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コートジボワールの統合HPVワクチン接種と思春期の健康 (SHARP-CI)

2025年5月22日 更新者：Jhpiego

コートジボワールでのHPVワクチン接種と思春期の健康研究プログラム（シャープ）の強化

背景：子宮頸がんは、特にサハラ以南のアフリカでは、女性のがんの主な原因である深刻な世界的な公衆衛生問題であり、毎年約70,722の新しい症例があります。 ヒトパピローマウイルス（HPV）に対するワクチン接種は子宮頸がんを予防し、通常は9〜15歳の子供に投与されます。 HPVワクチン接種は、予防接種に関する多くの国の拡張プログラムに組み込まれていますが、多くの場合、最適化と取り込みの課題に直面しています。 シャープは、タンザニア、ナイジェリア、コートジボワールの実装研究イニシアチブであり、HPVワクチン接種と思春期のプライマリケア/予防医療サービスを組み合わせる可能性を検討しています。

目的：Cote D'IvoireでのHPVワクチン接種を含む、現地で設計された統合された思春期保健サービスパッケージの実現可能性、受容性、有効性、および持続可能性を説明する。 具体的には、この研究の目的は、既存のプライマリヘルスケアアプローチを最適化することを目的としており、サービス提供をより便利にするだけでなく、学校や学校の学校、コミュニティ、医療施設の屋外の青少年の特定のニーズに対処するのにも効果的です。

方法：これは、介入グループと比較グループとの間の差異法を長期にわたって使用した準実験研究研究です。 定量的調査、定性的インタビュー、サービスタイムモーション評価、および管理データに関する混合方法を使用します。 この研究は、それぞれが介入と比較地区を持つ2つの地域で実施されます。 最適化された思春期の統合された健康介入は、比較分野の日常的なサービス提供を介して介入地区に実施されます。 毎月の管理サービスカバレッジデータとベースラインおよびエンドライン調査は、1626人の親/介護者を抱える最大3502世帯で実施され、1626人の青少年が、サービスの摂取と補償の変化を調べることにより、HPVワクチン接種および統合サービスに対する知識、態度、および実践を調べることで有効性を評価します。 Endlineでは、プログラムマネージャー、保健当局、サービスプロバイダー、学校当局、コミュニティインフルエンサーおよびリーダー、および青少年と保護者/介護者が、最大132の詳細なインタビューが実施され、青少年と保護者/介護者が実現可能性、受容性、持続可能性を評価します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

3384

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • コートジボワール
      • Abidjan、コートジボワール
        • 募集
        • École Nationale Supérieure de Statistique et d'Économie Appliquée (ENSEA)
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

青少年の包含基準：

  • 年齢：9〜15;
  • 研究地域の居住地。
  • 親または保護者の許可が必要です。
  • 同意を提供し、研究に参加することに同意します。

親/介護者のための包含基準：

  • 9〜15歳の思春期の親または合法的な保護者であること。
  • 研究地域の居住地。
  • インフォームドコンセントを提供し、研究に参加することに同意します。

除外基準：

  • 時間の制約がある人。
  • フランス語を話さない人や、研究地域の著名な方言を話さない人。
  • 病気、酔って、または心理的に障害があるために参加できない人。
  • 研究の外に居住する健康地域。
  • 参加の同意/同意を提供しない人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：最適化されたVM
介入部門には、HPVワクチン接種を含む最適化された統合された思春期保健サービスパッケージが受け取ります。これには、学校、保健施設、コミュニティの設定で新たに導入されたモダリティ/修正が含まれます。
行動：最適化されたVM
体系的な医療訪問（VMS）最適化されたVMSは、コミュニティおよび施設のプラットフォームを通じてVMSサービスの利用可能性を拡大し、医療従事者の能力を構築して統合サービスを提供することにより、学校内および学校外の青少年のためのこれらのサービスを最適化します。 また、介入には、コミュニティの感作などの需要生成活動が含まれます。
他の名前：
  • Cote D'Ivoireの鋭い介入
介入なし：VMS（比較）
比較部門は、プログラム的な変更のない青少年向けの日常的な医療サービスを受けます。 学校や大学の青少年および青少年に届けられた日常的な保健サービスは、The Systematic Medical Visit（VMS）と呼ばれるプログラムの一部です。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HPVの予防接種を受けた思春期の少女の数/割合
時間枠：ベースライン（介入の開始前）およびエンドライン（介入後最大8か月後）;レジスタから定期的に収集された情報は、学習チームメンバーによって、ヴァンティオン間でモンリーベースで収集されます
これは、調査地域に居住する思春期の少女の間でHPVカバレッジを捉える有効性の尺度です。
ベースライン（介入の開始前）およびエンドライン（介入後最大8か月後）;レジスタから定期的に収集された情報は、学習チームメンバーによって、ヴァンティオン間でモンリーベースで収集されます
HPVワクチンを取得しようとする思春期の少女の数/割合
時間枠：ベースライン（介入開始前）およびエンドラインで（介入後6ヶ月）
調査を通じて捉えられたこの措置は、過去6か月間にHPVワクチン接種を受けた人と、今後6か月でワクチン接種を受ける意図を表明する人を集約します。
ベースライン（介入開始前）およびエンドラインで（介入後6ヶ月）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HPV知識を持つ参加者の数/割合
時間枠：ベースライン（介入開始前）およびエンドラインで（介入後6ヶ月）
この尺度は、適応された複合尺度（標準化されたスケール：ヒトパピローマウイルス知識アンケート（PHV-KQ））を含む、いくつかの知識関連項目による調査を通じてキャプチャされます。
ベースライン（介入開始前）およびエンドラインで（介入後6ヶ月）
統合サービスに対して前向きな態度を持つ参加者の数/割合
時間枠：ベースライン（介入開始前）およびエンドラインで（介入後6ヶ月）
この結果は、アンケート上のいくつかの項目を通じて評価されたHPVワクチン接種を含む、統合された思春期の保健サービスへのアクセスに関連する態度に関連するいくつかの指標を反映しています（検証済みのスケールではありません）。
ベースライン（介入開始前）およびエンドラインで（介入後6ヶ月）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Jhpiego

捜査官

  • 主任研究者：Elaine Charurat, MBA, MHS、Jhpiego

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月16日

一次修了 (推定)

2025年9月1日

研究の完了 (推定)

2025年9月1日

試験登録日

最初に提出

2025年3月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年5月22日

最初の投稿 (実際)

2025年5月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月22日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 30593

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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