- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06942780
Allenamento cognitivo combinato, attività sociali, esercizio fisico e dieta mentale per lieve compromissione cognitiva: studio di efficacia e fattibilità
Analisi preliminare di efficacia e fattibilità dell'allenamento cognitivo, attività sociali di gruppo, esercizio fisico e dieta mentale in pazienti con lieve compromissione cognitiva
Questo studio clinico mira a valutare la fattibilità e l'efficacia preliminare di un programma di intervento di stile di vita globale per i pazienti con lieve compromissione cognitiva. L'intervento consiste in quattro componenti: allenamento cognitivo, esercizio fisico, dieta mentale e attività sociali di gruppo.
L'ipotesi è che questo intervento di stile di vita sano integrato possa rallentare il declino cognitivo, migliorare le capacità funzionali quotidiane e migliorare la qualità della vita nei pazienti MCI. La fattibilità sarà valutata in base ai tassi di partecipazione, ai tassi di completamento del programma e alla soddisfazione dei partecipanti. L'efficacia sarà valutata utilizzando scale come MOCA, MMSE.
Ai partecipanti allo studio verranno diagnosticati clinicamente lievi pazienti cognitivi. Se viene confermata la fattibilità, i risultati forniranno una base per studi clinici su larga scala e offriranno approfondimenti su strategie di intervento non farmacologico per la salute del cervello nelle popolazioni ad alto rischio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Background di ricerca
Stato MCI e impatto cognitivo lieve (MCI) è uno stato intermedio tra l'invecchiamento normale e la demenza, caratterizzato da declino cognitivo. A livello globale, la prevalenza di MCI tra le persone di età pari o superiore a 65 anni è di circa il 15%-20%, mentre in Cina, la prevalenza tra quelli di età pari o superiore a 60 anni è del 15,5%, che colpisce circa 38,77 milioni di persone.
I pazienti MCI subiscono un declino cognitivo, una riduzione della qualità della vita e un aumento dell'onere economico per le famiglie (circa il 20% -30% superiore rispetto agli anziani sani). La prevalenza di sintomi depressivi nei pazienti con MCI è significativamente più alta rispetto agli anziani sani.
I pazienti MCI hanno un alto rischio di progredire verso la demenza, con un tasso di conversione annuale del 10%-15%e fino al 50%che progrediscono entro cinque anni. Tuttavia, l'intervento precoce può invertire o ritardare la progressione verso la demenza.
Importanza di interventi di stile di vita sani. Uno stile di vita sano, compresi comportamenti osservabili (ad es. Dieta, esercizio fisico) e comportamenti indiretti (ad es. Stato psicologico, capacità cognitiva), svolge un ruolo significativo nella prevenzione e nell'intervento nell'MCI.
Intervento di esercizio: esercizio fisico regolare (ad es. Camminata veloce, allenamento di resistenza, Tai Chi) migliora la funzione cognitiva. Si raccomanda che gli adulti più anziani con declino cognitivo si impegnino in 150-300 minuti di attività di intensità moderata a settimana.
Intervento sociale: la partecipazione sociale attiva (ad es. Gruppi di interesse, educazione sanitaria) riduce il rischio di declino cognitivo. Si raccomanda ai pazienti MCI di partecipare ad attività sociali almeno due volte a settimana.
Intervento dietetico: la dieta mentale (una combinazione delle diete mediterranee e trattini) enfatizza gli alimenti antiossidanti e antinfiammatori, riducendo il rischio di MCI e rallentando il declino cognitivo legato all'età.
Intervento cognitivo: l'allenamento cognitivo (ad es. Terapia cognitiva digitale) è efficace nel migliorare i risultati di intervento. Si raccomanda che i pazienti MCI subiscano almeno 3 sessioni a settimana, ciascuno della durata di 30 minuti, con un tempo di allenamento totale non inferiore a 20 ore.
- Stato della ricerca e significato La ricerca attuale sugli interventi di stile di vita sano per i pazienti MCI è limitata, con la maggior parte degli studi incentrati su singoli interventi piuttosto che su approcci completi.
Questo studio combina esercizio fisico, attività sociali, dieta e formazione cognitiva per valutare sistematicamente gli effetti completi degli interventi multidimensionali di stile di vita sano. I risultati forniranno prove per lo sviluppo di strategie di intervento personalizzate e precise, contribuendo a ridurre il rischio di conversione della demenza, alleviare gli oneri familiari e sociali e promuovere l'invecchiamento sano.
Metodi statistici Il software statistico SPSS 23.0 è stato utilizzato per creare il database e condurre analisi statistiche. Sono state applicate statistiche descrittive per descrivere le caratteristiche di base dei soggetti dello studio e gli indicatori di risultato dell'analisi di fattibilità. Per i dati di misurazione, il test Shapiro-Wilk è stato utilizzato per testare la normalità. I dati normalmente distribuiti sono stati descritti utilizzando mezzi e deviazioni standard, mentre i dati non distribuiti normalmente sono stati descritti utilizzando mediane e intervalli interquartili. I dati categorici sono stati descritti utilizzando frequenze e percentuali.
Per gli indicatori di risultato della convalida dell'efficacia dei soggetti dello studio, sono state analizzate le differenze tra i gruppi. I dati normalmente distribuiti sono stati analizzati utilizzando il test t di campioni indipendenti, mentre i dati non distribuiti normalmente sono stati analizzati utilizzando il test U di Mann-Whitney. Un valore p a due code ≤0,05 è stato considerato statisticamente significativo.
Innovazioni
- Innovazione prospettica a partire da uno stile di vita sano complessivo e concentrandosi sui pazienti MCI, questo studio integra interventi multi-fattoriali (esercizio fisico, dieta, interazione sociale e formazione cognitiva), rompendo i limiti della ricerca tradizionale a un fattore singolo. Nel frattempo, gli effetti di intervento sono valutati da molteplici dimensioni per misurare in modo completo l'impatto degli interventi sullo stile di vita sui pazienti MCI.
- Innovazione metodologica che combina interventi multi-modale (formazione cognitiva, esercizio fisico, dieta mentale, attività sociali di gruppo) con tecnologia digitale (terapia cognitiva digitale, tracker di fitness per il monitoraggio della frequenza cardiaca), questo studio consente il monitoraggio multidimensionale in tempo reale e la raccolta dei dati, miglioramento della conformità dell'intervento e dell'impegno.
- Innovazione dell'applicazione Focalizzata su fattori modificabili nella vita dei pazienti MCI, questo studio progetta interventi pratici che possono essere implementati sia in ambito familiare che comunitario. Sulla base dei risultati della ricerca, può essere stabilito un modello di promozione integrato di "famiglie di comunità ospedaliera" per migliorare efficacemente l'accessibilità e la sostenibilità degli interventi.
- Innovazione del quadro di ricerca Questo studio costruisce un quadro di intervento globale che integri dieta, esercizio fisico, cognizione e interazione sociale, fornendo un riferimento per la ricerca futura.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yuchen Qiao
- Numero di telefono: +8615010030330
- Email: qiaoyc2015@163.com
Luoghi di studio
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Beijing, Cina, 100053
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
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Contatto:
- Yuchen Qiao
- Numero di telefono: +8615010030330
- Email: qiaoyc2015@163.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Per soddisfare i criteri diagnostici di MCI, fare riferimento ai criteri diagnostici di MCI in "Linee guida cinesi del 2018 per la diagnosi e il trattamento della demenza e del danno cognitivo (5): diagnosi e trattamento di lieve compromissione cognitiva".
- Avere caregiver> 6 mesi.
- Partecipare allo studio volontariamente e firmare il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Recentemente hanno ricevuto altre terapia di intervento cognitivo (entro 6 mesi).
- Diagnosi di encefalopatia funzionale o evidenti disturbi mentali, come la malattia di Parkinson, l'epilessia, la schizofrenia.
- Soffrendo di gravi malattie cardiovascolari, tumori maligni e altre principali malattie fisiche.
- Avere disfunzione visiva, uditiva, vocale o degli arti, incapace di completare il test.
- Pazienti con malattie croniche che hanno esigenze dietetiche speciali o richiedono una gestione dietetica speciale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: il gruppo di intervento completo
Le misure di intervento del gruppo di intervento globale sono state divise in intervento di esercizio, socializzazione di gruppo, educazione dietetica mentale e formazione cognitiva.
Due volte a settimana per otto settimane.
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Viene adottata la modalità di esercizio multi-componente e viene adottata la progettazione strutturata a tre stadi di "Preparazione al riscaldamento-Formazione principale-Finitura e rilassamento" e la frequenza cardiaca dei partecipanti viene monitorata in tempo reale con il braccialetto di esercizio durante l'intero processo per garantire che l'intensità dell'allenamento sia raggiunta. Il processo di movimento è guidato in modo sincrono dal sistema di insegnamento della musica video e il processo specifico è il seguente:
La durata di ogni intervento è stata di 40 minuti, principalmente di gruppo di interazione sociale, guidata da professionisti (assistenti sociali medici). Diviso in tre fasi: Il primo stadio (3min): il facilitatore passerà attraverso piccole battute, musica rilassante, ecc. Creare un'atmosfera rilassata e introdurre brevemente il tema della settimana. La seconda fase (35 minuti): durante l'attività, i partecipanti hanno iniziato a chattare attorno al tema e l'ospite li ha guidati tempestivamente. La terza fase (2min): riassumere l'intervento e lodare i partecipanti.
Il ricercatore ha distribuito il manuale di educazione sanitaria del Centro di diagnosi e trattamento del disturbo cognitivo e ha condotto un'educazione alla salute della dieta mentale di 5 minuti, spiegando le esigenze dietetiche pertinenti e concentrandosi sulla collocazione di un tipo di cibo ogni settimana.
Ai partecipanti sono stati quindi assegnati compiti che hanno chiesto loro di seguire rigorosamente la dieta mentale nella loro dieta quotidiana.
Allo stesso tempo, i caregiver dei partecipanti sono tenuti a caricare foto dei loro pasti quotidiani al gruppo WeChat per supervisione e feedback.
È stata adottata la terapia digitale cognitiva e i partecipanti sono stati supervisionati dai loro caregiver per 5 giorni alla settimana e 30 minuti ogni volta per la formazione domestica basata su cloud (evitando 2 giorni di intervento in ospedale) per 8 settimane.
L'allenamento copre funzioni cognitive di base come attenzione, memoria e ragionamento logico.
Distribuire manuali per l'educazione sanitaria per guidare i pazienti a stabilire una buona consapevolezza di uno stile di vita sano.
Il manuale può diffondere la conoscenza della salute, coprire vari aspetti come dieta, esercizio fisico e riposo, consentendo ai pazienti di comprendere l'importanza di uno stile di vita sano, incoraggiandoli a migliorare attivamente le loro abitudini di vita, rallentare la progressione della malattia e migliorare la loro qualità della vita.
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Comparatore fittizio: il solito gruppo di cure
Al solito gruppo di cure è stato dato un opuscolo di educazione sanitaria sull'importanza di una dieta adeguata, attività fisica, esercizio cognitivo e interazione sociale per aiutare i partecipanti a stabilire una comprensione di base di questi stili di vita sani e cercare di farli.
Il manuale insegna sugli ingredienti sani comuni, la frequenza e l'intensità appropriate dell'esercizio aerobico e i benefici dei giochi cerebrali, la lettura e l'apprendimento di nuove abilità.
E forme specifiche di comunicazione sociale, come la partecipazione alle attività della comunità, riunioni regolari con parenti e amici.
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Distribuire manuali per l'educazione sanitaria per guidare i pazienti a stabilire una buona consapevolezza di uno stile di vita sano.
Il manuale può diffondere la conoscenza della salute, coprire vari aspetti come dieta, esercizio fisico e riposo, consentendo ai pazienti di comprendere l'importanza di uno stile di vita sano, incoraggiandoli a migliorare attivamente le loro abitudini di vita, rallentare la progressione della malattia e migliorare la loro qualità della vita.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di partecipazione
Lasso di tempo: Basale
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Tasso di successo del reclutamento: numero di persone che accettano di partecipare/numero totale di persone idonee e invitate
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Basale
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Completamento delle misure di studio
Lasso di tempo: 4 settimane e 8 settimane
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Numero di partecipanti con conformità completa del protocollo, tra cui: partecipare agli interventi previsti, verificando l'intensità dell'esercizio target tramite tracker di fitness e registrando aderenza alla dieta mentale nel gruppo WeChat.
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4 settimane e 8 settimane
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Valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane
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Sette sotto-dimensioni, tra cui la funzione visuospaziale/esecutiva, la denominazione, l'attenzione, il linguaggio, la capacità astratta, il richiamo e l'orientamento ritardato, sono state valutate su 30, con punteggi più alti che indicano una migliore capacità cognitiva.
La sensibilità e la specificità della versione di Pechino della scala MOCA erano 0,92, 0,84, 0,86 e 0,82 coefficiente di coerenza interna di Cronbach.
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Basale e 8 settimane
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Esame di stato mini-mentale
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane
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La scala include la valutazione dell'orientamento, dell'attenzione e della capacità di elaborazione, del richiamo immediato, del richiamo ritardato, della funzione linguistica e della capacità visuospaziale.
Il punteggio totale è di 30 punti, maggiore è il punteggio, migliore è la funzione cognitiva,> 27 è normale, <27 è disfunzione cognitiva.
L'affidabilità MMSE cinese MMSE è 0,90.
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Basale e 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di valutazione del supporto sociale
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane
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La scala consisteva in 10 elementi e 3 dimensioni (supporto soggettivo, supporto oggettivo e utilizzo del supporto sociale), con un punteggio totale da 12 a 66 punti e maggiore è il punteggio, migliore è il supporto sociale.
L'affidabilità del test della scala era 0,92 e la validità della previsione era buona.
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Basale e 8 settimane
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Scala della depressione geriatrica
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane
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La scala di depressione geriatrica è adattata da sceicchi e altri studiosi sulla base dell'edizione standard, con un totale di 15 articoli, ogni articolo è 1 punto.
I punteggi della scala vanno da 0 a 15 punti.
Maggiore è il punteggio, più è probabile avere sintomi depressivi.
La versione cinese della scala GDS-15 ha una buona applicabilità nella popolazione anziana in Cina, con un'affidabilità di revisioni di una settimana di 0,728 e un coefficiente di Cronbach'sa di 0,793.
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Basale e 8 settimane
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Questionario sull'informazione generale
Lasso di tempo: Basale
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Informazioni demografiche (età, sesso, istruzione, stato civile, ecc.), Stato della salute (storia medica, uso di droghe, fumo e uso di alcol), stile di vita (attività fisica, abitudini alimentari, attività sociali).
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Basale
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Presenza di eventi avversi
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a otto settimane
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Il numero di casi di cadute e lesioni muscolari durante l'esercizio fisico, l'indigestione e le reazioni gastrointestinali causate dalla dieta mentale
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Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a otto settimane
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Sondaggio per la salute a forma di breve forma di 12 elementi
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane
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Il punteggio totale della scala varia da 12 a 65 punti.
Maggiore è il punteggio della scala, migliore è la qualità della vita.
Quando l'indagine sulla salute a forma di breve forma di 12 elementi è stata applicata alla popolazione anziana in Cina, il coefficiente di scala di Cronbach era 0,775, indicando una buona affidabilità e validità.
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Basale e 8 settimane
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Questionario sulla soddisfazione
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il questionario sulla soddisfazione copre quattro aspetti (allenamento cognitivo, esercizio fisico, dieta mentale e attività sociali) e fornisce punteggi di accettabilità (interesse/difficoltà), impegno temporale e soddisfazione generale (scala Likert a 5 punti), con un punteggio totale che va da 13 a 65 punti.
Più alto è il punteggio, più soddisfatto sarà.
Le domande aperte raccoglieranno suggerimenti per il miglioramento.
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ware J Jr, Kosinski M, Keller SD. A 12-Item Short-Form Health Survey: construction of scales and preliminary tests of reliability and validity. Med Care. 1996 Mar;34(3):220-33. doi: 10.1097/00005650-199603000-00003.
- Morris MC, Tangney CC, Wang Y, Sacks FM, Barnes LL, Bennett DA, Aggarwal NT. MIND diet slows cognitive decline with aging. Alzheimers Dement. 2015 Sep;11(9):1015-22. doi: 10.1016/j.jalz.2015.04.011. Epub 2015 Jun 15.
- American College of Sports Medicine; Chodzko-Zajko WJ, Proctor DN, Fiatarone Singh MA, Minson CT, Nigg CR, Salem GJ, Skinner JS. American College of Sports Medicine position stand. Exercise and physical activity for older adults. Med Sci Sports Exerc. 2009 Jul;41(7):1510-30. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181a0c95c.
- Hsu CL, Best JR, Davis JC, Nagamatsu LS, Wang S, Boyd LA, Hsiung GR, Voss MW, Eng JJ, Liu-Ambrose T. Aerobic exercise promotes executive functions and impacts functional neural activity among older adults with vascular cognitive impairment. Br J Sports Med. 2018 Feb;52(3):184-191. doi: 10.1136/bjsports-2016-096846. Epub 2017 Apr 21.
- McMaster M, Kim S, Clare L, Torres SJ, D'Este C, Anstey KJ. Body, Brain, Life for Cognitive Decline (BBL-CD): protocol for a multidomain dementia risk reduction randomized controlled trial for subjective cognitive decline and mild cognitive impairment. Clin Interv Aging. 2018 Nov 21;13:2397-2406. doi: 10.2147/CIA.S182046. eCollection 2018.
- Jia L, Du Y, Chu L, Zhang Z, Li F, Lyu D, Li Y, Li Y, Zhu M, Jiao H, Song Y, Shi Y, Zhang H, Gong M, Wei C, Tang Y, Fang B, Guo D, Wang F, Zhou A, Chu C, Zuo X, Yu Y, Yuan Q, Wang W, Li F, Shi S, Yang H, Zhou C, Liao Z, Lv Y, Li Y, Kan M, Zhao H, Wang S, Yang S, Li H, Liu Z, Wang Q, Qin W, Jia J; COAST Group. Prevalence, risk factors, and management of dementia and mild cognitive impairment in adults aged 60 years or older in China: a cross-sectional study. Lancet Public Health. 2020 Dec;5(12):e661-e671. doi: 10.1016/S2468-2667(20)30185-7.
- Livingston G, Huntley J, Sommerlad A, Ames D, Ballard C, Banerjee S, Brayne C, Burns A, Cohen-Mansfield J, Cooper C, Costafreda SG, Dias A, Fox N, Gitlin LN, Howard R, Kales HC, Kivimaki M, Larson EB, Ogunniyi A, Orgeta V, Ritchie K, Rockwood K, Sampson EL, Samus Q, Schneider LS, Selbaek G, Teri L, Mukadam N. Dementia prevention, intervention, and care: 2020 report of the Lancet Commission. Lancet. 2020 Aug 8;396(10248):413-446. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30367-6. Epub 2020 Jul 30. No abstract available. Erratum In: Lancet. 2023 Sep 30;402(10408):1132. doi: 10.1016/S0140-6736(23)02043-3.
- Zhang Lixiu, Liu Xueqin. Study on the reliability and validity of the Chinese version of the Montreal Cognitive Assessment Scale J. Nursing Research, 2007, (31): 2906-7.
- The theoretical basis and research application of Social Support Rating Scale J. Journal of Clinical Psychiatry, 1994, (02): 98-100.
- Zhou Xiaoxuan, Xie Min, Tao Jing, et al. Research and application of simple intelligent mental state examination scale J. Chinese Journal of Rehabilitation Medicine, 2016, 31(06): 694-696.
- Mitchell AJ, Bird V, Rizzo M, Meader N. Diagnostic validity and added value of the Geriatric Depression Scale for depression in primary care: a meta-analysis of GDS30 and GDS15. J Affect Disord. 2010 Sep;125(1-3):10-7. doi: 10.1016/j.jad.2009.08.019. Epub 2009 Oct 2.
- Sheikh J. Geriatric depression scale (GDS): recent evidence and development of ashorter version J. Clin Gerontol, 1986, 5(1): 165-173.
- Lu L, Cai S, Xiao Q, Peng J, Li F, Li Y, Li B, Li T, Rong S. The association between Chinese adapted MIND diet and cognitive function in Chinese middle-aged and older adults: results from the Chinese Square Dance Cohort. Eur J Nutr. 2024 Nov 23;64(1):22. doi: 10.1007/s00394-024-03522-8.
- van den Brink AC, Brouwer-Brolsma EM, Berendsen AAM, van de Rest O. The Mediterranean, Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH), and Mediterranean-DASH Intervention for Neurodegenerative Delay (MIND) Diets Are Associated with Less Cognitive Decline and a Lower Risk of Alzheimer's Disease-A Review. Adv Nutr. 2019 Nov 1;10(6):1040-1065. doi: 10.1093/advances/nmz054.
- Chinese Expert Consensus Committee on Brain and Cognitive Health Management, Editorial Committee of Chinese Journal of Health Management. Chinese expert consensus on brain cognitive health management (2023) J. Chinese Journal of Health Management, 2023, 17(12): 881-892.
- Special Committee of Neurodegeneration, Chinese Society of Microcirculation, Neuropsychological and Behavioral Neurology Group, Chinese Society of Neurology, Neurorehabilitation Group, Chinese Society of Neurology. Chinese expert consensus on rehabilitation management of Alzheimer's disease J. Chinese Journal of Gerontology, 2020, 39(1): 9 19.
- Expert group on Exercise Prescription in China Expert Consensus (2023). Chinese expert consensus on exercise prescription (2023) J. Chinese Journal of Sports Medicine, 2023, 42(1): 3 13.
- Chinese Geriatrics Society. [Chinese expert consensus on multidisciplinary decision-making model for mobility limitation in older adults (2024 edition)]. Zhonghua Yi Xue Za Zhi. 2024 Mar 26;104(12):893-905. doi: 10.3760/cma.j.cn112137-20230816-00238. Chinese.
- China Geriatric Nursing Alliance, Xiangya Nursing School of Central South University (Xiangya Pan-Sea Health Management Research Institute of Central South University), Xiangya Hospital of Central South University (National Clinical Medical Research Center for Geriatric Diseases), etc. Clinical practice guidelines for non-drug intervention in the elderly with cognitive decline: Physical activity J. Chinese Journal of General Medicine, 2023, 26(16): 1927-1937+1971.
- Committee for the preparation of Physical Activity Guidelines for Chinese People. Physical activity guidelines for Chinese population (2021) J. Chinese Journal of Epidemiology, 2022, 43(1): 56.
- Li X, Feng X, Sun X, Hou N, Han F, Liu Y. Global, regional, and national burden of Alzheimer's disease and other dementias, 1990-2019. Front Aging Neurosci. 2022 Oct 10;14:937486. doi: 10.3389/fnagi.2022.937486. eCollection 2022.
- Zhao QF, Tan L, Wang HF, Jiang T, Tan MS, Tan L, Xu W, Li JQ, Wang J, Lai TJ, Yu JT. The prevalence of neuropsychiatric symptoms in Alzheimer's disease: Systematic review and meta-analysis. J Affect Disord. 2016 Jan 15;190:264-271. doi: 10.1016/j.jad.2015.09.069. Epub 2015 Oct 24.
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- 202504
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