Rituximab-methotrexaat-temozolomide-thiotepa (RMTT) regime als eerstelijns therapie voor PCNS DLBCL

Inclusiecriteria:

• Patiënten kwamen vrijwillig bij de studie, ondertekenden de geïnformeerde toestemming en hadden een goede naleving;
• Patiënten met 18 jaar tot 75 jaar (op het moment van het ondertekenen van de geïnformeerde toestemming); Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG-PS) Score: 0-3;
• Patiënten met histopathologisch bevestigd nieuw gediagnosticeerd primair centraal zenuwstelsel diffuus groot B-cellymfoom diffuus, en er waren intracraniële evalueerbare laesies (lange diameter groter dan 1,5 cm, korte diameter groter dan 1 cm);
• Patiënten die geen systemische therapie hebben ontvangen, behalve degenen die hormonen gebruiken om complicaties te beheersen
• Verwachte overleving van meer dan 3 maanden.
• Vrouwelijke patiënten met reproductieve leeftijd moeten het erover eens zijn dat anticonceptie (zoals intra -uteriene apparaat, anticonceptiepillen of condooms) tijdens de studieperiode en gedurende zes maanden na voltooiing moeten worden gebruikt; Het hebben van een negatieve serumzwangerschapstest binnen 7 dagen voorafgaand aan de inschrijving van de studie en moet niet-lacterend zijn; Mannelijke patiënten moeten ermee instemmen anticonceptie te gebruiken tijdens de studieperiode en gedurende zes maanden na het einde van het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten die eerder antitumortherapie of gerichte therapie hebben ontvangen
• Patiënten die de afgelopen 3 weken een grote operatie hebben ondergaan.
• Aanwezigheid van ernstige of ongecontroleerde comorbide aandoeningen, waaronder, maar niet beperkt tot, symptomatisch congestief hartfalen, ongecontroleerde hypertensie, onstabiele angina, actieve maagzweerziekte of ernstige hemorragische aandoeningen zoals hemofilie A, Hemofilie B, von WilleBrand ziekte of geschiedenis van spontaan bloedingen vereisen transfusie of andere medische interventies.
• Elke actieve infectie die systemische antimicrobiële therapie vereist binnen 14 dagen voordat de studiebehandeling wordt gestart, inclusief, maar niet beperkt tot, bacteriële, schimmel- en virale infecties.
• Patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven.
• Huidige deelname aan andere klinische studies, of initiatie van de toediening van de studie geneesmiddelen minder dan 4 weken na voltooiing van de eerdere klinische studiebehandeling.
• Patiënten met bijkomende ziekten die naar het oordeel van de onderzoeker de veiligheid van patiënten ernstig kunnen in gevaar brengen of de voltooiing van het onderzoek kunnen verstoren of om andere redenen ongeschikt worden geacht.