- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06942780
Комбинированная когнитивная тренировка, социальная деятельность, физические упражнения и разума для легких когнитивных нарушений: эффективность и технико -экономическое обоснование
Предварительная эффективность и технико -экономический анализ когнитивных тренировок, групповой социальной активности, физических упражнений и разума у пациентов с легкими когнитивными нарушениями
Это клиническое исследование направлено на оценку осуществимости и предварительной эффективности программы комплексной вмешательства в образ жизни для пациентов с легкими когнитивными нарушениями. Вмешательство состоит из четырех компонентов: когнитивные тренировки, физические упражнения, разумная диета и групповая социальная деятельность.
Гипотеза заключается в том, что это интегрированное вмешательство здорового образа жизни может замедлить снижение когнитивных средств, улучшать ежедневные функциональные способности и повысить качество жизни у пациентов с МСИ. Обязательно оценивается на основе показателей участия, показателей завершения программы и удовлетворенности участников. Эффективность будет оценена с использованием масштабов, таких как MOCA, MMSE.
Участники исследования будут клинически диагностированы пациенты с легкими когнитивными нарушениями. Если будет подтверждена возможность, результаты предоставят основу для более масштабных клинических испытаний и дадут представление о стратегиях нефармакологического вмешательства для здоровья мозга в популяциях высокого риска.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Исследование
Статус MCI и воздействие легких когнитивных нарушений (MCI) являются промежуточным состоянием между нормальным старением и деменцией, характеризующимся когнитивным снижением. Во всем мире распространенность MCI среди людей в возрасте 65 лет и старше составляет приблизительно 15%-20%, в то время как в Китае распространенность среди людей в возрасте 60 лет и старше составляет 15,5%, что затрагивает приблизительно 38,77 миллиона человек.
Пациенты с MCI испытывают снижение когнитивных средств, снижение качества жизни и повышенное экономическое бремя для семей (примерно на 20-30% выше, чем у здоровых пожилых людей). Распространенность симптомов депрессии у пациентов с МСИ значительно выше, чем у здоровых пожилых людей.
Пациенты с MCI имеют высокий риск прогрессирования до деменции, с годовым коэффициентом конверсии 10-15%и до 50%прогрессирует в течение пяти лет. Однако раннее вмешательство может обратить вспять или задержать прогрессирование на деменцию.
Важность здорового образа жизни вмешательств. Здоровый образ жизни, включая наблюдаемое поведение (например, диета, физические упражнения) и косвенное поведение (например, психологическое состояние, когнитивные способности), играет важную роль в предотвращении и вмешательстве в MCI.
Вмешательство упражнений: регулярные упражнения (например, оживленная ходьба, тренировка сопротивления, тайц) улучшает когнитивную функцию. Рекомендуется, чтобы пожилые люди с когнитивным снижением занимались 150-300 минутами активности умеренной интенсивности в неделю.
Социальное вмешательство: активное социальное участие (например, группы по интересам, санитарное просвещение) снижает риск снижения когнитивных средств. Рекомендуется, чтобы пациенты MCI участвовали в социальной деятельности не реже двух раз в неделю.
Диетическое вмешательство: разумная диета (комбинация средиземноморской диеты и диет DASH) подчеркивает антиоксидантную и противовоспалительную пищу, снижая риск MCI и замедление возрастного снижения когнитивных средств.
Когнитивное вмешательство: когнитивная тренировка (например, цифровая когнитивная терапия) эффективна в улучшении результатов вмешательства. Рекомендуется, чтобы пациенты с MCI проходили не менее 3 сеансов в неделю, каждая длится 30 минут, с общим временем обучения не менее 20 часов.
- Статус исследования и значимость Текущие исследования в области здорового образа жизни для пациентов с MCI ограничены, причем большинство исследований сосредоточены на отдельных вмешательствах, а не на комплексных подходах.
Это исследование сочетает в себе физические упражнения, социальную деятельность, диету и когнитивную тренировку для систематической оценки комплексных последствий многомерных вмешательств здорового образа жизни. Результаты предоставят доказательства для разработки персонализированных и точных стратегий вмешательства, помогая снизить риск преобразования деменции, облегчить бремя семьи и социальных сфере и способствовать здоровому старению.
Статистические методы Статистическое программное обеспечение SPSS 23.0 использовалось для создания базы данных и проведения статистического анализа. Описательные статистические данные были применены для описания основных характеристик субъектов исследования и показателей результата технико -экономического анализа. Для данных измерения тест Shapiro-Wilk был использован для тестирования на нормальность. Обычно распределенные данные были описаны с использованием средств и стандартных отклонений, в то время как ненормально распределенные данные были описаны с использованием медиан и межквартильных диапазонов. Категориальные данные были описаны с использованием частот и процентов.
Для показателей результата проверки эффективности субъектов исследования были проанализированы различия между группами. Обычно распределенные данные были проанализированы с использованием T-теста «Независимые образцы», в то время как ненормально распределенные данные были проанализированы с использованием U-теста Манна-Уитни. Двухстороннее значение p ≤0,05 считалось статистически значимым.
Инновации
- Перспективные инновации, начиная с общего здорового образа жизни и фокусируясь на пациентах с MCI, это исследование интегрирует многофакторные вмешательства (физические упражнения, диета, социальное взаимодействие и когнитивные тренировки), нарушая ограничения традиционных однофакторных исследований. Между тем, эффекты вмешательства оцениваются по множественным измерениям, чтобы всесторонне измерить влияние вмешательств образа жизни на пациентов с МСИ.
- Методологические инновации, объединяющие мультимодальные вмешательства (когнитивные тренировки, физические упражнения, разумная диета, групповая социальная деятельность) с цифровыми технологиями (когнитивная цифровая терапия, фитнес-трекеры для мониторинга сердечного ритма), это исследование обеспечивает многомерный мониторинг и сбор данных в реальном времени, улучшая соответствие и вовлечение.
- Прикладные инновации фокусируются на модифицируемых факторах в жизни пациентов с МСИ, в этом исследовании разрабатываются практические вмешательства, которые могут быть реализованы как в условиях семьи, так и в общественных условиях. Основываясь на результатах исследований, может быть создана интегрированная модель продвижения «больницы-сообщества» для эффективного улучшения доступности и устойчивости вмешательств.
- Инновации в области исследования.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yuchen Qiao
- Номер телефона: +8615010030330
- Электронная почта: qiaoyc2015@163.com
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай, 100053
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
-
Контакт:
- Yuchen Qiao
- Номер телефона: +8615010030330
- Электронная почта: qiaoyc2015@163.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Чтобы соответствовать диагностическим критериям MCI, обратитесь к диагностическим критериям MCI в «Китайских рекомендациях 2018 года для диагностики и лечения деменции и когнитивных нарушений (5): диагностика и лечение легких когнитивных нарушений».
- Иметь опекун> 6 месяцев.
- Участвуйте в исследовании добровольно и подпишите информированное согласие.
Критерии исключения:
- В последнее время получили другую когнитивную вмешательную терапию (в течение 6 месяцев).
- Диагностика функциональной энцефалопатии или очевидных психических расстройств, таких как болезнь Паркинсона, эпилепсия, шизофрения.
- Страдая от серьезных сердечно -сосудистых заболеваний, злокачественных опухолей и других основных физических заболеваний.
- Иметь визуальную, слух, речь или дисфункцию конечностей, неспособность завершить тест.
- Пациенты с хроническими заболеваниями, которые имеют особые диетические потребности или требуют специального лечения питания.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Комплексная группа вмешательства
Меры вмешательства в группе комплексной вмешательства были разделены на вмешательство в физические упражнения, групповое общение, образование в области диеты и когнитивное обучение.
Два раза в неделю в течение восьми недель.
|
Многокомпонентный режим упражнений принят, и используется трехэтапный структурированный дизайн «прогрева подготовки-основная тренировка-отделка и релаксация», и частота сердечных сокращений участников контролируется в режиме реального времени с браслетом упражнений на протяжении всего процесса, чтобы гарантировать, что интенсивность обучения достигается. Процесс движения определяется синхронно системой обучения видео музыки, а конкретный процесс заключается в следующем:
Продолжительность каждого вмешательства составляла 40 минут, в основном групповое социальное взаимодействие, руководствование профессионалами (медицинские социальные работники). Разделен на три этапа: Первый этап (3 минуты): фасилитатор будет проходить небольшие шутки, успокаивающую музыку и т. Д. Второй этап (35 минут): во время деятельности участники начали общаться вокруг темы, и хозяин своевременно руководствовался ими. Третий этап (2 минуты): суммируйте вмешательство и похвалите участников.
Исследователь распределил руководство по санитарному просвещению в Центре диагностики и лечения когнитивных расстройств, а также провели 5-минутное диетическое образование в области диеты, объясняя соответствующие потребности в рационе и сосредоточив внимание на коллокации одного типа продуктов питания каждую неделю.
Затем участникам было дано домашнее задание, которое попросило их строго соблюдать диету Mind в своей ежедневной диете.
В то же время, попечители участников должны загружать фотографии своих ежедневных приемов пищи в группу WeChat для надзора и обратной связи.
Когнитивная цифровая терапия была принята, и участники контролировались их лицами, осуществляющими уход, по 5 дней в неделю и 30 минут каждый раз для облачного домашнего обучения (избегая 2 дней в вмешательстве больниц) в течение 8 недель.
Обучение охватывает основные когнитивные функции, такие как внимание, память и логические рассуждения.
Распределите справочники для санитарного просвещения, чтобы направить пациентов для обеспечения хорошей осведомленности о здоровом образе жизни.
Руководство может популяризировать знания в области здравоохранения, охватывая различные аспекты, такие как диета, физические упражнения и отдых, позволяя пациентам понять важность здорового образа жизни, побуждая их активно улучшать свои живые привычки, замедлить развитие заболевания и повышать качество жизни.
|
|
Фальшивый компаратор: Обычная группа по уходу
Обычной группе по уходу была предоставлена буклет для санитарного просвещения о важности правильной диеты, физической активности, когнитивных упражнений и социального взаимодействия, чтобы помочь участникам установить базовое понимание этих здоровых образа жизни и попытаться сделать их.
Руководство учит об общих здоровых ингредиентах, соответствующей частоте и интенсивности аэробных упражнений, а также о преимуществах мозговых игр, чтении и изучении новых навыков.
И конкретные формы социального общения, такие как участие в общественных мероприятиях, регулярные встречи с родственниками и друзьями.
|
Распределите справочники для санитарного просвещения, чтобы направить пациентов для обеспечения хорошей осведомленности о здоровом образе жизни.
Руководство может популяризировать знания в области здравоохранения, охватывая различные аспекты, такие как диета, физические упражнения и отдых, позволяя пациентам понять важность здорового образа жизни, побуждая их активно улучшать свои живые привычки, замедлить развитие заболевания и повышать качество жизни.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень участия
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Скорость успеха набора персонала: количество людей, которые соглашаются участвовать/общее количество людей, имеющих право и приглашение,
|
Базовый уровень
|
|
Исследование измеряет завершение
Временное ограничение: 4 недели и 8 недель
|
Количество участников с полным соблюдением протокола, в том числе: посещение вмешательств в соответствии с запланированными, проверка интенсивности целевых упражнений с помощью фитнес -трекеров и регистрация приверженности диетической диете Mind в группе WeChat.
|
4 недели и 8 недель
|
|
Монреальная когнитивная оценка
Временное ограничение: Базовая линия и 8 недель
|
Семь подразмерных, в том числе визуально-пространственная/исполнительная функция, именование, внимание, язык, абстрактная способность, отсроченный отзыв и ориентация, были оценены из 30, причем более высокие оценки указывают на лучшие когнитивные способности.
Чувствительность и специфичность пекинской версии шкалы MOCA составили 0,92, 0,84, 0,86 и 0,82 Cronbach'sa -коэффициент внутренней согласованности.
|
Базовая линия и 8 недель
|
|
Мини-психическое государственное обследование
Временное ограничение: Базовая линия и 8 недель
|
Шкала включает в себя оценку ориентации, внимания и вычислительных способностей, немедленного воспоминания, отсроченного отзыва, языковой функции и визуально -пространственной способности.
Чем общий балл составляет 30 баллов, чем выше оценка, тем лучше когнитивная функция,> 27 нормальная, <27 - когнитивная дисфункция.
Китайская достоверность MMSE Restest составляет 0,90.
|
Базовая линия и 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала рейтинга социальной поддержки
Временное ограничение: Базовая линия и 8 недель
|
Шкала состояла из 10 пунктов и 3 измерений (субъективная поддержка, объективная поддержка и использование социальной поддержки), с общим баллом от 12 до 66 баллов, а чем выше балл, тем лучше социальная поддержка.
Надежность повторного тестирования шкалы составила 0,92, а достоверность прогнозирования была хорошей.
|
Базовая линия и 8 недель
|
|
Гериатрическая шкала депрессии
Временное ограничение: Базовая линия и 8 недель
|
Шкала гериатрической депрессии адаптирована шейхом и другими учеными на основе стандартного издания, в общей сложности 15 пунктов, каждый предмет составляет 1 пункт.
Масштабные оценки варьируются от 0 до 15 баллов.
Чем выше оценка, тем больше вероятность того, что он будет иметь депрессивные симптомы.
Китайская версия шкалы GDS-15 имеет хорошую применимость в пожилом населении в Китае, с однонедельной надежностью повторного тестирования 0,728 и коэффициентом Кронбаха 0,793.
|
Базовая линия и 8 недель
|
|
Анкета общей информации
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Демографическая информация (возраст, пол, образование, семейное положение и т. Д.), Состояние здоровья (история болезни, употребление наркотиков, курение и употребление алкоголя), образ жизни (физическая активность, привычки питания, социальная деятельность).
|
Базовый уровень
|
|
Появление нежелательных явлений
Временное ограничение: От зачисления до конца вмешательства через восемь недель
|
Количество случаев падений и травм мышц во время упражнений, расстройства желудка и желудочно -кишечного тракта, вызванных диетой со стороны разума
|
От зачисления до конца вмешательства через восемь недель
|
|
12-элементная короткая обследование здоровья
Временное ограничение: Базовая линия и 8 недель
|
Общий балл шкалы колеблется от 12 до 65 баллов.
Чем выше балл шкалы, тем лучше качество жизни.
Когда к пожилому населению в Китае было применено обследование медицинского обслуживания в 12 пунктов, коэффициент Cronbach's Scale по шкале составил 0,775, что указывает на хорошую надежность и достоверность.
|
Базовая линия и 8 недель
|
|
Анкета удовлетворения
Временное ограничение: 8 недель
|
Анкета удовлетворенности охватывает четыре аспекта (когнитивные тренировки, физические упражнения, разумная диета и социальная деятельность), и дает оценки приемлемости (интерес/сложно), время времени и общее удовлетворение (5-балльная шкала Лайкерта), с общей оценкой от 13 до 65 баллов.
Чем выше оценка, тем более удовлетворена.
Открытые вопросы будут собирать предложения для улучшения.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ware J Jr, Kosinski M, Keller SD. A 12-Item Short-Form Health Survey: construction of scales and preliminary tests of reliability and validity. Med Care. 1996 Mar;34(3):220-33. doi: 10.1097/00005650-199603000-00003.
