- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06404814
Effektiviteten av funksjonell elektrisk stimulering versus Spencer-teknikk hos pasienter med adhesiv kapsulitt
5. mai 2024 oppdatert av: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Denne studien fokuserer på rehabilitering av pasienter med frossen skulder gjennom en manuell teknikk kalt "Spencer MET". Hensikten med denne tilnærmingen er å redusere smerten og forbedre ROM og livskvalitet.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ved å sammenligne effektiviteten av funksjonell elektrisk stimulering versus Spencer-teknikken hos pasienter med adhesiv kapsulitt er å bestemme hvilken behandlingstilnærming som vil gi bedre resultater for å redusere de skadelige effektene av sykdomsprosessen. Spencer MET-er består av serier på syv trinn tatt for å redusere smerte og stivhet i sholderregionen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Johar Pain Relief Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med diabetisk frossen skulder
- Pasienter som har frossen skulder etter slag
- Personer med stiv skulder i minst 3 måneder
- Personer med bilateral/unilateral frossen skulder
- Personer med idiopatisk frossen skulder
Ekskluderingskriterier:
- Benbrudd i løpet av de siste 12 ukene
- Pasienter med hypermobile ledd
- Personer med rotatorcuff-patologi
- Forstyrret skulder
- Forsøkspersoner som hadde skulderproteser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Transkutan elektrisk nervestimulering (TENS)
|
(TENS) er en metode for smertelindring som involverer bruk av en mild elektrisk strøm
|
Eksperimentell: Muscle Energt Technique (METs)
|
n Spencers teknikk er det syv trinn som følger: skulderekstensjon sammen med albuefleksjon, skulderfleksjon med albueekstensjon, omskjæring med kompresjon, sirkumduksjon med distraksjon, skulderabduksjon og internrotasjon med albuefleksjon, skulderadduksjon og utvendig rotasjon med albue
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visual Analogue Scale (VAS):
Tidsramme: 12 måneder
|
Det er et verktøy som er mye brukt for å måle intensiteten av smerte og ubehag. VAS brukes effektivt i randomiserte kontrollerte studier for utfallsmål, bestående av 10 cm rett linje fra 0 til 10,0 representerer "Ingen smerte" og 10 representerer "Verste smerte".
Pasienter kan markere hvor alvorlig smerten er.
|
12 måneder
|
Goniometer
Tidsramme: 12 måneder
|
Goniometer er et instrument som brukes til å måle bevegelsesområdet til et ledd.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
8. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MSRSW/Batch-Fall22/707
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Selvklebende kapsulitt
-
Vanderbilt University Medical CenterOrthopedic Research and Education FoundationFullførtSelvklebende kapsulitt | Frossen skulder | Adhesiv kapsulitt av uspesifisert skulderForente stater
-
The Catholic University of KoreaUkjentAdhesiv intestinal obstruksjonKorea, Republikken
Kliniske studier på Transkutan elektrisk nervestimulering (TENS)
-
US Department of Veterans AffairsFullførtHjerte-og karsykdommer | Ryggmargs-skadeForente stater
-
Spaulding Rehabilitation HospitalFullførtRyggmargs-skadeForente stater
-
University of MiamiFloridaFullførtNevropatisk smerteForente stater
-
Children's Specialized HospitalUniversity of Medicine and Dentistry of New JerseyFullførtRyggmargs-skade
-
Spaulding Rehabilitation HospitalRekrutteringRyggmargsskaderForente stater