- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06751147
Wpływ mobilizacji nerwu skórnego bocznego uda z technikami wykorzystującymi energię mięśniową i bez niej u kobiet w ciąży
Wpływ mobilizacji nerwu skórnego bocznego uda z technikami wykorzystującymi energię mięśniową lub bez niej na ból neuropatyczny, zakres ruchu stawu kolanowego i jakość życia kobiet w ciąży
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Ghurki Hospital
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Ghurkhi Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek waha się od 18 do 40 lat
- Wskaźnik masy ciała ≥25kg/m2.
- U ciężarnych kobiet w trzecim trymestrze zdiagnozowano ból mięśni paraesthetica.
- Samice ciężarne Multigravida
- Pacjenci zostaną poddani badaniu przesiewowemu za pomocą testu Prone Knee Bend (PKB) pod kątem ucisku nerwu udowego.
- Pozytywny wynik testu ucisku miednicy(1)
Kryteria wykluczenia:
- Osoby z innymi zespołami uwięzienia lub objawami korzeniowymi
- Słabość motoryczna
- Posiadanie historii lub trwająca proliferacja nowotworowa
- Aktywna infekcja
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: GRUPA B
|
Dotyczy to 24 pacjentów, którzy otrzymali mobilizację nerwową opisaną powyżej wraz z tradycyjną fizykoterapią, która nie obejmuje technik energii mięśni.
Leczenie odbyło się w oddziale ambulatoryjnym fizykoterapii i trwało w sumie około trzydzieści minut
|
|
Eksperymentalny: grupa A
Mobilizacja nerwu skórnego bocznego uda za pomocą technik wykorzystujących energię mięśni
|
Składa się z 24 pacjentów, którzy zostali oceniani za pomocą testu skłonnego kolana (PKB), a zakres ruchu kolana zmierzono za pomocą goniometru. Oprócz tradycyjnych procedur fizykoterapii i energii mięśni pacjenci w tej grupie otrzymali mobilizację nerwową. Pacjent położył się na boku z kolanem pochylonym pod kątem 90 stopni i dotkniętą stroną, gdy przeprowadzono mobilizację nerwową. Następnie terapeuta wykonał technikę, uprowadzając i rozszerzając biodro pacjenta. Przeprowadzono pięć powtórzeń odcinka nerwowego, każde z 10-sekundowym wstrzymaniem i 5-sekundowym odpoczynkiem pomiędzy nimi. Mets zaimplementowano w dwóch pozycjach przy użyciu relaksacji po izometrycznej (PIR): w tej początkowej postawie pacjent położył się na plecach z dotkniętą nogą tuż nad krawędzią łóżka. Jedną ręką fizjoterapeuta stał skierowany w stronę dotkniętej strony i naciskał przeciwną ASIS, aby uniemożliwić pacjentowi złączenie z łóżka. Jednak terapeuta jednocześnie złapał kość udową |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
jakość życia oceniana jest przez ankietera QOL
Ramy czasowe: na poziomie wyjściowym przed interwencją, pod koniec 4. tygodnia po interwencji
|
EQ-5D służy do pomiaru jakości życia
|
na poziomie wyjściowym przed interwencją, pod koniec 4. tygodnia po interwencji
|
|
Do pomiaru ROM służy zakres ruchu kolana
Ramy czasowe: na poziomie wyjściowym przed interwencją, pod koniec 4. tygodnia po interwencji
|
mierzone goniometrem
|
na poziomie wyjściowym przed interwencją, pod koniec 4. tygodnia po interwencji
|
|
Ból neuropatyczny
Ramy czasowe: na linii podstawowej, pod koniec czwartego tygodnia po interwencji
|
Skala bólu neuropatycznego (NPS) jest narzędziem stosowanym do oceny specyficznych właściwości bólu związanych z bólem neuropatycznym.
Pomaga odróżnić ból neuropatyczny od innych rodzajów bólu, oceniając różne odczucia bólu i ich intensywność.
NP składa się z 10 pozycji, każda oceniana w skali od 0 do 10, gdzie 0 nie ma „bólu”, a 10 jest „najgorszym możliwym bólem”.
|
na linii podstawowej, pod koniec czwartego tygodnia po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Iqra abdul ghafoor, PPDPT, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/00234 Mehwish
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .