Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania belimumabu u dorosłych chorych na śródmiąższową chorobę płuc związaną z chorobą tkanki łącznej (BEconneCTD-ILD)

4 września 2026 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie fazy 3 w grupach równoległych mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa belimumabu podawanego podskórnie dorosłym pacjentom ze śródmiąższową chorobą płuc (ILD) związaną z chorobą tkanki łącznej (CTD)

Śródmiąższowa choroba płuc (ILD) to choroba płuc powodująca zapalenie i usztywnienie płuc, często powiązana z chorobami tkanki łącznej (CTD). ILD powoduje zmniejszenie objętości płuc, duszność, kaszel i zmęczenie, dlatego ma duży wpływ na jakość życia i jest także główną przyczyną zgonów osób cierpiących na te schorzenia. W badaniu zostanie oceniona, czy leczenie pacjentów z CTD-ILD belimumabem jako dodatek do terapii standardowej spowoduje stabilizację i/lub poprawę czynności płuc oraz poprawę objawów związanych z ILD przy akceptowalnym profilu bezpieczeństwa.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

440

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
      • Buenos Aires, Argentyna, 1023
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Alejandro Brigante
      • Buenos Aires, Argentyna, C1425AGC
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • carolina mariasch
      • Buenos Aires, Argentyna, C1128AAF
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jose Maria Malet Ruiz
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentyna, C1015ABO
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Maria Jose Lopez Meiller
      • Córdoba, Argentyna, X5000AAW
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mercedes Cordoba
      • Mendoza, Argentyna, 5500
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Główny śledczy:
          • Carlos Martin Elias Rein
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Rosario, Argentyna, S2002
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Rodolfo Navarrete
      • San Miguel de Tucumán, Argentyna, T4000
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Hector Raul Sueldo
      • Santa Fe, Argentyna, 3000
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nadia Benzaquen
  • Australia
    • Western Australia
      • Spearwood, Western Australia, Australia, 6163
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Peter Bremner
  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Główny śledczy:
          • Antoine Froidure
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Brussels, Belgia, 1090
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Karin Melsens
      • Liège, Belgia, 4000
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Główny śledczy:
          • Julien Guiot
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Namur, Belgia
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Caroline Dahlqvist
  • Brazylia
      • Barra Mansa, Brazylia, 27323240
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Gilmar Alves Zonzin
      • Juiz de Fora, Brazylia, 36010-570
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Viviane Souza
      • Porto Alegre, Brazylia, 90020-090
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Adalberto Rubin
      • Porto Alegre, Brazylia, 90480000
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mauro Keiserman
      • São Paulo, Brazylia, 04004-030
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bruno Baldi
      • São Paulo, Brazylia, 05403-900
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • ana paula luppino assad
    • São Paulo
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brazylia, 15090-000
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Gil Carvalho
  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100020
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Główny śledczy:
          • juan meng
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Beijing, Chiny, 100730
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mengtao Li
      • Chengdu, Chiny, 610072
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • wubin long
      • Guangzhou, Chiny, 510630
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Yunfeng Pan
      • Guangzhou, Chiny, 510100
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Yang Li
      • Hangzhou, Chiny, 310052
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jing Xue
      • Hangzhou, Chiny, 310003
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jin Lin
      • Mianyang, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jing Yang
      • Nanjing, Chiny, 210029
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Wenfeng Tan
      • Nanjing, Chiny, 210008
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Główny śledczy:
          • Lingyun Sun
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Nanning, Chiny, 530000
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • jinying lin
      • Shanghai, Chiny, 200040
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Główny śledczy:
          • Weiguo Wan
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Shanghai, Chiny, 200001
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • LI TING
      • Shenyang, Chiny, 110001
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Główny śledczy:
          • Rong Zhang
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Suzhou, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Główny śledczy:
          • Jian wu
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Tianjin, Chiny, 300052
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Główny śledczy:
          • Wei Wei
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Zhuzhou, Chiny, 412007
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Główny śledczy:
          • Jingyang Li
        • Kontakt:
        • Kontakt:
  • Francja
      • Angers, Francja, 49933
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Główny śledczy:
          • Frédéric GAGNADOUX
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Le Kremlin-Bicêtre, Francja, 94275
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Gaétane Nocturne
      • Lille, Francja, 59037
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • eric hachulla
      • Pessac, Francja, 33604
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jean Francois Viallard
      • Rouen, Francja, 76000
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mathieu Salaun
      • Toulouse, Francja, 31059
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Główny śledczy:
          • Gregoire Prevot
        • Kontakt:
        • Kontakt:
  • Grecja
      • Athens, Grecja, 12462
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Dimitrios Boumpas
      • Athens, Grecja, 106 76
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Georgios Katsikas
      • Athens, Grecja, 124 62
        • Wycofane
        • GSK Investigational Site
      • Larissa, Grecja, 41110
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Dimitrios Bogdanos
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mestre Torres
      • Barcelona, Hiszpania, 08025
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ivan Castellvi Barranco
      • Córdoba, Hiszpania, 14004
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Główny śledczy:
          • Alejandro Escudero Contreras
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Granada, Hiszpania, 18016
        • Wycofane
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Hiszpania, 28046
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Gema Bonilla Hernan
      • Madrid, Hiszpania, 28007
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Julia Martínez Barrio
      • Málaga, Hiszpania, 29530
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Natalia Mena Vázquez
      • Santander, Hiszpania, 39011
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Główny śledczy:
          • Ricardo Blanco Alonso
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Seville, Hiszpania, 41013
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jose Salvador Garcia Morillo
    • Navarre
      • Pamplona Iruna, Navarre, Hiszpania, 31008
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • José Antonio Cascante Rodrigo
  • Holandia
      • Maastricht, Holandia, 6229 HX
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Judith Potjewijd
      • Rotterdam, Holandia, 3015 GD
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jelle Miedema
      • Utrecht, Holandia, 3584 CX
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Renske Vorselaars
  • Japonia
      • Aichi, Japonia, 470-1192
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Hidekata Yasuoka
      • Fukuoka, Japonia, 812-8582
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Główny śledczy:
          • Isamu Okamoto
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Fukuoka, Japonia, 807-8556
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Satoshi Kubo
      • Hiroshima, Japonia, 734-8551
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tomohiro Sugimoto
      • Hokkaido, Japonia, 060-8648
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Michihito Kono
      • Kanagawa, Japonia, 216-8511
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kimito Kawahata
      • Miyagi, Japonia, 983-8512
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Główny śledczy:
          • Tomonori Ishii
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Miyazaki, Japonia, 889-1692
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kunihiko Umekita
      • Saitama, Japonia, 350-0495
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Yuji Akiyama
      • Tokyo, Japonia, 113-8603
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Masataka Kuwana
      • Tokyo, Japonia, 113-8519
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Główny śledczy:
          • Hirokazu Sasaki
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Tokyo, Japonia, 143-8541
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Toshihiro Nanki
      • Tottori, Japonia, 683-8504
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Akira Yamasaki
      • Yamanashi, Japonia, 409-3898
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Daiki Nakagomi
  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Andrew Hirsch
      • Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G9A 4P3
        • Wycofane
        • GSK Investigational Site
  • Korea Południowa
      • Bucheon Kyunggi-Do, Korea Południowa, 420-717
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Yong Hyun Kim
      • Seoul, Korea Południowa, 06591
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jo Yong Suk
      • Seoul, Korea Południowa, 05505
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jin Woo Song
      • Seoul, Korea Południowa, 3080
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • SunMi Choi
      • Seoul, Korea Południowa, 06351
        • Wycofane
        • GSK Investigational Site
      • Suwon Kyunggi-do, Korea Południowa, 443-721
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • JOO HUN PARK
      • Yongsan-Ku Seoul, Korea Południowa
        • Wycofane
        • GSK Investigational Site
  • Meksyk
      • Chihuahua City, Meksyk, 31000
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Cesar Francisco Pacheco-Tena
      • Guadalajara, Meksyk, 44650
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sergio Duran
      • Mexicali, Meksyk, 21200
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Francisco Fidencio Cons Molina
      • Mexico City, Meksyk, 03310
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jorge Rojas
      • Monterrey, Meksyk, 64460
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Juan Francisco Moreno Hoyos Abril
      • Mérida, Meksyk, CP 97070
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Aaron Barrera Rodrguez
  • Niemcy
      • Würzburg, Niemcy, 97080
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Marc Schmalzing
    • North Rhine-Westphalia
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 45239
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Francesco Bonella
      • Minden, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 32429
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Gunter Assmann
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Niemcy, 55131
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Michael Kreuter
  • Panama
      • Panama City, Panama
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ilsa Moreno
      • Panama City, Panama, 7002
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Lorena Noriega
      • Panama City, Panama, 7099
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Edgardo Gonzalez Sevillano
      • Panama City, Panama, 07126
        • Zakończony
        • GSK Investigational Site
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Augustine Chung
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Toby Maher
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868-3201
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Huawei Dong
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Hayley Barnes
      • Upland, California, Stany Zjednoczone, 91786
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ebrahaim Sadeghi
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32608
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Faye Pais
      • Naples, Florida, Stany Zjednoczone, 34102
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Lisette Delgado Sanchez
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • John Mwangi
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Elana Bernstein
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Główny śledczy:
          • Maria Padilla
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Genna Braverman
      • Potsdam, New York, Stany Zjednoczone, 13676
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Eyal Kedar
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710-4000
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Lake Morrison
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Rohit Gupta
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030-2348
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ivan Rosas
      • Temple, Texas, Stany Zjednoczone, 76508
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Munish Sharma
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84108
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mary Beth Scholand
  • Włochy
      • Ancona, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Gianluca Moroncini
      • Milan, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nicoletta Del Papa
      • Milan, Włochy, 20132
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Lorenzo Dagna
      • Modena, Włochy, 41124
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Dilia Giuggioli
      • Naples, Włochy, 80131
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Francesco Ciccia
      • Padova, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Luca Iaccarino
      • Palermo, Włochy, 90127
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Giuliana Guggino
      • Pavia, Włochy, 27100
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Lorenzo Cavagna
      • Pisa, Włochy, 56126
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Marta Mosca
      • Roma, Włochy, 00128
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Roberto Giacomelli
      • Roma, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Maria Antonietta D'Agostino
      • Udine, Włochy, 33100
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Luca Quartuccio
      • Verona, Włochy, 37134
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Elisa Tinazzi
  • Zjednoczone Królestwo
      • Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B9 5SS
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Christopher Huntley
      • London, Zjednoczone Królestwo, SW3 6NP
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Maria Kokosi
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Zjednoczone Królestwo, LE3 9QP
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Fasihul Khan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Udokumentowana diagnoza reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS), tocznia rumieniowatego układowego (SLE), idiopatycznej miopatii zapalnej (IIM; w tym zapalenia wielomięśniowego, zapalenia skórno-mięśniowego, zespołu antysyntetazowego), zespołu Sjogrena (pSS) lub mieszanej choroby tkanki łącznej (MCTD) zgodnie z uznane międzynarodowo kryteria klasyfikacji
  • Rozpoznanie ILD na podstawie tomografii komputerowej o wysokiej rozdzielczości (HRCT) z zasięgiem choroby większym lub równym (≥) 10% całego płuca (WLILD)
  • Dowody na progresję ILD w ciągu ostatnich 24 miesięcy
  • Musi obecnie otrzymywać stabilną standardową terapię w celu opanowania ILD i/lub podstawowej CTD lub nie toleruje lub nie toleruje standardowej terapii pierwszego rzutu.
  • Uczestnik jest w stanie i chce samodzielnie podawać badany lek lub ma opiekuna, który jest w stanie i chce podawać badany lek przez cały okres badania

  • Uczestnik może wziąć udział, jeśli nie jest w ciąży ani nie karmi piersią i ma zastosowanie jeden z następujących warunków:

    • Czy kobieta nie jest w wieku rozrodczym (WONCBP) LUB
    • Czy kobieta jest w wieku rozrodczym (WOCBP) i stosuje wysoce skuteczną metodę antykoncepcji, a wskaźnik niepowodzeń jest mniejszy niż (<)1%
  • Potrafi wyrazić podpisaną świadomą zgodę

Kryteria wykluczenia:

  • Rozpoznanie ILD innej niż CTD-ILD.
  • Podstawowa diagnostyka twardziny układowej (SSc).
  • Uczestnicy z szybko postępującą chorobą (bezwzględny spadek FVC o 10% lub więcej pomiędzy badaniem przesiewowym a wizytą wyjściową i/lub niedawną hospitalizacją ze względu na choroby płuc).
  • FVC ≤ 45% przewidywanej lub pojemność dyfuzyjna płuc dla tlenku węgla (DLco) (skorygowana o hemoglobinę) ≤ 40% przewidywanej lub wymagająca dodatkowego tlenu podczas badania przesiewowego
  • Historia lub obecność rozlanego krwotoku pęcherzykowego (DAH) lub innej zakłócającej choroby płuc, jej oznaki lub objawy
  • Tętnicze nadciśnienie płucne wymagające leczenia, jak stwierdził badacz, w pierwszym dniu dawkowania lub przed pierwszym dniem dawkowania (dzień 1)
  • Uzależnienie od ciągłej suplementacji tlenem
  • Historia lub obecność zaburzeń sercowo-naczyniowych, oddechowych, wątroby, nerek, żołądkowo-jelitowych, endokrynologicznych, hematologicznych lub neurologicznych, które mogą znacząco zmieniać wchłanianie, metabolizm lub eliminację leków; stanowiących ryzyko przy podejmowaniu interwencji badawczej lub ingerencji w interpretację danych
  • Obturacyjna choroba płuc (wymuszona objętość wydechowa (FEV1) /FVC przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela <0,7).
  • Znacząca rozedma płuc w badaniu przesiewowym HRCT (zakres rozedmy przekracza stopień ILD)
  • Potwierdzona postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML) lub niewyjaśnione, nowe lub pogarszające się objawy neurologiczne
  • Czy występują objawy umiarkowanej do ciężkiej depresji, definiowanej jako wynik PHQ-9 ≥10 lub poważne obecne ryzyko samobójstwa, lub jakiekolwiek zachowania samobójcze w przeszłości w ciągu ostatnich 6 miesięcy i/lub jakiekolwiek myśli samobójcze w ciągu ostatnich 2 miesięcy, lub kto w zdaniem badacza, stwarza znaczne ryzyko samobójstwa
  • Chłoniak, białaczka lub jakikolwiek nowotwór złośliwy występujący w ciągu ostatnich 5 lat, z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego raka skóry, który został wycięty bez cech przerzutów przez 3 lata
  • Rak piersi w ciągu ostatnich 10 lat
  • Poważna operacja (w tym operacja stawów) w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym lub planowana w trakcie trwania badania
  • Aktywna infekcja lub historia infekcji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Belimumab
Oprócz standardowej terapii uczestnicy otrzymają belimumab.
Biologiczny: Belimumab
Belimumab zostanie podany.
Inne nazwy:
  • BENLYSTA, GSK1550188
Komparator placebo: Placebo
Oprócz standardowej terapii uczestnicy otrzymają placebo.
Inny: Placebo
Zostanie podane placebo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezwzględna zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie wymuszonej pojemności życiowej (FVC) w mililitrach (ml) w 52. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 52
Wymuszona pojemność życiowa to całkowita ilość powietrza wydychanego podczas badania czynności płuc. Niski FVC (ml) odzwierciedla bardziej upośledzoną czynność płuc. Zgłoszona zostanie bezwzględna zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w FVC.
Wartość wyjściowa i tydzień 52

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezwzględna zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w odsetku FVC (%) przewidywana w 52. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 52
FVC wyraża się jako procent przewidywanej normy dla osoby tej samej płci, wieku i wzrostu. Niższy procent przewidywanej wartości FVC (ml) odzwierciedla bardziej upośledzoną czynność płuc.
Wartość wyjściowa i tydzień 52
Czas do progresji lub śmierci ILD
Ramy czasowe: Od daty przydziału (dzień 1) do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do 52 tygodni
Czas potrzebny uczestnikowi do wystąpienia progresji ILD lub śmierci.
Od daty przydziału (dzień 1) do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do 52 tygodni
Bezwzględna zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w ocenie funkcjonalnej terapii chorób przewlekłych (FACIT) – ocena zmęczenia w 52. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 52
FACIT-Fatigue to krótki, 13-elementowy kwestionariusz oceniający zmęczenie zgłaszane przez pacjenta i jego wpływ na codzienne czynności w ciągu ostatnich 7 dni. Zakres skali wynosi od 0 do 52, gdzie 0 to najgorszy możliwy wynik, a 52 to najlepszy możliwy wynik (wskazujący mniejsze zmęczenie/brak zmęczenia).
Wartość wyjściowa i tydzień 52
Bezwzględna zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w zakresie życia ze zwłóknieniem płuc (L-PF) Całkowita punktacja objawów w 52. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 52
Kwestionariusz L-PF jest kwestionariuszem składającym się z 49 pozycji i składającym się z dwóch modułów: 1) objawów (28 pozycji) i 2) skutków (21 pozycji). Moduł Objawy zapewnia trzy wyniki w zakresie dziedzin: 1) duszność, 2) kaszel i 3) zmęczenie, a także całkowitą ocenę objawów. Uczestnicy oceniają nasilenie objawów w ciągu ostatnich 24 godzin w 5-punktowej skali. Punktacja jest przeprowadzana jako wynik sumaryczny, będący średnią ocen wymiarów pomnożoną przez 100. Wyniki podsumowujące wahają się od 0 do 100, przy czym im wyższy wynik, tym większe upośledzenie.
Wartość wyjściowa i tydzień 52
Osiągnięcie względnego spadku FVC (ml) ≥ 5% w stosunku do wartości wyjściowych w 52. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 52
Wartość wyjściowa i tydzień 52
Czas do postępu choroby tkanki łącznej
Ramy czasowe: Do 52 tygodni
Czas potrzebny uczestnikowi na wystąpienie progresji CTD.
Do 52 tygodni
Bezwzględna zmiana w stosunku do wartości wyjściowych wskaźnika duszności przejściowej (TDI) w 52. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 52
TDI ocenia nasilenie duszności na początku badania i jego zmianę w czasie. TDI obejmuje 3 elementy: upośledzenie funkcjonalne, wielkość zadania i wielkość wysiłku. Każdy element ma 7 ocen, od -3 (znaczne pogorszenie) do +3 (znaczna poprawa), które są sumowane w celu obliczenia wyniku w zakresie od -9 do +9. Niższy wynik oznacza, że ​​duszność jest poważniejsza.
Wartość wyjściowa i tydzień 52
Bezwzględna zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w krótkim formularzu dotyczącym stanu zdrowia, 36 pozycji, wersja 2 (SF36-v2) w 52. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 52
Skala SF-36 zapewnia 8-skalowy profil wyników zdrowia funkcjonalnego i dobrostanu, a także podsumowujące wyniki stanu zdrowia fizycznego i psychicznego. SF-36 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które stanowią ważoną sumę pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana na skalę 0-100 przy założeniu, że każde pytanie ma taką samą wagę. Im niższy wynik (0), tym większa niepełnosprawność.
Wartość wyjściowa i tydzień 52
Bezwzględna zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w globalnej ocenie lekarza (PhGA) w 52. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 52
PhGA to punktacja, która umożliwia lekarzowi prowadzącemu ocenę choroby pacjenta w skali od 0 do 10, gdzie wyższy wynik (10) oznacza większe nasilenie choroby.
Wartość wyjściowa i tydzień 52
Bezwzględna zmiana w globalnym odczuciu zmiany u pacjenta (PGIC)-ILD w 52. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 52
PGIC zawiera dwie pozycje: pytanie ogólne, w którym uczestnicy proszeni są o ocenę ogólnej zmiany w nasileniu ILD od pierwszego rozpoczęcia badania przy użyciu 7-punktowej werbalnej skali oceny oraz pytanie „tak/nie”, w którym uczestnicy proszeni są o wskazanie, czy zmiana ma znaczenie na podstawie ich perspektywiczny.
Wartość wyjściowa i tydzień 52
Bezwzględna zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie zdolności dyfuzyjnej płuc dla tlenku węgla (DLco) w % przewidywana w 52. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 52
Wartość wyjściowa i tydzień 52
Liczba uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane (AE), zdarzenia niepożądane o szczególnym znaczeniu (AESI) Poważne zdarzenia niepożądane (SAE)
Ramy czasowe: Do tygodnia 60
Do tygodnia 60
Liczba uczestników z hospitalizacjami związanymi z układem oddechowym do 52. tygodnia
Ramy czasowe: Do 52. tygodnia
Do 52. tygodnia
Bezwzględna zmiana od wartości wyjściowej w ilościowej chorobie śródmiąższowej płuc w całym płucach (qild-wl) w 52 tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 52
Zmiana od wartości wyjściowej w zakresie zniekształceń architektonicznych (zwłóknienie), uziemienia łańcucha i cech o strukturze plastra miodu w tomografii komputerowej o wysokiej rozdzielczości (HRCT) mierzona za pomocą narzędzi analizy wspomaganych komputerowo. Zakres ILD jest obliczany przez zsumowanie liczby pikseli i wyrażanie tego jako procent całego płuc. Zakres ILD może wynosić od 0-100%, a wyższy procent reprezentuje bardziej obszerne ILD.
Linia bazowa i tydzień 52
Bezwzględna zmiana od wartości wyjściowej w pomiarach ilościowych zwłóknienia płuc (QLF) w całym płucu w tygodniu 52
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 52
Zmiana od wartości wyjściowej w zakresie wzorców siatkowych z zniekształceniem architektonicznym (zwłóknienie) na HRCT, mierzonym za pomocą narzędzi analizy wspomaganych komputerowo. Zakres zwłóknienia oblicza się poprzez zsumowanie liczby pikseli i wyrażanie tego jako procent całego płuca. Zakres zwłóknienia może wynosić od 0-100%, a wyższy odsetek reprezentuje szersze zwłóknienie.
Linia bazowa i tydzień 52
Osiągnięcie względnego spadku od wartości wyjściowej w FVC (ML) ≥ 10% w tygodniu 52
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 52
Linia bazowa i tydzień 52
Bezwzględna zmiana od wartości wyjściowej w dawce sterydowej (dawka równoważna prednisonu) w 52 tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 52
Linia bazowa i tydzień 52
Bezwzględna zmiana od wartości wyjściowej w życiu z zwłóknieniem płuc (L-PF) wpływa na całkowity wynik w tygodniu 52
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 52
Kwestionariusz L-PF jest 49-elementowym kwestionariuszem z dwoma modułami: 1) objawami (28 pozycji) i 2) skutkami (21 pozycji). Moduł objawów daje trzy wyniki domeny: 1) duszność, 2) kaszel i 3) zmęczenie, a także całkowity wynik objawów. Uczestnicy oceniają nasilenie swoich objawów w ciągu ostatnich 24 godzin w 5-punktowej skali oceny. Ocena jest wykonywana jako wynik podsumowujący, średnia ocen wymiarów pomnożona przez 100. Wyniki podsumowania wynoszą od 0-100, przy czym wyższy wynik (100), tym większe upośledzenie.
Linia bazowa i tydzień 52
Bezwzględna zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w ilościowym zmętnieniu typu "mlecznego szkła" w całym płucu (QGGO-WL) w 52. tygodniu
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i tydzień 52
Zmiana względem wartości wyjściowej w zakresie zmętnienia typu "mlecznego szkła" (GGO) w badaniu HRCT, mierzona za pomocą narzędzi analizy wspomaganej komputerowo. Zakres GGO oblicza się poprzez zsumowanie liczby pikseli i wyrażenie tego jako procent całego płuca. Zakres GGO może wynosić od 0 do 100%, przy czym wyższy procent oznacza bardziej rozległe GGO.
Linia wyjściowa i tydzień 52
Bezwzględna zmiana od wartości wyjściowej w King's Brief Interstitial Lung Disease Questionnaire (K-BILD) w tygodniu 52
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 52
Kwestionariusz K-BILD składa się z 15 pozycji (ocenianych przez uczestników w skali od 1 do 7, gdzie 1 i 7 oznaczają odpowiednio najgorszy i najlepszy stan zdrowia). Pozycje są pogrupowane w 3 domeny: duszność i aktywność (zakres: 0-21), psychologiczną (zakres: 0-34) oraz objawy klatki piersiowej (zakres: 0-8). Wyniki są przeliczane na zakres 0-100 przy użyciu wartości logit (wyższe wyniki oznaczają lepszy stan zdrowia). Obliczany jest wynik całkowity oraz 3 wyniki domen w zakresie 0-100, gdzie wyższe wyniki (100) oznaczają lepszą jakość życia.
Linia bazowa i tydzień 52

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Śledczy

  • Dyrektor Studium: GSK Clinical Trials, GlaxoSmithKline

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 sierpnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

25 października 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 221672
  • 2024-513018-36-00 (Ctis: CTIS)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wykwalifikowani badacze mogą poprosić o dostęp do zanonimizowanych danych na poziomie indywidualnego pacjenta (IPD) i powiązanych dokumentów dotyczących kwalifikujących się badań za pośrednictwem portalu udostępniania danych. Szczegóły dotyczące kryteriów udostępniania danych przez GSK można znaleźć na stronie: https://www.gsk.com/en-gb/innovation/trials/data-transparency/

Ramy czasowe udostępniania IPD

Zanonimizowane IPD zostaną udostępnione w ciągu 6 miesięcy od opublikowania wyników podstawowych, kluczowych wyników wtórnych i wyników dotyczących bezpieczeństwa badań produktu z zatwierdzonymi wskazaniami lub składnika, który został wycofany we wszystkich wskazaniach.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zanonimizowane IPD są udostępniane badaczom, których wnioski zostały zatwierdzone przez niezależny panel recenzyjny i po zawarciu umowy o udostępnianiu danych. Dostęp udzielany jest na początkowy okres 12 miesięcy, ale w uzasadnionych przypadkach może zostać przedłużony na okres do 6 miesięcy.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj