- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06942780
Połączone szkolenie poznawcze, zajęcia społeczne, ćwiczenia i dieta umysłu dla łagodnych zaburzeń poznawczych: Skuteczność i studium wykonalności
Wstępna analiza skuteczności i wykonalności szkolenia poznawczego, grupy aktywności społecznej, ćwiczeń fizycznych i diety umysłowej u pacjentów z łagodnym zaburzeniami poznawczymi
To badanie kliniczne ma na celu ocenę wykonalności i wstępnej skuteczności kompleksowego programu interwencji stylu życia u pacjentów z łagodnym zaburzeniami poznawczymi. Interwencja składa się z czterech elementów: treningu poznawczego, ćwiczeń fizycznych, diety umysłu i grupowych działań społecznych.
Hipoteza jest taka, że ta zintegrowana interwencja zdrowego stylu życia może spowolnić spadek poznawczy, poprawić codzienne zdolności funkcjonalne i zwiększyć jakość życia u pacjentów z MCI. Wykonalność zostanie oceniona na podstawie wskaźników uczestnictwa, wskaźników zakończenia programu i zadowolenia uczestników. Skuteczność zostanie oceniona przy użyciu skal takich jak MOCA, MMSE.
Uczestnicy badania będą klinicznie zdiagnozowani łagodni pacjenci z zaburzeniami poznawczymi. W przypadku potwierdzenia wykonalności wyniki stanowią podstawę do badań klinicznych na większą skalę i oferują wgląd w strategie interwencji niefarmakologicznych dla zdrowia mózgu w populacjach wysokiego ryzyka.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Tło badawcze
Status MCI i wpływ łagodne zaburzenia poznawcze (MCI) są stanem pośredniego między normalnym starzeniem się a demencją, charakteryzującym się spadkiem poznawczym. Na całym świecie rozpowszechnienie MCI wśród osób w wieku 65 lat i starszych wynosi około 15%-20%, podczas gdy w Chinach rozpowszechnienie wśród osób w wieku 60 lat i starszych wynosi 15,5%, co dotyczy około 38,77 miliona osób.
Pacjenci MCI doświadczają spadku poznawczego, obniżonej jakości życia i zwiększonych obciążeń ekonomicznych dla rodzin (około 20–30% wyższych niż zdrowe osoby starsze). Częstość występowania objawów depresyjnych u pacjentów MCI jest znacznie wyższa niż u zdrowych osób starszych.
Pacjenci MCI mają wysokie ryzyko przechodzenia do demencji, z rocznym współczynnikiem konwersji wynoszącym 10–15%, a do 50%postępów w ciągu pięciu lat. Jednak wczesna interwencja może odwrócić lub opóźniać postęp do demencji.
Znaczenie interwencji zdrowego stylu życia. Zdrowy styl życia, w tym obserwowalne zachowania (np. Dieta, ćwiczenia) i zachowania pośrednie (np. Stan psychiczny, zdolność poznawcza), odgrywa znaczącą rolę w zapobieganiu i interweniowaniu w MCI.
Interwencja ćwiczeń: regularne ćwiczenia (np. Szybkie chodzenie, trening oporu, Tai Chi) poprawia funkcje poznawcze. Zaleca się, aby starsi dorośli ze spadkiem poznawczym zaangażowały się w 150-300 minut aktywności o umiarkowanej intensywności na tydzień.
Interwencja społeczna: aktywny udział społeczny (np. Grupy interesu, edukacja zdrowotna) zmniejsza ryzyko spadku poznawczego. Zaleca się, aby pacjenci MCI uczestniczyli w zajęciach społecznych co najmniej dwa razy w tygodniu.
Interwencja diety: dieta umysłowa (połączenie diet Morza Śródziemnego i Dash) podkreśla żywność przeciwutleniającą i przeciwzapalną, zmniejszając ryzyko MCI i spowolnienie związanego z wiekiem spadku poznawczego.
Interwencja poznawcza: szkolenie poznawcze (np. Cyfrowa terapia poznawcza) skutecznie poprawia wyniki interwencji. Zaleca się, aby pacjenci MCI przechodzą co najmniej 3 sesje tygodniowo, każda trwa 30 minut, z całkowity czas treningowy nie mniej niż 20 godzin.
- Status badań i znaczenie obecne badania nad interwencjami zdrowego stylu życia dla pacjentów MCI są ograniczone, a większość badań koncentruje się na pojedynczych interwencjach, a nie na kompleksowych podejściach.
