- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06997705
- Originalversuch
Integrierte HPV -Impfung und Gesundheit von Jugendlichen an der Elfenbeinküste (SHARP-CI)
Stärkung der HPV -Impfung und des Jugendgesundheitsforschungsprogramms (SHARP) in der Elfenbeinküste
Hintergrund: Gebärmutterhalskrebs ist ein schwerwiegendes globales Problem der öffentlichen Gesundheit, insbesondere in Afrika südlich der Sahara, wo es die häufigste Krebsursache bei Frauen ist, mit rund 70.722 neuen Fällen pro Jahr. Die Impfung gegen menschliches Papillomavirus (HPV) verhindert Gebärmutterhalskrebs und wird normalerweise Kindern im Alter von 9 bis 15 Jahren vergeben. Die HPV -Impfung wurde in die erweiterten Programme vieler Länder zur Immunisierung aufgenommen, steht jedoch häufig vor Optimierungs- und Aufnahmeherausforderungen. Sharp ist eine Implementierungsforschungsinitiative in Tansania, Nigeria und Côte d'Ivoire, die das Potenzial der Kombination der HPV -Impfung mit jugendlicher Grundversorgung/Präventivgesundheitsdienste - wie dies funktionieren kann, und deren Auswirkungen auf die Aufnahme des HPV -Impfstoffs und anderer Dienstleistungen untersucht.
Ziel: Beschreiben Sie die Durchführbarkeit, Akzeptanz, Wirksamkeit und Nachhaltigkeit eines lokal entschlossenen integrierten Jugendgesundheitsdienstes, einschließlich der HPV-Impfung in Cote d'Ivoire. Insbesondere zielt diese Studie darauf ab, bestehende Ansätze für die medizinische Pflege zu optimieren, wodurch die Bereitstellung von Dienstleistungen nicht nur bequemer, sondern auch effektiver bei der Beantwortung der spezifischen Bedürfnisse von Jugendlichen in der Schule und außerhalb von Schulen, Gemeinden und Gesundheitseinrichtungen in der Schule.
Methoden: Dies ist eine quasi-experimentelle Forschungsstudie unter Verwendung der Differenz-In-Differenz-Methode zwischen einer Interventionsgruppe und einer Vergleichsgruppe im Laufe der Zeit. Es wird gemischte Methoden anhand von quantitativen Umfragen, qualitativen Interviews, Bewertung der Servicezeitbewegung und Verwaltungsdaten verwendet. Die Studie wird in zwei Regionen durchgeführt, jeweils mit Interventions- und Vergleichsbezirk. Die optimierte integrierte Gesundheitsintervention von Jugendlichen wird in den Interventionsbezirken mit routinemäßigen Dienstleistungen in Vergleichsbereichen durchgeführt. In bis zu 3502 Haushalten mit 1626 Eltern/Betreuern und 1626 Jugendlichen werden die monatlichen Verwaltungsdiensteabdeckungsdaten sowie die Basis- und Endlinienumfragen durchgeführt, und 1626 Jugendliche werden die Wirksamkeit bewerten, indem Änderungen in der Aufnahme von Dienstleistungen und der Berichterstattung sowie in Wissen, Einstellungen und Praktiken zu HPV -Impfungen und integrierten Diensten untersucht werden. Bei Endline werden bis zu 132 eingehende Interviews mit Programmmanagern, Gesundheitsbeamten, Dienstleistern, Schulbehörden, Influencern und Führungskräften der Gemeinde durchgeführt, und Jugendliche und Eltern/Betreuer werden die Machbarkeit, Akzeptanz und Nachhaltigkeit bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Shana Kagan, MN, MSc
- Telefonnummer: 9523807839
- E-Mail: Shana.kagan@jhpiego.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Pooja Sripad, PhD
- E-Mail: Pooja.Sripad@jhpiego.org
Studienorte
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Abidjan, Elfenbeinküste
- Rekrutierung
- École Nationale Supérieure de Statistique et d'Économie Appliquée (ENSEA)
-
Kontakt:
- Rosine Mosso, PhD, DEA
- Telefonnummer: +2250708543592
- E-Mail: rosine.mosso@ensea.ed.ci
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien für Jugendliche:
- Alter: 9 bis 15;
- Wohnsitz in den Untersuchungsregionen;
- Die Erlaubnis für Eltern oder Erziehungsberechtigte ist erforderlich;
- Stellt Zustimmung und erklärt sich bereit, an der Studie teilzunehmen.
Einschlusskriterien für Eltern/Betreuer:
- Eltern der Eltern oder Erzieherin eines jugendlichen Alters im Alter von 9 bis 15 Jahren sein;
- Wohnsitz in den Untersuchungsregionen;
- Erhält eine Einverständniserklärung und erklärt sich bereit, an der Studie teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Menschen, die zeitliche Einschränkungen haben;
- diejenigen, die weder Französisch noch die prominenten Dialekte in Lernregionen sprechen;
- diejenigen, die nicht teilnehmen können, weil krank, berauscht oder psychologisch beeinträchtigt erscheinen;
- diejenigen, die außerhalb des Studiums im Gesundheitswesen wohnen;
- Diejenigen, die keine Zustimmung/Zustimmung zur Teilnahme anbieten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Optimierte VMs
Der Interventionsarm erhält ein optimiertes integriertes Jugendgesundheits -Service -Paket, einschließlich HPV -Impfung. Dies umfasst neu eingeführte Modalitäten/Modifikationen in der Schule, in der Gesundheitseinrichtung und im Gemeinschaftsumfeld.
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Aufbauend auf den systematischen medizinischen Besuchen (VMs) den optimierten VMs optimiert diese Dienste für Jugendliche in der Schule und außerhalb der Schule, indem sie die Verfügbarkeit von VMS-Diensten durch Community- und Einrichtungsplattformen erweitern und die Kapazitäten von Gesundheitsarbeitern aufbauen, um integrierte Dienste bereitzustellen.
Auch die Intervention umfasst Aktivitäten zur Erzeugung von Nachfragegenerierung wie Sensibilisierung der Gemeinschaft.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: VMs (Vergleich)
Der Vergleichsarm erhält routinemäßige Gesundheitsdienste für Jugendliche ohne programmatische Änderungen.
Die routinemäßigen Gesundheitsdienste, die an Schul- und Universitätsjugendliche und Jugendliche erbracht werden, sind Teil eines Programms namens Systematic Medical Visit (VMS).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl/Anteil der für HPV geimpften jugendlichen Mädchen
Zeitfenster: Grundlinie (vor Beginn der Intervention) und bei Endline (bis zu 8 Monate nach der Intervention); regelmäßig gesammelte Informationen von Registern werden montiert von den Mitgliedern des Studienteams während der Intervalvalion gesammelt
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Dies ist eine Effektivitätsmaßnahme, die die HPV -Abdeckung bei jugendlichen Mädchen, die in den Untersuchungsgebieten leben, erfasst.
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Grundlinie (vor Beginn der Intervention) und bei Endline (bis zu 8 Monate nach der Intervention); regelmäßig gesammelte Informationen von Registern werden montiert von den Mitgliedern des Studienteams während der Intervalvalion gesammelt
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Anzahl/Anteil von jugendlichen Mädchen, die beabsichtigen, HPV -Impfstoff zu bekommen
Zeitfenster: Grundlinie (vor Beginn der Intervention) und bei Endline (6 Monate nach der Intervention)
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Diese Maßnahme, die durch die Umfrage erfasst wurde, aggregiert diejenigen, die in den letzten 6 Monaten eine HPV -Impfung erhalten haben, sowie diejenigen, die die Absicht zum Ausdruck bringen, in den nächsten 6 Monaten geimpft zu werden.
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Grundlinie (vor Beginn der Intervention) und bei Endline (6 Monate nach der Intervention)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl/Anteil der Teilnehmer mit HPV -Kenntnis
Zeitfenster: Grundlinie (vor Beginn der Intervention) und bei Endline (6 Monate nach der Intervention)
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Diese Maßnahme wird durch eine Umfrage durch mehrere wissensbezogene Elemente erfasst, einschließlich eines angepassten zusammengesetzten Maßes (standardisierte Skala: Human Papillomavirus-Wissensfragebogen (PHV-KQ)).
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Grundlinie (vor Beginn der Intervention) und bei Endline (6 Monate nach der Intervention)
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Anzahl/Anteil der Teilnehmer mit positiven Einstellungen zu integrierten Diensten
Zeitfenster: Grundlinie (vor Beginn der Intervention) und bei Endline (6 Monate nach der Intervention)
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Dieses Ergebnis spiegelt mehrere Indikatoren im Zusammenhang mit Einstellungen im Zusammenhang mit dem Zugriff auf integrierte Gesundheitsdienste bei Jugendlichen wider, einschließlich der HPV -Impfung, die durch mehrere Elemente in einem Fragebogen bewertet wurde (keine validierte Skala).
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Grundlinie (vor Beginn der Intervention) und bei Endline (6 Monate nach der Intervention)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Elaine Charurat, MBA, MHS, Jhpiego
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 30593
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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