Trastuzumab Emtansine (T-DM1) после трастузумаба Deruxtecan (T-DXD) при HER2-позитивном раке молочной железы в Корее

• Подписанная форма информированного согласия, когда пациент жив и не потерян, чтобы продолжить.
• Возраст ≥ 19 лет.
• Гистологически или цитологически подтвержденный, HER2-позитивный рак молочной железы, который либо локально продвинулся, исключающий резекцию или метастатическую.
• Предварительное лечение T-DXD в расширенных условиях
• Намерение лечить с помощью T-DM1 в качестве следующей терапии после прогрессирования от T-DXD

Пациенты, которые соответствуют любому из следующих критериев, будут исключены из входа в исследование:

• Любое системное лечение, кроме T-DM1, для рака молочной железы после T-DXD (за исключением, в исследовании будут разрешены эндокринные агенты, не в сочетании с цитотоксиками или конъюгатами антитело лекарства).
• Ранее лечился T-DM1 для развития рака молочной железы
• Ранее лечился 4 или более линиями терапии для распространенного рака молочной железы

Критерии включения:

• HER2-позитивный, продвинутый (неоперабельный локально продвинутый или метастатический) рак молочной железы
• Предварительное лечение с помощью Trastuzumab Deruxtecan (T-DXD) в расширенной настройке
• Намерение лечить с помощью трастузумаба эмтансина (T-DM1) в качестве первой терапии при прогрессировании T-DXD

Критерии исключения:

• Любое системное лечение, кроме T-DM1, для рака молочной железы после трастузумаба Deruxtecan (в качестве исключения, пациенты, получавшие эндокринные агенты, не в сочетании с цитотоксиками или конъюгатами антитело-лекарства, будут разрешены в исследовании), будут разрешены).
• Ранее лечился T-DM1 для развития рака молочной железы

• Ранее лечился 4 или более линиями терапии для распространенного рака молочной железы

  • Половина (50%) или более пациентов будут те, кто проходил лечение трастузумабом Deruxtecan второй линии (т.е. Пациенты на более поздней линии будут ограничены).