Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Integrované očkování proti HPV a zdraví dospívajících na pobřeží slonoviny (SHARP-CI)

22. května 2025 aktualizováno: Jhpiego

Posílení HPV očkování a programu výzkumu zdraví dospívajících (Sharp) na pobřeží slonoviny

Pozadí: Rakovina děložního čípku je vážným globálním problémem v oblasti veřejného zdraví, zejména v subsaharské Africe, kde je hlavní příčinou rakoviny u žen, s přibližně 70 722 novými případy každý rok. Vakcinace proti lidskému papilomaviru (HPV) zabraňuje rakovině děložního čípku a obvykle se dává dětem kolem 9 až 15 let. Vakcinace HPV byla začleněna do rozšířených programů mnoha zemí o imunizaci, ale často čelí optimalizaci a absorpci. Sharp je iniciativa pro implementační výzkum v Tanzanii, Nigérii a na pobřeží D'Ivoire, která se zaměřuje na kombinaci očkování proti HPV s dospívajícími primární péčí/preventivním zdravotním službami - jak by to mohlo fungovat a jeho vliv na absorpci vakcíny proti HPV a další služby.

Cíl: Popsat proveditelnost, přijatelnost, účinnost a udržitelnost místně navrženého integrovaného balíčku zdravotnických služeb dospívajících, včetně očkování proti HPV v Cote d'Ivoire. Cílem této studie je konkrétně optimalizovat stávající přístupy k primární zdravotní péči, čímž se poskytování služeb stane pouze pohodlnější, ale také efektivnější při řešení specifických potřeb adolescentů-ve škole a mimo školní školy, komunity a zdravotnická zařízení.

Metody: Toto je kvazi-experimentální výzkumná studie využívající metodu rozdílu mezi intervenční skupinou a srovnávací skupinou v průběhu času. Bude používat smíšené metody kreslení na kvantitativních průzkumech, kvalitativních rozhovorech, posouzení času na službu a administrativní údaje. Studie bude provedena ve dvou regionech, z nichž každá má intervenci a srovnávací okres. Optimalizovaný integrovaný zdravotní zásah dospívajících bude implementován v intervenčních okresech s poskytováním rutinních služeb ve srovnávacích oblastech. Měsíční údaje o pokrytí administrativních služeb a základní a koncové průzkumy budou prováděny v až 3502 domácnostech s 1626 rodiči/pečovateli a 1626 adolescenty posoudí účinnost tím, že se zaměří na změny v přijímání a pokrytí služeb, jakož i ve znalostech, postojích a praktikách očkování HPV a integrované služby. Na koncové linii bude provedeno až 132 hloubkových rozhovorů s programovými manažery, zdravotnickými úředníky, poskytovateli služeb, školními úřady, ovlivňovateli a vůdci komunity a dospívajícími a rodiči/pečovateli posoudí proveditelnost, přijatelnost a udržitelnost.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

3384

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Abidjan, Pobřeží slonoviny
        • Nábor
        • École Nationale Supérieure de Statistique et d'Économie Appliquée (ENSEA)
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení pro adolescenty:

  • Věk: 9 až 15;
  • Bydliště ve studijních regionech;
  • Je nutné rodičovské nebo zákonné povolení;
  • Poskytuje souhlas a souhlasí s účastí na studii.

Kritéria pro zařazení pro rodiče/pečovatele:

  • Být rodičem nebo zákonným zástupcem dospívajícího ve věku 9 až 15 let;
  • Bydliště ve studijních regionech;
  • Poskytuje informovaný souhlas a souhlasí s účastí na studii.

Kritéria pro vyloučení:

  • Lidé, kteří mají časová omezení;
  • ti, kteří nemluví francouzsky nebo prominentními dialekty ve studijních regionech;
  • Ti, kteří se nemohou zúčastnit, protože nemocní, intoxikovaní nebo se objevují psychologicky narušeni;
  • ti, kteří pobývají mimo zdravotní regiony studie;
  • Ti, kteří neposkytují souhlas/souhlas s účastí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Optimalizované VM
Intervenční rameno obdrží optimalizovaný integrovaný balíček adolescentních zdravotnických služeb, včetně očkování proti HPV - to bude zahrnovat nově zavedené modality/úpravy ve škole, zdravotnickém zařízení a komunitním prostředí.
Na základě systematických lékařských návštěv (VMS) optimalizované VMS optimalizuje tyto služby pro školní a mimoškolní adolescenty rozšiřováním dostupnosti služeb VMS prostřednictvím komunit a zařízení a budování kapacity zdravotnických pracovníků za účelem poskytování integrovaných služeb. Intervence bude také zahrnovat činnosti generování poptávky, jako je senzibilizace komunity.
Ostatní jména:
  • Sharp-Intervence in Cote d'ivoire
Žádný zásah: VM (srovnání)
Srovnávací ARM obdrží rutinní zdravotní služby pro adolescenty bez programových změn. Rutinní zdravotnické služby poskytované do adolescentů a mládeže na univerzitě jsou součástí programu s názvem Systematická lékařská návštěva (VMS).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číslo/podíl dospívajících dívek očkovaných pro HPV
Časové okno: Základní linie (před zahájením zásahu) a na koncové linii (až 8 měsíců po zásahu); Členové týmu budou pravidelně shromažďované informace z registrů shromážděni během Interverntion
Toto je opatření účinnosti, které zachycuje pokrytí HPV mezi dospívajícími dívkami, které žijí ve studijních oblastech.
Základní linie (před zahájením zásahu) a na koncové linii (až 8 měsíců po zásahu); Členové týmu budou pravidelně shromažďované informace z registrů shromážděni během Interverntion
Číslo/podíl dospívajících dívek v úmyslu získat vakcínu proti HPV
Časové okno: Základní linie (před zahájením zásahu) a na koncové linii (6 měsíců po zásahu)
Toto opatření, zachycené průzkumem, agreguje ty, kteří za posledních 6 měsíců obdrželi očkování proti HPV, a také ty, kteří vyjadřují úmysl očkovat v příštích 6 měsících.
Základní linie (před zahájením zásahu) a na koncové linii (6 měsíců po zásahu)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číslo/podíl účastníků s znalostí HPV
Časové okno: Základní linie (před zahájením zásahu) a na koncové linii (6 měsíců po zásahu)
Toto opatření bude zachyceno průzkumem několika položkami souvisejícími s znalostmi, včetně přizpůsobeného kompozitního opatření (standardizované stupnice: dotazník znalostí lidského papilomaviru (PHV-KQ)).
Základní linie (před zahájením zásahu) a na koncové linii (6 měsíců po zásahu)
Číslo/podíl účastníků s pozitivními postoji k integrovaným službám
Časové okno: Základní linie (před zahájením zásahu) a na koncové linii (6 měsíců po zásahu)
Tento výsledek odráží několik ukazatelů souvisejících s postoji týkajícími se přístupu k integrovaným dospívajícím zdravotnickým službám, včetně očkování proti HPV hodnocené prostřednictvím několika položek v dotazníku (nikoli ověřené stupnice).
Základní linie (před zahájením zásahu) a na koncové linii (6 měsíců po zásahu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elaine Charurat, MBA, MHS, Jhpiego

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. května 2025

První zveřejněno (Aktuální)

30. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 30593

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Puberťák

  • Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
    Zápis na pozvánku
    Maxilární příčný nedostatek třídy I Malocclusion Vitamin D Deficience Orthodontic Tooth Movement Adolescent Health
    Turecko (Türkiye)

Klinické studie na Optimalizované VM

Předplatit