Integrované očkování proti HPV a zdraví dospívajících na pobřeží slonoviny (SHARP-CI)
Posílení HPV očkování a programu výzkumu zdraví dospívajících (Sharp) na pobřeží slonoviny
Pozadí: Rakovina děložního čípku je vážným globálním problémem v oblasti veřejného zdraví, zejména v subsaharské Africe, kde je hlavní příčinou rakoviny u žen, s přibližně 70 722 novými případy každý rok. Vakcinace proti lidskému papilomaviru (HPV) zabraňuje rakovině děložního čípku a obvykle se dává dětem kolem 9 až 15 let. Vakcinace HPV byla začleněna do rozšířených programů mnoha zemí o imunizaci, ale často čelí optimalizaci a absorpci. Sharp je iniciativa pro implementační výzkum v Tanzanii, Nigérii a na pobřeží D'Ivoire, která se zaměřuje na kombinaci očkování proti HPV s dospívajícími primární péčí/preventivním zdravotním službami - jak by to mohlo fungovat a jeho vliv na absorpci vakcíny proti HPV a další služby.
Cíl: Popsat proveditelnost, přijatelnost, účinnost a udržitelnost místně navrženého integrovaného balíčku zdravotnických služeb dospívajících, včetně očkování proti HPV v Cote d'Ivoire. Cílem této studie je konkrétně optimalizovat stávající přístupy k primární zdravotní péči, čímž se poskytování služeb stane pouze pohodlnější, ale také efektivnější při řešení specifických potřeb adolescentů-ve škole a mimo školní školy, komunity a zdravotnická zařízení.
Metody: Toto je kvazi-experimentální výzkumná studie využívající metodu rozdílu mezi intervenční skupinou a srovnávací skupinou v průběhu času. Bude používat smíšené metody kreslení na kvantitativních průzkumech, kvalitativních rozhovorech, posouzení času na službu a administrativní údaje. Studie bude provedena ve dvou regionech, z nichž každá má intervenci a srovnávací okres. Optimalizovaný integrovaný zdravotní zásah dospívajících bude implementován v intervenčních okresech s poskytováním rutinních služeb ve srovnávacích oblastech. Měsíční údaje o pokrytí administrativních služeb a základní a koncové průzkumy budou prováděny v až 3502 domácnostech s 1626 rodiči/pečovateli a 1626 adolescenty posoudí účinnost tím, že se zaměří na změny v přijímání a pokrytí služeb, jakož i ve znalostech, postojích a praktikách očkování HPV a integrované služby. Na koncové linii bude provedeno až 132 hloubkových rozhovorů s programovými manažery, zdravotnickými úředníky, poskytovateli služeb, školními úřady, ovlivňovateli a vůdci komunity a dospívajícími a rodiči/pečovateli posoudí proveditelnost, přijatelnost a udržitelnost.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Shana Kagan, MN, MSc
- Telefonní číslo: 9523807839
- E-mail: Shana.kagan@jhpiego.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Pooja Sripad, PhD
- E-mail: Pooja.Sripad@jhpiego.org
Studijní místa
-
-
-
Abidjan, Pobřeží slonoviny
- Nábor
- École Nationale Supérieure de Statistique et d'Économie Appliquée (ENSEA)
-
Kontakt:
- Rosine Mosso, PhD, DEA
- Telefonní číslo: +2250708543592
- E-mail: rosine.mosso@ensea.ed.ci
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení pro adolescenty:
- Věk: 9 až 15;
- Bydliště ve studijních regionech;
- Je nutné rodičovské nebo zákonné povolení;
- Poskytuje souhlas a souhlasí s účastí na studii.
Kritéria pro zařazení pro rodiče/pečovatele:
- Být rodičem nebo zákonným zástupcem dospívajícího ve věku 9 až 15 let;
- Bydliště ve studijních regionech;
- Poskytuje informovaný souhlas a souhlasí s účastí na studii.
Kritéria pro vyloučení:
- Lidé, kteří mají časová omezení;
- ti, kteří nemluví francouzsky nebo prominentními dialekty ve studijních regionech;
- Ti, kteří se nemohou zúčastnit, protože nemocní, intoxikovaní nebo se objevují psychologicky narušeni;
- ti, kteří pobývají mimo zdravotní regiony studie;
- Ti, kteří neposkytují souhlas/souhlas s účastí.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Optimalizované VM
Intervenční rameno obdrží optimalizovaný integrovaný balíček adolescentních zdravotnických služeb, včetně očkování proti HPV - to bude zahrnovat nově zavedené modality/úpravy ve škole, zdravotnickém zařízení a komunitním prostředí.
|
Na základě systematických lékařských návštěv (VMS) optimalizované VMS optimalizuje tyto služby pro školní a mimoškolní adolescenty rozšiřováním dostupnosti služeb VMS prostřednictvím komunit a zařízení a budování kapacity zdravotnických pracovníků za účelem poskytování integrovaných služeb.
Intervence bude také zahrnovat činnosti generování poptávky, jako je senzibilizace komunity.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: VM (srovnání)
Srovnávací ARM obdrží rutinní zdravotní služby pro adolescenty bez programových změn.
Rutinní zdravotnické služby poskytované do adolescentů a mládeže na univerzitě jsou součástí programu s názvem Systematická lékařská návštěva (VMS).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Číslo/podíl dospívajících dívek očkovaných pro HPV
Časové okno: Základní linie (před zahájením zásahu) a na koncové linii (až 8 měsíců po zásahu); Členové týmu budou pravidelně shromažďované informace z registrů shromážděni během Interverntion
|
Toto je opatření účinnosti, které zachycuje pokrytí HPV mezi dospívajícími dívkami, které žijí ve studijních oblastech.
|
Základní linie (před zahájením zásahu) a na koncové linii (až 8 měsíců po zásahu); Členové týmu budou pravidelně shromažďované informace z registrů shromážděni během Interverntion
|
|
Číslo/podíl dospívajících dívek v úmyslu získat vakcínu proti HPV
Časové okno: Základní linie (před zahájením zásahu) a na koncové linii (6 měsíců po zásahu)
|
Toto opatření, zachycené průzkumem, agreguje ty, kteří za posledních 6 měsíců obdrželi očkování proti HPV, a také ty, kteří vyjadřují úmysl očkovat v příštích 6 měsících.
|
Základní linie (před zahájením zásahu) a na koncové linii (6 měsíců po zásahu)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Číslo/podíl účastníků s znalostí HPV
Časové okno: Základní linie (před zahájením zásahu) a na koncové linii (6 měsíců po zásahu)
|
Toto opatření bude zachyceno průzkumem několika položkami souvisejícími s znalostmi, včetně přizpůsobeného kompozitního opatření (standardizované stupnice: dotazník znalostí lidského papilomaviru (PHV-KQ)).
|
Základní linie (před zahájením zásahu) a na koncové linii (6 měsíců po zásahu)
|
|
Číslo/podíl účastníků s pozitivními postoji k integrovaným službám
Časové okno: Základní linie (před zahájením zásahu) a na koncové linii (6 měsíců po zásahu)
|
Tento výsledek odráží několik ukazatelů souvisejících s postoji týkajícími se přístupu k integrovaným dospívajícím zdravotnickým službám, včetně očkování proti HPV hodnocené prostřednictvím několika položek v dotazníku (nikoli ověřené stupnice).
|
Základní linie (před zahájením zásahu) a na koncové linii (6 měsíců po zásahu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elaine Charurat, MBA, MHS, Jhpiego
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 30593
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Puberťák
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiZápis na pozvánkuMaxilární příčný nedostatek třídy I Malocclusion Vitamin D Deficience Orthodontic Tooth Movement Adolescent HealthTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Optimalizované VM
-
Johns Hopkins UniversityNational Eye Institute (NEI); Results Group LLCUkončenoVěkem podmíněné makulární degeneraceSpojené státy
-
University of VirginiaNábor
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.DokončenoNávaly horkaSpojené státy