- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06404814
Efectividad de la estimulación eléctrica funcional frente a la técnica de Spencer en pacientes con capsulitis adhesiva
5 de mayo de 2024 actualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Este estudio se centra en la rehabilitación de pacientes con hombro congelado mediante una técnica manual denominada "Spencer MET". El propósito de este enfoque es reducir el dolor y mejorar el ROM y la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Comparar la efectividad de la estimulación eléctrica funcional versus la técnica de Spencer en pacientes con capsuilitis adhesiva es determinar qué enfoque de tratamiento producirá mejores resultados para reducir los efectos perjudiciales del proceso de la enfermedad. Los MET de Spencer constan de una serie de siete pasos que se toman para Disminuir el dolor y la rigidez en la región de los hombros.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán
- Johar pain relief center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con hombro congelado diabético
- Pacientes con hombro congelado después de un accidente cerebrovascular
- Sujetos que tuvieron rigidez en el hombro durante al menos 3 meses.
- Sujetos con hombro congelado bilateral/unilateral
- Sujetos con hombro congelado idiopático
Criterio de exclusión:
- Fractura ósea en las últimas 12 semanas.
- Pacientes con articulaciones hipermóviles.
- Sujetos con patología del manguito rotador
- Hombro dislocado
- Sujetos que tuvieron artroplastia de hombro.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS)
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(TENS) es un método de alivio del dolor que implica el uso de una corriente eléctrica suave.
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Experimental: Técnica de energía muscular (MET)
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En la técnica de Spencer, hay siete pasos de la siguiente manera: extensión del hombro junto con flexión del codo, flexión del hombro con extensión del codo, circunducción con compresión, circunducción con distracción, abducción del hombro y rotación interna con flexión del codo, aducción del hombro y rotación externa con el codo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica (EVA):
Periodo de tiempo: 12 meses
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Es una herramienta ampliamente utilizada para medir la intensidad del dolor y el malestar. La EVA se utiliza eficazmente en ensayos controlados aleatorios para medir los resultados y consta de una línea recta de 10 cm de 0 a 10,0 que representa "Sin dolor" y 10 representa "El peor dolor".
Los pacientes pueden marcar la gravedad del dolor.
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12 meses
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Goniómetro
Periodo de tiempo: 12 meses
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El goniómetro es un instrumento utilizado para medir el rango de movimiento de una articulación.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
8 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MSRSW/Batch-Fall22/707
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .