- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06579625
Wpływ edukacji onkologicznej opartej na modelach przekonań zdrowotnych na ładunek informacji o nowotworze, wiedzę i postawy wobec badań przesiewowych w kierunku raka
Wpływ edukacji onkologicznej opartej na modelach przekonań zdrowotnych przekazywanej opiekunom pacjentów chorych na raka na ładunek informacji o nowotworze, wiedzę i postawy wobec badań przesiewowych w kierunku raka
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nowotwory stanowią istotny problem zdrowia publicznego, charakteryzujący się wysokimi wskaźnikami zachorowalności i umieralności na całym świecie i w naszym kraju. Według statystyk dotyczących nowotworów publikowanych przez Międzynarodową Agencję Badań nad Rakiem Światowej Organizacji Zdrowia, liczba osób, u których zdiagnozowano raka, rośnie z roku na rok. W 2022 r. na świecie liczba nowych przypadków nowotworów wyniosła 20 mln, a szacuje się, że do 2045 r. osiągnie 32,6 mln. Rak zajmuje drugie miejsce wśród wszystkich przyczyn zgonów na świecie i w Turcji, a według szacunków WHO około jedna na sześć osób umiera na raka. Rosnąca z dnia na dzień liczba przypadków raka podkreśla znaczenie raka, ponieważ wywiera on presję fizyczną, emocjonalną i finansową na jednostki, rodziny i społeczeństwo oraz jest istotną przyczyną zgonów.
W przypadku metod profilaktyki wtórnej stosowanych w profilaktyce nowotworów programy wczesnej diagnostyki i badań przesiewowych obejmują diagnozę i leczenie choroby przed jej postępem. W naszym kraju badania przesiewowe w kierunku raka obejmują badania przesiewowe w kierunku raka piersi, raka szyjki macicy i raka okrężnicy. Ważne jest podnoszenie świadomości społeczeństwa na temat programów wczesnej diagnostyki i badań przesiewowych w kierunku raka. Wszystkie jednostki w społeczeństwie powinny poznawać przyczyny, czynniki ryzyka i objawy raka z dokładnych i wiarygodnych źródeł. Wyniki badań wskazują, że wiedza uczestników na temat badań przesiewowych w kierunku nowotworu nie jest na wystarczającym poziomie. W związku z dużą częstością występowania nowotworów w społeczeństwie, ludzie coraz częściej poszukują informacji na temat nowotworów. Jednakże wraz ze wzrostem wiedzy na temat nowotworów poszczególne osoby mogą doświadczyć przeciążenia informacjami, co może prowadzić do zamieszania. Badania wykazały, że wraz ze wzrostem poziomu wiedzy o nowotworach ludzie mają tendencję do unikania informacji na temat nowotworów i angażują się w mniej zachowań profilaktycznych chroniących zdrowie.
Model przekonań zdrowotnych zakłada, że na zachowania zdrowotne jednostek wpływają przekonania, wartości i postawy i jest często stosowany w edukacji zdrowotnej. Podstawowym celem Modelu Przekonań Zdrowotnych jest zrozumienie, co motywuje jednostki do angażowania się w zachowania zapobiegawcze, poddawania się badaniom przesiewowym przed diagnozą i kontrolowania chorób, a także do opracowywania interwencji dostosowanych do danej osoby. Celem badania jest ocena wpływu edukacji onkologicznej opartej na Modelu Przekonań Zdrowotnych na wiedzę i postawy wobec badań przesiewowych wśród opiekunów pacjentów onkologicznych.
Populacja objęta badaniem to osoby sprawujące indywidualną opiekę nad pacjentami chorymi na raka, którzy zgodzili się wziąć udział w badaniu, w wieku od 30 do 70 lat, umiejącymi czytać i pisać, bez jakichkolwiek upośledzenia wzroku, słuchu, umysłu lub ortopedii. Osoby uwzględnione w badaniu (78 opiekunów) zostaną podzielone według klinik, w których zapewniają opiekę i ważone w zależności od liczby pacjentów hospitalizowanych, którymi się opiekują. Grupy eksperymentalna i kontrolna zostaną wymienione i ponumerowane oddzielnie dla każdej kliniki, a losowe pobieranie próbek zostanie przeprowadzone przy użyciu generatora liczb rzeczywistych (https://www.random.org/). Losowe selekcje będą planowane sekwencyjnie, na przemian z jedną grupą eksperymentalną i jedną kontrolną. Selekcja będzie kontynuowana aż do osiągnięcia wielkości próbki. W ramach testu wstępnego osobom z grupy eksperymentalnej i kontrolnej zostanie podany formularz informacji wprowadzających, Skala Wiedzy o Nowotworach, Skala Wiedzy o Badaniach Przesiewowych w kierunku Nowotworów i Skala Postaw w zakresie badań przesiewowych w kierunku nowotworu. Grupa eksperymentalna zostanie objęta 4-tygodniowym programem edukacji onkologicznej opartym na Modelu Przekonań Zdrowotnych, natomiast w grupie kontrolnej nie będzie przeprowadzana żadna interwencja. W ramach testu końcowego zarówno grupie eksperymentalnej, jak i grupie kontrolnej zostaną przekazane Skala Wiedzy o Nowotworach, Skala Wiedzy o Badaniach Przesiewowych w kierunku Nowotworów i Skala Postaw w zakresie badań przesiewowych w kierunku nowotworu. Analiza danych zostanie przeprowadzona przy wykorzystaniu programu Pakiet Statystyczny dla Nauk Społecznych (SPSS) 25.0.
Badania przesiewowe w kierunku raka zapewniają wczesne wykrycie nowotworu. Nowotwory zdiagnozowane we wczesnych stadiach są łatwiejsze, szybsze i tańsze w leczeniu i leczeniu w porównaniu z nowotworami w zaawansowanym stadium. Badanie to może dostarczyć wskazówek dla opiekunów pacjentów chorych na raka poprzez zwiększenie ich wiedzy na temat raka i programów badań przesiewowych w kierunku nowotworu, zmniejszenie obciążenia wiedzą o nowotworach i zwiększenie wskaźników uczestnictwa w programach badań przesiewowych. Ponadto badanie to może rzucić światło na wpływ edukacji onkologicznej na wiedzę o nowotworach, wiedzę o badaniach przesiewowych i postawy wśród osób o różnych cechach demograficznych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Semanur AKER
- Numer telefonu: +90 05065448466
- E-mail: semaakeer@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06200
- Dr. Abdurrhman Yurtaslan Oncology Education and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Do badania zostaną włączone osoby, które wyrażą zgodę na udział w badaniu, są w wieku 30–70 lat, potrafią czytać i pisać, nie mają żadnych niepełnosprawności słuchowych, wzrokowych, poznawczych ani ortopedycznych, które uniemożliwiałyby udział w badaniu, i nie korzystają z opieki paliatywnej. Dotyczy to także opiekunów pacjentów chorych na raka”.
Kryteria wykluczenia:
- Osoby poniżej 30. roku życia lub powyżej 70. roku życia, osoby niepiśmienne, osoby z niepełnosprawnością, która uniemożliwiałaby udział w badaniu, a także osoby opiekujące się pacjentami chorymi na raka objętymi opieką paliatywną, nie zostaną uwzględnione w badaniu.” **
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie otrzyma żadnej interwencji.
|
|
|
Inny: grupa eksperymentalna
Wpływ edukacji onkologicznej na poziom wiedzy o nowotworach, informacji o badaniach przesiewowych w kierunku nowotworu i postaw zostanie oceniony poprzez zapewnienie edukacji onkologicznej 39 pacjentom w grupie eksperymentalnej.
|
Uczestnicy grupy eksperymentalnej otrzymają edukację onkologiczną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Informacje dotyczące skali badań przesiewowych w kierunku raka
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Skala składa się z 15 pozycji i jest jednowymiarowa. Jest to pięciostopniowa skala Likerta. Odpowiedzi na pozycje na skali mieszczą się w zakresie od 1 do 5 w następujący sposób: „5: zdecydowanie się zgadzam, 4: zgadzam się, 3: ani się zgadzam, ani nie zgadzam, 2: nie zgadzam się, 1: zdecydowanie się nie zgadzam”. Skala jest przeznaczona do stosowania w przypadku mężczyzn i kobiet w wieku 30–70 lat, którzy posiadają przynajmniej umiejętność czytania i pisania oraz nie mają niepełnosprawności poznawczej, wzrokowej ani ortopedycznej, która uniemożliwiałaby im udzielenie odpowiedzi na skali. Sposób administrowania skalą powinien być taki, aby badacz obserwował uczestnika, a uczestnik samodzielnie czytał i odpowiadał na pytania skali. Skalę można zastosować w każdej sytuacji, w której konieczne jest zmierzenie postaw wobec badań przesiewowych w kierunku nowotworu, pod warunkiem zastosowania odpowiedniej próbki i sposobu podawania. Najniższy możliwy wynik na skali to 15, a najwyższy 75. Skala nie ma określonego punktu odcięcia. Wyniki bliskie 15 wskazują |
jeden miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciężar wiedzy o nowotworze
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Przeciążenie informacją o nowotworze mierzono za pomocą trzynastoelementowej baterii oceniającej odczucia związane z przytłaczającą ilością informacji o nowotworze.
Dla każdej pozycji podano cztery opcje odpowiedzi (zdecydowanie nie zgadzam się do zdecydowanie się zgadzam) (tj. wyższe wyniki w przypadku większego przeciążenia).
Elementy zostały stworzone w oparciu o pytania HINTS, objaśnienie konstruktu (szczegółowo opisane w przeglądzie literatury w tym artykule) i badania kształtujące przeprowadzone przez autorów.
|
jeden miesiąc
|
|
Postawy wobec skali badań przesiewowych w kierunku raka
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Skala składa się z 24 pozycji i jest jednowymiarowa. Jest to pięciostopniowa skala Likerta. Odpowiedzi na pozycje na skali mieszczą się w zakresie od 1 do 5 w następujący sposób: „5: zdecydowanie się zgadzam, 4: zgadzam się, 3: ani się zgadzam, ani nie zgadzam, 2: nie zgadzam się, 1: zdecydowanie się nie zgadzam”. Skala jest przeznaczona do stosowania w przypadku mężczyzn i kobiet w wieku 30–70 lat, którzy posiadają przynajmniej umiejętność czytania i pisania oraz nie mają niepełnosprawności poznawczej, wzrokowej ani ortopedycznej, która uniemożliwiałaby im udzielenie odpowiedzi na skali. Sposób administrowania skalą powinien być taki, aby badacz obserwował uczestnika, a uczestnik samodzielnie czytał i odpowiadał na pytania skali. Skalę można zastosować w każdej sytuacji, w której konieczne jest zmierzenie postaw wobec badań przesiewowych w kierunku nowotworu, pod warunkiem zastosowania odpowiedniej próbki i sposobu podawania. Najniższy możliwy wynik na skali to 24, a najwyższy 120. Skala nie ma określonego punktu odcięcia. Wyniki bliskie 24 wskazują |
jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- AnkaraU-HEM-SA-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .