- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06579625
L’effetto dell’educazione al cancro basata su modelli di credenze sulla salute sul carico di informazioni sul cancro, sulle conoscenze e sugli atteggiamenti nei confronti degli screening del cancro
L’effetto dell’educazione sul cancro basata su modelli di credenze sulla salute fornita ai caregiver dei pazienti affetti da cancro sul carico di informazioni sul cancro, sulla conoscenza e sugli atteggiamenti nei confronti degli screening del cancro
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il cancro è un problema significativo di sanità pubblica con tassi elevati di morbilità e mortalità in tutto il mondo e nel nostro Paese. Secondo le statistiche sul cancro pubblicate dall'Agenzia internazionale per la ricerca sul cancro dell'Organizzazione mondiale della sanità, il numero di persone a cui viene diagnosticato un cancro aumenta ogni anno. Nel 2022, il numero globale di nuovi casi di cancro era di 20 milioni e si stima che raggiungerà i 32,6 milioni entro il 2045. Il cancro è al secondo posto tra tutte le cause di morte a livello globale e in Turchia, con circa un individuo su sei che muore di cancro secondo le stime dell’OMS. Il numero crescente di casi di cancro giorno dopo giorno sottolinea l’importanza del cancro poiché esercita una pressione fisica, emotiva e finanziaria sugli individui, sulle famiglie e sulla società ed è una causa significativa di morte.
Nei metodi di prevenzione secondaria per la prevenzione del cancro, i programmi di diagnosi precoce e di screening comprendono la diagnosi e il trattamento della malattia prima che progredisca. Nel nostro Paese gli screening per il cancro comprendono il cancro al seno, il cancro alla cervice e il cancro al colon. È importante sensibilizzare la comunità sulla diagnosi precoce e sui programmi di screening per il cancro. Tutti gli individui nella società dovrebbero conoscere le cause, i fattori di rischio e i sintomi del cancro da fonti accurate e affidabili. I risultati della ricerca indicano che la conoscenza dei partecipanti sugli screening del cancro non è ad un livello sufficiente. Con l’elevata prevalenza del cancro nella società, gli individui sono sempre più alla ricerca di informazioni sul cancro. Tuttavia, con l’aumento della conoscenza sul cancro, gli individui possono sperimentare un sovraccarico di informazioni, che può portare a confusione. Gli studi hanno dimostrato che con l’aumento del peso della conoscenza sul cancro, gli individui tendono a evitare informazioni correlate al cancro e ad impegnarsi in meno comportamenti preventivi e protettivi per la salute.
Il modello delle credenze sulla salute presuppone che i comportamenti sanitari degli individui siano influenzati da credenze, valori e atteggiamenti ed è spesso utilizzato nell'educazione sanitaria. Lo scopo principale del modello delle credenze sulla salute è comprendere cosa motiva gli individui a impegnarsi in comportamenti preventivi, a sottoporsi a screening sanitari prima della diagnosi precoce, a controllare le malattie e a sviluppare interventi su misura per l’individuo. Questo studio mira a valutare l'effetto dell'educazione al cancro basata sul modello delle credenze sanitarie sulle conoscenze e sugli atteggiamenti nei confronti degli screening del cancro tra i caregiver dei pazienti affetti da cancro.
La popolazione dello studio è composta da individui che prestano assistenza a pazienti affetti da cancro che hanno accettato di partecipare alla ricerca, di età compresa tra 30 e 70 anni, alfabetizzati e senza disabilità uditive, intellettuali o ortopediche. Gli individui inclusi (78 caregiver) saranno stratificati in base alle cliniche in cui forniscono assistenza e ponderati in base al numero di pazienti ricoverati di cui si prendono cura. I gruppi sperimentali e di controllo saranno elencati e numerati separatamente per ciascuna clinica e il campionamento casuale sarà condotto utilizzando un vero generatore di numeri casuali (https://www.random.org/). Le selezioni casuali saranno pianificate in sequenza, alternando un gruppo sperimentale e uno di controllo. La selezione continuerà fino al raggiungimento della dimensione del campione. Come parte del test preliminare, il modulo informativo introduttivo, la scala di conoscenza del cancro, la scala di conoscenza dello screening del cancro e la scala di attitudine allo screening del cancro verranno somministrati agli individui sia del gruppo sperimentale che di quello di controllo. Il gruppo sperimentale riceverà un programma di educazione sul cancro di 4 settimane basato sul modello di credenza sanitaria, mentre per il gruppo di controllo non verrà effettuato alcun intervento. Come parte del post-test, la Cancer Knowledge Scale, la Cancer Screening Knowledge Scale e la Cancer Screening Attitude Scale verranno somministrate sia al gruppo sperimentale che a quello di controllo. L'analisi dei dati verrà eseguita utilizzando il programma Statistical Package for Social Sciences (SPSS) 25.0.
Gli screening oncologici garantiscono la diagnosi precoce del cancro. I tumori diagnosticati nelle fasi iniziali sono più facili, rapidi ed economici da curare e trattare rispetto ai tumori in stadio avanzato. Questo studio può fornire una guida ai caregiver dei pazienti affetti da cancro, aumentando la loro conoscenza sul cancro e sui programmi di screening del cancro, riducendo il peso della conoscenza sul cancro e aumentando i tassi di partecipazione ai programmi di screening. Inoltre, questo studio potrebbe far luce sull’impatto dell’educazione sul cancro sulla conoscenza del cancro, sulla conoscenza dello screening e sugli atteggiamenti tra individui con diverse caratteristiche demografiche.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Semanur AKER
- Numero di telefono: +90 05065448466
- Email: semaakeer@gmail.com
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino, 06200
- Dr. Abdurrhman Yurtaslan Oncology Education and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Saranno inclusi gli individui che accettano di partecipare allo studio, hanno un'età compresa tra 30 e 70 anni, sono alfabetizzati, non hanno disabilità uditive, visive, cognitive o ortopediche che impedirebbero la partecipazione e non ricevono servizi di cure palliative. Ciò include gli operatori sanitari dei pazienti affetti da cancro."
Criteri di esclusione:
- Non saranno inclusi nello studio gli individui di età inferiore ai 30 anni o superiore ai 70, gli analfabeti, coloro con disabilità che impedirebbero la partecipazione allo studio e coloro che forniscono assistenza ai malati di cancro che ricevono servizi di cure palliative. **
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo non riceverà alcun intervento.
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Altro: gruppo sperimentale
L'effetto dell'educazione sul cancro sull'onere della conoscenza del cancro, sulle informazioni sugli screening del cancro e sugli atteggiamenti sarà valutato fornendo educazione sul cancro a 39 pazienti nel gruppo sperimentale.
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I partecipanti al gruppo sperimentale riceveranno un'educazione sul cancro.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Informazioni sulla scala di screening del cancro
Lasso di tempo: un mese
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La scala è composta da 15 item ed è unidimensionale. È una scala Likert a cinque punti. Agli elementi della scala viene data risposta in un intervallo da 1 a 5 come segue: "5: Completamente d'accordo, 4: D'accordo, 3: Né d'accordo né in disaccordo, 2: In disaccordo, 1: Totalmente in disaccordo." La scala è adatta per l'uso con uomini e donne di età compresa tra 30 e 70 anni che siano almeno alfabetizzati e non abbiano disabilità cognitive, visive o ortopediche che impedirebbero loro di rispondere alla scala. Il metodo di somministrazione della scala dovrebbe essere tale che il ricercatore osservi il partecipante e il partecipante legga e risponda agli elementi della scala in modo indipendente. La scala può essere utilizzata in qualsiasi situazione in cui sia necessario misurare l'atteggiamento nei confronti degli screening oncologici, a condizione che vengano utilizzati il campione e il metodo di somministrazione appropriati. Il punteggio più basso possibile sulla scala è 15 e il più alto è 75. Non esiste un punto limite specifico per la scala. I punteggi vicini a 15 indicano |
un mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Onere della conoscenza del cancro
Lasso di tempo: un mese
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Il sovraccarico di informazioni sul cancro è stato misurato utilizzando una batteria di tredici elementi che valutava i sentimenti riguardo all’enorme quantità di informazioni sul cancro.
Per ciascun item sono state fornite quattro opzioni di risposta (da molto disaccordo a molto d’accordo) (vale a dire, punteggi più alti per un maggiore sovraccarico).
Gli articoli sono stati realizzati sulla base delle domande HINTS, di una spiegazione del costrutto (dettagliata nella revisione della letteratura di questo articolo) e della ricerca formativa condotta dagli autori.
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un mese
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Atteggiamenti verso la scala di screening del cancro
Lasso di tempo: un mese
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La scala è composta da 24 item ed è unidimensionale. È una scala Likert a cinque punti. Agli elementi della scala viene data risposta in un intervallo da 1 a 5 come segue: "5: Completamente d'accordo, 4: D'accordo, 3: Né d'accordo né in disaccordo, 2: In disaccordo, 1: Totalmente in disaccordo." La scala è adatta per l'uso con uomini e donne di età compresa tra 30 e 70 anni che siano almeno alfabetizzati e non abbiano disabilità cognitive, visive o ortopediche che impedirebbero loro di rispondere alla scala. Il metodo di somministrazione della scala dovrebbe essere tale che il ricercatore osservi il partecipante e il partecipante legga e risponda agli elementi della scala in modo indipendente. La scala può essere utilizzata in qualsiasi situazione in cui sia necessario misurare l'atteggiamento nei confronti degli screening oncologici, a condizione che vengano utilizzati il campione e il metodo di somministrazione appropriati. Il punteggio più basso possibile sulla scala è 24 e il più alto è 120. Non esiste un punto limite specifico per la scala. Punteggi vicini a 24 indicano |
un mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- AnkaraU-HEM-SA-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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