Rituximab-Метотрексат-Темозоломид-Тиотепа (RMTT) Режим в качестве терапии первой линией для PCNS DLBCL

Критерии включения:

• Пациенты добровольно присоединились к исследованию, подписали информированное согласие и имели хорошее соблюдение;
• Пациенты с 18 лет до 75 лет (на момент подписания информированного согласия); Восточная кооперативная онкологическая группа статуса исполнения (ECOG-PS): 0-3;
• Пациенты с гистопатологически подтвержденной недавно диагностированной первичной центральной нервной системой диффундировали большую В-клеточную лимфому, и были внутричерепные оцениваемые поражения (длинный диаметр больше 1,5 см, короткий диаметр больше 1 см);
• Пациенты, которые не получили какую -либо системную терапию, кроме пациентов, которые используют гормоны для контроля осложнений
• Ожидаемая выживаемость более 3 месяцев.
• Пациенты -женщины репродуктивного возраста должны согласиться с тем, что контроль над рождаемостью (например, внутриматочное устройство, противозачаточные таблетки или презервативы) должен использоваться в течение периода исследования и в течение шести месяцев после завершения; Наличие отрицательного теста на беременность в сыворотке в течение 7 дней до участия в изучении, и должно быть нелактирующим; Пациенты мужского пола должны согласиться использовать контрацепцию в течение периода исследования и в течение шести месяцев после окончания исследования.

Критерии исключения:

• Пациенты, которые ранее получали противоопухолевую терапию или целевую терапию
• Пациенты, которые перенесли серьезную операцию в течение последних 3 недель.
• Наличие тяжелых или неконтролируемых сопутствующих состояний, включая, но не ограничиваясь, симптоматическая застойная сердечная недостаточность, неконтролируемая гипертония, нестабильная стенокардия, активная язвенная болезнь или тяжелые геморрагические расстройства, такие как гемофилия А, гемофилия В, болезнь Вон Виллебранда или история Кровотечение, требующее переливания или других медицинских вмешательств.
• Любая активная инфекция, требующая системной антимикробной терапии в течение 14 дней до начала лечения исследования, включая, помимо прочего, бактериальные, грибковые и вирусные инфекции.
• Пациенты, которые беременны или кормят грудью.
• Современное участие в других клинических исследованиях или начало введения исследуемых препаратов менее чем через 4 недели после завершения предыдущего лечения клинических исследований.
• Пациенты с сопутствующими заболеваниями, которые, по суждению исследователя, могут серьезно поставить под угрозу безопасность пациентов или могут мешать завершению исследования или считаются непригодными для включения по другим причинам.