Vacinação integrada do HPV e saúde do adolescente na Costa do Marfim (SHARP-CI)
Fortalecimento do Fortalecimento do Programa de Pesquisa em Saúde do HPV e Adolescentes (Sharp) na Costa do Marfim
Antecedentes: O câncer cervical é um sério problema global de saúde pública, particularmente na África Subsaariana, onde é a principal causa de câncer em mulheres, com cerca de 70.722 novos casos a cada ano. A vacinação contra o papilomavírus humano (HPV) evita o câncer do colo do útero e geralmente é dado a crianças de 9 a 15 anos de idade. A vacinação contra o HPV foi incorporada aos programas expandidos de muitos países sobre imunização, mas muitas vezes enfrenta desafios de otimização e captação. A Sharp é uma iniciativa de pesquisa de implementação na Tanzânia, Nigéria e Costa do Marfim que está analisando o potencial de combinar a vacinação contra o HPV com os serviços de saúde primária/preventiva dos serviços de saúde adolescentes - como isso pode funcionar e seu efeito na adoção da vacina e outros serviços do HPV.
Objetivo: Descrever a viabilidade, aceitabilidade, eficácia e sustentabilidade de um pacote de serviço de saúde adolescente integrado projetado localmente, incluindo a vacinação contra o HPV na Costa do Marfim. Especificamente, este estudo tem como objetivo otimizar as abordagens de atenção primária de saúde existentes, tornando a prestação de serviços não apenas mais conveniente, mas também mais eficaz no atendimento às necessidades específicas de adolescentes-como na escola e nas escolas, comunidades e unidades de saúde da escola.
Métodos: Este é um estudo de pesquisa quase experimental, usando o método de diferença de diferença entre um grupo de intervenção e um grupo de comparação ao longo do tempo. Ele usará métodos mistos com base em pesquisas quantitativas, entrevistas qualitativas, avaliação de movimento de tempo de serviço e dados administrativos. O estudo será realizado em duas regiões, cada uma com um distrito de intervenção e comparação. A intervenção integrada de saúde integrada otimizada será implementada nos distritos de intervenção com prestação de serviços de rotina em áreas de comparação. Os dados mensais de cobertura administrativa do serviço e as pesquisas de linha de base e da linha final serão realizadas em até 3502 famílias com 1626 pais/cuidadores e 1626 adolescentes avaliarão a eficácia, analisando mudanças na captação e cobertura de serviços, além de conhecimento, atitudes e práticas em relação à vacinação com HPV e serviços integrados. Na Endline, até 132 entrevistas aprofundadas serão realizadas com gerentes de programa, funcionários de saúde, provedores de serviços, autoridades escolares, influenciadores e líderes comunitários e adolescentes e pais/cuidadores avaliarão a viabilidade, aceitabilidade e sustentabilidade.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Shana Kagan, MN, MSc
- Número de telefone: 9523807839
- E-mail: Shana.kagan@jhpiego.org
Estude backup de contato
- Nome: Pooja Sripad, PhD
- E-mail: Pooja.Sripad@jhpiego.org
Locais de estudo
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Abidjan, Costa do Marfim
- Recrutamento
- École Nationale Supérieure de Statistique et d'Économie Appliquée (ENSEA)
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Contato:
- Rosine Mosso, PhD, DEA
- Número de telefone: +2250708543592
- E-mail: rosine.mosso@ensea.ed.ci
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão para adolescentes:
- Idade: 9 a 15;
- Residência nas regiões de estudo;
- É necessária permissão parental ou responsável;
- Fornece consentimento e concorda em participar do estudo.
Critérios de inclusão para pais/cuidadores:
- Ser o pai ou responsável legal de um adolescente de 9 a 15 anos;
- Residência nas regiões de estudo;
- Fornece consentimento informado e concorda em participar do estudo.
Critérios de exclusão:
- Pessoas que têm restrições de tempo;
- Aqueles que não falam francês ou os dialetos proeminentes nas regiões de estudo;
- aqueles que não conseguem participar porque doentes, intoxicados ou com deficiência psicologicamente;
- aqueles que residem fora das regiões de saúde do estudo;
- Aqueles que não fornecem consentimento/consentimento para participar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: VMs otimizadas
O braço de intervenção receberá um pacote de serviços de saúde adolescentes integrados otimizados, incluindo a vacinação contra o HPV - isso incluirá modalidades/modificações recém -introduzidas em escolas, instalações de saúde e ambientes comunitários.
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Com base nas visitas médicas sistemáticas (VMs), as VMs otimizadas otimizam esses serviços para adolescentes na escola e fora da escola, expandindo a disponibilidade de serviços de VMS por meio de plataformas comunitárias e de instalações e criação de capacidade dos profissionais de saúde para fornecer serviços integrados.
Além disso, a intervenção envolverá atividades de geração de demanda, como a sensibilização da comunidade.
Outros nomes:
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Sem intervenção: VMs (comparação)
O braço de comparação receberá serviços de saúde de rotina para adolescentes sem mudanças programáticas.
Os serviços de saúde de rotina entregues à escola e à universidade adolescentes e jovens fazem parte de um programa chamado The Systematic Medical Visit (VMS).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número/proporção de meninas adolescentes vacinadas para HPV
Prazo: Linha de base (antes do início da intervenção) e na linha final (até 8 meses após a intervenção); Informações coletadas regularmente dos registros serão coletadas pelos membros da equipe de estudo MONTLY durante a interversão
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Esta é uma medida de eficácia que captura a cobertura do HPV entre as meninas adolescentes que residem nas áreas de estudo.
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Linha de base (antes do início da intervenção) e na linha final (até 8 meses após a intervenção); Informações coletadas regularmente dos registros serão coletadas pelos membros da equipe de estudo MONTLY durante a interversão
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Número/proporção de meninas adolescentes que pretendem obter a vacina contra o HPV
Prazo: Base (antes do início da intervenção) e na linha final (6 meses após a intervenção)
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Essa medida, capturada através da pesquisa, agrega aqueles que receberam vacinação contra o HPV nos últimos 6 meses, bem como aqueles que expressam uma intenção de serem vacinados nos próximos 6 meses.
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Base (antes do início da intervenção) e na linha final (6 meses após a intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número/proporção de participantes com conhecimento do HPV
Prazo: Base (antes do início da intervenção) e na linha final (6 meses após a intervenção)
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Esta medida será capturada por meio de uma pesquisa por vários itens relacionados ao conhecimento, incluindo uma medida composta adaptada (Escala padronizada: Questionário de conhecimento do papilomavírus humano (PHV-KQ)).
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Base (antes do início da intervenção) e na linha final (6 meses após a intervenção)
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Número/proporção de participantes com atitudes positivas em relação aos serviços integrados
Prazo: Base (antes do início da intervenção) e na linha final (6 meses após a intervenção)
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Esse resultado reflete vários indicadores relacionados a atitudes relacionadas ao acesso aos serviços de saúde adolescentes integrados, incluindo a vacinação contra o HPV avaliada através de vários itens em um questionário (não uma escala validada).
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Base (antes do início da intervenção) e na linha final (6 meses após a intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elaine Charurat, MBA, MHS, Jhpiego
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 30593
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em VMs otimizadas
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Johns Hopkins UniversityNational Eye Institute (NEI); Results Group LLCRescindidoDegeneração macular relacionada à idadeEstados Unidos
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University of VirginiaRecrutamento
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City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Ativo, não recrutandoGlioblastoma | Ependimoma | Meduloblastoma | Neoplasia Maligna Metastática Recorrente nas LeptomeningesEstados Unidos
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City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)RecrutamentoNeoplasia cerebral maligna | Neoplasia Cerebral Maligna Recorrente | Neoplasia Cerebral Maligna RefratáriaEstados Unidos
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Astellas Pharma Global Development, Inc.Concluído
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City of Hope Medical CenterBristol-Myers Squibb; National Cancer Institute (NCI); Gateway for Cancer ResearchAtivo, não recrutandoGlioblastoma recorrente | Glioblastoma refratárioEstados Unidos
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Anusha KalbasiJonsson Comprehensive Cancer Center; California Institute for Regenerative Medicine... e outros colaboradoresRecrutamentoCâncer de mama | Tumores Neuroendócrinos | Adenocarcinoma pulmonar | Melanoma metastático | Carcinoma Espinocelular de Cabeça e Pescoço | Neoplasia Sólida Maligna Refratária | Câncer de tireoide | Feocromocitoma | Neoplasia Sólida Maligna Recorrente | Neoplasia Sólida Maligna Metastática | Melanoma cutâneo... e outras condiçõesEstados Unidos