Nauka wdrożeniowa mająca na celu ulepszenie usług testowania na obecność wirusa HIV podczas opieki w nagłych przypadkach w Kenii (HEATED-SAIA)

Na całym świecie żyje około 38 milionów osób zakażonych wirusem HIV (PLH), z czego większość w krajach o niskich i średnich dochodach (LMIC), gdzie istnieje ryzyko, że cele UNAIDS 95-95-95 dotyczące HIV nie zostaną osiągnięte. Dane pokazują, że incydentalne infekcje koncentrują się w Afryce Subsaharyjskiej (SSA) i skupiają się na populacjach, do których trudno dotrzeć w ramach usług związanych z HIV. Osoby te często charakteryzują się wyższym ryzykiem zakażenia wirusem HIV, co czyni je populacjami priorytetowymi w zakresie korzystania z usług testowania na obecność wirusa HIV (HTS). Wśród populacji o niedostatecznym wsparciu mężczyźni, młodzież i młodzi dorośli (AYA) w wieku 15–24 lat oraz osoby z populacji kluczowych (KP) to kluczowe grupy, do których HTS musi regularnie docierać, aby osiągnąć globalne cele w zakresie kontroli.

W LMIC oddziały ratunkowe (ED) zapewniają opiekę dużej liczbie osób, które w innym przypadku często nie miałyby dostępu do usług zdrowotnych. Urazy wśród mężczyzn, AYA i KP są częstymi przyczynami opieki ED. Dane z Afryki pokazują, że osoby poszukujące pomocy w nagłych przypadkach są obciążone wysokim ryzykiem zakażenia wirusem HIV i pragną ED-HTS. Co więcej, ponieważ SOR to placówki opieki neutralne pod względem płci i statusu, ED-HTS może mieć mniej barier napiętnowania niż konwencjonalne punkty świadczenia usług (SDP), aby zapewnić sprawiedliwe przeprowadzanie testów. Jednakże dane z wielu badań SSA pokazują, że badania na obecność wirusa HIV na oddziałach ratunkowych są rzadkie, a <25% pacjentów zgłasza się na HTS podczas opieki w nagłych przypadkach. SOR w LMIC stanowią czekającą strategiczną i pragmatyczną okazję do zapewnienia opartego na dowodach HTS osobom o niedostatecznym wsparciu wyższego ryzyka, które już często mają kontakt z placówkami opieki zdrowotnej.

Chociaż Kenia zmniejszyła częstość występowania wirusa HIV do ~ 4,0%, cele w zakresie ograniczenia zachorowalności nie zostały osiągnięte, a w 2021 r. odnotowano wzrost liczby nowych infekcji o 7,8%. W Kenii jedna na pięć osób zakażonych wirusem HIV pozostaje niezdiagnozowana, mniej niż połowa mężczyzn wykonuje badania na obecność wirusa HIV z odpowiednią częstotliwością, AYA stanowią 42% nowych infekcji, a KP przyczyniają się do przenoszenia hiperendemicznego. Krajowe wytyczne Kenii wzywają do korzystania z opieki w placówkach w celu zapewnienia HTS trudno dostępnym populacjom, w których koncentruje się epidemia HIV. Chociaż wytyczne obejmują SDP jako SDP, HTS opieki doraźnej w Kenii wciąż ewoluuje, a dowody najlepszych praktyk znajdują się na wczesnym etapie opracowywania. Program testów zwiększonego dostępu do wirusa HIV na oddziałach ratunkowych (HEATED) w Nairobi w Kenii został opracowany przez wspólny zespół kierowany przez głównego badacza (PI) dr Aluisio (K23AI145411). Program obejmował interwencję w systemach neutralną pod względem płci i statusu, wykorzystującą model behawioralny „Zdolność-Możliwość-Motywacja” w celu ulepszenia ED-HTS poprzez oparte na danych, specyficzne dla otoczenia i wykonalne adaptacje systemów zaprojektowane w celu usunięcia modyfikowalnych barier (mikrostrategie). Program HEATED znacznie zwiększył prawdopodobieństwo wystąpienia ED-HTS w całej populacji o 31% i znacznie zwiększył liczbę testów w przypadku mężczyzn, AYA i KP. Ponadto zainteresowane strony potwierdziły, że program jest do zaakceptowania.

Chociaż ocena programu HEATED wykazała lepsze zrozumienie przez HTS optymalnych strategii wdrażania, wpływ na powiązanie z opieką nad osobami zakażonymi HIV i dane dotyczące kosztów są potrzebne, aby zapewnić postęp ED-HTS w Kenii. Aby rozwiązać ten problem, niniejsza propozycja opiera się na programie HEATED poprzez wykorzystanie i ocenę strategii wdrażania podejścia do analizy i doskonalenia systemów (SAIA) (HEATED-SAIA) w celu poprawy świadczenia HTS w randomizowanym badaniu klastrowym obejmującym wszystkie obiekty publiczne z oddziałami ratunkowymi w Kilifi, Hrabstwa Mombasa i Kwale w regionie wybrzeża Kenii. SAIA to wieloelementowa strategia wdrażania, która wykorzystuje analizę kaskadową, mapowanie przepływu procesów oraz opracowywanie i testowanie mikrostrategii w cyklach plan-wykonaj-badanie-działaj w celu poprawy świadczenia opieki.46 Zespół badawczy wykazał, że wdrożenie SAIA poprawia integrację HTS w klinikach planowania rodziny (FP) w hrabstwie Mombasa. Zastosowanie SAIA w placówkach SOR w regionie wybrzeża ma znaczny potencjał, aby skutecznie i w sposób sprawiedliwy usprawnić dostarczanie HTS opartego na dowodach dla osób o niedostatecznym wsparciu z grupy wyższego ryzyka, które mają już kontakt z opieką, przy jednoczesnym poszerzeniu bazy dowodów dla SAIA poprzez zastosowanie w powieści przestrzeń kliniczna. Będzie to badane w ramach następujących celów:

Cel 1: Ocena wpływu programu HEATED-SAIA w porównaniu ze standardową opieką (kontrolą) w randomizowanym badaniu klastrowym obejmującym wszystkie dziesięć publicznych placówek pomocy medycznej w trzech hrabstwach regionu wybrzeża Kenii, w celu poprawy badań przesiewowych w kierunku HIV, testów i powiązań z leczenia i profilaktyki wśród osób otrzymujących opiekę w nagłych przypadkach, ze szczególnym uwzględnieniem populacji mężczyzn, AYA i KP.

Podejście: To równoległe badanie klastrowe, z podstawowym okresem pomiarowym, losowo przydzieli wszystkich dziesięciu publicznych oddziałów ratunkowych w hrabstwach Kilifi, Mombasa i Kwale (1:1) do grupy kontrolnej (zwykła opieka) lub interwencyjnej (strategia wdrażania SAIA) i zastosuje zasadę zasięgu, skuteczności Ramy przyjęcia, wdrożenia i utrzymania (REAIM) w ocenie próbnej. Ilościowe dane na poziomie systemów i jakościowe dane na poziomie uczestnika, oparte na skonsolidowanych ramach badań wdrożeniowych i modelu logiki badań wdrożeniowych, zostaną wykorzystane w celu odpowiedniego wykorzystania wyników w warunkach badania i szerszym kontekście zdrowia publicznego w Kenii.

Cel 2: Ocena kosztów ED-HTS i wdrożenia programu HEATED-SAIA przy użyciu metod mikrokosztów i kalkulacji czasu i ruchu w celu informowania o programach w zakresie zdrowia publicznego i przyszłym zwiększaniu skali