zal opleveren om de schadelijke effecten van het ziekteproces te verminderen. Spencer MET's bestaan uit een reeks van zeven stappen die worden genomen om vermindering van pijn en stijfheid bij de schouderregie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Johar Pain Relief Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met diabetes frozen shoulder
- Patiënten met een frozen shoulder na een beroerte
- Proefpersonen met een stijve schouder gedurende ten minste 3 maanden
- Onderwerpen met bilaterale/unilaterale frozen shoulder
- Onderwerpen met idiopathische frozen shoulder
Uitsluitingscriteria:
- Botbreuk in de afgelopen 12 weken
- Patiënten met hypermobiele gewrichten
- Onderwerpen met Rotator cuff-pathologie
- Ontwrichte schouder
- Proefpersonen die een schouderartroplastiek hadden ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS)
|
(TENS) is een methode voor pijnverlichting waarbij gebruik wordt gemaakt van een milde elektrische stroom
|
Experimenteel: Muscle Energt Techinique (MET's)
|
Bij Spencer's techniek zijn er zeven stappen: schouderextensie samen met elleboogflexie, schouderflexie met elleboogextensie, circumductie met compressie, circumductie met distractie, schouderabductie en interne rotatie met elleboogflexie, schouderadductie en externe rotatie met elleboog
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Visueel Analoge Schaal (VAS):
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het is een hulpmiddel dat veel wordt gebruikt om de intensiteit van pijn en ongemak te meten. VAS wordt effectief gebruikt in gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken voor uitkomstmaten, bestaande uit een rechte lijn van 10 cm van 0 tot 10.0 staat voor "Geen pijn" en 10 staat voor "Ergste pijn".
Patiënten kunnen de ernst van de pijn aangeven.
|
12 maanden
|
Goniometer
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Goniometer is een instrument dat wordt gebruikt om het bewegingsbereik van een gewricht te meten.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MSRSW/Batch-Fall22/707
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Adhesieve capsulitis
-
Tri-Service General HospitalNog niet aan het werven
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesVoltooidAdhesieve capsulitisFrankrijk
-
Daniel G. RendeiroVoltooidAdhesieve capsulitis van de schouder | Bevroren schouder | Schouder adhesieve capsulitisVerenigde Staten
-
University of MalayaNog niet aan het wervenAdhesieve capsulitis van de schouder
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanWervingAdhesieve capsulitis van de schouderTaiwan
-
Cairo UniversityNog niet aan het wervenAdhesieve capsulitis van de schouder
-
Health Education Research Foundation (HERF)WervingAdhesieve capsulitis van de schouderPakistan
-
Taif UniversityVoltooidAdhesieve capsulitis van de schouderSaoedi-Arabië
-
Riphah International UniversityVoltooidAdhesieve capsulitis van de schouderPakistan
-
Balikesir UniversityVoltooidAdhesieve capsulitis van de schouder
Klinische onderzoeken op Transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS)
-
Istanbul Medeniyet UniversityVoltooid