Trastuzumab Emtansyn (T-DM1) po trastuzumabu deruxtecan (T-DXD) w raku piersi HER2-dodatnim w Korei

• Podpisany formularz świadomej zgody, kiedy pacjent żyje i nie stracił następstwa.
• Wiek ≥ 19 lat.
• HER2-dodatni zaawansowany rak piersi, potwierdzony histologicznie lub cytologicznie, który jest albo zaawansowaną lokalnie wykluczającą resekcją lub przerzutami.
• Wcześniejsze leczenie T-DXD w zaawansowanym otoczeniu
• Zamiar leczenia T-DM1 jako następnej terapii po progresji z T-DXD

Pacjenci, którzy spełniają którekolwiek z następujących kryteriów zostaną wykluczeni z wpisu do badania:

• W badaniu dozwolone będą każde leczenie ogólnoustrojowe inne niż T-DM1 w przypadku raka piersi po T-DXD (z wyjątkiem, środki endokrynologiczne nie w połączeniu z cytotoksykami lub koniugatami przeciwciał-leżącej))
• Był wcześniej leczony T-DM1 w celu zaawansowanego raka piersi
• Był wcześniej leczony 4 lub więcej liniami terapii zaawansowanego raka piersi

Kryteria włączenia:

• HER2-dodatni, zaawansowany (nieoperacyjny lokalnie zaawansowany lub przerzutowy) raka piersi
• Wcześniejsze leczenie Trastuzumab Deruxtecan (T-DXD) w zaawansowanym otoczeniu
• Zamiar leczenia emtansyny Trastuzumab (T-DM1) jako pierwszej terapii po progresji T-DXD

Kryteria wykluczenia:

• Wszelkie leczenie ogólnoustrojowe, inne niż T-DM1, w przypadku raka piersi po deruxtecan trastuzumabu (jako wyjątek, pacjenci leczeni środkami hormonalną, nie w połączeniu z koniugatami cytotoksykami lub koniugatami przeciwciał, będą dozwolone w badaniu)
• Był wcześniej leczony T-DM1 w celu zaawansowanego raka piersi

• Był wcześniej leczony 4 lub więcej liniami terapii zaawansowanego raka piersi

  • Połowa (50%) lub więcej pacjentów to ci, którzy byli leczeni za pomocą Trastuzumab Deruxtecan (tj. Pacjenci na późniejszej linii zostaną ograniczeni).