- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06751147
Účinky laterální femorální mobilizace kožního nervu s technikami svalové energie a bez nich u těhotných žen
Účinky laterální femorální mobilizace kožního nervu s technikami svalové energie a bez nich na neuropatickou bolest, rozsah pohybu kolene a kvalitu života u těhotných žen
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán
- Ghurki Hospital
-
Lahore, Punjab, Pákistán
- Ghurkhi Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk se pohybuje od 18 do 40 let
- Index tělesné hmotnosti ≥25kg/m2.
- Těhotné ženy ve třetím trimestru s diagnózou myalgia paraesthetica.
- Multigravida březí samice
- Pacienti budou vyšetřeni pomocí testu Prone Knee Bend (PKB) na kompresi femorálního nervu.
- Pozitivní test komprese pánve (1)
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří mají jiné syndromy zachycení nebo radikulární příznaky
- Motorická slabost
- Mít v anamnéze nebo probíhající rakovinné bujení
- Aktivní infekce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: SKUPINA B
|
Zahrnuje 24 pacientů, kteří dostali výše popsanou mobilizaci nervové mobilizace spolu s tradiční fyzikální terapií, která nezahrnuje techniky svalové energie.
K léčbě došlo v oddělení ambulantní fyzikální terapie a trvala celkem asi třicet minut
|
|
Experimentální: skupina A
Laterální mobilizace kožního nervu femuru pomocí technik svalové energie
|
Skládá se z 24 pacientů, kteří byli hodnoceni pomocí testu náchylného kolenního ohybu (PKB) a rozsahu kolenního pohybu byl měřen goniometrem. Kromě tradičních postupů fyzikální terapie a svalové energie dostali pacienti v této skupině nervovou mobilizaci. Pacient ležel na jejich straně s kolenem, který se sklonil k úhlu 90 stupňů a postižená strana vzhlédla, zatímco byla provedena neurální mobilizace. Terapeut pak provedl techniku únosem a prodloužením pacientova kyčle. Bylo provedeno pět opakování nervového úseku, každá s 10sekundovým držením a 5sekundovým odpočíkem mezi nimi. Mets byly implementovány ve dvou pozicích pomocí post-isometrické relaxace (PIR): V tomto počátečním držení těla položil pacient na záda s postiženou nohou těsně nad okrajem postele. Jednou rukou stál fyzioterapeut směrem k postižené straně a přitiskl kontralaterální ASIS, aby zabránil pacientovi v odvalování z postele. Terapeut však současně popadl stehno |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kvalita života je hodnocena tazatelem QOL
Časové okno: na základní linii před intervencí, na konci 4. týdne po intervenci
|
EQ-5D se používá k měření kvality života
|
na základní linii před intervencí, na konci 4. týdne po intervenci
|
|
K měření ROM se používá rozsah pohybu kolena
Časové okno: na základní linii před intervencí, na konci 4. týdne po intervenci
|
měřeno goniometrem
|
na základní linii před intervencí, na konci 4. týdne po intervenci
|
|
Neuropatická bolest
Časové okno: Na základní linii před zásahem, na konci 4. týdne po intervenci
|
Stupnice neuropatické bolesti (NPS) je nástroj používaný k posouzení specifických vlastností bolesti spojené s neuropatickou bolestí.
Pomáhá odlišit neuropatickou bolest od jiných typů bolesti hodnocením různých pocitů bolesti a jejich intenzitě.
NPS se skládá z 10 položek, z nichž každá je hodnocena na stupnici 0 až 10, kde 0 je „žádná bolest“ a 10 je „nejhorší představitelná bolest“.
|
Na základní linii před zásahem, na konci 4. týdne po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Iqra abdul ghafoor, PPDPT, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/00234 Mehwish
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Skupina A.
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Children's Hospital of Orange CountyDokončeno
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology... a další spolupracovníciNáborIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních tepen (PAD)Portugalsko
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Dokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán