Rituximab-methotrexat-temozolomid-tHIOTEPA (RMTT) Regime som førstelinjeterapi til PCNS DLBCL

Inkluderingskriterier:

• Patienter sluttede sig frivilligt med i undersøgelsen, underskrev det informerede samtykke og havde god overholdelse;
• Patienter med 18 år til 75 år (på tidspunktet for underskrivelsen af ​​det informerede samtykke); Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG-PS) score: 0-3;
• Patienter med histopatologisk bekræftet nyligt diagnosticeret primært centralnervesystem diffunderer stort B-celle-lymfom, og der var intrakranielle evaluerbare læsioner (lang diameter større end 1,5 cm, kort diameter større end 1 cm);
• Patienter, der ikke har modtaget nogen systemisk terapi, undtagen dem, der bruger hormoner til at kontrollere komplikationer
• Forventet overlevelse på mere end 3 måneder.
• Kvindelige patienter i reproduktiv alder skal være enige om, at fødselsbekæmpelse (såsom intrauterin enhed, p -piller eller kondomer) skal bruges i undersøgelsesperioden og i seks måneder efter afslutningen; At have en negativ serum graviditetstest inden for 7 dage før undersøgelsen af ​​tilmeldingen og skal være ikke-laktende; Mandlige patienter skal blive enige om at bruge prævention i undersøgelsesperioden og i seks måneder efter studiets afslutning.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter, der tidligere har modtaget antitumorterapi eller målrettet terapi
• Patienter, der har gennemgået større kirurgi inden for de sidste 3 uger.
• Tilstedeværelse af alvorlige eller ukontrollerede komorbide tilstande, herunder, men ikke begrænset til, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ukontrolleret hypertension, ustabil angina, aktiv mavesår eller alvorlig hæmoragiske lidelser, såsom hæmofili A, hæmofili B, von Willebrand sygdom eller historie af spontan Blødning kræver transfusion eller andre medicinske interventioner.
• Enhver aktiv infektion, der kræver systemisk antimikrobiel terapi inden for 14 dage før start af undersøgelsesbehandling, herunder, men ikke begrænset til, bakterielle, svampe- og virale infektioner.
• Patienter, der er gravide eller ammer.
• Aktuel deltagelse i andre kliniske studier eller initiering af undersøgelsesmedicinske administration mindre end 4 uger efter afslutningen af ​​tidligere klinisk undersøgelsesbehandling.
• Patienter med samtidige sygdomme, der i efterforskerens vurdering alvorligt kan bringe patienternes sikkerhed i fare eller forstyrre gennemførelsen af ​​undersøgelsen eller anses for uegnet til optagelse af andre grunde.