- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06942780
Kombineret kognitiv træning, sociale aktiviteter, træning og sindets diæt til mild kognitiv svækkelse: Effektivitet og gennemførlighedsundersøgelse
Foreløbig effektivitet og gennemførlighedsanalyse af kognitiv træning, gruppe af sociale aktiviteter, fysisk træning og sindets diæt hos patienter med mild kognitiv svækkelse
Denne kliniske undersøgelse sigter mod at evaluere gennemførligheden og den foreløbige effektivitet af et omfattende livsstilsinterventionsprogram for patienter med mild kognitiv svækkelse. Interventionen består af fire komponenter: kognitiv træning, fysisk træning, sindets diæt og gruppe sociale aktiviteter.
Hypotesen er, at denne integrerede sunde livsstilsintervention kan bremse kognitiv tilbagegang, forbedre de daglige funktionelle evner og forbedre livskvaliteten hos MCI -patienter. Feasibility vil blive vurderet baseret på deltagelsesgrader, programafslutningsgrader og deltagertilfredshed. Effektiviteten evalueres ved hjælp af skalaer som MOCA, MMSE.
Undersøgelsesdeltagerne vil blive klinisk diagnosticeret milde kognitive svækkelse af patienter. Hvis gennemførligheden bekræftes, vil resultaterne give et grundlag for kliniske forsøg med større skala og give indsigt i ikke-farmakologiske interventionsstrategier for hjernesundhed i populationer med høj risiko.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Forskningsbaggrund
MCI -status og påvirkning af mild kognitiv svækkelse (MCI) er en mellemstatus mellem normal aldring og demens, kendetegnet ved kognitiv tilbagegang. Globalt er forekomsten af MCI blandt individer i alderen 65 år og ældre ca. 15%-20%, mens forekomsten i Kina er blandt dem 60 år og ældre, der påvirker ca. 38,77 millioner mennesker.
MCI-patienter oplever kognitiv tilbagegang, reduceret livskvalitet og øget økonomisk byrde for familier (ca. 20% -30% højere end raske ældre individer). Forekomsten af depressive symptomer hos MCI -patienter er signifikant højere end hos raske ældre.
MCI-patienter har en høj risiko for at gå videre til demens, med en årlig konverteringsfrekvens på 10%-15%, og op til 50%fortsætter inden for fem år. Imidlertid kan tidlig intervention vende eller forsinke progressionen til demens.
Betydningen af sunde livsstilsinterventioner. En sund livsstil, herunder observerbar adfærd (f.eks. Diæt, træning) og indirekte adfærd (f.eks. Psykologisk tilstand, kognitiv evne), spiller en betydelig rolle i at forhindre og gribe ind i MCI.
Træningsintervention: Regelmæssig træning (f.eks. Hurtig gåture, modstandstræning, Tai Chi) forbedrer den kognitive funktion. Det anbefales, at ældre voksne med kognitiv tilbagegang deltager i 150-300 minutter med moderat intensitetsaktivitet om ugen.
Social intervention: Aktiv social deltagelse (f.eks. Interessegrupper, sundhedsuddannelse) reducerer risikoen for kognitiv tilbagegang. Det anbefales, at MCI -patienter deltager i sociale aktiviteter mindst to gange om ugen.
Diætintervention: Mind Diet (en kombination af Middelhavet og DASH-diæter) understreger antioxidant og antiinflammatoriske fødevarer, reducerer MCI-risiko og bremser aldersrelateret kognitiv tilbagegang.
Kognitiv intervention: Kognitiv træning (f.eks. Digital kognitiv terapi) er effektiv til at forbedre interventionsresultaterne. Det anbefales, at MCI -patienter gennemgår mindst 3 sessioner om ugen, der hver varer 30 minutter, med en samlet træningstid på ikke mindre end 20 timer.
- Forskningsstatus og betydning Nuværende forskning på sunde livsstilsinterventioner for MCI -patienter er begrænset, hvor de fleste undersøgelser fokuserer på enkeltinterventioner snarere end omfattende tilgange.
Denne undersøgelse kombinerer træning, sociale aktiviteter, kost og kognitiv træning til systematisk at evaluere de omfattende effekter af multidimensionelle sunde livsstilsinterventioner. Resultaterne vil give bevis for at udvikle personaliserede og præcise interventionsstrategier, hjælpe med at reducere risikoen for konvertering af demens, lindre familie- og samfundsbyrder og fremme sund aldring.
Statistiske metoder SPSS 23.0 Statistisk software blev brugt til at opbygge databasen og udføre statistiske analyser. Beskrivende statistikker blev anvendt til at beskrive de grundlæggende egenskaber for undersøgelsespersonerne og resultatindikatorerne for gennemførlighedsanalysen. Til måledata blev Shapiro-Wilk-testen anvendt til at teste for normalitet. Normalt distribuerede data blev beskrevet under anvendelse af midler og standardafvigelser, mens ikke-normalt distribuerede data blev beskrevet under anvendelse af medianer og interkvartilområder. Kategoriske data blev beskrevet under anvendelse af frekvenser og procenter.
For resultatindikatorerne for effektivitetsvalideringen af undersøgelsespersonerne blev forskelle mellem grupper analyseret. Normalt distribuerede data blev analyseret under anvendelse af de uafhængige prøver t-test, mens ikke-normalt distribuerede data blev analyseret under anvendelse af Mann-Whitney U-testen. En to-halet p-værdi ≤0,05 blev betragtet som statistisk signifikant.
Innovationer
- Perspektivinnovation, der starter fra en samlet sund livsstil og fokuserer på MCI-patienter, integrerer denne undersøgelse multifaktorielle interventioner (træning, diæt, social interaktion og kognitiv træning), hvilket bryder begrænsningerne i traditionel enkeltfaktorforskning. I mellemtiden vurderes interventionseffekterne fra flere dimensioner for omfattende måling af virkningen af livsstilsinterventioner på MCI -patienter.
- Metodologisk innovation, der kombinerer multimodale interventioner (kognitiv træning, træning, sindets diæt, gruppe sociale aktiviteter) med digital teknologi (kognitiv digital terapi, fitness trackere til hjerterytmeovervågning), denne undersøgelse muliggør realtid i realtid multidimensionel overvågning og dataindsamling, hvilket forbedrer interventionsoverholdelsen og engagementet.
- Anvendelsesinnovation, der fokuserer på modificerbare faktorer i MCI -patienters liv, designer denne undersøgelse praktiske interventioner, der kan implementeres i både familie- og samfundsindstillinger. Baseret på forskningsresultaterne kan der etableres en integreret promoveringsmodel af "hospital-samfund-familie" for effektivt at forbedre interventionens tilgængelighed og bæredygtighed.
- Research Framework Innovation Denne undersøgelse konstruerer en omfattende interventionsramme, der integrerer diæt, træning, kognition og social interaktion, hvilket giver en reference til fremtidig forskning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yuchen Qiao
- Telefonnummer: +8615010030330
- E-mail: qiaoyc2015@163.com
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100053
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
-
Kontakt:
- Yuchen Qiao
- Telefonnummer: +8615010030330
- E-mail: qiaoyc2015@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- For at opfylde de diagnostiske kriterier for MCI skal du henvise til de diagnostiske kriterier for MCI i "2018 kinesiske retningslinjer for diagnose og behandling af demens og kognitiv svækkelse (5): diagnose og behandling af mild kognitiv svækkelse".
- Har plejeperson> 6 måneder.
- Deltag i undersøgelsen frivilligt og underskriv det informerede samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Har modtaget anden kognitiv interventionsterapi for nylig (inden for 6 måneder).
- Diagnose af funktionel encephalopati eller åbenlyse psykiske lidelser, såsom Parkinsons sygdom, epilepsi, skizofreni.
- Lider af alvorlige hjerte -kar -sygdomme, ondartede tumorer og andre større fysiske sygdomme.
- Har visuel, hørelse, tale eller lem dysfunktion, ikke i stand til at gennemføre testen.
- Patienter med kroniske sygdomme, der har særlige kostbehov eller kræver særlig diætstyring.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Den omfattende interventionsgruppe
Interventionsmålene for den omfattende interventionsgruppe blev opdelt i træningsintervention, gruppesocialisering, Mind Diet -uddannelse og kognitiv træning.
To gange om ugen i otte uger.
|
Multikomponentens træningstilstand er vedtaget, og det tretrinsstrukturerede design af "opvarmningsforberedelse-hovedtræning-efterbehandling og afslapning" vedtages, og deltagernes hjerterytme overvåges i realtid med træningsarmbåndet gennem hele processen for at sikre, at træningsintensiteten nås. Bevægelsesprocessen styres synkront af videomusikundervisningssystemet, og den specifikke proces er som følger:
Varigheden af hver intervention var 40 minutter, hovedsageligt gruppe social interaktion, styret af fagfolk (medicinske socialarbejdere). Opdelt i tre faser: Den første fase (3min): Facilitatoren vil gennemgå små vittigheder, beroligende musik osv. Opret en afslappet atmosfære og kort introducere ugens tema. Den anden fase (35min): Under aktiviteten begyndte deltagerne at chatte omkring temaet, og værten ledede dem rettidigt. Den tredje fase (2min): Opsummer interventionen og ros deltagerne.
Forskeren distribuerede sundhedsuddannelsesmanualen for Diagnose og behandlingscenter for kognitiv lidelse og gennemførte en 5-minutters Mind Diet Sundhedsuddannelse, forklarede relevante diætkrav og fokuserede på samlokalisering af en type mad hver uge.
Deltagerne fik derefter hjemmearbejde, der bad dem om at følge Mind Diet i deres daglige diæt.
På samme tid er deltagernes plejepersonale forpligtet til at uploade fotos af deres daglige måltider til WeChat Group for tilsyn og feedback.
Kognitiv digital terapi blev vedtaget, og deltagerne blev overvåget af deres plejere i 5 dage om ugen og 30 minutter hver gang til skybaseret hjemmeuddannelse (undgå 2 hospitalets interventionsdage) i 8 uger.
Uddannelsen dækker kerne kognitive funktioner såsom opmærksomhed, hukommelse og logisk ræsonnement.
Distribuer sundhedsuddannelseshåndbøger til at guide patienter til at skabe en god bevidsthed om en sund livsstil.
Manualen kan popularisere sundhedsviden, der dækker forskellige aspekter, såsom diæt, træning og hvile, hvilket gør det muligt for patienter at forstå vigtigheden af en sund livsstil, tilskynde dem til aktivt at forbedre deres levende vaner, bremse udviklingen af sygdommen og forbedre deres livskvalitet.
|
|
Sham-komparator: Den sædvanlige plejegruppe
Den sædvanlige plejegruppe fik en sundhedsuddannelseshæfte om vigtigheden af ordentlig kost, fysisk aktivitet, kognitiv træning og social interaktion for at hjælpe deltagerne med at skabe en grundlæggende forståelse af disse sunde livsstiler og forsøge at gøre dem.
Manualen lærer om almindelige sunde ingredienser, den passende frekvens og intensitet af aerob træning og fordelene ved hjernespil, læsning og læring af nye færdigheder.
Og specifikke former for social kommunikation, såsom deltagelse i samfundsaktiviteter, regelmæssige sammenkomster med familie og venner.
|
Distribuer sundhedsuddannelseshåndbøger til at guide patienter til at skabe en god bevidsthed om en sund livsstil.
Manualen kan popularisere sundhedsviden, der dækker forskellige aspekter, såsom diæt, træning og hvile, hvilket gør det muligt for patienter at forstå vigtigheden af en sund livsstil, tilskynde dem til aktivt at forbedre deres levende vaner, bremse udviklingen af sygdommen og forbedre deres livskvalitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagelsesgrad
Tidsramme: Baseline
|
Rekrutteringssucces: Antal mennesker, der er enige om at deltage/samlet antal mennesker, der er berettiget og inviteret
|
Baseline
|
|
Undersøgelsesforanstaltninger gennemførelse
Tidsramme: 4 uger og 8 uger
|
Antal deltagere med fuld protokoloverholdelse, herunder: Deltagelse i interventioner som planlagt, verificering af måløvelsesintensitet via fitness trackers og registrering af Mind Diet -overholdelse i WeChat -gruppen.
|
4 uger og 8 uger
|
|
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Syv underdimensioner, inklusive visuospatial/udøvende funktion, navngivning, opmærksomhed, sprog, abstrakt evne, forsinket tilbagekaldelse og orientering, blev scoret ud af 30, med højere score, der indikerer bedre kognitiv evne.
Følsomheden og specificiteten af Beijing -versionen af MOCA -skalaen var 0,92, 0,84, 0,86 og 0,82 Cronbach'sa -koefficient for intern konsistens.
|
Baseline og 8 uger
|
|
Mini-mental tilstandsundersøgelse
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Skalaen inkluderer vurderingen af orientering, opmærksomhed og computingsevne, øjeblikkelig tilbagekaldelse, forsinket tilbagekaldelse, sprogfunktion og visuospatial evne.
Den samlede score er 30 point, jo højere er score, jo bedre er den kognitive funktion,> 27 er normal, <27 er kognitiv dysfunktion.
Den kinesiske MMSE -gentest pålidelighed er 0,90.
|
Baseline og 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Social support rating skala
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Skalaen bestod af 10 poster og 3 dimensioner (subjektiv støtte, objektiv støtte og udnyttelse af social støtte), med en samlet score på 12 til 66 point, og jo højere score, jo bedre er den sociale støtte.
Retest -pålideligheden af skalaen var 0,92, og forudsigelsesgyldigheden var god.
|
Baseline og 8 uger
|
|
Geriatrisk depression skala
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Geriatrisk depression skala tilpasses af Sheikh og andre lærde på grundlag af standardudgaven, med i alt 15 varer, hvert emne er 1 point.
Skala -scoringerne spænder fra 0 til 15 point.
Jo højere score, desto mere sandsynligt er det at have depressive symptomer.
Den kinesiske version af GDS-15-skalaen har god anvendelighed i den ældre befolkning i Kina med en uges gentest pålidelighed på 0,728 og en Cronbach'sa-koefficient på 0,793.
|
Baseline og 8 uger
|
|
Generelt informationsspørgeskema
Tidsramme: Baseline
|
Demografisk information (alder, sex, uddannelse, ægteskabelig status osv.), Sundhedsstatus (medicinsk historie, stofbrug, rygning og alkoholbrug), livsstil (fysisk aktivitet, spisevaner, sociale aktiviteter).
|
Baseline
|
|
Forekomst af bivirkninger
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af interventionen efter otte uger
|
Antallet af tilfælde af fald og muskelskader under træning, fordøjelsesbesvær og gastrointestinale reaktioner forårsaget af at følge sindets diæt
|
Fra tilmelding til slutningen af interventionen efter otte uger
|
|
12-varer kortformet sundhedsundersøgelse
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Den samlede score på skalaen varierer fra 12 til 65 point.
Jo højere skala score, jo bedre er livskvaliteten.
Da den 12-punkts kortformede sundhedsundersøgelse blev anvendt til den ældre befolkning i Kina, var Cronbach'sa-koefficienten for skalaen 0,775, hvilket indikerer god pålidelighed og gyldighed.
|
Baseline og 8 uger
|
|
Tilfredshedsspørgeskema
Tidsramme: 8 uger
|
Tilfredshedsspørgeskemaet dækker fire aspekter (kognitiv træning, træning, sindets diæt og sociale aktiviteter) og giver scoringerne af acceptabilitet (interesse/vanskeligheder), tidsforpligtelse og generel tilfredshed (5-punkts Likert-skala) med en total score i området fra 13 til 65 point.
Jo højere score er, jo mere tilfreds vil man være.
Open-end-end spørgsmål vil indsamle forslag til forbedring.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ware J Jr, Kosinski M, Keller SD. A 12-Item Short-Form Health Survey: construction of scales and preliminary tests of reliability and validity. Med Care. 1996 Mar;34(3):220-33. doi: 10.1097/00005650-199603000-00003.
- Morris MC, Tangney CC, Wang Y, Sacks FM, Barnes LL, Bennett DA, Aggarwal NT. MIND diet slows cognitive decline with aging. Alzheimers Dement. 2015 Sep;11(9):1015-22. doi: 10.1016/j.jalz.2015.04.011. Epub 2015 Jun 15.
- American College of Sports Medicine; Chodzko-Zajko WJ, Proctor DN, Fiatarone Singh MA, Minson CT, Nigg CR, Salem GJ, Skinner JS. American College of Sports Medicine position stand. Exercise and physical activity for older adults. Med Sci Sports Exerc. 2009 Jul;41(7):1510-30. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181a0c95c.
- Hsu CL, Best JR, Davis JC, Nagamatsu LS, Wang S, Boyd LA, Hsiung GR, Voss MW, Eng JJ, Liu-Ambrose T. Aerobic exercise promotes executive functions and impacts functional neural activity among older adults with vascular cognitive impairment. Br J Sports Med. 2018 Feb;52(3):184-191. doi: 10.1136/bjsports-2016-096846. Epub 2017 Apr 21.
- McMaster M, Kim S, Clare L, Torres SJ, D'Este C, Anstey KJ. Body, Brain, Life for Cognitive Decline (BBL-CD): protocol for a multidomain dementia risk reduction randomized controlled trial for subjective cognitive decline and mild cognitive impairment. Clin Interv Aging. 2018 Nov 21;13:2397-2406. doi: 10.2147/CIA.S182046. eCollection 2018.
- Jia L, Du Y, Chu L, Zhang Z, Li F, Lyu D, Li Y, Li Y, Zhu M, Jiao H, Song Y, Shi Y, Zhang H, Gong M, Wei C, Tang Y, Fang B, Guo D, Wang F, Zhou A, Chu C, Zuo X, Yu Y, Yuan Q, Wang W, Li F, Shi S, Yang H, Zhou C, Liao Z, Lv Y, Li Y, Kan M, Zhao H, Wang S, Yang S, Li H, Liu Z, Wang Q, Qin W, Jia J; COAST Group. Prevalence, risk factors, and management of dementia and mild cognitive impairment in adults aged 60 years or older in China: a cross-sectional study. Lancet Public Health. 2020 Dec;5(12):e661-e671. doi: 10.1016/S2468-2667(20)30185-7.
- Livingston G, Huntley J, Sommerlad A, Ames D, Ballard C, Banerjee S, Brayne C, Burns A, Cohen-Mansfield J, Cooper C, Costafreda SG, Dias A, Fox N, Gitlin LN, Howard R, Kales HC, Kivimaki M, Larson EB, Ogunniyi A, Orgeta V, Ritchie K, Rockwood K, Sampson EL, Samus Q, Schneider LS, Selbaek G, Teri L, Mukadam N. Dementia prevention, intervention, and care: 2020 report of the Lancet Commission. Lancet. 2020 Aug 8;396(10248):413-446. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30367-6. Epub 2020 Jul 30. No abstract available. Erratum In: Lancet. 2023 Sep 30;402(10408):1132. doi: 10.1016/S0140-6736(23)02043-3.
- Zhang Lixiu, Liu Xueqin. Study on the reliability and validity of the Chinese version of the Montreal Cognitive Assessment Scale J. Nursing Research, 2007, (31): 2906-7.
- The theoretical basis and research application of Social Support Rating Scale J. Journal of Clinical Psychiatry, 1994, (02): 98-100.
- Zhou Xiaoxuan, Xie Min, Tao Jing, et al. Research and application of simple intelligent mental state examination scale J. Chinese Journal of Rehabilitation Medicine, 2016, 31(06): 694-696.
- Mitchell AJ, Bird V, Rizzo M, Meader N. Diagnostic validity and added value of the Geriatric Depression Scale for depression in primary care: a meta-analysis of GDS30 and GDS15. J Affect Disord. 2010 Sep;125(1-3):10-7. doi: 10.1016/j.jad.2009.08.019. Epub 2009 Oct 2.
- Sheikh J. Geriatric depression scale (GDS): recent evidence and development of ashorter version J. Clin Gerontol, 1986, 5(1): 165-173.
- Lu L, Cai S, Xiao Q, Peng J, Li F, Li Y, Li B, Li T, Rong S. The association between Chinese adapted MIND diet and cognitive function in Chinese middle-aged and older adults: results from the Chinese Square Dance Cohort. Eur J Nutr. 2024 Nov 23;64(1):22. doi: 10.1007/s00394-024-03522-8.
- van den Brink AC, Brouwer-Brolsma EM, Berendsen AAM, van de Rest O. The Mediterranean, Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH), and Mediterranean-DASH Intervention for Neurodegenerative Delay (MIND) Diets Are Associated with Less Cognitive Decline and a Lower Risk of Alzheimer's Disease-A Review. Adv Nutr. 2019 Nov 1;10(6):1040-1065. doi: 10.1093/advances/nmz054.
- Chinese Expert Consensus Committee on Brain and Cognitive Health Management, Editorial Committee of Chinese Journal of Health Management. Chinese expert consensus on brain cognitive health management (2023) J. Chinese Journal of Health Management, 2023, 17(12): 881-892.
- Special Committee of Neurodegeneration, Chinese Society of Microcirculation, Neuropsychological and Behavioral Neurology Group, Chinese Society of Neurology, Neurorehabilitation Group, Chinese Society of Neurology. Chinese expert consensus on rehabilitation management of Alzheimer's disease J. Chinese Journal of Gerontology, 2020, 39(1): 9 19.
- Expert group on Exercise Prescription in China Expert Consensus (2023). Chinese expert consensus on exercise prescription (2023) J. Chinese Journal of Sports Medicine, 2023, 42(1): 3 13.
- Chinese Geriatrics Society. [Chinese expert consensus on multidisciplinary decision-making model for mobility limitation in older adults (2024 edition)]. Zhonghua Yi Xue Za Zhi. 2024 Mar 26;104(12):893-905. doi: 10.3760/cma.j.cn112137-20230816-00238. Chinese.
- China Geriatric Nursing Alliance, Xiangya Nursing School of Central South University (Xiangya Pan-Sea Health Management Research Institute of Central South University), Xiangya Hospital of Central South University (National Clinical Medical Research Center for Geriatric Diseases), etc. Clinical practice guidelines for non-drug intervention in the elderly with cognitive decline: Physical activity J. Chinese Journal of General Medicine, 2023, 26(16): 1927-1937+1971.
- Committee for the preparation of Physical Activity Guidelines for Chinese People. Physical activity guidelines for Chinese population (2021) J. Chinese Journal of Epidemiology, 2022, 43(1): 56.
- Li X, Feng X, Sun X, Hou N, Han F, Liu Y. Global, regional, and national burden of Alzheimer's disease and other dementias, 1990-2019. Front Aging Neurosci. 2022 Oct 10;14:937486. doi: 10.3389/fnagi.2022.937486. eCollection 2022.
- Zhao QF, Tan L, Wang HF, Jiang T, Tan MS, Tan L, Xu W, Li JQ, Wang J, Lai TJ, Yu JT. The prevalence of neuropsychiatric symptoms in Alzheimer's disease: Systematic review and meta-analysis. J Affect Disord. 2016 Jan 15;190:264-271. doi: 10.1016/j.jad.2015.09.069. Epub 2015 Oct 24.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202504
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Datafølsomhed: Kognitive sundhedsdatasæt indeholder detaljerede personlige sundheds- og livsstilsoplysninger, der endda anonymiseret kunne bære genidentifikationsrisici for sårbare befolkninger som ældre voksne.
Ressourcebegrænsninger: Vores team mangler i øjeblikket dedikeret infrastruktur til ansvarligt at anonymisere, kuratere og styre eksterne dataanmodninger, samtidig med at de sikrer overholdelse af udviklingslovgivningen.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse (MCI)
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringAlzheimers sygdom | MCI | AMCI - Amnestic Mild Cognitive Impairment | MCI Konvertering til demensItalien
-
IRCCS San RaffaeleAktiv, ikke rekrutterendeMild kognitiv svækkelse (MCI) | Neurodegenerativ sygdom | Neurodegenerativ demens | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentItalien
-
Uskudar UniversityRekrutteringAMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentTyrkiet (Türkiye)
-
University of FloridaRekrutteringMild kognitiv svækkelse (MCI) | Mild kognitiv svækkelse | MCIForenede Stater
-
Indivi AGRekrutteringMild kognitiv svækkelse (MCI) | Mild Alzheimers sygdomForenede Stater
-
Aristotle University Of ThessalonikiMoCA Clinic and InstituteIkke rekrutterer endnuDemens | Mild kognitiv svækkelse (MCI) | MCIGrækenland
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringSøvnforstyrrelser | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentForenede Stater
-
Lidian ChenPeking University Third HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Istanbul University - CerrahpasaIkke rekrutterer endnuMild kognitiv svækkelse (MCI)Tyrkiet (Türkiye)
-
Casa di Cura IGEAUniversity of Milano BicoccaRekrutteringMild kognitiv svækkelse (MCI)Italien
Kliniske forsøg med Træningsintervention
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada
-
University of FloridaAfsluttetFølsomhedForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBiokemisk tilbagevendende prostatakarcinom | Fase IV prostatakræft AJCC v8 | Stage IVA prostatakræft AJCC v8 | Stadie IVB prostatakræft AJCC v8 | Metastatisk prostataadenokarcinomForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteAfsluttetFedme | Overvægtig | Anatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase... og andre forholdForenede Stater
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetAvanceret malignt neoplasmaForenede Stater
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrutteringSundhedsuddannelse | Gamification in Health EducationSpanien
-
Case Western Reserve UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterAfsluttetOndartet fast neoplasma | Neoplasma i hæmatopoietisk og lymfesystemForenede Stater
-
Fred Hutchinson Cancer CenterPrevent Cancer FoundationAfsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterTrukket tilbageStadie IB3 Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase II Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIA Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIA1 Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIA2 Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Stadie IIB Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Stadie III livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIIA Livmoderhalskræft... og andre forhold