GDM: Insulina z metforminą czy bez?

Niniejsze badanie jest prowadzone w celu lepszego leczenia pacjentek, u których rozwinęła się cukrzyca ciążowa, czyli cukrzyca zdiagnozowana i występująca tylko w czasie ciąży. Zwykle pacjentki, u których rozwinęła się cukrzyca ciążowa, są leczone metforminą lub insuliną. Niektórzy wymagają leczenia obydwoma. Obydwa leki są uważane za bezpieczne w czasie ciąży i zgodnie z krajowymi wytycznymi są uznawane za standardowe metody leczenia. Wielu pacjentów prosi o rozpoczęcie leczenia metforminą, ponieważ jest ona łatwa w przyjmowaniu i nie wymaga zastrzyku. Czasami przy stosowaniu metforminy poziom cukru we krwi pacjentów nie jest wystarczająco kontrolowany, dlatego do kontroli poziomu cukru we krwi potrzebna jest insulina. Badacze badają pacjentki, które stosowały metforminę w leczeniu cukrzycy ciążowej, ale nie uzyskały wystarczającej kontroli poziomu cukru we krwi samą metforminą, dlatego wymagają insuliny. Badacze sprawdzają w szczególności, czy należy kontynuować stosowanie metforminy po dodaniu insuliny, czy też należy przerwać leczenie metforminą. Nie zostało to zbadane i nikt nie zna prawidłowej odpowiedzi na pytanie, czy należy kontynuować przyjmowanie metforminy, gdy potrzebuje insuliny, czy też należy przerwać stosowanie metforminy. Niektórzy lekarze decydują się na kontynuację leczenia metforminą w skojarzeniu z insuliną, inni nie, ponieważ badacze nie mają odpowiedzi na podstawie dostępnych badań.

Pacjenci zostaną podzieleni na dwie losowe grupy. Jedna grupa będzie kontynuować leczenie metforminą jako dodatek do insuliny, a inna grupa zaprzestanie stosowania metforminy, gdy do kontrolowania cukrzycy ciążowej konieczna będzie insulina. Niektórzy ludzie mogą nie chcieć brać pigułki i zastrzyku, a inni mogą chcieć brać pigułkę, jeśli oznacza to przyjmowanie mniejszej ilości leków w zastrzykach.

To pytanie badawcze jest ważne, ponieważ powie nam, jak lepiej leczyć cukrzycę ciążową i czy kontynuacja metforminy pozwala na zużycie mniejszej ilości insuliny. Może to oznaczać mniejsze koszty dla pacjenta, lepszy harmonogram leczenia (mniejsza dawka i/lub mniej zastrzyków), lepszą kontrolę poziomu cukru we krwi, lepsze korzyści zdrowotne dla pacjenta i/lub lepsze korzyści zdrowotne dla dziecka.

Badanie to jest bardzo podobne do obecnej praktyki medycznej w położnictwie, ponieważ niektórzy dostawcy kontynuują leczenie metforminą, gdy potrzebna jest insulina, a niektórzy zaprzestają jej podawania.

Nie prowadzono wcześniej w ten sposób badań u pacjentek z cukrzycą ciążową. Metforminę i insulinę badano u kobiet w ciąży i obie są uważane za standardowe metody leczenia cukrzycy ciążowej, ale nie badano ich w ten sposób łącznie.