Scienza dell’implementazione per migliorare i servizi di test HIV durante le cure di emergenza in Kenya (HEATED-SAIA)

A livello globale, ci sono circa 38 milioni di persone che vivono con l’HIV (PLH), la maggior parte nei paesi a basso e medio reddito (LMIC), dove gli obiettivi HIV 95-95-95 dell’UNAIDS rischiano di non essere raggiunti. I dati mostrano che le infezioni incidenti sono concentrate nell’Africa sub-sahariana (SSA) e si concentrano in popolazioni difficili da raggiungere per i servizi HIV. Queste persone svantaggiate hanno spesso anche profili a rischio più elevato per l'HIV, il che le rende popolazioni prioritarie per ricevere i servizi di test HIV (HTS). Tra le popolazioni svantaggiate, uomini, adolescenti e giovani adulti (AYA) di età compresa tra 15 e 24 anni e persone provenienti da popolazioni chiave (KP), sono gruppi cruciali che devono essere raggiunti regolarmente affinché l’HTS raggiunga gli obiettivi di controllo globale.

Nei paesi a basso e medio reddito, i dipartimenti di emergenza (DE) forniscono assistenza a un gran numero di persone che spesso non avrebbero altrimenti accesso ai servizi sanitari. Gli infortuni tra uomini, AYA e KP sono motivi frequenti per la cura dell'ED. I dati provenienti dall’Africa mostrano che le persone che cercano cure di emergenza hanno un elevato carico di HIV e desiderano l’ED-HTS. Inoltre, poiché gli ED sono contesti assistenziali neutrali rispetto al genere e allo status, gli ED-HTS potrebbero avere meno barriere di stigmatizzazione rispetto ai punti di erogazione dei servizi convenzionali (SDP) per supportare un’equa fornitura di test. Tuttavia, i dati provenienti da numerosi studi SSA mostrano che il test HIV ED è poco frequente, con <25% dei pazienti impegnati per HTS durante le cure di emergenza. Gli ED nei paesi a basso e medio reddito rappresentano un’opportunità strategica e pragmatica attesa per fornire HTS basati sull’evidenza a persone svantaggiate ad alto rischio già frequentemente in contatto con strutture sanitarie.

Sebbene il Kenya abbia ridotto la prevalenza dell’HIV al 4,0% circa, gli obiettivi di riduzione dell’incidenza non sono stati raggiunti e nel 2021 si è registrato un aumento del 7,8% delle nuove infezioni. In Kenya, una persona su cinque con malattia da HIV non viene diagnosticata, meno della metà degli uomini viene raggiunta per il test HIV con frequenze adeguate, gli AYA rappresentano il 42% delle nuove infezioni e i KP contribuiscono alla trasmissione iperendemica. Le linee guida nazionali del Kenya richiedono l'utilizzo di cure basate sulle strutture per fornire HTS alle popolazioni difficili da raggiungere dove si concentra l'epidemia di HIV. Sebbene le linee guida includano gli ED come SDP, l’HTS per le cure di emergenza è ancora in evoluzione in Kenya e le prove delle migliori pratiche sono in fase iniziale di sviluppo. Il programma HIV Enhanced Access Testing in Emergency Departments (HEATED) a Nairobi, in Kenya, è stato sviluppato da un team collaborativo guidato dal ricercatore principale (PI) Dr. Aluisio (K23AI145411). Il programma era un intervento di sistemi neutrali rispetto al genere e allo status, utilizzando il modello comportamentale Capacità-Opportunità-Motivazione per migliorare l'ED-HTS, attraverso adattamenti di sistema fattibili, basati sui dati e specifici del contesto, progettati per affrontare le barriere modificabili (micro-strategie). Il programma HEATED ha migliorato significativamente la probabilità di ED-HTS per la popolazione complessiva del 31% e ha aumentato significativamente i test per uomini, AYA e KP. Inoltre, le parti interessate hanno affermato che il programma era accettabile.

Sebbene la valutazione del programma HEATED abbia dimostrato un miglioramento dell’HTS e una comprensione più solida delle strategie di implementazione ottimali, gli impatti sul collegamento alla cura dell’HIV e i dati sui costi sono necessari per informare il progresso dell’ED-HTS in Kenya. Per affrontare questo problema, l’attuale proposta si basa sul programma HEATED utilizzando e valutando la strategia di implementazione dell’approccio di analisi e miglioramento dei sistemi (SAIA) (HEATED-SAIA) per migliorare la fornitura di HTS in uno studio randomizzato su cluster di tutte le strutture pubbliche con ED a Kilifi, Contee di Mombasa e Kwale della regione costiera del Kenya. SAIA è una strategia di implementazione multicomponente che utilizza l'analisi a cascata, la mappatura del flusso dei processi e lo sviluppo e il test di microstrategie in cicli "pianifica-studia-agisci" per migliorare l'erogazione dell'assistenza.46 Il team di studio ha dimostrato in precedenza che l'implementazione di SAIA migliora l'integrazione dell'HTS nelle cliniche di pianificazione familiare (FP) nella contea di Mombasa. L'applicazione di SAIA ai contesti di pronto soccorso nella regione costiera ha un potenziale sostanziale per migliorare in modo efficace ed equo la fornitura di HTS basate sull'evidenza per le persone svantaggiate ad alto rischio già in contatto con le cure, espandendo al tempo stesso la base di prove per SAIA attraverso l'applicazione in un nuovo spazio clinico. Ciò verrà studiato attraverso i seguenti obiettivi:

Obiettivo 1: Valutare gli impatti del programma HEATED-SAIA rispetto alle cure standard (controllo) in uno studio randomizzato su cluster di tutte e dieci le strutture pubbliche di pronto soccorso in tre contee nella regione costiera del Kenya, per migliorare lo screening, i test e il collegamento all'HIV trattamento e prevenzione, tra le persone che ricevono cure di emergenza, con particolare attenzione alle popolazioni svantaggiate di uomini, AYA e KP.

Approccio: questo studio parallelo a cluster, con un periodo di misurazione di base, randomizzerà tutti e dieci i pronto soccorso pubblici nelle contee di Kilifi, Mombasa e Kwale (1:1) per il controllo (cure usuali) o l'intervento (strategia di implementazione SAIA) e utilizzerà i criteri di portata, efficacia , Quadro di adozione, implementazione e mantenimento (REAIM) nella valutazione degli studi. I dati quantitativi a livello di sistema e i dati qualitativi a livello di partecipante, basati sul Quadro consolidato per la ricerca sull’implementazione e sul Modello logico della ricerca sull’implementazione, saranno utilizzati per informare l’uso appropriato dei risultati nell’ambito dello studio e nel più ampio contesto di sanità pubblica del Kenya.

Obiettivo 2: valutare il costo dell'ED-HTS e l'implementazione del programma HEATED-SAIA utilizzando metodi di microcosti e costi in termini di tempo e movimento per informare la programmazione della sanità pubblica e il futuro incremento