Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloośrodkowe, otwarte badanie kliniczne fazy I mające na celu ocenę bezpieczeństwa, tolerancji, profilu farmakokinetycznego i wstępnej skuteczności BL-M11D1 u pacjentów z nawrotową/oporną na leczenie ostrą białaczką szpikową

20 lipca 2026 zaktualizowane przez: SystImmune Inc.

Wieloośrodkowe, otwarte badanie kliniczne fazy I mające na celu ocenę bezpieczeństwa, tolerancji, profilu farmakokinetycznego i wstępnej skuteczności BL-M11D1 u pacjentów z nawrotową/oporną na leczenie ostrą białaczką szpikową.

Celem tego badania była ocena bezpieczeństwa, tolerancji, profilu farmakokinetycznego i wstępnej skuteczności BL-M11D1 u pacjentów z nawrotową/oporną na leczenie ostrą białaczką szpikową.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

BL-M11D1-HM-101 to wieloośrodkowe badanie fazy 1 mające na celu ocenę bezpieczeństwa, tolerancji, profilu farmakokinetycznego i wstępnej skuteczności BL-M11D1 u pacjentów z nawrotową/oporną na leczenie ostrą białaczką szpikową.

Badanie to zostanie przeprowadzone w dwóch częściach (zwiększanie dawki i ustalanie dawki). Kohorcie zostanie podana dawka pierwszego dnia ciągłego 28-dniowego cyklu leczenia. Kohorta ma różne grupy dawek.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
        • Rekrutacyjny
        • City of Hope
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Anthony Stein, MD
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • Rekrutacyjny
        • UCLA Ronald Reagan Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Gary Schiller, MD
        • Kontakt:
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Rekrutacyjny
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
        • Główny śledczy:
          • Christine McMahon
        • Kontakt:
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06511
        • Rekrutacyjny
        • Yale Cancer Center, Smilow Cancer Hospital at Yale New Haven
        • Główny śledczy:
          • Amer Zeidan, MD
        • Kontakt:
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • Rekrutacyjny
        • Moffitt Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • David Sallman, MD
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Rekrutacyjny
        • The Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
        • Główny śledczy:
          • Ivana Gojo
        • Kontakt:
          • Kimmel Cancer Center
          • Numer telefonu: 410-955-8954
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49546
        • Rekrutacyjny
        • START Midwest/The Cancer and Hematology Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Andrew Sochacki, MD
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
        • Rekrutacyjny
        • John Theurer Cancer Center-Hackensack
        • Główny śledczy:
          • James McCloskey
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45236
        • Rekrutacyjny
        • Oncology Hematology Care Clinical Trials, Llc
        • Główny śledczy:
          • Kruti Patel, MD
        • Kontakt:
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Rekrutacyjny
        • The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Uma Borate, MD
        • Kontakt:
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 24224
        • Rekrutacyjny
        • WVCI Oncology Associates of Oregon
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Luke Fletcher, MD
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Rekrutacyjny
        • Oregon Health and Science University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Curtis Lachowiez
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19111
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Rekrutacyjny
        • SCRI -TriStar BMT
        • Główny śledczy:
          • Stephen Strickland, MD
        • Kontakt:
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • MD Anderson Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Courtney DiNardo, MD
        • Kontakt:
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Rekrutacyjny
        • Fred Hutchinson Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Mary Elizabeth Percival, MD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Podpisał świadomą zgodę
  2. Wiek ≥18 lat
  3. Ma oczekiwaną długość życia ≥3 miesięcy
  4. Nawracająca i/lub oporna na leczenie AML CD33-dodatnia, określona na podstawie przeglądu patologicznego w placówce leczącej, która nie spełniła początkowych standardów leczenia. Rozpoznanie pierwotnej AML lub AML wtórnej do zespołów mielodysplastycznych. Stan nawrotowy lub oporny na leczenie. CD33-dodatni, co potwierdzono lokalną cytometrią przepływową lub cytologią.
  5. Posiada status wydajności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG PS) od 0 do 2
  6. Toksyczność poprzedniej terapii przeciwnowotworowej powróciła do stopnia ≤1 zgodnie z definicją NCI CTCAE V5.0, z wyjątkiem łysienia i endokrynopatii kontrolowanych terapią zastępczą, które muszą być stopnia ≤2
  7. Posiada odpowiednią czynność wątroby i nerek przed rejestracją, zdefiniowaną jako: a. Czynność wątroby: Bilirubina całkowita (TBIL) ≤1,5×GGN (≤3×GGN u pacjentów z zespołem Gilberta), aminotransferaza asparaginianowa (AST) i aminotransferaza alaninowa (ALT) ≤2,5×GGN b. Czynność nerek: Klirens kreatyniny ≥50 ml/min (równania Cockcrofta-Gaulta, Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration [CKD-Epi] lub równania Modification of Diet in Renal Disease Study [MDRD])
  8. Aktywne seksualnie, płodne uczestniczki i ich partnerzy muszą zgodzić się na stosowanie wysoce skutecznych metod antykoncepcji w trakcie badania i przez 7 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku. Zalecana jest dodatkowa metoda antykoncepcji, taka jak metoda mechaniczna (np. prezerwatywa).
  9. Kobiety w wieku rozrodczym (WOCBP) muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego w surowicy podczas badania przesiewowego i nie mogą być w okresie laktacji.

Kryteria wykluczenia:

  1. Pacjenci z ostrą białaczką promielocytową (APL) lub przewlekłą białaczką szpikową w przełomie blastycznym (CML)
  2. Chemioterapia, terapia biologiczna, immunoterapia, radykalna radioterapia, poważna operacja, terapia celowana (w tym drobnocząsteczkowy inhibitor kinazy tyrozynowej) i inna terapia przeciwnowotworowa w ciągu 2 tygodni lub 5 okresów półtrwania (3 okresy półtrwania dla przeciwciał) (w zależności od tego, który z nich jest dłuższy) przed pierwszym podaniem; leczenie mitomycyną i nitrozomocznikiem w ciągu 6 tygodni przed pierwszym podaniem lub radioterapia paliatywna w ciągu 2 tygodni przed pierwszym podaniem
  3. Pacjenci z ciężką chorobą serca w wywiadzie, taką jak: objawowa zastoinowa niewydolność serca (CHF) ≥ 2. stopnia (CTCAE 5.0), New York Heart Association (NYHA) ≥ 2. stopnia niewydolność serca, przebyty przezścienny zawał mięśnia sercowego, niestabilne zaburzenia rytmu serca lub dławica piersiowa piersiowy itp.
  4. Pacjenci z wydłużonym odstępem QT (QTcF > 470 ms), całkowitym blokiem lewej odnogi pęczka Hisa, blokiem przedsionkowo-komorowym stopnia 3.
  5. Aktywne choroby autoimmunologiczne i choroby zapalne, takie jak: toczeń rumieniowaty układowy, łuszczyca wymagająca leczenia ogólnoustrojowego, reumatoidalne zapalenie stawów, choroba zapalna jelit i choroba Hashimoto itp., z wyjątkiem cukrzycy typu I, niedoczynności tarczycy, którą można opanować jedynie standardowym leczeniem pielęgnacyjnym, i choroby skóry niewymagające leczenia ogólnoustrojowego (takie jak bielactwo nabyte, łuszczyca)
  6. U pacjentów, u których w przeszłości lub współistniały nowotwory złośliwe, zdiagnozowano w ciągu 5 lat przed pierwszym podaniem, z następującymi wyjątkami: rak podstawnokomórkowy skóry, rak płaskonabłonkowy skóry i (lub) rak in situ po radykalnej resekcji lub inny nowotwór złośliwy które leczenie nie zakłóca oceny bezpieczeństwa lub skuteczności badanego produktu
  7. Pacjenci z nadciśnieniem opornym i opornym na leczenie lub nadciśnieniem niekontrolowanym pomimo stosowania ≥ 3 różnych rodzajów leków przeciwnadciśnieniowych (skurczowe ciśnienie krwi > 150 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi > 100 mmHg)
  8. Pacjenci z aktywną ostrą lub przewlekłą chorobą przeszczep przeciwko gospodarzowi (aGVHD lub cGVHD) powinni zostać wykluczeni z tego badania. Z badania należy również wykluczyć pacjentów z GVHD leczonych glikokortykosteroidami o działaniu ogólnoustrojowym w ilości odpowiadającej >10 mg/dobę prednizonu; jednakże dozwolone jest leczenie glikokortykosteroidami w małych dawkach (≤10 mg/dobę odpowiednika prednizonu)
  9. Z tego badania należy wykluczyć pacjentów aktualnie otrzymujących terapię immunosupresyjną.
  10. Kliniczne dowody rozsianego wykrzepiania wewnątrznaczyniowego (DIC). Tlący się DIC niskiej jakości jest dopuszczalny po konsultacji ze sponsorem
  11. Pacjenci, którzy przebyli udar (w tym przejściowy atak niedokrwienny [TIA]), zawał mięśnia sercowego lub inne zdarzenie niedokrwienne lub zakrzepowo-zatorowe (np. zakrzepicę żył głębokich [DVT] lub zatorowość płucną [PE]) w ciągu 6 miesięcy przed randomizacją, z wyjątkiem pacjentów z diagnozą pacjentów z DVT, którzy są stabilni i są leczeni odpowiednią terapią przeciwzakrzepową przez co najmniej 3 tygodnie przed randomizacją. Wyklucza się zakrzepicę związaną z zestawem infuzyjnym
  12. Pacjenci z aktywną AML ośrodkowego układu nerwowego (OUN) zostaną wykluczeni. Nakłucia lędźwiowego nie trzeba wykonywać, chyba że według oceny badacza istnieje kliniczne podejrzenie zajęcia OUN. Równoczesne leczenie w ramach profilaktyki OUN lub kontynuacja leczenia kontrolowanej AML w OUN jest dozwolone za zgodą sponsora
  13. Pacjenci z istniejącą wcześniej neuropatią obwodową ≥2. stopnia
  14. Pacjenci z chorobą płuc stopnia ≥3. zdefiniowaną w CTCAE v5.0
  15. Pacjenci, u których w przeszłości występowała niezakaźna śródmiąższowa choroba płuc (ILD)/zapalenie płuc wymagające leczenia steroidami, chorzy obecnie na ILD/zapalenie płuc lub u których nie można wykluczyć podejrzenia ILD/zapalenia płuc na podstawie badań obrazowych podczas badań przesiewowych
  16. Pacjenci, u których w przeszłości występowała alergia na rekombinowane przeciwciała humanizowane lub przeciwciała chimeryczne ludzko-mysie lub którykolwiek ze składników BL-M11D1
  17. Znane przeciwciała przeciwko ludzkiemu wirusowi niedoboru odporności (HIVAb) dodatnie, aktywna gruźlica, aktywne zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B (liczba kopii HBV-DNA > dolna granica wykrywalności) lub aktywne zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C (dodatni wynik przeciwciał HCV i HCV-RNA > dolna granica wykrywalności) wykrycie), aktywne zakażenie wirusem cytomegalii (CMV).
  18. Pacjenci z aktywnymi, niekontrolowanymi infekcjami wymagającymi leczenia ogólnoustrojowego, takimi jak ciężkie zapalenie płuc, bakteriemia, posocznica itp., które wymagają stosowania dożylnych antybiotyków, leków przeciwwirusowych lub leków przeciwgrzybiczych w ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem leczenia
  19. Otrzymał badany lek w ciągu 4 tygodni lub dwóch okresów półtrwania (w zależności od tego, który z nich jest dłuższy) przed pierwszą dawką badanego leku
  20. Osoby w ciąży lub karmiące piersią
  21. Inne schorzenia, które według badacza lub sponsora nie kwalifikują się do udziału w tym badaniu klinicznym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalne: kohorcie A BL-M11D1 podawane dni 1, 8 i 15 w 28-dniowym cyklu
Kohorta A: BL-M11D1 będzie podawany w dniach 1, 8 i 15 przez infuzję dożylną co 28 dni.
Lek: BL-M11D1

Badanie obejmuje 2 części:

Część 1 eskalacja dawki i znalezienie dawki
Eksperymentalny: Eksperymentalne: kohort B BL-M11D1 Podawane dni 1, 4 7 lub 8 w 28-dniowym cyklu
Kohorta B: BL-M11D1 będzie podawany w dniach 1,4, 7 lub 8 przez infuzję dożylną co 28 dni.
Lek: BL-M11D1

Badanie obejmuje 2 części:

Część 1 eskalacja dawki i znalezienie dawki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uczestnicy, u których wystąpiły poważne zdarzenia niepożądane (SAE) i zdarzenia niepożądane związane z leczeniem (TEAE)
Ramy czasowe: 1 rok
Pomiar liczby pacjentów z poważnymi zdarzeniami niepożądanymi (SAE) i zdarzeniami niepożądanymi wynikającymi z leczenia (TEAE)
1 rok
Uczestnicy z toksycznością ograniczającą dawkę
Ramy czasowe: 1 rok

DLT definiuje się jako którekolwiek z następujących zdarzeń, które nie są jednoznacznie związane z chorobą podstawową, postępem choroby lub przyczynami zewnętrznymi:

  • Każde zdarzenie niepożądane powstałe podczas leczenia (TEAE) ≥ stopnia 3, z wyjątkiem tych spowodowanych postępem choroby lub przyczyną zewnętrzną
  • Każdy TEAE, który prowadzi do zmniejszenia dawki lub odstawienia. Toksyczność niehematologiczna
  • Śmierć
  • Sprawy prawne Hy
  • Toksyczność niehematologiczna stopnia ≥3 (z wyjątkami). Toksyczność hematologiczna
  • Małopłytkowość lub neutropenia 4. stopnia trwająca > 42 dni przy braku przetrwałej białaczki
  • Liczba płytek krwi stopnia ≥3 zmniejszyła się wraz z klinicznie istotnym krwotokiem
1 rok
Określenie minimalnej bezpiecznej i skutecznej dawki (MSED), maksymalnej dawki tolerowanej (MTD) w przypadku osiągnięcia oraz maksymalnej podawanej dawki (MAD) BL-M11D1 w AML
Ramy czasowe: 1 rok
Określ najwyższy poziom dawki BL-M11D1, przy którym ≤33% pacjentów doświadcza DLT w okresie oceny DLT i nie można określić najwyższej dawki BL-M11D1 podanej w przypadku zdarzenia ani MTD.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cmax BL-M11D1
Ramy czasowe: 1 rok
Oblicz maksymalne (szczytowe) zaobserwowane stężenie BL-M11D1
1 rok
Tmax BL-M11D1
Ramy czasowe: 1 rok
Oblicz czas maksymalnego zaobserwowanego stężenia BL-M1D1
1 rok
Tmax wolnego ładunku ED-04
Ramy czasowe: 1 rok
Oblicz czas maksymalnego zaobserwowanego stężenia swobodnego ładunku ED-04
1 rok
Cmax wolnego ładunku ED-04
Ramy czasowe: 1 rok
Oblicz maksymalne (szczytowe) zaobserwowane stężenie swobodnego ładunku ED-04
1 rok
AUC(0-8) BL-M11D1
Ramy czasowe: 1 rok
Oblicz obszar pod krzywą stężenia w surowicy od czasu BL-M11D1 od czasu 0 do 8 godzin
1 rok
AUC(0-8) wolnego ładunku ED-04
Ramy czasowe: 1 rok
Oblicz pole pod krzywą stężenia w surowicy od czasu wolnego ładunku ED-04 od czasu 0 do 8 godzin
1 rok
AUC(ostatni) BL-BM11D1
Ramy czasowe: 1 rok
Oblicz pole pod krzywą stężenia w surowicy od czasu w górę BL-M11D1 do ostatniego wymiernego czasu
1 rok
AUC(ostatni) wolnego ładunku ED-04
Ramy czasowe: 1 rok
Oblicz pole pod krzywą stężenia w surowicy od czasu w górę wolnego ładunku ED-04 do ostatniego wymiernego czasu
1 rok
Tmax przeciwciała anty-CD33
Ramy czasowe: 1 rok
Oblicz czas maksymalnego zaobserwowanego stężenia przeciwciała anty-CD33
1 rok
AUC (0-8) przeciwciał anty-CD33
Ramy czasowe: 1 rok
Obliczyć pole pod krzywą stężenia w surowicy od czasu przeciwciał anty-CD33 od czasu 0 do 8 godzin
1 rok
AUC (ostatnie) przeciwciała anty-CD33
Ramy czasowe: 1 rok
Obliczyć pole pod krzywą stężenia w surowicy od czasu przeciwciał anty-CD33 do ostatniego wymiernego czasu
1 rok
Ogólny współczynnik odpowiedzi (ORR)
Ramy czasowe: 1 rok
Aby ocenić skuteczność kliniczną BL-M11D1 mierzoną metodą ORR przy użyciu kryteriów RECIST wersja 1.1
1 rok
Czas trwania odpowiedzi (DOR)
Ramy czasowe: 1 rok
Aby uzyskać dostęp do skuteczności klinicznej BL-M11D1 mierzonej metodą DOR przy użyciu kryteriów RECIST 1.1
1 rok
Całkowita remisja (CR)
Ramy czasowe: 1 rok
Ocena aktywności przeciwnowotworowej BL-M11D1 mierzonej metodą CR przy użyciu kryteriów AML Europejskiej Sieci LeukemiaNet (ELN) 2022.
1 rok
CR z częściową poprawą hematologiczną (CRh)
Ramy czasowe: 1 rok
Ocena aktywności przeciwnowotworowej BL-M11D1 mierzonej metodą CR przy użyciu kryteriów AML Europejskiej Sieci LeukemiaNet (ELN) 2022.
1 rok
CR z niepełną regeneracją hematologiczną (CRi)
Ramy czasowe: 1 rok
Ocena aktywności przeciwnowotworowej BL-M11D1 mierzonej metodą CR przy użyciu kryteriów AML Europejskiej Sieci LeukemiaNet (ELN) 2022.
1 rok
CR/CRi, CR z lub bez mierzalnej choroby resztkowej (MRD)
Ramy czasowe: 1 rok
Ocena aktywności przeciwnowotworowej BL-M11D1 mierzonej metodą CR przy użyciu kryteriów AML Europejskiej Sieci LeukemiaNet (ELN) 2022.
1 rok
stan wolny od białaczki morfologicznej (MLFS)
Ramy czasowe: 1 rok
Ocena aktywności przeciwnowotworowej BL-M11D1 mierzonej metodą CR przy użyciu kryteriów AML Europejskiej Sieci LeukemiaNet (ELN) 2022.
1 rok
częściowa remisja (PR)
Ramy czasowe: 1 rok
Ocena aktywności przeciwnowotworowej BL-M11D1 mierzonej metodą CR przy użyciu kryteriów AML Europejskiej Sieci LeukemiaNet (ELN) 2022.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

SystImmune Inc.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Olu Lawson, SystImmune Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BL-M11D1-HM-101

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj