Badanie dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa termoterapii w leczeniu opornej na leczenie dny moczanowej

Dna moczanowa to artropatia związana z kryształami, spowodowana zaburzeniami metabolizmu puryn lub zmniejszonym wydalaniem kwasu moczowego. Może objawiać się ostrym nawracającym zapaleniem stawów, tworzeniem się tophusu, przewlekłym zapaleniem stawów i nefropatią moczanową, a ciężkie przypadki mogą prowadzić do niepełnosprawności stawów, niewydolności nerek i uszkodzenia innych ważnych narządów. Zła, długoterminowa kontrola poziomu kwasu moczowego może skutkować postęp dny opornej na leczenie u niektórych pacjentów, charakteryzującej się utrzymującym się podwyższonym stężeniem kwasu moczowego w surowicy, nawracającym ostrym zapaleniem stawów oraz mnogimi lub postępującymi guzkami, poważnie wpływającymi na jakość życia i nakładającymi znaczne obciążenie ekonomiczne na pacjentów. Obecnie badania kliniczne nad oporną na leczenie dną moczanową są prowadzone stosunkowo ograniczone, a wytyczne zarówno krajowe, jak i międzynarodowe w dalszym ciągu zalecają terapię obniżającą stężenie kwasu moczowego w celu spowolnienia postępu choroby. Jednak ze względu na słabe przestrzeganie zaleceń, nietolerancję leków obniżających poziom kwasu moczowego lub ograniczenia dawek spowodowane współistniejącą przewlekłą chorobą nerek, osiągnięcie docelowej surowicy stężenia kwasu moczowego u tych pacjentów jest często trudne, a skuteczne złagodzenie objawów klinicznych jest trudne.

W ostatnich latach termoterapia, jako niefarmakologiczna metoda leczenia, cieszy się coraz większym zainteresowaniem ze względu na jej wpływ na łagodzenie przewlekłego bólu, pobudzanie krążenia krwi i zmniejszanie reakcji zapalnych. Jej główne mechanizmy obejmują: 1) zwiększanie lokalnej temperatury w celu wpływania na rozpuszczalność substancji kryształy moczanu sodu (MSU), sprzyjając ich rozpuszczaniu, redukując ataki dny moczanowej i przyspieszając ustępowanie jej zaostrzeń;2) podwyższona miejscowa temperatura sprzyja rozszerzeniu naczyń i krążeniu krwi, zwiększając dopływ tlenu i składników odżywczych, ułatwiając usuwanie kwasu moczowego i stanów zapalnych mediatory;3) termoterapia wzmacnia lokalną odpowiedź immunologiczną poprzez zwiększenie komórkowej aktywności fagocytarnej; 4) może działać jako bodziec przekazywany do ośrodkowego układu nerwowego wraz z impulsami bólowymi, zakłócając drogi przenoszenia bólu i powodując osłabienie lub eliminację odczuć bólowych. W ostatnich latach termoterapia jest szeroko stosowana w praktyce klinicznej jako nieinwazyjna, wspomagająca metoda leczenia różnych schorzeń, takich jak nowotwory, przepuklina krążka lędźwiowego, przewlekłe zapalenie gruczołu krokowego, zapalenie narządów miednicy mniejszej, bolesne miesiączkowanie związane z endometriozą i choroba zwyrodnieniowa stawów, ze względu na jej właściwości lecznicze. udowodniona skuteczność, nieinwazyjny charakter i minimalne skutki uboczne. Badanie przeprowadzone w Chinach wykazało, że termoterapia ma znaczące działanie terapeutyczne u pacjentów z ostrymi napadami dny moczanowej, skutecznie łagodząc ostre objawy i zmniejszając reakcje zapalne. W tym badaniu ogólny wskaźnik skuteczności klinicznej w grupie leczonej (termoterapia w połączeniu z terapią konwencjonalną) był istotnie wyższy i wyniósł 90,0% w porównaniu z 72,5% w grupie kontrolnej. Co więcej, w 1. i 3. dniu po leczeniu wyniki VAS w grupie leczonej (4,11±0,76, 3,23±0,53) były istotnie niższe niż w grupie kontrolnej (5,23±1,21, 4,23±0,76), a grupa leczona miała po leczeniu niższe poziomy ESR i CRP niż grupa kontrolna (P<0,05). Dlatego też głównym celem tego badania jest zbadanie skuteczności termoterapii w zmniejszaniu napadów dny moczanowej. Jednakże obecnie brak jest dowodów na prowadzenie zakrojonych na szeroką skalę, wieloośrodkowych badań klinicznych oceniających skuteczność kliniczną termoterapii u pacjentów z dną moczanową oporną na leczenie.

Podsumowując, biorąc pod uwagę kluczową rolę regulacyjną temperatury w tworzeniu i odkładaniu się kryształów moczanu sodu oraz podstawowe zasady pozaustrojowej termoterapii o wysokiej częstotliwości, stawiamy hipotezę, że pozaustrojowa termoterapia o wysokiej częstotliwości może w rozsądny sposób zmniejszyć obciążenie kryształami MSU, obniżyć poziom kwasu moczowego, łagodzą miejscowy stan zapalny i zmniejszają częstotliwość napadów dny moczanowej poprzez jej działanie termiczne. Celem tego badania jest ocena skuteczności pozaustrojowej termoterapii o wysokiej częstotliwości u pacjentów z oporną na leczenie dną moczanową w randomizowanym, kontrolowanym badaniu, sprawdzającym jej wpływ na zmniejszenie częstości napadów dny moczanowej, poprawę metabolizm kwasu moczowego i łagodzenie stanów zapalnych. Dodatkowo w badaniu oceniony zostanie wpływ termoterapii na jakość życia pacjentów, funkcjonowanie fizyczne i parametry metaboliczne, co ma na celu opracowanie w przyszłości nowych skutecznych strategii leczenia opornej na leczenie dny moczanowej.