- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06746792
Niskie obciążenie, duże zyski: wpływ ograniczenia przepływu krwi na adaptacje mięśnia czworogłowego
3 marca 2025 zaktualizowane przez: Mustafa Şakir Akgül, Karabuk University
Ćwiczenia o niskim obciążeniu z ograniczeniem przepływu krwi (BFR-RE) stanowią atrakcyjną alternatywę dla ćwiczeń oporowych o dużym obciążeniu (HL-RE), szczególnie w scenariuszach, w których duże obciążenia nie są możliwe ze względu na różne ograniczenia.
Ćwiczenia ograniczające przepływ krwi ograniczają przepływ krwi do pracującego mięśnia, powodując stan niedokrwienia.
Istotną zaletą BFR-RE jest jego zdolność do stymulacji przerostu mięśni i adaptacji siły przy użyciu lekkich obciążeń zewnętrznych (20-30% 1RM), porównywalnych do tych osiąganych w programach treningowych z dużym obciążeniem (HL), które wykorzystują 70-85% 1RM W rezultacie w ciągu ostatnich kilku dekad trening BFR był coraz częściej stosowany zarówno w warunkach sportowych, jak i rehabilitacyjnych.
Siła i moc mięśnia czworogłowego to istotne czynniki zarówno poprawiające wyniki sportowe, jak i pomyślny powrót do nieograniczonej aktywności sportowej po kontuzji.
Wyniki przeglądu Culvenora i wsp. zdecydowanie sugerują, że osłabiona siła mięśnia czworogłowego jest istotnym czynnikiem ryzyka objawowego i funkcjonalnego pogorszenia stawu kolanowego, zarówno podczas codziennych czynności, jak i zajęć sportowo-rekreacyjnych.
Liczne wyniki badań elektromiograficznych (EMG) sugerują, że ćwiczenia jedno- i wielostawowe wywołują różne wzorce aktywacji mięśni.
Na przykład ćwiczenia jednostawowe ukierunkowane na mięsień czworogłowy uda, takie jak wyprosty nóg, wykazują wyższe amplitudy EMG w porównaniu z wielostawowymi ćwiczeniami kończyn dolnych, takimi jak wyciskanie nóg i przysiady.
Trening oporowy, charakteryzujący się zastosowaniem wysokiego napięcia mechanicznego, pozostaje podstawą promowania przerostu mięśni. Dlatego badania sugerują, że wyższa intensywność treningu wiąże się z większym przerostem, do pewnego momentu.
Wykazano, że zarówno lekkie, jak i duże obciążenia powodują podobny wzrost mięśni, gdy serie kończą się niepowodzeniem.
Badania wykazały, że trening z dużą liczbą powtórzeń i niewielkimi obciążeniami prowadzi do większego zmęczenia centralnego.
Istniejąca literatura porównująca działanie BFR-RE i HL-RE skupia się przede wszystkim na niektórych grupach mięśni czworogłowych i ścięgien podkolanowych oraz powiązanych z nimi ćwiczeniach.
Jednak w żadnym z tych badań nie stosowano protokołu treningowego, w którym serie były doprowadzane do awarii lub prawie do jej zniszczenia.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Karabuk, Indyk, 78000
- Karabuk University Faculty of Sports Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- zachować zdrowie
- musi mieć możliwość regularnego uczęszczania na szkolenia
Kryteria wykluczenia:
- nawyk palenia
- cierpiał na schorzenia ortopedyczne utrudniające wykonywanie ćwiczeń oporowych dolnych partii ciała, miał nadciśnienie (140/90 mm Hg) lub BMI przekraczał 30 kg/m2
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grubość mięśni
Przerost mięśni lub wzrost mięśni odnosi się do wzrostu masy mięśniowej.
Istnieją dwa rodzaje przerostu mięśni: miofibrylowy, który oznacza wzrost miofibryli i sarkoplazmatyczny, który oznacza zwiększenie magazynowania glikogenu w mięśniach.
|
Grupa BFR-RE wykonywała ćwiczenia obustronnego prostowania nóg do wolicjonalnego wyczerpania (90 sekund odpoczynku między seriami, 30% 1RM) z założonymi mankietami BFR przy 60% ciśnienia okluzji kończyny.
Inne nazwy:
Grupa HL-RE wykonywała to samo ćwiczenie do wolicjonalnego wyczerpania (90 sekund przerwy między seriami, 70% 1RM) bez mankietów BFR.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Sztywność i siła mięśni
Sztywność mięśni i ścięgien definiuje się jako wewnętrzny opór wobec zmian kształtu mięśni i ścięgien wywołanych siłą zewnętrzną.
Produkcja siły mięśni odbywa się za pomocą elastycznego zachowania mięśni i ścięgien
|
Grupa BFR-RE wykonywała ćwiczenia obustronnego prostowania nóg do wolicjonalnego wyczerpania (90 sekund odpoczynku między seriami, 30% 1RM) z założonymi mankietami BFR przy 60% ciśnienia okluzji kończyny.
Inne nazwy:
Grupa HL-RE wykonywała to samo ćwiczenie do wolicjonalnego wyczerpania (90 sekund przerwy między seriami, 70% 1RM) bez mankietów BFR.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obwód uda
Ramy czasowe: 2 dzień
|
Pomiaru obwodu uda dokonano w punkcie oddalonym o 33% od fałdu pachwinowego, dokładnie odpowiadającym miejscu założenia mankietu, co zostało zweryfikowane przez przeszkolonego badacza.
Rejestrowano także odległość fałdu pachwinowego od bieguna górnego rzepki za pomocą standardowej miarki antropometrycznej.
|
2 dzień
|
|
Test siły mięśni
Ramy czasowe: 2 dzień
|
Przed rozpoczęciem oceny siły przy użyciu ręcznego systemu testowania mięśni Lafayette (Lafayette Instrument Company, Lafayette®) zapewniono badaczowi i uczestnikowi okres zapoznania się.
Następnie przeszkolony egzaminator przeprowadził uczestnika przez serię ćwiczeniowych powtórzeń zgięcia i wyprostu nóg, aż do potwierdzenia prawidłowego wykonania.
Kolejność ruchów była losowa.
Następnie uczestnika poinstruowano ustnie, aby wykonał trzy maksymalne skurcze dla każdego ruchu (3-sekundowe przytrzymanie).
Pomiędzy kolejnymi skurczami wprowadzono 1-minutową przerwę na odpoczynek, a pomiędzy różnymi seriami ćwiczeń wprowadzono 3-minutową przerwę na odpoczynek.
Pomiar wyprostu nóg wykonano u uczestników w pozycji siedzącej, natomiast pomiar zgięcia nóg wykonano u uczestników w pozycji na brzuchu.
|
2 dzień
|
|
Ocena grubości mięśni
Ramy czasowe: 4 dzień
|
Przed badaniem (48–72 godziny) uczestnicy nie podejmowali żadnej aktywności fizycznej, a grubość mięśni (MT) mierzono w pozycji spoczynkowej na brzuchu.
Wszystkie pomiary grubości mięśni wykonano za pomocą jednego urządzenia ultradźwiękowego wyposażonego w przetwornik liniowy 2–9 MHz.
Badacz (lekarz medycyny, N.K.K), który nie widział grup ćwiczeń, mający ponad 10-letnie doświadczenie w obrazowaniu układu mięśniowo-szkieletowego, przeprowadził wszystkie pomiary
|
4 dzień
|
|
Sztywność mięśni i elastografia fali poprzecznej
Ramy czasowe: 4 dzień
|
Po pomiarach grubości mięśnia wykonano pomiary sztywności mięśnia czworogłowego uda, wykorzystując opcję obrazowania elastografii fali ścinającej (SWE) tego samego urządzenia ultradźwiękowego z tą samą głowicą liniową.
|
4 dzień
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiary antropometryczne
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Wzrost, wagę i wskaźnik masy ciała (BMI) mierzono za pomocą stadiometru (InBody 270 (Biospace, Kalifornia, USA), u osób noszących lekkie ubrania i bez butów.
Pomiarów dokonano przed programem ćwiczeń.
|
Pewnego dnia
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Po 5-minutowym odpoczynku w pozycji leżącej, dwukrotnie (w odstępie 1 minuty) mierzono uczestnikom ciśnienie krwi w lewej ramieniu (BP).
Średnią z dwóch najbliższych odczytów (w granicach 5 mmHg) rejestrowano w mmHg
|
Pewnego dnia
|
|
Tętno
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Po 5-minutowym odpoczynku w pozycji leżącej
|
Pewnego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 października 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
29 marca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
29 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- KarabukUniSportsSciences
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wszystkie parametry antropometryczne, siła mięśni, grubość mięśni i sztywność mięśni zostaną udostępnione
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .