Bezpieczeństwo i skuteczność BNT327, badanej terapii w skojarzeniu z chemioterapią u pacjentów z nieleczonym drobnokomórkowym rakiem płuc
31 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: BioNTech SE
Wieloośrodkowe, podwójnie zaślepione, randomizowane badanie fazy III oceniające BNT327 w skojarzeniu z chemioterapią (etopozyd/karboplatyna) w porównaniu z atezolizumabem w skojarzeniu z chemioterapią (etopozyd/karboplatyna) u uczestników chorych na drobnokomórkowego raka płuc pierwszego rzutu w rozległym stadium
Jest to wieloośrodkowe, randomizowane badanie fazy III z podwójnie ślepą próbą mające na celu porównanie BNT327 w skojarzeniu z chemioterapią (etopozyd/karboplatyna) w porównaniu z atezolizumabem w skojarzeniu z chemioterapią (etopozyd/karboplatyna) w leczeniu uczestników z wcześniej nieleczonymi, rozległymi postaciami drobnokomórkowymi. rak płuc (ES-SCLC).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Badanie składa się z okresu przesiewowego (do 21 dni), okresu wstępnego, po którym następuje okres podtrzymujący (do czasu potwierdzenia progresji choroby, nietolerowanej toksyczności, wycofania się uczestnika, zakończenia badania lub do 2 lat [w zależności od tego, co nastąpi wcześniej]) oraz okres obserwacji (FU) dla wszystkich uczestników (2 wizyty FU dotyczące bezpieczeństwa i wizyty FU dotyczące przeżycia).
Kwalifikujący się pacjenci zostaną losowo przydzieleni (1:1:1) do ramion leczenia (Ramię 1, Ramię 2 i Ramię 3), aż do zakończenia gromadzenia danych w jednym z ramion. Uczestnicy zostaną następnie losowo przydzieleni (1:1) do pozostałych dwóch ramion leczenia (Ramię 1 i Ramię 2 lub Ramię 3). Randomizacja zostanie rozwarstwiona w oparciu o następujące czynniki:
- Przerzuty do mózgu według oceny badacza;
- Przerzuty do wątroby według oceny badacza; I
- Geografia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
621
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: BioNTech clinical trials patient information
- Numer telefonu: +49 6131 9084
- E-mail: patients@biontech.de
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairns, Australia, 4870
- Rekrutacyjny
- Cairns Hospital
-
Nedlands, Australia, 6009
- Rekrutacyjny
- Sir Charles Gairdner Hospital (SCGH)
-
Saint Leonards, Australia, 2065
- Rekrutacyjny
- Royal North Shore Hospital
-
Sydney, Australia, 2170
- Rekrutacyjny
- Liverpool Hospital
-
-
New South Wales
-
Waratah, New South Wales, Australia, 2298
- Rekrutacyjny
- Calvary Mater Newcastle
-
Wollongong, New South Wales, Australia, 2500
- Rekrutacyjny
- Cancer Care Wollongong Pty Limited
-
-
Queensland
-
Cairns, Queensland, Australia, 4870
- Rekrutacyjny
- Cairns Hospital
-
-
South Australia
-
Kurralta Park, South Australia, Australia, 5037
- Rekrutacyjny
- Icon Cancer Centre Kurralta Park
-
Woodville, South Australia, Australia, 5011
- Rekrutacyjny
- The Queen Elizabeth Hospital
-
-
Victoria
-
Frankston, Victoria, Australia, 3199
- Rekrutacyjny
- Peninsula & South Eastern Haematology and Oncology Group
-
Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
- Rekrutacyjny
- Olivia Newton-John Cancer Wellness & Research centre
-
St Albans, Victoria, Australia, 3021
- Rekrutacyjny
- Western Health Sunshine Hospital
-
-
-
-
-
Baoding, Chiny, 071105
- Aktywny, nie rekrutujący
- Affiliated Hospital of Hebei University
-
Beijing, Chiny, 100730
- Wycofane
- Peking Union Medical College Hospital
-
Beijing, Chiny, 100050
- Aktywny, nie rekrutujący
- Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
-
Beijing, Chiny, 101149
- Aktywny, nie rekrutujący
- Beijing Chest Hospital,Capital Medical University
-
Bengbu, Chiny, 233004
- Aktywny, nie rekrutujący
- the First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
-
Fuzhou, Chiny, 350014
- Aktywny, nie rekrutujący
- Fujian Provincial Cancer Hospital
-
Guangzhou, Chiny, 510080
- Aktywny, nie rekrutujący
- Guangdong General Hospital
-
Hangzhou, Chiny, 310022
- Aktywny, nie rekrutujący
- Zhejiang Medical University, Zhejiang Cancer Hospital
-
Ha’erbin, Chiny, 150040
- Wycofane
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
Hebei, Chiny, 065001
- Aktywny, nie rekrutujący
- Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
-
Hefei, Chiny, 230001
- Aktywny, nie rekrutujący
- Anhui Provincial Hospital
-
Jiamusi, Chiny, 154007
- Aktywny, nie rekrutujący
- Jiamusi Cancer Hospital
-
Jinan, Chiny, 250013
- Aktywny, nie rekrutujący
- Shandong University - Jinan Central Hospital
-
Jinan, Chiny, 250117
- Aktywny, nie rekrutujący
- Shandong Cancer Hospital And Institute
-
Kunming, Chiny, 650000
- Aktywny, nie rekrutujący
- Yunnan Provincial Cancer Hospital
-
Linyi, Chiny, 276034
- Aktywny, nie rekrutujący
- Linyi Cancer Hospital
-
Nanchang, Chiny, 330006
- Aktywny, nie rekrutujący
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Nanjing, Chiny, 210029
- Aktywny, nie rekrutujący
- Jiangsu Peoples Hospital
-
Nanning, Chiny, 530000
- Aktywny, nie rekrutujący
- Guangxi Tumour Hospital
-
Shanghai, Chiny, 200030
- Aktywny, nie rekrutujący
- Shanghai Chest Hospital
-
Shanghai, Chiny, 200032
- Aktywny, nie rekrutujący
- Fudan University - Shanghai Cancer Center (FUSCC)
-
Shantou, Chiny, 515041
- Wycofane
- Cancer Hospital of Shantou University Medical College
-
Suzhou, Chiny, 215006
- Aktywny, nie rekrutujący
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
-
Taiyuan, Chiny, 030013
- Aktywny, nie rekrutujący
- Shanxi Provincial Tumor Hospital (Shanxi Oncology Hospital)
-
Wanzhou, Chiny, 404000
- Aktywny, nie rekrutujący
- Chongqing University Three Gorges Hospital
-
Wenzhou, Chiny, 325000
- Wycofane
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Wuhan, Chiny, 430022
- Aktywny, nie rekrutujący
- Union Hospital Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology (HUST)
-
Wuhan, Chiny, 430071
- Aktywny, nie rekrutujący
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
-
Xiangyang, Chiny, 441000
- Aktywny, nie rekrutujący
- Xiangyang Central Hospital
-
Xinxiang, Chiny, 453100
- Aktywny, nie rekrutujący
- The First Affiliated Hospital of Henan Medical University
-
Yangzhou, Chiny, 225001
- Wycofane
- Northern Jiangsu Peoples Hospital (NJPH)
-
Zhejiang, Chiny, 317000
- Aktywny, nie rekrutujący
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province
-
Zhengzhou, Chiny, 450008
- Aktywny, nie rekrutujący
- Henan Cancer Hospital (Affiliated Cancer Hospital of Zhengzhou University)
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Chiny, 130012
- Aktywny, nie rekrutujący
- Jilin cancer hospital
-
-
-
-
-
Angers, Francja, 49933
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Universitaire d'Angers (CHU Angers)
-
Bordeaux, Francja, 33076
- Rekrutacyjny
- Institut Bergonié - Centre Régional de Lutte Contre Le Cancer de Bordeaux et Sud Ouest
-
Caen, Francja, 14033
- Rekrutacyjny
- CHU de Caen
-
Paris, Francja, 75005
- Rekrutacyjny
- Institut Curie - Centre de Recherche
-
Rennes, Francja, 35033
- Rekrutacyjny
- CHU de Rennes, Hopital de Pontchaillou
-
Saint-Herblain, Francja, 44805
- Rekrutacyjny
- Institut de Cancerologie de l'Ouest (ICO)- CRLCC Rene Gauducheau
-
Toulon, Francja, 83056
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne Sur Mer (C.H.I.T.S) - Hopital Sainte Musse
-
-
-
-
-
Badajoz, Hiszpania, 06006
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario de Badajoz
-
Barcelona, Hiszpania, 08035
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
-
Barcelona, Hiszpania, 08003
- Rekrutacyjny
- Parc de Salut Mar - Hospital del Mar
-
Barcelona, Hiszpania, 08017
- Rekrutacyjny
- UOMI Cancer Center-Clinica Tres Torres
-
Castellon, Hiszpania, 12002
- Rekrutacyjny
- Consorcio Hospitalario Provincial de Castellón
-
León, Hiszpania, 24071
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario de Leon
-
Madrid, Hiszpania, 28007
- Rekrutacyjny
- Hospital General Universitario Gregorio Maranon (HGUGM)
-
Madrid, Hiszpania, 28033
- Rekrutacyjny
- Clinica MD Anderson International
-
Málaga, Hiszpania, 29010
- Rekrutacyjny
- Hospital Regional Universitario de Málaga
-
Seville, Hiszpania, 41014
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Nuestra Señora de Valme
-
Seville, Hiszpania, 41009
- Rekrutacyjny
- Universidad de Sevilla - Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Torrejón de Ardoz, Hiszpania, 28850
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario De Torrejon
-
Valencia, Hiszpania, 46026
- Rekrutacyjny
- Universitat de Valencia - Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia (Hospital La Fe Bulevar Sur)
-
Vigo, Hiszpania, 36312
- Rekrutacyjny
- Hospital Alvaro Cunqueiro
-
Zaragoza, Hiszpania, 50009
- Rekrutacyjny
- Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa de Zaragoza
-
-
-
-
-
's-Hertogenbosch, Holandia, 5223 GZ
- Rekrutacyjny
- Jeroen Bosch Ziekenhuis
-
-
-
-
-
Ageo, Japonia, 362-8588
- Rekrutacyjny
- Ageo Central General Hospital
-
Bunkyō City, Japonia, 113-8677
- Rekrutacyjny
- Tokyo Metropolitan Komagome Hospital
-
Chūōku, Japonia, 104-0045
- Rekrutacyjny
- National Cancer Center Hospital
-
Fukuoka, Japonia, 811-1395
- Rekrutacyjny
- National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
-
Hidaka, Japonia, 350-1298
- Rekrutacyjny
- Saitama Medical University International Medical Center
-
Himeji, Japonia, 670-8520
- Rekrutacyjny
- National Hospital Organization Himeji Medical Center
-
Iwakuni, Japonia, 740-8510
- Rekrutacyjny
- National Hospital Organization Iwakuni Clinical Center
-
Kobe, Japonia, 650-0047
- Rekrutacyjny
- Kobe City Medical Center General Hospital
-
Kurume, Japonia, 830-0011
- Rekrutacyjny
- Kurume University Hospital
-
Matsusaka, Japonia, 515-8544
- Rekrutacyjny
- Matsusaka Municipal Hospital
-
Matsuyama, Japonia, 791-0280
- Rekrutacyjny
- National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
-
Miyagi, Japonia, 981-0914
- Rekrutacyjny
- Sendai Kousei Hospital
-
Nagoya, Japonia, 460-0001
- Rekrutacyjny
- National Hospital Organization Nagoya Medical Center
-
Niigata, Japonia, 951-8566
- Rekrutacyjny
- Niigata Cancer Center Hospital
-
Okayama, Japonia, 700-8558
- Rekrutacyjny
- Okayama University Hospital
-
Osaka, Japonia, 541-8567
- Rekrutacyjny
- Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka International Cancer Institute
-
Saitama, Japonia, 362-0806
- Rekrutacyjny
- Saitama Prefectural Cancer Center
-
Sakai, Japonia, 591-8555
- Rekrutacyjny
- NHO Kinki Chuo Chest Medical Center
-
Shibukawa, Japonia, 377-0280
- Rekrutacyjny
- Shibukawa Medical Center
-
Ube, Japonia, 755-0241
- Rekrutacyjny
- National Hospital Organization Yamaguchi-Ube Medical Center
-
Yokohama, Japonia, 241-8515
- Rekrutacyjny
- Kanagawa Cancer Center
-
Yokohama, Japonia, 221-0855
- Rekrutacyjny
- Yokohama Municipal Citizen's Hospital
-
-
-
-
-
Cheongju-si, Korea Południowa, 28644
- Rekrutacyjny
- Chungbuk National University Hospital
-
Seoul, Korea Południowa, 6351
- Rekrutacyjny
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Korea Południowa, 3722
- Rekrutacyjny
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Korea Południowa, 5505
- Rekrutacyjny
- Asan Medical Center (AMC)
-
-
Guro-gu
-
Seoul, Guro-gu, Korea Południowa, 8308
- Rekrutacyjny
- Korea University Guro Hospital
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea Południowa, 10408
- Rekrutacyjny
- National Cancer Center
-
Suwon, Gyeonggi-do, Korea Południowa, 16499
- Rekrutacyjny
- Ajou University Hospital
-
Suwon, Gyeonggi-do, Korea Południowa, 16247
- Rekrutacyjny
- The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Jinju, Gyeongsangnam-do, Korea Południowa, 52727
- Rekrutacyjny
- Gyeongsang National University Hospital (GNUH)
-
-
Namdong-gu
-
Incheon, Namdong-gu, Korea Południowa, 21565
- Rekrutacyjny
- Gachon University Gil Medical Center
-
-
-
-
-
Berlin, Niemcy, 13125
- Rekrutacyjny
- Evangelische Lungenklinik Berlin
-
Berlin, Niemcy, 13353
- Rekrutacyjny
- Charite - Universitaetsmedizin Berlin - Campus Virchow-Klinikum (CVK)
-
Bonn, Niemcy, 53123
- Rekrutacyjny
- Praxiskooperation Bonn-Euskirchen-Rheinbach-Wesseling
-
Chemnitz, Niemcy, 09116
- Rekrutacyjny
- Klinikum Chemnitz GmbH
-
Esslingen am Neckar, Niemcy, 73730
- Rekrutacyjny
- Klinikum Esslingen GmbH
-
Gauting, Niemcy, 82131
- Rekrutacyjny
- Asklepios Fachkliniken Muenchen Gauting
-
Gera, Niemcy, 07548
- Rekrutacyjny
- SRH Wald-Kliniken Gera GmbH
-
Großhansdorf, Niemcy, 22927
- Rekrutacyjny
- LungenClinic Grosshansdorf GmbH
-
Halle, Niemcy, 06120
- Rekrutacyjny
- Krankenhaus Martha-Maria Halle-Doelau gGmbH
-
Kempten, Niemcy, 87439
- Rekrutacyjny
- Klinikum Kempten-Oberallgau gGmbH
-
Lübeck, Niemcy, 23538
- Rekrutacyjny
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein (Uksh) - Campus Luebeck
-
Mainz, Niemcy, 55131
- Rekrutacyjny
- University Medical Center of Johannes Gutenberg-University Mainz
-
München, Niemcy, 81925
- Rekrutacyjny
- Staedtisches Klinikum Muenchen Bogenhausen
-
Neuss, Niemcy, 41462
- Rekrutacyjny
- MVZ for oncology and hematology Rhein-Kreis Neuss GmbH
-
Nuremberg, Niemcy, 90419
- Rekrutacyjny
- Klinikum Nuernberg Nord
-
Wuppertal, Niemcy, 42283
- Rekrutacyjny
- Helios Klinikum Wuppertal-Universitaet Witten-Herdecke
-
-
-
-
-
Gdansk, Polska, 80-214
- Rekrutacyjny
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Katowice, Polska, 40-519
- Rekrutacyjny
- Pratia Onkologia Katowice
-
Katowice, Polska, 40-074
- Rekrutacyjny
- Katowickie Centrum Onkologii
-
Konin, Polska, 62-500
- Rekrutacyjny
- KOMED Roman Karaszewski I Wspolnicy Spolka Jawna
-
Koszalin, Polska, 75-581
- Rekrutacyjny
- Szpital Wojewodzki im. Mikolaja Kopernika w Koszalinie
-
Krakow, Polska, 31-501
- Rekrutacyjny
- FutureMeds Krakow
-
Lodz, Polska, 93-513
- Rekrutacyjny
- N.Copernicus Memorial Hospital
-
Lublin, Polska, 20-090
- Rekrutacyjny
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 4 W Lublinie
-
Olsztyn, Polska, 10-357
- Rekrutacyjny
- Warminsko Mazurskie Centrum Chorob Pluc w Olsztynie
-
Poznan, Polska, 60-569
- Rekrutacyjny
- Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Tarakochirurgii
-
Poznan, Polska, 60192
- Rekrutacyjny
- Pratia S.A. , Pratia Poznan
-
Przemyśl, Polska, 37-700
- Rekrutacyjny
- Wojewodzki Szpital Im. SW. Ojca Pio W Przemyslu
-
Warsaw, Polska, 04-349
- Rekrutacyjny
- Wojskowy Instytut Medyczny Panstwowy Instytut Badawczy
-
Warsaw, Polska, 02-781
- Rekrutacyjny
- Maria Sklodowska Curie National Research Institute of Oncology
-
Wroclaw, Polska, 50-019
- Rekrutacyjny
- Pratia Wroclaw Onkologia
-
-
-
-
-
Baia Mare, Rumunia, 430291
- Rekrutacyjny
- Sc Oncopremium Team Srl
-
Bucharest, Rumunia, 030171
- Rekrutacyjny
- Coltea Clinical Hospital
-
Bucharest, Rumunia, 022328
- Rekrutacyjny
- Institutul Oncologic Prof. Dr. Alexandru Trestioreanu Bucuresti (IOB)
-
Cluj-Napoca, Rumunia, 400015
- Rekrutacyjny
- Cardiomed
-
Craiova, Rumunia, 200542
- Rekrutacyjny
- Centrul de Oncologie Sf. Nectarie S.R.L (Sf Nectarie Oncology Center)
-
Iași, Rumunia, 700106
- Rekrutacyjny
- Centrul de Oncologie Euroclinic SRL
-
Onești, Rumunia, 601048
- Rekrutacyjny
- City Hospital Onesti
-
Timișoara, Rumunia, 300166
- Rekrutacyjny
- Oncocenter Oncologie clinica S.R.L
-
Timișoara, Rumunia, 300239
- Rekrutacyjny
- OncoMed
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85715
- Rekrutacyjny
- ACRC Arizona Clinical Research Center
-
-
Florida
-
Clermont, Florida, Stany Zjednoczone, 34711
- Zakończony
- Clermont Oncology Center
-
Palm Bay, Florida, Stany Zjednoczone, 32901
- Rekrutacyjny
- Cancer Care Centers of Brevard, Inc
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
- Rekrutacyjny
- Northside Hospital Atlanta
-
-
Illinois
-
Niles, Illinois, Stany Zjednoczone, 60714
- Rekrutacyjny
- Illinois Cancer Specialists
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Stany Zjednoczone, 46804
- Rekrutacyjny
- Fort Wayne Medical Oncology and Hematology, Inc
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Stany Zjednoczone, 50010
- Rekrutacyjny
- McFarland Clinic
-
Cedar Rapids, Iowa, Stany Zjednoczone, 52403
- Rekrutacyjny
- Helen G. Nassif Community Cancer Center
-
-
Kentucky
-
Elizabethtown, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42701
- Rekrutacyjny
- Baptist Health Hardin Cancer Center
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
- Rekrutacyjny
- Our Lady of the Lake Hospital, Inc.
-
Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70805
- Rekrutacyjny
- LSU Health Baton Rouge - North Clinic
-
-
Maryland
-
Frederick, Maryland, Stany Zjednoczone, 21704
- Rekrutacyjny
- Frederick Health Hospital- James M Stockman Cancer Institute
-
-
Massachusetts
-
Burlington, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01805
- Rekrutacyjny
- Beth Israel Lahey Health - Lahey Hospital & Medical Center (LHMC), Lahey Clinic Medical Center
-
-
Mississippi
-
Southaven, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38671
- Rekrutacyjny
- Baptist Cancer Center
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Rekrutacyjny
- Washington University School of Medicine
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68506
- Rekrutacyjny
- Nebraska Hematology-Oncology (NHO)
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Rekrutacyjny
- Cornell University - NewYork-Presbyterian/Weill Cornell Medical Center
-
White Plains, New York, Stany Zjednoczone, 10601
- Rekrutacyjny
- White Plains Hospital
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44302
- Rekrutacyjny
- Cleveland Clinic - Akron General Hematology & Oncology
-
Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44708
- Rekrutacyjny
- Cleveland Clinic Mercy Hospital Cancer Center
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
- Rekrutacyjny
- The Christ Hospital Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
- Rekrutacyjny
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195-0001
- Rekrutacyjny
- Cleveland Clinic Foundation
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44111
- Rekrutacyjny
- The Cleveland Clinic Cancer Center At Fairview Hospital, Moll Pavilion
-
Kettering, Ohio, Stany Zjednoczone, 45429
- Rekrutacyjny
- Kettering Medical Center
-
Mayfield Heights, Ohio, Stany Zjednoczone, 44124
- Rekrutacyjny
- Cleveland Clinic - Hillcrest Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Fountain Hill, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18015-1153
- Rekrutacyjny
- St. Luke's Physician Group - St. Luke's Cancer Care Associates
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38138
- Rekrutacyjny
- West Cancer Center & Research Institute
-
Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37920
- Rekrutacyjny
- University of Tennessee Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77090
- Zakończony
- Millennium Research and Clinical Development, LLC
-
Sugar Land, Texas, Stany Zjednoczone, 77479
- Rekrutacyjny
- Texas Oncology Cancer Center
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
- Rekrutacyjny
- Virginia Cancer Specialists
-
Fredericksburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 22408
- Rekrutacyjny
- Hematology Oncology Associates of Fredericksburg, Inc.
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
- Rekrutacyjny
- Virginia Commonwealth University School of Medicine
-
Winchester, Virginia, Stany Zjednoczone, 22601
- Rekrutacyjny
- Shenandoah Oncology
-
-
-
-
-
Adana, Turcja (Türkiye), 1140
- Rekrutacyjny
- Seyhan Medical Park Hospital
-
Adana, Turcja (Türkiye), 1250
- Rekrutacyjny
- Baskent University Adana Turgut Noyan Application and Research Center
-
Adana, Turcja (Türkiye), 1130
- Wycofane
- Acibadem Adana Hospital
-
Ankara, Turcja (Türkiye), 6800
- Rekrutacyjny
- Ankara Bilkent City Hospital
-
Ankara, Turcja (Türkiye), 6010
- Rekrutacyjny
- Gulhane Training and Research Hospital
-
Ankara, Turcja (Türkiye), 06170
- Rekrutacyjny
- Ankara Etlik City Hospital
-
Ankara, Turcja (Türkiye), 6680
- Rekrutacyjny
- Liv Hospital Ankara
-
Ankara, Turcja (Türkiye), 6200
- Rekrutacyjny
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
-
Ankara, Turcja (Türkiye), 6230
- Rekrutacyjny
- Hacettepe University Medical Faculty Hospital
-
Ankara, Turcja (Türkiye), 6520
- Rekrutacyjny
- Memorial Ankara Hospital
-
Ankara, Turcja (Türkiye), 6560
- Rekrutacyjny
- Gazi University, Medical Faculty Hospital
-
Antalya, Turcja (Türkiye)
- Rekrutacyjny
- Akdeniz University Hospital
-
Edirne, Turcja (Türkiye), 22030
- Rekrutacyjny
- Trakya University Faculty of Medicine
-
Istanbul, Turcja (Türkiye), 34899
- Rekrutacyjny
- Marmara University Pendik Training and Research Hospital
-
Istanbul, Turcja (Türkiye), 34718
- Rekrutacyjny
- Yeditepe University Kosuyolu Hospital
-
Istanbul, Turcja (Türkiye), 34010
- Rekrutacyjny
- Koc Universitesi Hastanesi (Koc University Hospital)
-
Istanbul, Turcja (Türkiye), 34295
- Rekrutacyjny
- Medical Park Florya Hospital
-
Istanbul, Turcja (Türkiye), 41380
- Rekrutacyjny
- Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital
-
Izmir, Turcja (Türkiye), 35575
- Rekrutacyjny
- Medical Point Izmir Hospital
-
Kocaeli, Turcja (Türkiye), 41380
- Rekrutacyjny
- Kocaeli University Medical Faculty Hospital
-
Mamak, Turcja (Türkiye), 06220
- Rekrutacyjny
- Ankara University Medical Faculty Hospital
-
Sakarya, Turcja (Türkiye), 54290
- Rekrutacyjny
- Sakarya University Training and Research Hospital
-
-
-
-
-
Avellino, Włochy, 83100
- Rekrutacyjny
- Azienda Ospedaliera San Giuseppe Moscati
-
Aviano, Włochy, 33081
- Rekrutacyjny
- Centro di Riferimento Oncologico
-
Cremona, Włochy, 26100
- Rekrutacyjny
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Cremona
-
Lucca, Włochy, 55100
- Rekrutacyjny
- Ospedale San Luca
-
Meldola, Włochy, 47014
- Rekrutacyjny
- IRCCS Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" (IRST)
-
Monza, Włochy, 20900
- Rekrutacyjny
- Universita Degli Studi Di Milano-Bicocca - Azienda Ospedaliera San Gerardo Di Monza
-
Naples, Włochy, 80131
- Rekrutacyjny
- UOC Oncoematologia AOU Luigi Vanvitelli
-
Peschiera del Garda, Włochy, 37019
- Rekrutacyjny
- Casa Di Cura Polispecialistica Dott Pederzoli
-
-
-
-
-
Cambridge, Zjednoczone Królestwo, CB2 0QQ
- Rekrutacyjny
- Addenbrooke's Hospital - Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Cottingham, Zjednoczone Królestwo, HU16 5JQ
- Rekrutacyjny
- Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
-
Exeter, Zjednoczone Królestwo, EX2 5DW
- Rekrutacyjny
- Royal Devon and Exeter Hospital, Royal Devon University Healthcare NHS Foundation Trust
-
Leeds, Zjednoczone Królestwo, LS9 7TF
- Rekrutacyjny
- St James's University Hospital - Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
London, Zjednoczone Królestwo, SE1 9RT
- Rekrutacyjny
- Guy'S Hospital - Guy'S & St Thomas' Nhs Foundation Trust
-
Preston, Zjednoczone Królestwo, PR2 9HT
- Rekrutacyjny
- Royal Preston Hospital - Lancashire Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Lancashire
-
Manchester, Lancashire, Zjednoczone Królestwo, M20 4BX
- Rekrutacyjny
- The Christie NHS Foundation Trust
-
-
London
-
Chelsea, London, Zjednoczone Królestwo, SW3 6JJ
- Rekrutacyjny
- Royal Marsden Hospital (RMH) - Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
Sutton, London, Zjednoczone Królestwo, SM2 5PT
- Rekrutacyjny
- Royal Marsden Hospital (Sutton) - Royal Marsden Nhs Foundation Trust
-
-
North Yorkshire
-
Huddersfield, North Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, HD3 3EA
- Rekrutacyjny
- Huddersfield Royal Infirmary - Calderdale and Huddersfield NHS Foundation Trust
-
-
Northumberland
-
Newcastle upon Tyne, Northumberland, Zjednoczone Królestwo, NE7 7DN
- Rekrutacyjny
- Northern Centre For Cancer Care - the Newcastle Upon Tyne Hospitals Nhs Foundation Trust
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Zjednoczone Królestwo, NG5 1PB
- Rekrutacyjny
- Nottingham University Hospitals NHS Trust - Nottingham City Hospital
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Zjednoczone Królestwo, OX3 7LE
- Rekrutacyjny
- Churchill Hospital - Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Scotland
-
Dundee, Scotland, Zjednoczone Królestwo, DD1 9SY
- Rekrutacyjny
- Ninewells Hospital and Medical School - Tayside Health Board
-
-
South Devon
-
Torquay, South Devon, Zjednoczone Królestwo, TQ2 7AA
- Rekrutacyjny
- Torbay and South Devon NHS Foundation Trust
-
-
Staffordshire
-
Stoke-on-Trent, Staffordshire, Zjednoczone Królestwo, ST4 6QG
- Rekrutacyjny
- Royal Stoke University Hospital - University Hospitals of North Midlands NHS Trust
-
-
Wales
-
Cardiff, Wales, Zjednoczone Królestwo, CF14 2TL
- Rekrutacyjny
- Velindre Nhs Trust, Velindre Cancer Centre
-
-
West Midlands
-
Wolverhampton, West Midlands, Zjednoczone Królestwo, WV10 0QP
- Rekrutacyjny
- New Cross Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
Mają histologicznie lub cytologicznie potwierdzony ES-SCLC (przy użyciu systemu klasyfikacji przerzutów do węzłów nowotworowych AJCC [American Joint Committee on Cancer] w połączeniu z dwustopniowym schematem klasyfikacji Veterans Administration Lung Study Group [VALG]).
- W przypadku systemu oceny stopnia przerzutów do węzłów nowotworowych AJCC: AJCC wydanie 8, stopień IV (T any, N any, M1a/b/c) lub T3~4 w przypadku licznych guzków płuc lub objętości guza/guzka, których nie można objąć tolerowanym planem radioterapii.
- Nie stosowano wcześniej terapii systemowej z powodu ES-SCLC. Jednakże uczestnicy, którzy przeszli wcześniej chemioradioterapię lub immunoterapię z powodu SCLC o ograniczonym stadium, musieli być leczeni w celu wyleczenia i mieli przed rozpoznaniem przerwę w leczeniu trwającą co najmniej 6 miesięcy po ostatnim ogólnoustrojowym leczeniu przeciwnowotworowym, w tym chemioterapii, radioterapii, immunoterapii lub chemioradioterapii. ES-SCLC, aby się kwalifikować.
- Posiadaj co najmniej jedną mierzalną zmianę jako zmianę docelową w oparciu o RECIST v1.1. Zmiany leczone po wcześniejszym leczeniu miejscowym (radioterapia, ablacja, zabiegi interwencyjne itp.) na ogół nie są uważane za zmiany docelowe. Jeżeli zmiana leczona miejscowo jest jedyną zmianą ukierunkowaną, należy wykonać badania rentgenowskie oparte na dowodach w celu wykazania postępu choroby (pojedynczy przerzut do kości lub pojedynczy przerzut do ośrodkowego układu nerwowego nie powinien być uważany za zmianę mierzalną).
- Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) równy 0 lub 1.
- Odpowiednia funkcja hematologiczna i narządowa.
Kryteria wykluczenia:
- Mają histologicznie lub cytologicznie potwierdzony SCLC z połączonymi histologiami.
Czy otrzymałeś którąkolwiek z poniższych terapii lub leków w podanych odstępach czasu przed rozpoczęciem leczenia próbnego:
- W ciągu 2 tygodni: środki małocząsteczkowe z okresem półtrwania <7 dni; promieniowanie nieobejmujące jamy klatki piersiowej; dozwolone jest lokalne promieniowanie w przypadku uszkodzeń mózgu; dozwolone jest miejscowe napromieniowanie zmian kostnych.
- W ciągu 4 tygodni: napromienianie klatki piersiowej; środki małocząsteczkowe ukierunkowane na okres półtrwania ≥7 dni; przeciwciała monoklonalne, koniugaty przeciwciało-lek, radioimmunokoniugaty lub terapie oparte na komórkach T lub inne terapie komórkowe.
- Pacjenci byli wcześniej leczeni bispecyficznym przeciwciałem programowanej śmierci (ligand)-1 (PD[L]-1)/czynnik wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF).
- Otrzymywali kortykosteroidy o działaniu ogólnoustrojowym (w dawce większej niż 10 mg prednizonu na dobę lub równoważnej dawce innych kortykosteroidów) w ciągu 10 dni przed rozpoczęciem leczenia próbnego. Uwaga: kortykosteroidy podawane miejscowo, donosowo, doocznie, dostawowo lub wziewnie, krótkotrwałe (≤7 dni) stosowanie kortykosteroidów w profilaktyce (np. zapobieganiu alergii na środek kontrastowy) lub leczeniu schorzeń nieautoimmunologicznych (np. opóźnionych reakcji nadwrażliwości) spowodowane narażeniem na alergeny) są dozwolone.
Mają następujące przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego:
- Uczestnicy z nieleczonymi przerzutami do mózgu, które są objawowe lub są duże (np. większe niż 2 cm).
- Uczestnicy z leczonymi przerzutami do ośrodkowego układu nerwowego (OUN), którzy nie są stabilni neurologicznie lub przyjmowali steroidy w ciągu 10 dni przed rozpoczęciem IMP w tym badaniu.
- Uczestnicy ze znanymi przerzutami do opon mózgowo-rdzeniowych.
- Masz poważną, niegojącą się ranę, wrzód lub złamanie kości. Obejmuje to historię przetoki brzusznej, przetoki tchawiczo-przełykowej, perforacji przewodu pokarmowego lub ropnia wewnątrzbrzusznego, w przypadku których musi upłynąć 6 miesięcy przed przystąpieniem do badania. Ponadto uczestnik musi przejść korekcję (lub samoistne wygojenie) perforacji/przetoki i/lub procesu podstawowego powodującego przetokę/perforację.
Mają dowody na poważne zaburzenia krzepnięcia lub inne znaczące ryzyko krwotoku, takie jak:
- Historia krwotoku śródczaszkowego lub wewnątrzrdzeniowego.
- Zmiany nowotworowe naciekające duże naczynia i ze znacznym ryzykiem krwawienia.
- W ciągu 1 miesiąca przed leczeniem próbnym wystąpiło klinicznie istotne krwioplucie lub krwotok nowotworowy.
- Masz zespół żyły głównej górnej lub objawy ucisku rdzenia kręgowego.
UWAGA: Mogą obowiązywać inne kryteria włączenia/wyłączenia określone w protokole.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ramię kontrolne w etapie 1 - Atezolizumab + Etopozyd + Karboplatyna
|
Wlew dożylny
Wlew dożylny i kapsułki
Wlew dożylny
|
|
Eksperymentalny: Etap 1 Grupa leczenia 1 - Dawka 1 Pumitamigu + Etopozyd + Karboplatyna
|
Wlew dożylny
Inne nazwy:
Wlew dożylny i kapsułki
Wlew dożylny
|
|
Eksperymentalny: Ramie leczenia etapu 1 nr 2 - dawka 2 pumitamigu + etopozyd + karboplatyna
|
Wlew dożylny
Inne nazwy:
Wlew dożylny i kapsułki
Wlew dożylny
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna etapu 2 - Atezolizumab + Etopozyd + Karboplatyna
|
Wlew dożylny
Wlew dożylny i kapsułki
Wlew dożylny
|
|
Eksperymentalny: Grupa leczenia w etapie 2 - dawka 3 Pumitamigu + Etopozyd + Karboplatyna
|
Wlew dożylny
Inne nazwy:
Wlew dożylny i kapsułki
Wlew dożylny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowity czas przeżycia (OS)
Ramy czasowe: Do około 46 miesięcy
|
OS zdefiniowany jako czas od randomizacji do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny.
|
Do około 46 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik PFS na podstawie oceny badacza
Ramy czasowe: W wieku 6, 12 i 18 miesięcy
|
W wieku 6, 12 i 18 miesięcy
|
|
|
Stawka systemu operacyjnego
Ramy czasowe: W wieku 6, 12, 18 i 24 miesięcy
|
W wieku 6, 12, 18 i 24 miesięcy
|
|
|
Występowanie opóźnienia dawki, przerwy wlewu i przerwanie leczenia badawczego z powodu Teae (w tym powiązane Teaes)
Ramy czasowe: Od pierwszej do ostatniej dawki leczenia badanego, tj. Do 2 lat
|
Od pierwszej do ostatniej dawki leczenia badanego, tj. Do 2 lat
|
|
|
Przeżycie wolne od progresji (PFS)
Ramy czasowe: Do około 46 miesięcy
|
PFS zdefiniowane jako czas od randomizacji do pierwszej obiektywnej progresji guza (choroba postępująca według Kryteriów Oceny Odpowiedzi w Guzach Litych wersja 1.1 [RECIST v1.1]) lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
|
Do około 46 miesięcy
|
|
Wskaźnik obiektywnej odpowiedzi (ORR)
Ramy czasowe: Do około 46 miesięcy
|
ORR zdefiniowane jako odsetek uczestników, u których zaobserwowano całkowitą odpowiedź (CR) lub częściową odpowiedź (PR) (w oparciu o ocenę badacza według RECIST v1.1) jako najlepszą ogólną odpowiedź z potwierdzeniem.
|
Do około 46 miesięcy
|
|
Czas trwania odpowiedzi (DOR)
Ramy czasowe: Do około 46 miesięcy
|
DOR zdefiniowano jako czas od wystąpienia obiektywnej odpowiedzi (potwierdzona CR lub PR w oparciu o ocenę badacza według RECIST v1.1) do pierwszego wystąpienia obiektywnej progresji guza (postęp choroby według RECIST v1.1) lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
|
Do około 46 miesięcy
|
|
Występowanie działań niepożądanych związanych z leczeniem (TEAEs), w tym działań niepożądanych o nasileniu ≥3, poważnych i śmiertelnych, w zależności od związku
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki leczenia w badaniu do wizyty kontrolnej po 90 dniach
|
TEAEs stopniowane zgodnie z (amerykańskimi) Kryteriami Ogólnymi Terminologii Zdarzeń Niepożądanych Narodowego Instytutu Raka wersja 5.0
|
Od pierwszej dawki leczenia w badaniu do wizyty kontrolnej po 90 dniach
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Nowotworów (EORTC) kwestionariuszu jakości życia w podstawowej wersji 30 (QLQ-C30) stanie zdrowia ogólnego/wyniku jakości życia (pozycje 29 i 30)
Ramy czasowe: Do około 46 miesięcy
|
Globalny stan zdrowia/skala QoL ma zakres punktacji od 0 do 100, przy czym wysoki wynik skali reprezentuje wyższy poziom odpowiedzi (np. wysoki wynik dla globalnego stanu zdrowia/QoL oznacza wysoką jakość życia: wysoki wynik dla skali/pozycji objawów oznacza wysoką symptomatologię lub problemy).
|
Do około 46 miesięcy
|
|
Zmiana względem wartości wyjściowej w funkcjonowaniu fizycznym EORTC QLQ-C30
Ramy czasowe: Do około 46 miesięcy
|
Skala funkcjonowania fizycznego ma zakres punktacji od 0 do 100, przy czym wysoki wynik w skali reprezentuje wyższy poziom odpowiedzi (np. wysoki wynik w skali funkcjonalnej oznacza wysoki/zdrowy poziom funkcjonowania).
|
Do około 46 miesięcy
|
|
Zmiana względem wartości wyjściowej w skali kaszlu kwestionariusza jakości życia EORTC dla raka płuca 29 (QLQ-LC29)
Ramy czasowe: Do około 46 miesięcy
|
Wielopunktowa skala kaszlu ma zakres punktacji od 0 do 100, przy czym wysoki wynik oznacza wysoki poziom objawów lub problemów.
|
Do około 46 miesięcy
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w skali duszności EORTC QLQ-LC29
Ramy czasowe: Do około 46 miesięcy
|
Wielopunktowa skala duszności ma zakres punktacji od 0 do 100, przy czym wysoki wynik oznacza wysoki poziom objawów lub problemów.
|
Do około 46 miesięcy
|
|
Zmiana wartości w stosunku do wartości wyjściowej w pozycji dotyczącej odkrztuszania krwi kwestionariusza EORTC QLQ-LC29
Ramy czasowe: Do około 46 miesięcy
|
Pojedynczy element odkrztuszanie krwi ma zakres punktacji od 0 do 100, przy czym wysoki wynik oznacza wysoki poziom objawów lub problemów.
|
Do około 46 miesięcy
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w pozycji ogólnego dyskomfortu Kwestionariusza Oceny Funkcjonalnej w Terapii Nowotworów (FACT-GP5).
Ramy czasowe: Do około 46 miesięcy
|
FACT-G - Punkt GP5 (Wersja 4) to jednopunktowa miara podsumowująca ogólny wpływ toksyczności leczenia, oparta na jej związku z liczbą i stopniem działań niepożądanych w badaniach klinicznych, oceniana na 5-punktowej skali Likerta ("wcale" do "bardzo") z okresem przypominania ostatnich 7 dni.
Wysoki wynik oznacza wysoki poziom problemów.
|
Do około 46 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: BioNTech Responsible Person, BioNTech SE
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- Immunoterapia
- Cisplatyna
- Rak płuc
- Karboplatyna
- Etopozyd
- Nieleczone
- SCLC
- Bispecyficzne przeciwciało
- Inhibitor punktów kontrolnych
- Ligand zaprogramowanej śmierci 1 (PD-L1)
- ES-SCLC pierwszej linii
- Immunoterapia w połączeniu z chemioterapią
- Połączenie z innymi środkami badanymi
- Czynnik wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF) A
- BNT327
- Pumitamig
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Nowotwory Układu Oddechowego
- Nowotwory klatki piersiowej
- Rak, Bronchogenny
- Nowotwory oskrzeli
- Nowotwory płuc
- Rak Drobnokomórkowy Płuc
- Organiczne chemikalia
- Węglowodory
- Węglowodory, cykliczne
- Węglowodany
- Podofilotoksyna
- Tetrahydronafthalenes
- Naftaleny
- Policykliczne aromatyczne węglowodory
- Węglowodory, aromatyczne
- Związki policykliczne
- Glukozydy
- Glikozydy
- Kompleksy koordynacyjne
- Etopozyd
- Karboplatyna
- Atezolizumab
Inne numery identyfikacyjne badania
- BNT327-03
- 2024-515765-34-00 (Ctis)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .