- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06733857
Koszty środowiskowe budowy ludzkich mięśni
Koszty środowiskowe budowy ludzkich mięśni — porównanie emisji gazów cieplarnianych, zużycia wody i użytkowania gruntów pomiędzy dietą roślinną a dietą wszystkożerną zgodnie z zaleceniami dotyczącymi białka w żywieniu sportowców w celu zwiększenia masy mięśniowej
W populacji ogólnej ustalono, że diety roślinne przynoszą znaczne korzyści dla środowiska (emisje gazów cieplarnianych, użytkowanie gruntów i zużycie wody) w porównaniu z dietami wszystkożernymi.
Jednakże zalecenia dotyczące żywienia sportowców mające na celu wspieranie przyrostu masy i siły mięśniowej wywołanego ćwiczeniami oporowymi różnią się znacznie od zaleceń na poziomie populacji, szczególnie w zakresie spożycia białka. Dlatego też nie jest jeszcze znana różnica w wpływie na środowisko pomiędzy dietą wszystkożerną a dietą roślinną dla dorosłych stosowaną zgodnie z takimi zaleceniami.
Wcześniejsza analiza wykazała, że wysokobiałkowa dieta niepochodząca od zwierząt może wspomagać przyrost masy i siły mięśniowej wywołany treningiem oporowym w takim samym stopniu, jak dieta wszystkożerna bogata w białko. Odkrycia te pokrywają się z wcześniejszymi badaniami, które wykazały, że w kontekście diety wysokobiałkowej źródło białka – zwierzęce lub roślinne – nie wpływa na tempo przyrostu masy i siły mięśniowej wywołanego ćwiczeniami oporowymi.
Dlatego w niniejszym badaniu planuje się retrospektywną analizę zapisów diet z wcześniej opublikowanych badań w celu określenia różnicy w wpływie na środowisko pomiędzy dietą wysokobiałkową, wolną od zwierząt i dietą wszystkożerną.
Odkrycia mogą uwydatnić wyjątkową różnicę w wpływie na środowisko pomiędzy osobami stosującymi dietę wysokobiałkową roślinną a dietą wszystkożerną.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rozwój masy mięśni szkieletowych wiąże się z poprawą wyników sportowych i zdrowiem kardiometabolicznym. Trening ćwiczeń oporowych (RET) i spożycie białka w diecie to dwa kluczowe bodźce anaboliczne, które powtarzane konsekwentnie w czasie, sprzyjają przyrostowi masy mięśni szkieletowych. Dlatego też w celu wsparcia adaptacji RET często zaleca się diety wysokobiałkowe, znacznie przekraczające zalecane dzienne spożycie w Stanach Zjednoczonych wynoszące 0,8 g·kg bm-1·d-1, przy czym metaanalizy podkreślają spożycie białka wynoszące ~1,6 g·kg bm-1·d -1 dla optymalnej stymulacji przerostu mięśni szkieletowych i przyrostu siły. Akademia Żywienia i Dietetyki sugeruje, że spożycie przekraczające tę kwotę może być optymalne w pewnych okolicznościach, np. podczas krótkich okresów wzmożonego treningu lub przy znacznym zmniejszeniu spożycia energii.
Wykazano, że w kontekście diety wysokobiałkowej jako całości, zarówno źródła białka pochodzenia zwierzęcego, jak i roślinnego prowadzą do podobnego wzrostu wielkości i siły mięśni indukowanego RET. Wykazano jednak, że różnica w wpływie na środowisko źródeł białka pochodzenia roślinnego i zwierzęcego jest znaczna. Zarówno bezpośrednie procesy związane z gospodarką hodowlaną (na przykład produkcja metanu przez przeżuwacze), jak i procesy pośrednie wynikające z nieefektywności wykorzystania upraw na paszę dla zwierząt, a nie bezpośrednio do spożycia przez ludzi, przyczyniają się do znacznie większego wpływu żywności pochodzenia zwierzęcego na środowisko w porównaniu z żywnością pochodzenia roślinnego żywność na bazie.
