Režim rituximab-methotrexát-temozolomid-thiotepa (RMTT) jako terapie první linie pro PCNS DLBCL

Kritéria pro zařazení:

• Pacienti dobrovolně se připojili ke studii, podepsali informovaný souhlas a měli dobré dodržování;
• Pacienti s 18 do 75 let (v době podpisu informovaného souhlasu); Skóre výkonu skupiny Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG-PS): 0-3;
• Pacienti s histopatologicky potvrzeni nově diagnostikovaným primárním centrálním nervovým systému difundují velký lymfom B-buněk a existovaly intrakraniální hodnotící léze (dlouhý průměr větší než 1,5 cm, krátký průměr větší než 1 cm);
• Pacienti, kteří nedostali žádnou systémovou terapii, s výjimkou těch, kteří používají hormony k kontrole komplikací
• Očekávané přežití více než 3 měsíce.
• Pacienti s reprodukčním věkem by se měli dohodnout, že během studijního období a šest měsíců po dokončení musí být použita kontrola antikoncepce (jako je intrauterinní zařízení, antikoncepci nebo kondomy); Mít negativní test těhotenství v séru do 7 dnů před zápisem do studie a musí být ne-laktační; Pacienti s muži by měli souhlasit s použitím antikoncepce během studijního období a po dobu šesti měsíců po skončení studie.

Kritéria pro vyloučení:

• Pacienti, kteří dříve dostávali protinádorovou terapii nebo cílenou terapii
• Pacienti, kteří během posledních 3 týdnů podstoupili velkou operaci.
• Přítomnost závažných nebo nekontrolovaných komorbidních stavů, včetně, ale bez omezení na symptomatické kongestivní srdeční selhání, nekontrolovanou hypertenzi, nestabilní angina, aktivní peptické vředové onemocnění nebo závažné hemoragické poruchy, jako je hemofilie A, hemofilie B, von Willebrandová onemocnění nebo anamnéza spontánního onemocnění krvácení vyžadující transfuzi nebo jiné lékařské intervence.
• Jakákoli aktivní infekce vyžadující systémovou antimikrobiální terapii do 14 dnů před zahájením studie, včetně bakteriálních, plísňových a virových infekcí.
• Pacienti, kteří jsou těhotní nebo kojení.
• Současná účast na jiných klinických studiích nebo zahájení podávání studijních léčiv méně než 4 týdny po dokončení předchozí léčby klinické studie.
• Pacienti se souběžnými onemocněními, které podle úsudku vyšetřovatele mohou vážně ohrozit bezpečnost pacientů nebo mohou narušit dokončení studie nebo jsou považováni za nevhodné pro zařazení z jiných důvodů.