To badanie łączy ćwiczenia, zajęcia społeczne, dietę i trening poznawczy, aby systematycznie ocenić kompleksowe skutki wielowymiarowych interwencji zdrowego stylu życia. Odkrycia dostarczą dowodów na opracowanie spersonalizowanych i precyzyjnych strategii interwencyjnych, pomagając zmniejszyć ryzyko nawrócenia demencji, złagodzenie obciążeń rodzinnych i społecznych oraz promowanie zdrowego starzenia się.
Metody statystyczne Oprogramowanie statystyczne SPSS 23.0 zastosowano do budowy bazy danych i przeprowadzenia analiz statystycznych. Statystyki opisowe zastosowano w celu opisania podstawowych cech badanych badanych i wskaźników wyników analizy wykonalności. W przypadku danych pomiarowych do testowania normalności zastosowano test Shapiro-Wilk. Dane normalnie rozproszone zostały opisane przy użyciu średnich i odchyleń standardowych, podczas gdy dane nie rozłożone normalnie opisano przy użyciu median i zakresów międzykwartylowych. Dane kategoryczne zostały opisane przy użyciu częstotliwości i wartości procentowych.
Dla wskaźników wyników walidacji skuteczności badanych badanych przeanalizowano różnice między grupami. Dane normalnie rozproszone analizowano przy użyciu niezależnego testu t próbek, podczas gdy dane niezmiennie rozproszone analizowano za pomocą testu U Manna-Whitneya. Dwustronna wartość p ≤ 0,05 uznano za statystycznie istotną.
Innowacje
- Innowacja perspektywiczna zaczynająca się od ogólnego zdrowego stylu życia i koncentrując się na pacjentach MCI, badanie to integruje interwencje wieloczynnikowe (ćwiczenia, dieta, interakcja społeczna i szkolenie poznawcze), przełamując ograniczenia tradycyjnych badań jednoskładnikowych. Tymczasem efekty interwencyjne są oceniane z wielu wymiarów w celu kompleksowego pomiaru wpływu interwencji stylu życia na pacjentów MCI.
- Innowacje metodologiczne Łącząc interwencje wielomodalne (szkolenie poznawcze, ćwiczenia, dieta umysłowa, grupy działania społeczne) z technologią cyfrową (terapia cyfrowa poznawcza, urządzenia śledzące fitness do monitorowania tętna), to badanie umożliwia wielowymiarowe monitorowanie i gromadzenie danych w czasie rzeczywistym, zwiększenie zgodności interwencji i zaangażowania.
- Innowacje zastosowania koncentrujące się na modyfikowalnych czynnikach w życiu pacjentów MCI, niniejsze badanie projektuje praktyczne interwencje, które można wdrożyć zarówno w warunkach rodzinnych, jak i społecznościowych. W oparciu o wyniki badań można ustalić zintegrowany model promocji „rodziny społeczności hospitalnej”, aby skutecznie poprawić dostępność i zrównoważenie interwencji.
- Ramy badań innowacje W niniejszym badaniu konstruuje kompleksowe ramy interwencyjne, które integrują dietę, ćwiczenia, poznanie i interakcję społeczną, zapewniając odniesienie do przyszłych badań.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yuchen Qiao
- Numer telefonu: +8615010030330
- E-mail: qiaoyc2015@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny, 100053
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
-
Kontakt:
- Yuchen Qiao
- Numer telefonu: +8615010030330
- E-mail: qiaoyc2015@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Aby spełnić kryteria diagnostyczne MCI, odnoszą się do kryteriów diagnostycznych MCI w „chińskich wytycznych z 2018 r. W zakresie diagnozy i leczenia otępienia i upośledzenia poznawczego (5): diagnozowanie i leczenie łagodnego zaburzeń poznawczych”.
- Mieć opiekuna> 6 miesięcy.
- Uczestnicz w badaniu dobrowolnie i podpisuj świadomą zgodę.
Kryteria wykluczenia:
- Ostatnio otrzymali inną terapię interwencyjną poznawczą (w ciągu 6 miesięcy).
- Diagnoza funkcjonalnej encefalopatii lub oczywistych zaburzeń psychicznych, takich jak choroba Parkinsona, padaczka, schizofrenia.
- Cierpiący na poważne choroby sercowo -naczyniowe, nowotwory złośliwe i inne poważne choroby fizyczne.
- Mają dysfunkcję wizualną, słuchową, mową lub kończyną, nie można ukończyć testu.
- Pacjenci z chorobami przewlekłymi, którzy mają specjalne potrzeby dietetyczne lub wymagają specjalnego leczenia dietetycznego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: kompleksowa grupa interwencyjna
Mierniki interwencyjne kompleksowej grupy interwencyjnej zostały podzielone na interwencję wysiłkową, grupy towarzyskie, edukację diety i szkolenia poznawcze.
Dwa razy w tygodniu przez osiem tygodni.
|
Przyjmuje się tryb ćwiczeń wieloskładnikowych, a trzyetapowy konstrukcja „przygotowania rozgrzewki-trening główny-wykończenie i relaksacja”, a tętno uczestników jest monitorowane w czasie rzeczywistym z bransoletą ćwiczeń w całym procesie, aby upewnić się, że intensywność treningu. Proces ruchu jest kierowany synchronicznie przez system nauczania muzyki wideo, a konkretny proces jest następujący:
Czas trwania każdej interwencji wynosił 40 minut, głównie grupowe interakcje społeczne, kierowane przez profesjonalistów (pracowników medycznych). Podzielone na trzy etapy: Pierwszy etap (3 min): facylitator przejdzie przez małe dowcipy, kojącą muzykę itp. Ukształcić zrelaksowaną atmosferę i krótko wprowadzi temat tygodnia. Drugi etap (35 minut): Podczas aktywności uczestnicy zaczęli rozmawiać wokół tematu, a gospodarz poprowadził je na czas. Trzeci etap (2 min): Podsumuj interwencję i chwalę uczestników.
Badacz rozpowszechnił podręcznik edukacji zdrowotnej Centrum diagnozy i leczenia zaburzeń poznawczych i przeprowadził 5-minutową edukację zdrowotną diety, wyjaśniając odpowiednie wymagania dietetyczne i koncentrując się na kolokacji jednego rodzaju żywności co tydzień.
Następnie uczestnicy otrzymali pracę domową, która poprosiła ich o ściśle przestrzeganie diety umysłu w ich codziennej diecie.
Jednocześnie opiekunowie uczestników są zobowiązani do przesyłania zdjęć swoich codziennych posiłków do grupy WeChat w celu nadzoru i informacji zwrotnych.
Przyjęto terapię cyfrową poznawczą, a uczestnicy byli nadzorowani przez swoich opiekunów przez 5 dni w tygodniu i 30 minut za każdym razem na szkolenie domowe w chmurze (unikanie 2 dni interwencji szpitala) przez 8 tygodni.
Szkolenie obejmuje podstawowe funkcje poznawcze, takie jak uwaga, pamięć i rozumowanie logiczne.
Rozpowszechniaj podręczniki edukacji zdrowotnej, aby poprowadzić pacjentów w celu ustalenia dobrej świadomości zdrowego stylu życia.
Podręcznik może popularyzować wiedzę zdrowotną, obejmując różne aspekty, takie jak dieta, ćwiczenia i odpoczynek, umożliwiając pacjentom zrozumienie zdrowego stylu życia, zachęcając ich do aktywnej poprawy swoich nawyków żywych, spowalniania postępu choroby i zwiększania ich jakości życia.
|
|
Pozorny komparator: Zwykła grupa opieki
Zwykła grupa opieki otrzymała broszurę edukacyjną na temat znaczenia właściwej diety, aktywności fizycznej, ćwiczeń poznawczych i interakcji społecznych, aby pomóc uczestnikom ustalić podstawowe zrozumienie tych zdrowego stylu życia i próbę tego zrobić.
Podręcznik uczy wspólnych zdrowych składników, odpowiedniej częstotliwości i intensywności ćwiczeń aerobowych oraz korzyści z gier mózgowych, czytania i uczenia się nowych umiejętności.
Oraz szczególne formy komunikacji społecznej, takie jak udział w zajęciach społecznościowych, regularne spotkania z krewnymi i przyjaciółmi.
|
Rozpowszechniaj podręczniki edukacji zdrowotnej, aby poprowadzić pacjentów w celu ustalenia dobrej świadomości zdrowego stylu życia.
Podręcznik może popularyzować wiedzę zdrowotną, obejmując różne aspekty, takie jak dieta, ćwiczenia i odpoczynek, umożliwiając pacjentom zrozumienie zdrowego stylu życia, zachęcając ich do aktywnej poprawy swoich nawyków żywych, spowalniania postępu choroby i zwiększania ich jakości życia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik uczestnictwa
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wskaźnik sukcesu rekrutacji: Liczba osób, które zgadzają się na udział/całkowita liczba osób kwalifikujących się i zaproszonych
|
Linia bazowa
|
|
Zakończenie badań
Ramy czasowe: 4 tygodnie i 8 tygodni
|
Liczba uczestników z pełną zgodnością z protokołem, w tym: uczestniczenie w interwencjach zgodnie z planem, weryfikowanie intensywności ćwiczeń docelowych za pośrednictwem urządzeń śledzących fitness i rejestrowanie diety w grupie WeChat.
|
4 tygodnie i 8 tygodni
|
|
Ocena poznawcza Montrealu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8 tygodni
|
Siedem podwoziów, w tym funkcja wizualno-przestrzenna/wykonawcza, nazewnictwo, uwaga, język, zdolność abstrakcyjna, opóźnione przywołanie i orientacja, uzyskano na 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze zdolności poznawcze.
Czułość i specyficzność wersji skali MoCA w Pekinie wynosiły 0,92, 0,84, 0,86 i 0,82 współczynnika wewnętrznej spójności Cronbacha.
|
Linia bazowa i 8 tygodni
|
|
Mini-mentalne badanie stanu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8 tygodni
|
Skala obejmuje ocenę orientacji, uwagi i zdolności obliczeniowej, natychmiastowego przywołania, opóźnionego przywołania, funkcji języka i zdolności wizualno -przestrzennych.
Całkowity wynik wynosi 30 punktów, im wyższy wynik, im lepsza funkcja poznawcza,> 27 jest normalna, <27 jest dysfunkcją poznawczą.
Chińskie niezawodność ponownego testu MMSE wynosi 0,90.
|
Linia bazowa i 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oceny wsparcia społecznego
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8 tygodni
|
Skala składała się z 10 pozycji i 3 wymiarów (subiektywne wsparcie, obiektywne wsparcie i wykorzystanie wsparcia społecznego), z łącznym wynikiem od 12 do 66 punktów, a im wyższy wynik, tym lepsze wsparcie społeczne.
Niezawodność skali w skali wynosiła 0,92, a ważność prognozowania była dobra.
|
Linia bazowa i 8 tygodni
|
|
Geriatryczna skala depresji
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8 tygodni
|
Geriatryczna skala depresji jest dostosowana przez szejka i innych uczonych na podstawie standardowej edycji, z łączną liczbą 15 pozycji, każdy element ma 1 punkt.
Wyniki skali wynoszą od 0 do 15 punktów.
Im wyższy wynik, tym bardziej prawdopodobne jest, że ma objawy depresyjne.
Chińska wersja skali GDS-15 ma dobre zastosowanie w populacji osób starszych w Chinach, z tygodniową niezawodnością przegrany 0,728 i współczynnikiem Cronbacha 0,793.
|
Linia bazowa i 8 tygodni
|
|
Kwestionariusz informacji ogólnych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Informacje demograficzne (wiek, płeć, edukacja, stan cywilny itp.), Status zdrowotny (historia medyczna, używanie narkotyków, palenie i spożywanie alkoholu), styl życia (aktywność fizyczna, nawyki żywieniowe, aktywność społeczna).
|
Linia bazowa
|
|
Występowanie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca interwencji po ośmiu tygodniach
|
Liczba przypadków upadków i urazów mięśni podczas ćwiczeń, niestrawności i reakcji przewodu pokarmowego spowodowane podążaniem za dietą umysłu
|
Od rejestracji do końca interwencji po ośmiu tygodniach
|
|
12-elementowe badanie zdrowotne krótko-forma
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8 tygodni
|
Całkowity wynik skali wynosi od 12 do 65 punktów.
Im wyższy wynik skali, tym lepsza jakość życia.
Gdy do populacji osób starszych w Chinach zastosowano 12-elementową ankietę zdrowotną w populacji starszej, współczynnik skali Cronbacha wynosił 0,775, co wskazuje na dobrą niezawodność i ważność.
|
Linia bazowa i 8 tygodni
|
|
Kwestionariusz satysfakcji
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Kwestionariusz satysfakcji obejmuje cztery aspekty (szkolenie poznawcze, ćwiczenia, dieta umysłu i działania społeczne) oraz daje dziesiątki akceptowalności (zainteresowania/trudności), zaangażowania czasowego i ogólnej satysfakcji (5-punktowa skala Likerta), z łącznym wynikiem od 13 do 65 punktów.
Im wyższy wynik, tym bardziej zadowolony będzie.
Pytania otwarte zgromadzą sugestie dotyczące poprawy.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ware J Jr, Kosinski M, Keller SD. A 12-Item Short-Form Health Survey: construction of scales and preliminary tests of reliability and validity. Med Care. 1996 Mar;34(3):220-33. doi: 10.1097/00005650-199603000-00003.
- Morris MC, Tangney CC, Wang Y, Sacks FM, Barnes LL, Bennett DA, Aggarwal NT. MIND diet slows cognitive decline with aging. Alzheimers Dement. 2015 Sep;11(9):1015-22. doi: 10.1016/j.jalz.2015.04.011. Epub 2015 Jun 15.
- American College of Sports Medicine; Chodzko-Zajko WJ, Proctor DN, Fiatarone Singh MA, Minson CT, Nigg CR, Salem GJ, Skinner JS. American College of Sports Medicine position stand. Exercise and physical activity for older adults. Med Sci Sports Exerc. 2009 Jul;41(7):1510-30. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181a0c95c.
- Hsu CL, Best JR, Davis JC, Nagamatsu LS, Wang S, Boyd LA, Hsiung GR, Voss MW, Eng JJ, Liu-Ambrose T. Aerobic exercise promotes executive functions and impacts functional neural activity among older adults with vascular cognitive impairment. Br J Sports Med. 2018 Feb;52(3):184-191. doi: 10.1136/bjsports-2016-096846. Epub 2017 Apr 21.
- McMaster M, Kim S, Clare L, Torres SJ, D'Este C, Anstey KJ. Body, Brain, Life for Cognitive Decline (BBL-CD): protocol for a multidomain dementia risk reduction randomized controlled trial for subjective cognitive decline and mild cognitive impairment. Clin Interv Aging. 2018 Nov 21;13:2397-2406. doi: 10.2147/CIA.S182046. eCollection 2018.
- Jia L, Du Y, Chu L, Zhang Z, Li F, Lyu D, Li Y, Li Y, Zhu M, Jiao H, Song Y, Shi Y, Zhang H, Gong M, Wei C, Tang Y, Fang B, Guo D, Wang F, Zhou A, Chu C, Zuo X, Yu Y, Yuan Q, Wang W, Li F, Shi S, Yang H, Zhou C, Liao Z, Lv Y, Li Y, Kan M, Zhao H, Wang S, Yang S, Li H, Liu Z, Wang Q, Qin W, Jia J; COAST Group. Prevalence, risk factors, and management of dementia and mild cognitive impairment in adults aged 60 years or older in China: a cross-sectional study. Lancet Public Health. 2020 Dec;5(12):e661-e671. doi: 10.1016/S2468-2667(20)30185-7.
- Livingston G, Huntley J, Sommerlad A, Ames D, Ballard C, Banerjee S, Brayne C, Burns A, Cohen-Mansfield J, Cooper C, Costafreda SG, Dias A, Fox N, Gitlin LN, Howard R, Kales HC, Kivimaki M, Larson EB, Ogunniyi A, Orgeta V, Ritchie K, Rockwood K, Sampson EL, Samus Q, Schneider LS, Selbaek G, Teri L, Mukadam N. Dementia prevention, intervention, and care: 2020 report of the Lancet Commission. Lancet. 2020 Aug 8;396(10248):413-446. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30367-6. Epub 2020 Jul 30. No abstract available. Erratum In: Lancet. 2023 Sep 30;402(10408):1132. doi: 10.1016/S0140-6736(23)02043-3.
- Zhang Lixiu, Liu Xueqin. Study on the reliability and validity of the Chinese version of the Montreal Cognitive Assessment Scale J. Nursing Research, 2007, (31): 2906-7.
- The theoretical basis and research application of Social Support Rating Scale J. Journal of Clinical Psychiatry, 1994, (02): 98-100.
- Zhou Xiaoxuan, Xie Min, Tao Jing, et al. Research and application of simple intelligent mental state examination scale J. Chinese Journal of Rehabilitation Medicine, 2016, 31(06): 694-696.
- Mitchell AJ, Bird V, Rizzo M, Meader N. Diagnostic validity and added value of the Geriatric Depression Scale for depression in primary care: a meta-analysis of GDS30 and GDS15. J Affect Disord. 2010 Sep;125(1-3):10-7. doi: 10.1016/j.jad.2009.08.019. Epub 2009 Oct 2.
- Sheikh J. Geriatric depression scale (GDS): recent evidence and development of ashorter version J. Clin Gerontol, 1986, 5(1): 165-173.
- Lu L, Cai S, Xiao Q, Peng J, Li F, Li Y, Li B, Li T, Rong S. The association between Chinese adapted MIND diet and cognitive function in Chinese middle-aged and older adults: results from the Chinese Square Dance Cohort. Eur J Nutr. 2024 Nov 23;64(1):22. doi: 10.1007/s00394-024-03522-8.
- van den Brink AC, Brouwer-Brolsma EM, Berendsen AAM, van de Rest O. The Mediterranean, Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH), and Mediterranean-DASH Intervention for Neurodegenerative Delay (MIND) Diets Are Associated with Less Cognitive Decline and a Lower Risk of Alzheimer's Disease-A Review. Adv Nutr. 2019 Nov 1;10(6):1040-1065. doi: 10.1093/advances/nmz054.
- Chinese Expert Consensus Committee on Brain and Cognitive Health Management, Editorial Committee of Chinese Journal of Health Management. Chinese expert consensus on brain cognitive health management (2023) J. Chinese Journal of Health Management, 2023, 17(12): 881-892.
- Special Committee of Neurodegeneration, Chinese Society of Microcirculation, Neuropsychological and Behavioral Neurology Group, Chinese Society of Neurology, Neurorehabilitation Group, Chinese Society of Neurology. Chinese expert consensus on rehabilitation management of Alzheimer's disease J. Chinese Journal of Gerontology, 2020, 39(1): 9 19.
- Expert group on Exercise Prescription in China Expert Consensus (2023). Chinese expert consensus on exercise prescription (2023) J. Chinese Journal of Sports Medicine, 2023, 42(1): 3 13.
- Chinese Geriatrics Society. [Chinese expert consensus on multidisciplinary decision-making model for mobility limitation in older adults (2024 edition)]. Zhonghua Yi Xue Za Zhi. 2024 Mar 26;104(12):893-905. doi: 10.3760/cma.j.cn112137-20230816-00238. Chinese.
- China Geriatric Nursing Alliance, Xiangya Nursing School of Central South University (Xiangya Pan-Sea Health Management Research Institute of Central South University), Xiangya Hospital of Central South University (National Clinical Medical Research Center for Geriatric Diseases), etc. Clinical practice guidelines for non-drug intervention in the elderly with cognitive decline: Physical activity J. Chinese Journal of General Medicine, 2023, 26(16): 1927-1937+1971.
- Committee for the preparation of Physical Activity Guidelines for Chinese People. Physical activity guidelines for Chinese population (2021) J. Chinese Journal of Epidemiology, 2022, 43(1): 56.
- Li X, Feng X, Sun X, Hou N, Han F, Liu Y. Global, regional, and national burden of Alzheimer's disease and other dementias, 1990-2019. Front Aging Neurosci. 2022 Oct 10;14:937486. doi: 10.3389/fnagi.2022.937486. eCollection 2022.
- Zhao QF, Tan L, Wang HF, Jiang T, Tan MS, Tan L, Xu W, Li JQ, Wang J, Lai TJ, Yu JT. The prevalence of neuropsychiatric symptoms in Alzheimer's disease: Systematic review and meta-analysis. J Affect Disord. 2016 Jan 15;190:264-271. doi: 10.1016/j.jad.2015.09.069. Epub 2015 Oct 24.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202504
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Wrażliwość na dane: Zestawy danych dotyczących zdrowia poznawczego zawierają szczegółowe informacje o zdrowiu osobistym i stylu życia, które nawet anonimowe mogą ponosić ryzyko ponownej identyfikacji dla wrażliwych populacji, takich jak osoby starsze.
Ograniczenia zasobów: w naszym zespole brakuje obecnie dedykowanej infrastruktury do odpowiedzialnej anonimowej, wikaryzacji i zarządzania zewnętrznymi żądaniami danych, zapewniając jednocześnie zgodność z ewoluującymi przepisami dotyczącymi ochrony danych.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .