Integroitu HPV -rokotus ja nuorten terveys norsunluun rannikolla (SHARP-CI)
HPV -rokotuksen ja nuorten terveystutkimusohjelman (Sharp) vahvistaminen Norsunluurannikolla
Tausta: Kohdunkaulan syöpä on vakava globaali kansanterveysongelma, etenkin Saharan eteläpuolisessa Afrikassa, missä se on naisten johtava syöpä syy, ja sillä on vuosittain noin 70 722 uutta tapausta. Ihmisen papilloomavirusta vastaan (HPV) vastaan estää kohdunkaulansyövän ja annetaan yleensä noin 9–15 -vuotiaille lapsille. HPV -rokotus on sisällytetty monien maiden laajentuneisiin immunisointiohjelmiin, mutta se on usein optimointi ja ottohaasteet. Sharp on toteutustutkimusaloite Tansaniassa, Nigeriassa ja Norsunluurannikolla, joka tarkastelee mahdollisuuksia yhdistää HPV -rokotus murrosikäisten perusterveydenhuollon/ennaltaehkäisevien terveyspalvelujen kanssa - miten tämä voisi toimia ja sen vaikutusta HPV -rokote- ja muiden palvelujen imeytymiseen.
Tavoite: Paikallisesti suunnitellun integroidun murrosikäisen terveyspalvelupaketin, mukaan lukien HPV-rokotus Norsunluurannikolla, kuvata paikallisesti suunniteltujen integroidun nuorten terveyspalvelupaketin toteutettavuus, tehokkuus ja kestävyys. Erityisesti tämän tutkimuksen tavoitteena on optimoida nykyiset perusterveydenhuollon lähestymistavat, mikä tekee palvelun toimittamisesta paitsi helpompaa, myös tehokkaamman nuorten erityistarpeiden vastaamiseksi sekä koulussa ja koulun kouluissa, yhteisöissä ja terveyslaitoksissa.
Menetelmät: Tämä on kvasi-kokeellinen tutkimustutkimus, jossa käytetään erotusmenetelmää interventioryhmän ja vertailuryhmän välillä ajan myötä. Siinä käytetään sekoitettuja menetelmiä, jotka käyttävät kvantitatiivisia tutkimuksia, laadullisia haastatteluja, palvelun ajan liikkeen arviointia ja hallinnollisia tietoja. Tutkimus suoritetaan kahdella alueella, joista jokaisella on interventio- ja vertailualue. Optimoitu murrosikäinen integroitu terveysinterventio toteutetaan interventioalueilla, joilla on rutiininomaiset palvelun tarjoukset verrattuna. Kuukausittaiset hallinnolliset palvelun kattavuustiedot ja lähtötilanteet ja endline -tutkimukset tehdään jopa 3502 kotitaloudessa, joissa on 1626 vanhempaa/hoitajaa ja 1626 nuorta, arvioidaan tehokkuutta tarkastelemalla palvelun otto- ja kattavuuden muutoksia sekä tieto-, asenteita ja käytäntöjä kohti HPV -rokotusta ja integroituja palveluita. End-linjassa tehdään jopa 132 perusteellista haastattelua ohjelmapäälliköiden, terveysviranomaisten, palveluntarjoajien, koulun viranomaisten, yhteisön vaikuttajien ja johtajien sekä nuorten ja vanhempien/hoitajien kanssa toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja kestävyyden kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shana Kagan, MN, MSc
- Puhelinnumero: 9523807839
- Sähköposti: Shana.kagan@jhpiego.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Pooja Sripad, PhD
- Sähköposti: Pooja.Sripad@jhpiego.org
Opiskelupaikat
-
-
-
Abidjan, Norsunluurannikko
- Rekrytointi
- École Nationale Supérieure de Statistique et d'Économie Appliquée (ENSEA)
-
Ottaa yhteyttä:
- Rosine Mosso, PhD, DEA
- Puhelinnumero: +2250708543592
- Sähköposti: rosine.mosso@ensea.ed.ci
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Nuorten sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 9–15;
- Asuinpaikka tutkimusalueilla;
- Vanhempien tai huoltajan lupa vaaditaan;
- Tarjoaa suostumusta ja suostuu osallistumaan tutkimukseen.
Vanhemmille/omaishoitajille sisällyttämiskriteerit:
- Olla 9–15 -vuotiaiden murrosikäisten vanhempi tai laillinen huoltaja;
- Asuinpaikka tutkimusalueilla;
- Tarjoaa tietoisen suostumuksen ja suostuu osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, joilla on aikarajoituksia;
- ne, jotka eivät puhu ranskaa tai näkyviä murteita opintoalueilla;
- Ne, jotka eivät voi osallistua, koska sairas, päihtynyt tai psykologisesti heikentynyt;
- Ne, jotka asuvat ulkomailla tutkimusalueilla;
- Ne, jotka eivät anna suostumusta/suostumusta osallistumiseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Optimoidut VM: t
Interventiovarsi saa optimoidun integroidun murrosikäisen terveyspalvelupaketin, mukaan lukien HPV -rokotus - tämä sisältyy äskettäin käyttöön otetut muodot/muutokset koulussa, terveyslaitoksessa ja yhteisöympäristöissä.
|
Optimoitujen VM: ien systemaattisten lääketieteellisten vierailujen (VM) perustaminen optimoi nämä palvelut koulun sisä- ja koulun ulkopuolisille nuorille laajentamalla VMS-palveluiden saatavuutta yhteisö- ja laitosalustojen kautta ja terveydenhuollon työntekijöiden rakentamiskapasiteetti tarjota integroituja palveluita.
Interventioon sisältyy myös kysynnän tuotantotoimintaa, kuten yhteisön herkistäminen.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: VMS (vertailu)
Vertailuvarsi saa rutiininomaiset terveyspalvelut murrosikäisille, joilla ei ole ohjelmallisia muutoksia.
Rutiininomaiset terveyspalvelut, jotka toimitetaan kouluun ja yliopistoon ja nuoriin, ovat osa systemaattisen lääketieteellisen vierailun nimistä ohjelmaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HPV: lle rokotettujen murrosikäisten tyttöjen lukumäärä/osuus
Aikaikkuna: Lähtökohta (ennen interventiota aloittamista) ja lopputuloksessa (jopa 8 kuukautta intervention jälkeen); Tutkimusryhmän jäsenet keräävät säännöllisesti kerättyjä tietoja rekistereiltä monipuolisesti väliaikaisesti välittämisen aikana
|
Tämä on tehokkuusmitta, joka vangitsee tutkimusalueilla asuvien murrosikäisten tyttöjen HPV -kattavuuden.
|
Lähtökohta (ennen interventiota aloittamista) ja lopputuloksessa (jopa 8 kuukautta intervention jälkeen); Tutkimusryhmän jäsenet keräävät säännöllisesti kerättyjä tietoja rekistereiltä monipuolisesti väliaikaisesti välittämisen aikana
|
|
Numero/osuus murrosikäisistä tytöistä, jotka aikovat saada HPV -rokotetta
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota aloittamista) ja lopputuloksessa (6 kuukautta intervention jälkeen)
|
Tämä kyselyn kautta kaapattu toimenpide yhdistää ne, jotka ovat saaneet HPV -rokotusta viimeisen kuuden kuukauden aikana, samoin kuin ne, jotka ilmaisevat aikomuksensa rokottaa seuraavan kuuden kuukauden aikana.
|
Perustaso (ennen interventiota aloittamista) ja lopputuloksessa (6 kuukautta intervention jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HPV -tiedon omaavien osallistujien lukumäärä/osuus
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota aloittamista) ja lopputuloksessa (6 kuukautta intervention jälkeen)
|
Tämä toimenpide kaappaa useiden tietoon liittyvien kohteiden tutkimuksen avulla, mukaan lukien mukautettu komposiittimittaus (standardisoitu asteikko: ihmisen papilloomaviruksen tietokysely (PHV-KQ)).
|
Perustaso (ennen interventiota aloittamista) ja lopputuloksessa (6 kuukautta intervention jälkeen)
|
|
Lukumäärä/osuus osallistujista, joilla on positiivinen asenne integroituihin palveluihin
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota aloittamista) ja lopputuloksessa (6 kuukautta intervention jälkeen)
|
Tämä tulos heijastaa useita indikaattoreita, jotka liittyvät asenteisiin, jotka liittyvät integroidun murrosikäisen terveyspalvelujen käyttämiseen, mukaan lukien useiden kyselylomakkeen kohteiden kautta arvioitu HPV -rokotus (ei validoitu asteikko).
|
Perustaso (ennen interventiota aloittamista) ja lopputuloksessa (6 kuukautta intervention jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elaine Charurat, MBA, MHS, Jhpiego
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 30593
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Optimoidut VM: t
-
Johns Hopkins UniversityNational Eye Institute (NEI); Results Group LLCLopetettuIkään liittyvä silmänpohjan rappeumaYhdysvallat
-
University of VirginiaRekrytointi
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureValmisSydämen vajaatoimintaYhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Irlanti, Puola
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiEpendymooma | Anaplastinen ependymoomaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisVaiheen III peräaukon syöpä AJCC v8 | Anaalikanavan okasolusyöpä | Vaiheen IIB peräaukon syöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA peräaukon syöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIB peräaukon syöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIC peräaukon syöpä AJCC v8 | I vaiheen peräaukon syöpä AJCC v8 | Vaiheen II peräaukon syöpä AJCC v8 | Stage IIA Anal...Yhdysvallat