- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06579625
Die Auswirkung der auf dem Gesundheitsglaubensmodell basierenden Krebsaufklärung auf die Informationslast, das Wissen und die Einstellungen zu Krebsvorsorgeuntersuchungen im Zusammenhang mit Krebs
Die Auswirkung der auf dem Gesundheitsglaubensmodell basierenden Krebsaufklärung für Betreuer von Krebspatienten auf die Informationslast, das Wissen und die Einstellungen zu Krebsvorsorgeuntersuchungen bei Krebs
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Krebs ist ein bedeutendes Problem der öffentlichen Gesundheit mit hohen Morbiditäts- und Mortalitätsraten weltweit und in unserem Land. Laut der von der Internationalen Agentur für Krebsforschung der Weltgesundheitsorganisation veröffentlichten Krebsstatistik steigt die Zahl der Menschen, bei denen Krebs diagnostiziert wird, jedes Jahr. Im Jahr 2022 betrug die weltweite Zahl neuer Krebsfälle 20 Millionen und wird bis 2045 schätzungsweise 32,6 Millionen erreichen. Krebs steht weltweit und in der Türkei an zweiter Stelle aller Todesursachen, wobei nach Schätzungen der WHO etwa jeder sechste Mensch an Krebs erkrankt. Die täglich steigende Zahl von Krebsfällen unterstreicht die Bedeutung von Krebs, da er physischen, emotionalen und finanziellen Druck auf Einzelpersonen, Familien und die Gesellschaft ausübt und eine bedeutende Todesursache darstellt.
Bei sekundären Präventionsmethoden zur Krebsprävention umfassen Frühdiagnose- und Screening-Programme die Diagnose und Behandlung der Krankheit, bevor sie fortschreitet. In unserem Land umfassen die Krebsvorsorgeuntersuchungen Brustkrebs-, Gebärmutterhalskrebs- und Darmkrebsvorsorgeuntersuchungen. Es ist wichtig, die Bevölkerung für Frühdiagnose- und Screening-Programme für Krebs zu sensibilisieren. Alle Menschen in der Gesellschaft sollten sich aus genauen und zuverlässigen Quellen über die Ursachen, Risikofaktoren und Symptome von Krebs informieren. Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass das Wissen der Teilnehmer über Krebsvorsorgeuntersuchungen nicht ausreichend ist. Angesichts der hohen Prävalenz von Krebs in der Gesellschaft suchen Menschen zunehmend nach Informationen über Krebs. Mit zunehmendem Wissen über Krebs kann es jedoch bei Einzelpersonen zu einer Informationsüberflutung kommen, die zu Verwirrung führen kann. Studien haben gezeigt, dass Menschen mit zunehmender Wissenslast über Krebs dazu neigen, krebsbezogene Informationen zu meiden und weniger gesundheitsschützende und präventive Verhaltensweisen an den Tag zu legen.
Das Health Belief Model geht davon aus, dass das Gesundheitsverhalten des Einzelnen durch Überzeugungen, Werte und Einstellungen beeinflusst wird und wird häufig in der Gesundheitserziehung eingesetzt. Das Hauptziel des Health Belief Model besteht darin, zu verstehen, was Einzelpersonen dazu motiviert, sich an präventiven Verhaltensweisen zu beteiligen, sich Gesundheitsuntersuchungen vor der Diagnose zu unterziehen, Krankheiten zu kontrollieren und auf den Einzelnen zugeschnittene Interventionen zu entwickeln. Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der Krebsaufklärung auf der Grundlage des Health Belief Model auf die Kenntnis und Einstellung von Betreuern von Krebspatienten zu Krebsvorsorgeuntersuchungen zu bewerten.
Die Population der Studie besteht aus Einzelpersonen, die Krebspatienten betreuen, die sich bereit erklärt haben, an der Forschung teilzunehmen, im Alter zwischen 30 und 70 Jahren, lesen und schreiben können und keine visuellen, auditiven, intellektuellen oder orthopädischen Beeinträchtigungen haben. Die eingeschlossenen Personen (78 Pflegekräfte) werden nach den Kliniken, in denen sie Pflege leisten, geschichtet und entsprechend der Anzahl der stationären Patienten, die sie betreuen, gewichtet. Die Versuchs- und Kontrollgruppen werden für jede Klinik separat aufgelistet und nummeriert, und die Zufallsstichprobe wird mithilfe eines echten Zufallszahlengenerators (https://www.random.org/) durchgeführt. Zufällige Auswahlen werden nacheinander geplant, mit einer Versuchs- und einer Kontrollgruppe abwechselnd. Die Auswahl wird fortgesetzt, bis die Stichprobengröße erreicht ist. Im Rahmen des Vortests werden Einzelpersonen sowohl in der Versuchsgruppe als auch in der Kontrollgruppe das Einführungsinformationsformular, die Krebs-Wissensskala, die Krebs-Screening-Wissensskala und die Krebs-Screening-Einstellungsskala verabreicht. Die Versuchsgruppe erhält ein 4-wöchiges Krebsaufklärungsprogramm basierend auf dem Health Belief Model, während für die Kontrollgruppe keine Intervention durchgeführt wird. Im Rahmen des Nachtests werden sowohl der Versuchsgruppe als auch der Kontrollgruppe die Krebs-Wissensskala, die Krebs-Screening-Wissensskala und die Krebs-Screening-Einstellungsskala verabreicht. Die Datenanalyse wird mit dem Programm Statistical Package for Social Sciences (SPSS) 25.0 durchgeführt.