- Morris MC, Tangney CC, Wang Y, Sacks FM, Barnes LL, Bennett DA, Aggarwal NT. MIND diet slows cognitive decline with aging. Alzheimers Dement. 2015 Sep;11(9):1015-22. doi: 10.1016/j.jalz.2015.04.011. Epub 2015 Jun 15.
- American College of Sports Medicine; Chodzko-Zajko WJ, Proctor DN, Fiatarone Singh MA, Minson CT, Nigg CR, Salem GJ, Skinner JS. American College of Sports Medicine position stand. Exercise and physical activity for older adults. Med Sci Sports Exerc. 2009 Jul;41(7):1510-30. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181a0c95c.
- Hsu CL, Best JR, Davis JC, Nagamatsu LS, Wang S, Boyd LA, Hsiung GR, Voss MW, Eng JJ, Liu-Ambrose T. Aerobic exercise promotes executive functions and impacts functional neural activity among older adults with vascular cognitive impairment. Br J Sports Med. 2018 Feb;52(3):184-191. doi: 10.1136/bjsports-2016-096846. Epub 2017 Apr 21.
- McMaster M, Kim S, Clare L, Torres SJ, D'Este C, Anstey KJ. Body, Brain, Life for Cognitive Decline (BBL-CD): protocol for a multidomain dementia risk reduction randomized controlled trial for subjective cognitive decline and mild cognitive impairment. Clin Interv Aging. 2018 Nov 21;13:2397-2406. doi: 10.2147/CIA.S182046. eCollection 2018.
- Jia L, Du Y, Chu L, Zhang Z, Li F, Lyu D, Li Y, Li Y, Zhu M, Jiao H, Song Y, Shi Y, Zhang H, Gong M, Wei C, Tang Y, Fang B, Guo D, Wang F, Zhou A, Chu C, Zuo X, Yu Y, Yuan Q, Wang W, Li F, Shi S, Yang H, Zhou C, Liao Z, Lv Y, Li Y, Kan M, Zhao H, Wang S, Yang S, Li H, Liu Z, Wang Q, Qin W, Jia J; COAST Group. Prevalence, risk factors, and management of dementia and mild cognitive impairment in adults aged 60 years or older in China: a cross-sectional study. Lancet Public Health. 2020 Dec;5(12):e661-e671. doi: 10.1016/S2468-2667(20)30185-7.
- Livingston G, Huntley J, Sommerlad A, Ames D, Ballard C, Banerjee S, Brayne C, Burns A, Cohen-Mansfield J, Cooper C, Costafreda SG, Dias A, Fox N, Gitlin LN, Howard R, Kales HC, Kivimaki M, Larson EB, Ogunniyi A, Orgeta V, Ritchie K, Rockwood K, Sampson EL, Samus Q, Schneider LS, Selbaek G, Teri L, Mukadam N. Dementia prevention, intervention, and care: 2020 report of the Lancet Commission. Lancet. 2020 Aug 8;396(10248):413-446. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30367-6. Epub 2020 Jul 30. No abstract available. Erratum In: Lancet. 2023 Sep 30;402(10408):1132. doi: 10.1016/S0140-6736(23)02043-3.
- Zhang Lixiu, Liu Xueqin. Study on the reliability and validity of the Chinese version of the Montreal Cognitive Assessment Scale J. Nursing Research, 2007, (31): 2906-7.
- The theoretical basis and research application of Social Support Rating Scale J. Journal of Clinical Psychiatry, 1994, (02): 98-100.
- Zhou Xiaoxuan, Xie Min, Tao Jing, et al. Research and application of simple intelligent mental state examination scale J. Chinese Journal of Rehabilitation Medicine, 2016, 31(06): 694-696.
- Mitchell AJ, Bird V, Rizzo M, Meader N. Diagnostic validity and added value of the Geriatric Depression Scale for depression in primary care: a meta-analysis of GDS30 and GDS15. J Affect Disord. 2010 Sep;125(1-3):10-7. doi: 10.1016/j.jad.2009.08.019. Epub 2009 Oct 2.
- Sheikh J. Geriatric depression scale (GDS): recent evidence and development of ashorter version J. Clin Gerontol, 1986, 5(1): 165-173.
- Lu L, Cai S, Xiao Q, Peng J, Li F, Li Y, Li B, Li T, Rong S. The association between Chinese adapted MIND diet and cognitive function in Chinese middle-aged and older adults: results from the Chinese Square Dance Cohort. Eur J Nutr. 2024 Nov 23;64(1):22. doi: 10.1007/s00394-024-03522-8.
- van den Brink AC, Brouwer-Brolsma EM, Berendsen AAM, van de Rest O. The Mediterranean, Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH), and Mediterranean-DASH Intervention for Neurodegenerative Delay (MIND) Diets Are Associated with Less Cognitive Decline and a Lower Risk of Alzheimer's Disease-A Review. Adv Nutr. 2019 Nov 1;10(6):1040-1065. doi: 10.1093/advances/nmz054.
- Chinese Expert Consensus Committee on Brain and Cognitive Health Management, Editorial Committee of Chinese Journal of Health Management. Chinese expert consensus on brain cognitive health management (2023) J. Chinese Journal of Health Management, 2023, 17(12): 881-892.
- Special Committee of Neurodegeneration, Chinese Society of Microcirculation, Neuropsychological and Behavioral Neurology Group, Chinese Society of Neurology, Neurorehabilitation Group, Chinese Society of Neurology. Chinese expert consensus on rehabilitation management of Alzheimer's disease J. Chinese Journal of Gerontology, 2020, 39(1): 9 19.
- Expert group on Exercise Prescription in China Expert Consensus (2023). Chinese expert consensus on exercise prescription (2023) J. Chinese Journal of Sports Medicine, 2023, 42(1): 3 13.
- Chinese Geriatrics Society. [Chinese expert consensus on multidisciplinary decision-making model for mobility limitation in older adults (2024 edition)]. Zhonghua Yi Xue Za Zhi. 2024 Mar 26;104(12):893-905. doi: 10.3760/cma.j.cn112137-20230816-00238. Chinese.
- China Geriatric Nursing Alliance, Xiangya Nursing School of Central South University (Xiangya Pan-Sea Health Management Research Institute of Central South University), Xiangya Hospital of Central South University (National Clinical Medical Research Center for Geriatric Diseases), etc. Clinical practice guidelines for non-drug intervention in the elderly with cognitive decline: Physical activity J. Chinese Journal of General Medicine, 2023, 26(16): 1927-1937+1971.
- Committee for the preparation of Physical Activity Guidelines for Chinese People. Physical activity guidelines for Chinese population (2021) J. Chinese Journal of Epidemiology, 2022, 43(1): 56.
- Li X, Feng X, Sun X, Hou N, Han F, Liu Y. Global, regional, and national burden of Alzheimer's disease and other dementias, 1990-2019. Front Aging Neurosci. 2022 Oct 10;14:937486. doi: 10.3389/fnagi.2022.937486. eCollection 2022.
- Zhao QF, Tan L, Wang HF, Jiang T, Tan MS, Tan L, Xu W, Li JQ, Wang J, Lai TJ, Yu JT. The prevalence of neuropsychiatric symptoms in Alzheimer's disease: Systematic review and meta-analysis. J Affect Disord. 2016 Jan 15;190:264-271. doi: 10.1016/j.jad.2015.09.069. Epub 2015 Oct 24.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202504
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Чувствительность данных: наборы данных по когнитивному здоровью содержат подробную информацию о личной здоровье и образе жизни, которая, даже анонимизированная, может нести риски повторной идентификации для уязвимых групп населения, таких как пожилые люди.
Ограничения ресурсов: в настоящее время нашей команде не хватает выделенной инфраструктуры для ответственного анонимизации, курирования и управления внешними запросами данных, обеспечивая при этом соответствие развивающимся законам о защите данных.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .