Régimen de rituximab-metotrexato-temporolomide-thiotepa (RMTT) como terapia de primera línea para PCNS DLBCL

Criterios de inclusión:

• Los pacientes se unieron voluntariamente al estudio, firmaron el consentimiento informado y tuvieron un buen cumplimiento;
• Pacientes con 18 a 75 años (al momento de firmar el consentimiento informado); Eastern Cooperative Oncology Group Estado de rendimiento (ECOG-PS) Puntuación: 0-3;
• Los pacientes con un sistema nervioso central primario recién diagnosticado histopatológicamente confirmaron el linfoma de células B grandes, y hubo lesiones evaluables intracraneales (diámetro largo de 1,5 cm, diámetro corto mayor que 1 cm);
• Pacientes que no han recibido ninguna terapia sistémica, excepto aquellos que usan hormonas para controlar las complicaciones
• Supervivencia esperada de más de 3 meses.
• Las pacientes femeninas de edad reproductiva deben estar de acuerdo en que el control de la natalidad (como el dispositivo intrauterino, las píldoras anticonceptivas o los condones) deben usarse durante el período de estudio y durante seis meses después de la finalización; Tener una prueba de embarazo en suero negativa dentro de los 7 días previos a la inscripción del estudio, y no debe ser lactante; Los pacientes masculinos deben aceptar usar la anticoncepción durante el período de estudio y durante seis meses después del final del estudio.

Criterios de exclusión:

• Pacientes que previamente han recibido terapia antitumoral o terapia dirigida
• Pacientes que se han sometido a una cirugía mayor en las últimas 3 semanas.
• Presencia de condiciones comórbidas graves o no controladas que incluyen, entre otros, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, hipertensión no controlada, angina inestable, enfermedad de úlcera péptica activa o trastornos herviales graves como la hemofilia A, la hemofilia B, la enfermedad de Von Willebrand o el historial de espontáneo sangrado que requiere transfusión u otras intervenciones médicas.
• Cualquier infección activa que requiera terapia antimicrobiana sistémica dentro de los 14 días antes de comenzar el tratamiento del estudio, incluidas, entre otros, infecciones bacterianas, fúngicas y virales.
• Pacientes embarazadas o amamantando.
• Participación actual en otros estudios clínicos, o inicio de la administración de medicamentos del estudio menos de 4 semanas después de la finalización del tratamiento previo del estudio clínico.
• Los pacientes con enfermedades concomitantes que, a juicio del investigador, pueden poner en peligro la seguridad de los pacientes o pueden interferir con la finalización del estudio, o se consideran inadecuados para su inclusión por otras razones.