Schemat rytuksymab-metrotreksat-temozolomid-tiotepa (RMTT) jako terapia pierwszego rzutu dla PCNS DLBCL

Kryteria włączenia:

• Pacjenci dobrowolnie dołączyli do badania, podpisali świadomą zgodę i mieli dobrą przestrzeganie;
• Pacjenci z od 18 do 75 lat (w momencie podpisania świadomej zgody); Wschodnia kooperacyjna grupa onkologii Status wydajności (ECOG-PS): 0-3;
• Pacjenci z histopatologicznie potwierdzonym nowo zdiagnozowanym pierwotnym ośrodkowym układem nerwowym rozpraszają duży chłoniak z komórek B, a także oceniane zmiany śródczaszkowe (długą średnicę większą niż 1,5 cm, krótka średnica większa niż 1 cm);
• Pacjenci, którzy nie otrzymali żadnej terapii ogólnoustrojowej, z wyjątkiem tych, którzy używają hormonów do kontrolowania powikłań
• Oczekiwane przeżycie trwające ponad 3 miesiące.
• Samice w wieku rozrodczym powinny zgodzić się, że kontrola urodzeń (takich jak urządzenie wewnątrzmaciczne, tabletki antykoncepcyjne lub prezerwatywy) muszą być stosowane w okresie badania i przez sześć miesięcy po zakończeniu; Posiadanie ujemnego testu ciąży w surowicy w ciągu 7 dni przed zapisaniem się na badanie i musi być nie lekarzy; Pacjenci płci męskiej powinni zgodzić się na zastosowanie antykoncepcji w okresie badania i przez sześć miesięcy po zakończeniu badania.

Kryteria wykluczenia:

• Pacjenci, którzy wcześniej otrzymali terapię przeciwnowotworową lub terapia ukierunkowana
• Pacjenci, którzy przeszli poważną operację w ciągu ostatnich 3 tygodni.
• Obecność ciężkich lub niekontrolowanych chorób współistniejących, w tym między innymi objawowej zastoinowej niewydolności serca, niekontrolowanego nadciśnienia, niestabilnej dławicy piersiowej, aktywnej choroby wrzodowej, lub ciężkich zaburzeń krwotocznych, takich jak hemofilia A, hemofilia B, Von Willebrand, choroba lub wywiad spontanicznego krwawienie wymagające transfuzji lub innych interwencji medycznych.
• Każda aktywna infekcja wymagająca ogólnoustrojowej terapii przeciwdrobnoustrojowej w ciągu 14 dni przed rozpoczęciem badania, w tym między innymi infekcji bakteryjnych, grzybowych i wirusowych.
• Pacjenci, którzy są w ciąży lub karmią piersią.
• Obecny udział w innych badaniach klinicznych lub inicjacji podawania leków badanych mniej niż 4 tygodnie po zakończeniu wcześniejszego leczenia badań klinicznych.
• Pacjenci z współistniejącymi chorobami, którzy według osądu badacza mogą poważnie zagrozić bezpieczeństwu pacjentów lub mogą zakłócać zakończenie badania lub uznać za nieodpowiedni do włączenia z innych powodów.