Rituximab-metotrexato-temozolomida-thotiotpa (rmtt) regime como terapia de primeira linha para PCNS DLBCL

Critérios de inclusão:

• Os pacientes se juntaram voluntariamente ao estudo, assinaram o consentimento informado e tiveram boa conformidade;
• Pacientes com 18 anos a 75 anos (no momento da assinatura do consentimento informado); Pontuação do status de desempenho do grupo de oncologia cooperativa oriental (ECOG-PS): 0-3;
• Pacientes com sistema nervoso central primário recém-diagnosticado confirmado por Histopatologicamente diagnosticado linfoma de células B e houve lesões avaliáveis ​​intracranianas (diâmetro longo maior que 1,5 cm, diâmetro curto maior que 1 cm);
• Pacientes que não receberam terapia sistêmica, exceto aqueles que usam hormônios para controlar complicações
• Sobrevivência esperada de mais de 3 meses.
• As pacientes do sexo feminino em idade reprodutiva devem concordar que o controle da natalidade (como dispositivo intra -uterino, pílulas anticoncepcionais ou preservativos) deve ser usado durante o período do estudo e seis meses após a conclusão; Ter um teste de gravidez sérica negativo dentro de 7 dias antes da matrícula do estudo e deve não ser lactativo; Os pacientes do sexo masculino devem concordar em usar contracepção durante o período do estudo e seis meses após o final do estudo.

Critérios de exclusão:

• Pacientes que já receberam terapia antitumoral ou terapia direcionada
• Pacientes que foram submetidos a uma grande cirurgia nas últimas 3 semanas.
• Presença de condições comórbidas graves ou não controladas, incluindo, entre outros, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, hipertensão não controlada, angina instável, úlcera péptica ativa ou distúrbios hemorrágicos graves, como hemofilia A, hemofilia B, doença de Von Wilebrand, ou história do espontâneo sangramento que exige transfusão ou outras intervenções médicas.
• Qualquer infecção ativa que requer terapia antimicrobiana sistêmica dentro de 14 dias antes de iniciar o tratamento do estudo, incluindo, entre outros, infecções bacterianas, fúngicas e virais.
• Pacientes grávidas ou amamentando.
• Participação atual em outros estudos clínicos, ou iniciação da administração de medicamentos do estudo menos de 4 semanas após a conclusão do tratamento anterior do estudo clínico.
• Pacientes com doenças concomitantes que, no julgamento do investigador, podem pôr em risco seriamente a segurança dos pacientes ou podem interferir na conclusão do estudo ou são considerados inadequados para inclusão por outros motivos.