- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06579625
Vliv vzdělávání o rakovině založené na modelu zdravotní víry na informační zátěž o rakovině, znalosti a postoje k screeningům rakoviny
Vliv vzdělávání o rakovině založené na modelu zdravotní víry poskytované pečovatelům o pacienty s rakovinou na informační zátěž, znalosti a postoje ke screeningům rakoviny
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rakovina je významným problémem veřejného zdraví s vysokou nemocností a úmrtností ve světě i u nás. Podle statistik rakoviny, které zveřejnila Mezinárodní agentura pro výzkum rakoviny Světové zdravotnické organizace, se počet lidí s diagnózou rakoviny každým rokem zvyšuje. V roce 2022 byl celosvětový počet nových případů rakoviny 20 milionů a odhaduje se, že do roku 2045 dosáhne 32,6 milionů. Rakovina je celosvětově a v Turecku na druhém místě mezi všemi příčinami úmrtí, přičemž podle odhadů WHO rakovině podlehne přibližně každý šestý jedinec. Rostoucí počet případů rakoviny den za dnem podtrhuje důležitost rakoviny, protože vyvíjí fyzický, emocionální a finanční tlak na jednotlivce, rodiny a společnost a je významnou příčinou úmrtí.
V sekundárních preventivních metodách prevence rakoviny zahrnuje včasná diagnostika a screeningové programy diagnostiku a léčbu onemocnění před progresí. U nás se mezi screeningy rakoviny řadí rakovina prsu, rakovina děložního čípku a rakovina tlustého střeva. Je důležité zvýšit povědomí v komunitě o včasné diagnostice a screeningových programech rakoviny. Všichni jednotlivci ve společnosti by se měli dozvědět příčiny, rizikové faktory a příznaky rakoviny z přesných a spolehlivých zdrojů. Výsledky výzkumu naznačují, že znalosti účastníků o screeningu rakoviny nejsou na dostatečné úrovni. S vysokou prevalencí rakoviny ve společnosti jednotlivci stále více vyhledávají informace o rakovině. S přibývajícími znalostmi o rakovině však mohou jednotlivci zažít přetížení informacemi, což může vést ke zmatkům. Studie ukázaly, že jak břemeno znalostí o rakovině narůstá, jednotlivci mají tendenci vyhýbat se informacím souvisejícím s rakovinou a méně se zapojovat do preventivního chování chránícího zdraví.
Model víry ve zdraví předpokládá, že zdravotní chování jednotlivců je ovlivněno přesvědčením, hodnotami a postoji a často se používá ve výchově ke zdraví. Primárním cílem modelu víry ve zdraví je porozumět tomu, co motivuje jednotlivce k tomu, aby se zapojili do preventivního chování, podstoupili zdravotní screeningy s předčasnou diagnózou a kontrolovali nemoci a vyvíjeli intervence šité na míru jednotlivci. Tato studie si klade za cíl zhodnotit účinek vzdělávání v oblasti rakoviny založené na modelu víry ve zdraví na známé postoje ke screeningu rakoviny mezi pečovateli o pacienty s rakovinou.
Populaci studie tvoří individuální péče o pacienty s rakovinou, kteří souhlasili s účastí ve výzkumu, ve věku 30 až 70 let, gramotní a bez jakéhokoli zrakového, sluchového, intelektuálního nebo ortopedického postižení. Zahrnutí jedinci (78 pečovatelů) budou stratifikováni podle klinik, kde poskytují péči, a váženi podle počtu hospitalizovaných pacientů, o které pečují. Experimentální a kontrolní skupiny budou uvedeny a očíslovány samostatně pro každou kliniku a náhodný výběr bude proveden pomocí skutečného generátoru náhodných čísel (https://www.random.org/). Náhodné výběry budou plánovány postupně, střídavě s jednou experimentální a jednou kontrolní skupinou. Výběr bude pokračovat, dokud nebude dosaženo velikosti vzorku. V rámci předběžného testu bude jednotlivcům v experimentální i kontrolní skupině poskytnut úvodní informační formulář, Škála znalostí o rakovině, Škála znalostí o screeningu rakoviny a Škála postojů pro screening rakoviny. Experimentální skupina absolvuje 4týdenní vzdělávací program v oblasti rakoviny založený na modelu víry ve zdraví, zatímco u kontrolní skupiny nebudou provedeny žádné zásahy. V rámci post-testu budou experimentální i kontrolní skupině administrovány škála znalostí o rakovině, škála znalostí o screeningu rakoviny a škála přístupu pro screening rakoviny. Analýza dat bude provedena pomocí programu Statistical Package for Social Sciences (SPSS) 25.0.
Screening rakoviny zajišťuje včasné odhalení rakoviny. Nádory diagnostikované v časných stádiích jsou snazší, rychlejší a nákladově efektivnější k léčbě a léčbě ve srovnání s rakovinou v pokročilém stádiu. Tato studie může poskytnout vodítko ceto pečovatelům o pacienty s rakovinou tím, že rozšíří jejich znalosti o rakovině a programech screeningu rakoviny, sníží zátěž znalostí o rakovině a zvýší míru účasti na screeningových gprogramech. Kromě toho může tato studie objasnit dopad vzdělávání v oblasti rakoviny na znalosti o rakovině, znalosti o screeningu a postoje mezi jednotlivci s různými demografickými charakteristikami.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Semanur AKER
- Telefonní číslo: +90 05065448466
- E-mail: semaakeer@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06200
- Dr. Abdurrhman Yurtaslan Oncology Education and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Budou zahrnuti jedinci, kteří souhlasí s účastí ve studii, jsou ve věku 30–70 let, jsou gramotní, nemají žádné sluchové, zrakové, kognitivní nebo ortopedické postižení, které by bránilo účasti, a nedostávají služby paliativní péče. To zahrnuje pečovatele o pacienty s rakovinou.“
Kritéria vyloučení:
- Do studie nebudou zahrnuti jedinci mladší 30 let nebo starší 70 let, ti, kteří jsou negramotní, osoby se zdravotním postižením, které by bránily účasti ve studii, a ti, kteří se starají o pacienty s rakovinou, kteří využívají služby paliativní péče.“ **
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina neobdrží žádný zásah.
|
|
|
Jiný: experimentální skupina
Vliv edukace o rakovině na znalostní zátěž rakoviny, informace o screeningu rakoviny a postoje bude vyhodnocen poskytnutím edukace o rakovině 39 pacientům v experimentální skupině.
|
Účastníci experimentální skupiny získají onkologické vzdělání.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Information Towards Cancer Screening Scale
Časové okno: jeden měsíc
|
Stupnice se skládá z 15 položek a je jednorozměrná. Jedná se o pětibodovou Likertovu škálu. Na položky na škále se odpovídá v rozmezí od 1 do 5 následovně: "5: zcela souhlasím, 4: souhlasím, 3: ani souhlasím, ani nesouhlasím, 2: nesouhlasím, 1: zcela nesouhlasím." Váha je vhodná pro použití s muži a ženami ve věku 30-70 let, kteří jsou alespoň gramotní a nemají kognitivní, zrakové nebo ortopedické postižení, které by jim bránilo odpovědět na stupnici. Způsob administrace škály by měl být takový, aby výzkumník pozoroval účastníka a ten četl a odpovídal na položky škály samostatně. Škálu lze použít v každé situaci, kdy je nutné změřit postoje ke screeningu rakoviny za předpokladu použití vhodného vzorku a způsobu podání. Nejnižší možné skóre na škále je 15 a nejvyšší je 75. Pro stupnici neexistuje žádný konkrétní mezní bod. Skóre blízké 15 naznačuje |
jeden měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cancer Knowledge Burden
Časové okno: jeden měsíc
|
Přetížení informací o rakovině bylo měřeno pomocí třináctipoložkové baterie hodnotící pocity z ohromného množství informací o rakovině.
Pro každou položku byly poskytnuty čtyři možnosti odpovědi (silně nesouhlasím až silně souhlasím) (tj. vyšší skóre pro větší přetížení).
Položky byly vytvořeny na základě otázek HINTS, vysvětlení konstruktu (podrobně v přehledu literatury tohoto článku) a formativního výzkumu prováděného autory.
|
jeden měsíc
|
|
Postoje k screeningové škále rakoviny
Časové okno: jeden měsíc
|
Stupnice se skládá z 24 položek a je jednorozměrná. Jedná se o pětibodovou Likertovu škálu. Na položky na škále se odpovídá v rozmezí od 1 do 5 následovně: "5: zcela souhlasím, 4: souhlasím, 3: ani souhlasím, ani nesouhlasím, 2: nesouhlasím, 1: zcela nesouhlasím." Váha je vhodná pro použití s muži a ženami ve věku 30-70 let, kteří jsou alespoň gramotní a nemají kognitivní, zrakové nebo ortopedické postižení, které by jim bránilo odpovědět na stupnici. Způsob administrace škály by měl být takový, aby výzkumník pozoroval účastníka a ten četl a odpovídal na položky škály samostatně. Škálu lze použít v každé situaci, kdy je nutné změřit postoje ke screeningu rakoviny za předpokladu použití vhodného vzorku a způsobu podání. Nejnižší možné skóre na škále je 24 a nejvyšší je 120. Pro stupnici neexistuje žádný konkrétní mezní bod. Skóre blízko 24 ukazuje |
jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- AnkaraU-HEM-SA-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělávání proti rakovině
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNáborTěhotenství | Vzdělání | Narození | Spokojenost s porodem | Porodní paměťKrocan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Zdraví žen | Klimatická změna | Udržitelný rozvojTurecko (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoLidský papilomavirus (HPV)Krocan
-
National Taiwan University HospitalZatím nenabírámeUltrazvuk v místě péče | Přednemocniční záchranná služba
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)StaženoDětská rakovinaSpojené státy
-
Koç UniversityNáborÚzkost změny klimatu | Povědomí o změně klimatuTurecko (Türkiye)
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko
-
Marie HERRDokončenoPrevence obezity | Prevence rakovinyFrancie