Różnice te uwydatniono poprzez modelowanie wpływu na środowisko zastąpienia spożycia żywności na poziomie populacji dietą roślinną. Na przykład systematyczny przegląd 34 badań, w których wykorzystano ocenę środowiskowego cyklu życia, wykazał, że w porównaniu z dietami wszystkożernymi, w przypadku których przestrzegano tych samych wytycznych żywieniowych i zawartości kalorii, w przypadku diet roślinnych osiągnięto medianę redukcji zużycia gruntów wynoszącą 59% i zużycia wody o 45%. oraz 50% w przypadku emisji gazów cieplarnianych. Inne badania wykazały, że przejście na dietę roślinną w krajach o wysokich dochodach zmniejszyłoby roczne emisje z produkcji rolnej o 61%.
Jednakże ustalone zalecenia dotyczące żywienia sportowców dotyczące spożycia białka w celu wsparcia adaptacji mięśni wywołanej RET różnią się od spożycia na poziomie populacji ogólnej. Dlatego też nie jest jeszcze znana różnica w wpływie na środowisko pomiędzy dietą wszystkożerną a dietą roślinną dla dorosłych stosowaną zgodnie z takimi zaleceniami.
Celem niniejszego badania jest zatem porównanie wpływu na środowisko przyrostu masy beztłuszczowej wywołanego RET w wyniku spożycia wysokobiałkowej diety wszystkożernej z dietą roślinną dopasowaną pod względem białka. W wcześniej opublikowanym badaniu oceniano wpływ źródła białka w diecie podczas 10-tygodniowego programu treningu oporowego o dużej objętości i stwierdzono, że dieta bogata w białko (~2,0 g·kg bm-1·d-1), wyłącznie dieta roślinna i dieta białkowa -dopasowana dieta mieszana doprowadziła do podobnego wzrostu masy beztłuszczowej i przyrostu siły.
Podczas tego badania każdy uczestnik był zobowiązany do rejestrowania spożycia pożywienia przez minimum trzy dni w tygodniu, co umożliwiło szczegółową analizę wartości odżywczej. Wykorzystując oceny cyklu życia środowiska i wnioski z poprzednich metaanaliz, badacze planują porównać średnie spożycie w obu grupach, ekstrapolowane w ramach interwencji, aby ocenić wpływ każdej diety na emisję gazów cieplarnianych, użytkowanie gruntów i zużycie wody poprzez analizę porównawczą.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Laguna Niguel, California, Stany Zjednoczone, 92677
- Game Changers Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku 18–40 lat.
- Wskaźnik masy ciała pomiędzy 18 a 30.
- Aktywny rekreacyjnie.
- Doświadczenie w treningu oporowym (wykonywałeś wcześniej ćwiczenia oporowe i znasz podstawowe ruchy).
Kryteria wykluczenia:
- Wszelkie zdiagnozowane zaburzenia metaboliczne (np. cukrzyca typu 1 lub 2) (ponieważ może to wpływać na prawidłowy metabolizm białek).
- Jakakolwiek zdiagnozowana choroba układu krążenia lub nadciśnienie (aby uniknąć powikłań związanych z ciężkim wysiłkiem fizycznym).
- Podwyższone ciśnienie krwi w momencie badania przesiewowego. (Średni odczyt skurczowego ciśnienia krwi ≥140 mmHg w dwóch lub więcej pomiarach i średnie rozkurczowe ciśnienie krwi ≥90 mmHg w dwóch lub więcej pomiarach.)
- Przewlekłe stosowanie jakichkolwiek leków przepisywanych na receptę lub dostępnych bez recepty (które mogą modulować metabolizm białek mięśniowych).
- Osobista lub rodzinna historia epilepsji, drgawek lub schizofrenii.
- Alergia na mykoproteinę / Quorn, penicylinę lub mleko.
- Ciąża.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Na bazie roślin
Uczestnicy mieli stosować dietę roślinną o wysokiej zawartości białka podczas wykonywania 10-tygodniowego programu ćwiczeń składającego się z 5 sesji ćwiczeń tygodniowo.
|
Uczestnikom podano docelową liczbę kalorii, aby uzyskać od 0 do 10% nadwyżki energii, oraz docelowy poziom białka wynoszący 2 g·kg bm-1·d-1.
Uczestników poinstruowano, aby unikali produktów pochodzenia zwierzęcego przez ≥6 dni w tygodniu, koncentrując się na produktach bogatych w białko, niepochodzących od zwierząt (na przykład produktach zawierających mikoproteiny, roślinach strączkowych, soi).
Aby ułatwić osiągnięcie docelowego spożycia białka, zespół badawczy zapewnił uczestnikom produkty wegańskie zawierające mikoproteiny (około 1–2 produktów dziennie), które miały być głównym źródłem białka w niektórych posiłkach.
Grupa ta otrzymywała także 105 g mikoproteiny (46 g białka, 10 g węglowodanów, 13 g tłuszczu, 348 kcal), 35 g po treningu i 70 g przed snem.
|
|
Aktywny komparator: Nienasycony
Uczestnicy mieli stosować dietę wysokobiałkową, wszystkożerną, realizując 10-tygodniowy program ćwiczeń składający się z 5 sesji ćwiczeń tygodniowo.
|
Uczestnikom podano docelową liczbę kalorii, aby uzyskać od 0 do 10% nadwyżki energii, oraz docelowy poziom białka wynoszący 2 g·kg bm-1·d-1.
Uczestnikom badania OMNI2 poinstruowano, aby stosowali dietę wszystkożerną, koncentrując się na wysokiej jakości białkach pochodzenia zwierzęcego (tj. mięsie, mleku, jogurcie, serze).
Aby ułatwić osiągnięcie docelowego spożycia białka, zespół badawczy zapewnił uczestnikom tygodniową porcję (około 1-2 produktów dziennie) kurczaka lub wołowiny, które miały być głównym źródłem białka w niektórych posiłkach.
Grupa ta otrzymywała także codziennie 59 g białka mleka (47 g białka, 2 g węglowodanów,
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Emisje gazów cieplarnianych związane z dietą – ekwiwalenty CO2
Ramy czasowe: Stosowane do zapisów dietetycznych na czas 10-tygodniowej interwencji
|
Emisje gazów cieplarnianych związane z dietą, definiowane jako ekwiwalenty CO2 powstałe w wyniku produkcji żywności, obliczone poprzez zastosowanie ocen środowiskowego cyklu życia poszczególnych produktów spożywczych i kategorii żywności do zapisów dietetycznych.
|
Stosowane do zapisów dietetycznych na czas 10-tygodniowej interwencji
|
|
Użytkowanie gruntów dietetyczne – hektary
Ramy czasowe: Stosowane do zapisów dietetycznych na czas 10-tygodniowej interwencji
|
Użytkowanie gruntów związane z dietą definiowane jako grunty rolne potrzebne do produkcji żywności i mierzone w hektarach, obliczone poprzez zastosowanie ocen środowiskowego cyklu życia poszczególnych środków spożywczych i kategorii żywności do zapisów dietetycznych.
|
Stosowane do zapisów dietetycznych na czas 10-tygodniowej interwencji
|
|
Zużycie wody związane z dietą – metry sześcienne
Ramy czasowe: Stosowane do zapisów dietetycznych na czas 10-tygodniowej interwencji
|
Zużycie wody związane z dietą definiowane jest jako woda słodka potrzebna do produkcji żywności i mierzona w metrach sześciennych, obliczona poprzez zastosowanie ocen środowiskowego cyklu życia poszczególnych środków spożywczych i kategorii żywności do zapisów dietetycznych.
|
Stosowane do zapisów dietetycznych na czas 10-tygodniowej interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 41490987
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .