Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zintegrowane szczepienie HPV i zdrowie nastolatków na wybrzeżu kości słoniowej (SHARP-CI)

22 maja 2025 zaktualizowane przez: Jhpiego

Wzmocnienie programu szczepień HPV i programu badań zdrowotnych nastolatków (Sharp) na Wybrzeżu Kości Słoniowej

Tło: Rak szyjki macicy jest poważnym globalnym problemem zdrowia publicznego, szczególnie w Afryce Subsaharyjskiej, gdzie jest główną przyczyną raka u kobiet, z około 70 722 nowych przypadków każdego roku. Szczepienia przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV) zapobiega rakowi szyjki macicy i zwykle jest podawane dzieciom w wieku około 9 do 15 lat. Szczepienia HPV zostało włączone do rozszerzonych programów wielu krajów w zakresie szczepień, ale często stoi w obliczu wyzwań optymalizacji i pobierania. Sharp to inicjatywa badań wdrożeniowych w Tanzanii, Nigerii i Wybrzeżu Kości Słoniowej, która patrzy na potencjał łączenia szczepień HPV z dorastającymi służbami zdrowia podstawowej opieki zdrowotnej/profilaktyki - w jaki sposób może to działać i jej wpływ na pobieranie szczepionki HPV i innych usług.

Cel: Opisanie wykonalności, akceptowalności, skuteczności i zrównoważonego rozwoju lokalnego zintegrowanego pakietu usług zdrowotnych wśród nastolatków, w tym szczepień HPV w Cote D'Ovoire. W szczególności niniejsze badanie ma na celu zoptymalizowanie istniejących podejść podstawowej opieki zdrowotnej, dzięki czemu świadczenie usług nie tylko wygodniejsze, ale także skuteczniejsze w zaspokajaniu konkretnych potrzeb nastolatków w szkole i poza szkołą, społeczności i placówki opieki zdrowotnej.

Metody: Jest to quasi-eksperymentalne badanie z wykorzystaniem metody różnicy między grupą interwencyjną a grupą porównawczą w czasie. Będzie wykorzystywać metody mieszane w oparciu o ankiety ilościowe, wywiady jakościowe, ocenę ruchu czasu usługi i danych administracyjnych. Badanie zostanie przeprowadzone w dwóch regionach, każdy z dzielnicą interwencyjną i porównawczą. Zoptymalizowana zintegrowana interwencja zdrowotna nastolatka zostanie wdrożona w dzielnicach interwencyjnych z rutynowym świadczeniem usług w obszarach porównawczych. Miesięczne dane dotyczące zasięgu usług administracyjnych oraz ankiety wyjściowe i liniowe zostaną przeprowadzone w maksymalnie 3502 gospodarstwach domowych z 1626 rodzicami/opiekunami i 1626 nastolatkami oceniają skuteczność, patrząc na zmiany w zakresie pobierania usług i ubezpieczenia, a także wiedzy, stosunkach i praktykach wobec HPV i usług zintegrowanych. W Line Endline przeprowadzi się do 132 dogłębnych wywiadów z menedżerami programów, urzędnikami zdrowia, dostawcami usług, organami szkolnymi, wpływowymi i liderami społeczności oraz nastolatkami oraz rodzicami/opiekunami oceniania wykonalności, akceptowalności i zrównoważonego rozwoju.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

3384

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia dla nastolatków:

  • Wiek: 9 do 15;
  • Miejsce zamieszkania w regionach badań;
  • Wymagane jest zgoda rodzicielska lub opiekuna;
  • Zapewnia zgodę i zgadza się wziąć udział w badaniu.

Kryteria włączenia dla rodziców/opiekunów:

  • Być rodzicem lub prawnym opiekunem nastolatka w wieku od 9 do 15 lat;
  • Miejsce zamieszkania w regionach badań;
  • Zapewnia świadomą zgodę i zgadza się uczestniczyć w badaniu.

Kryteria wykluczenia:

  • Ludzie, którzy mają ograniczenia czasowe;
  • ci, którzy nie mówią po francusku lub wybitnych dialektach w regionach badawczych;
  • ci, którzy nie mogli uczestniczyć, ponieważ chory, odurzony lub wyglądający psychicznie;
  • osoby zamieszkałe poza badaniem regionów zdrowia;
  • Ci, którzy nie wyrażają zgody/zgody na udział.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zoptymalizowane maszyny wirtualne
Ramię interwencyjne otrzyma zoptymalizowany zintegrowany pakiet usług zdrowotnych nastolatków, w tym szczepienie HPV - obejmuje to nowo wprowadzone metody/modyfikacje w szkole, placówce zdrowia i środowiskach.
Opierając się na systematycznych wizytach medycznych (VMS) zoptymalizowanych maszyn wirtualnych, optymalizuje te usługi dla nastolatków w szkole i poza szkołą, zwiększając dostępność usług VMS poprzez platformy społeczności i placówek oraz budowanie zdolności pracowników służby zdrowia w celu zapewnienia zintegrowanych usług. Również interwencja będzie obejmować działania generowania popytu, takie jak uczulenie społeczności.
Inne nazwy:
  • Ostre interwencje w Cote D'Ovoire
Brak interwencji: VMS (porównanie)
Ramię porównawcze otrzyma rutynowe usługi zdrowotne dla nastolatków bez zmian programowych. Rutynowe usługi zdrowotne świadczone do szkoły i młodzieży uniwersyteckiej i młodzieży są częścią programu o nazwie Systematic Medical Visit (VMS).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba/odsetek nastolatków zaszczepionych do HPV
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przed rozpoczęciem interwencji) i na linii końcowej (do 8 miesięcy po interwencji); Regularnie gromadzone informacje z rejestrów będą gromadzone przez członków zespołu badawczego na podstawie międzyprawnych podczas Interverntion
Jest to miara skuteczności, która rejestruje zasięg HPV wśród dorastających dziewcząt mieszkających w badanych obszarach.
Linia podstawowa (przed rozpoczęciem interwencji) i na linii końcowej (do 8 miesięcy po interwencji); Regularnie gromadzone informacje z rejestrów będą gromadzone przez członków zespołu badawczego na podstawie międzyprawnych podczas Interverntion
Liczba/odsetek nastolatków, które zamierzają uzyskać szczepionkę HPV
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przed rozpoczęciem interwencji) i na linii końcowej (6 miesięcy po interwencji)
Środek ten, uchwycony w ankiecie, agreguje osoby, które otrzymały szczepienie HPV w ciągu ostatnich 6 miesięcy, a także tych, którzy wyrażają zamiar zaszczepienia w ciągu najbliższych 6 miesięcy.
Linia wyjściowa (przed rozpoczęciem interwencji) i na linii końcowej (6 miesięcy po interwencji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba/odsetek uczestników z wiedzą HPV
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przed rozpoczęciem interwencji) i na linii końcowej (6 miesięcy po interwencji)
Środek ten zostanie uchwycony w ankiecie przez kilka pozycji związanych z wiedzą, w tym dostosowaną miarę złożoną (standaryzowana skala: Kwestionariusz wiedzy z brodawczaka ludzkiego (PHV-KQ)).
Linia wyjściowa (przed rozpoczęciem interwencji) i na linii końcowej (6 miesięcy po interwencji)
Liczba/odsetek uczestników o pozytywnym nastawieniu do zintegrowanych usług
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przed rozpoczęciem interwencji) i na linii końcowej (6 miesięcy po interwencji)
Ten wynik odzwierciedla kilka wskaźników związanych z postawami związanymi z dostępem do zintegrowanych usług zdrowotnych nastolatków, w tym szczepienia HPV oceniane za pomocą kilku pozycji w kwestionariuszu (nie zatwierdzona skala).
Linia wyjściowa (przed rozpoczęciem interwencji) i na linii końcowej (6 miesięcy po interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Elaine Charurat, MBA, MHS, Jhpiego

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 30593

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zoptymalizowane maszyny wirtualne

3
Subskrybuj