Krebsvorsorgeuntersuchungen gewährleisten die Früherkennung von Krebs. Im Frühstadium diagnostizierte Krebserkrankungen lassen sich im Vergleich zu Krebserkrankungen im fortgeschrittenen Stadium einfacher, schneller und kostengünstiger heilen und behandeln. Diese Studie kann den Betreuern von Krebspatienten eine Orientierungshilfe bieten, indem sie ihr Wissen über Krebs und Krebsvorsorgeprogramme erweitert, die Belastung durch Krebswissen verringert und die Teilnahmequoten an Vorsorgeprogrammen erhöht. Darüber hinaus könnte diese Studie Aufschluss über die Auswirkungen der Krebsaufklärung auf das Krebswissen, das Screening-Wissen und die Einstellungen von Personen mit unterschiedlichen demografischen Merkmalen geben.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Semanur AKER
- Telefonnummer: +90 05065448466
- E-Mail: semaakeer@gmail.com
Studienorte
-
-
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Ankara, Truthahn, 06200
- Dr. Abdurrhman Yurtaslan Oncology Education and Research Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eingeschlossen werden Personen, die der Teilnahme an der Studie zustimmen, zwischen 30 und 70 Jahre alt sind, lesen und schreiben können, keine Hör-, Seh-, kognitiven oder orthopädischen Behinderungen haben, die eine Teilnahme verhindern würden, und keine Palliativpflegeleistungen in Anspruch nehmen. Dazu gehören auch Betreuer von Krebspatienten.“
Ausschlusskriterien:
- Personen unter 30 oder über 70 Jahren, Analphabeten, Personen mit Behinderungen, die eine Teilnahme an der Studie verhindern würden, sowie Personen, die Krebspatienten betreuen, die Palliativpflegedienste in Anspruch nehmen, werden nicht in die Studie einbezogen.“ **
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält keine Intervention.
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Sonstiges: Versuchsgruppe
Die Auswirkung der Krebsaufklärung auf die Wissenslast bei Krebs, Informationen zu Krebsvorsorgeuntersuchungen und Einstellungen werden durch Bereitstellung von Krebsaufklärung für 39 Patienten in der Versuchsgruppe evaluiert.
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Die Teilnehmer der Versuchsgruppe erhalten eine Krebsaufklärung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Informationen zur Krebs-Screening-Skala
Zeitfenster: einen Monat
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Die Skala besteht aus 15 Items und ist eindimensional. Es handelt sich um eine fünfstufige Likert-Skala. Die Items auf der Skala werden auf einer Skala von 1 bis 5 wie folgt beantwortet: „5: stimme voll und ganz zu, 4: stimme zu, 3: stimme weder zu noch stimme nicht zu, 2: stimme nicht zu, 1: stimme überhaupt nicht zu.“ Die Skala eignet sich für Männer und Frauen im Alter von 30 bis 70 Jahren, die mindestens lesen und schreiben können und keine kognitiven, visuellen oder orthopädischen Behinderungen haben, die sie daran hindern würden, die Skala zu beantworten. Die Verabreichungsmethode der Skala sollte so sein, dass der Forscher den Teilnehmer beobachtet und der Teilnehmer die Skalenelemente unabhängig liest und beantwortet. Die Skala kann überall dort eingesetzt werden, wo es notwendig ist, die Einstellung gegenüber Krebsvorsorgeuntersuchungen zu messen, sofern die entsprechende Proben- und Verabreichungsmethode verwendet wird. Der niedrigste mögliche Wert auf der Skala liegt bei 15 und der höchste bei 75. Es gibt keinen bestimmten Grenzwert für die Skala. Werte nahe 15 deuten darauf hin |
einen Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wissenslast bei Krebs
Zeitfenster: einen Monat
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Die Informationsüberflutung bei Krebs wurde mithilfe einer 13-Punkte-Batterie gemessen, die die Gefühle hinsichtlich der überwältigenden Menge an Krebsinformationen bewertete.
Für jedes Item wurden vier Antwortoptionen (stimme überhaupt nicht zu bis stimme völlig zu) bereitgestellt (d. h. höhere Werte bedeuten eine stärkere Überlastung).
Die Elemente wurden auf der Grundlage von HINTS-Fragen, einer Erläuterung des Konstrukts (ausführlich in der Literaturübersicht zu diesem Artikel) und von den Autoren durchgeführter formativer Forschung erstellt.
|
einen Monat
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Einstellungen zur Krebsvorsorgeskala
Zeitfenster: ein Monat
|
Die Skala besteht aus 24 Items und ist eindimensional. Es handelt sich um eine fünfstufige Likert-Skala. Die Items auf der Skala werden auf einer Skala von 1 bis 5 wie folgt beantwortet: „5: stimme voll und ganz zu, 4: stimme zu, 3: stimme weder zu noch stimme nicht zu, 2: stimme nicht zu, 1: stimme überhaupt nicht zu.“ Die Skala eignet sich für Männer und Frauen im Alter von 30 bis 70 Jahren, die mindestens lesen und schreiben können und keine kognitiven, visuellen oder orthopädischen Behinderungen haben, die sie daran hindern würden, die Skala zu beantworten. Die Verabreichungsmethode der Skala sollte so sein, dass der Forscher den Teilnehmer beobachtet und der Teilnehmer die Skalenelemente unabhängig liest und beantwortet. Die Skala kann überall dort eingesetzt werden, wo es notwendig ist, die Einstellung gegenüber Krebsvorsorgeuntersuchungen zu messen, sofern die entsprechende Proben- und Verabreichungsmethode verwendet wird. Der niedrigste mögliche Wert auf der Skala liegt bei 24 und der höchste bei 120. Es gibt keinen bestimmten Grenzwert für die Skala. Werte nahe 24 zeigen an |
ein Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- AnkaraU-HEM-SA-01
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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